三C认证内审程序文件.docx
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三C认证内审程序文件
杭州苏珀曼智能科技有限公司
产品认证程序文件
文件编号：
SPM-CCC-A
编制：
审批：
分发编号：
2010年12月3日发布2010年12月5日实施
颁布令
为保证公司批量生产的产品的质量持续稳定，并且与已获型式试验合格的样品保持一致性，使公司产品的更改和认证标志的加帖受控，使顾客信任，公司按照《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》，编制了此程序文件，现予以批准颁布实施。
本文件是公司质量体系的法规性文件，公司全体员工必须遵照执行。
总经理：
年月日
任命书
为了贯彻执行《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》，加强对企业质量体系运作的领导，特任命金士敏同志为我公司的质量负责人。
质量负责人的职责是：
1、负责建立满足《工厂质量保证能力要求》的质量体系，并确保其实施和保持；
2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
总经理：
年月日
0.1目录
章节号
0.1
标题
封面
颁布令、任命书
0.1目录
0.2程序文件说明
0.3公司结构图
0.4质量体系过程职责分配表
1职责和资源
Q/SPMZB1.1-2010职责、权限
Q/SPMZB1.2-2010资源控制程序
2文件和记录
Q/SPMZB2.2-2010文件控制程序
Q/SPMZB2.3-2010质量记录控制程序
3采购和进货检验
Q/SPMZB3.1-2010供方的控制程序
Q/SPMZB3.2-2010关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验控制程序
Q/SPMZB4-2010生产过程控制和过程检验控制程序
Q/SPMZB5-2010例行检验和确认检验控制程序
Q/SPMZB6-2010检验试验仪器设备控制程序
Q/SPMZB7-2010不合格品控制程序
Q/SPMZB8-2010内部质量审核控制程序
Q/SPMZB9-2010产品的一致性控制、变更控制和产品认证标志使用控制程序
Q/SPMZB10-2010包装、搬运和储存控制程序
附录1生产流程图
附录2程序文件清单
0.2程序文件说明
章节号
0.2
1.手册内容
本手册系依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
1）本手册所覆盖的产品为：
电风扇的生产。
2）电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备和公司质量体系要求的所有程序文件；
3）对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2.术语和定义
本文件采用GA/T19001：
2008idtISO9000：
2008《质量体系——基础和术语》的术语和定义。
CQC：
中国质量认证中心的英文简写。
CCC：
国家强制性产品认证的英文简写。
产品一致性：
企业批量生产的产品与型式试验合格的产品的铭牌标贴、关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素相一致。
一致性还包括生产场地的一致（不允许私自变更）。
例行检验：
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签后，不再进一步加工（也可称之为入库检验）。
确认检验：
确认检验是在规定的进货检验、过程检验、例行检验完成后进行的，为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
定期确认检验：
对关键元器件和材料进行规定日期内的（一般为一年一次）全项目的检验（参照《零部件定期确认检验规范》）。
运行检查：
运行检查是针对产品检验前对检验仪器的性能进行的检查。
以确保检验产品时仪器的有效性。
内部质量审核：
为验证质量体系是否符合要求，是否得到有效地保持，实施和改进、产品是否与已获型式试验合格的样品一致。
所进行的公司内部审核，通常内审为一年一次。
3.本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。
4.手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5.在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质量负责人；质量负责人应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3公司结构图
章节号
0.3
0.4质量体系过程职责分配表
章节号
0.4
职能部门
体系要求
总经理
质量负责人
办公室
生产部
技质部
采购部
1.1职责
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1.2资源
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2.1文件和记录控制
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3.1.1供方的控制
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3.1.2关键元器件和材料的检验/验证控制
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3.2生产过程控制和过程检验控制（含包装、搬运和储存）
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3.3例行检验和确认检验控制
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3.4检验试验仪器设备控制
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3.5不合格品的控制
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4内部质量审核控制
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5产品的一致性控制、变更控制和产品认证标志使用控制
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△
▲主要职能;△相关职能
1职责和资源
章节号
1
本公司为了保证批量生产的产品与已获型式试验合格的样品的一致性,依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》,制订以下文件:
Q/SPMZB1.1-2010《职责、权限》
Q/SPMZB1.2-2010《资源控制程序》
Q/SPMZB1.1-2010职责、权限
章节号
Q/SPMZB1.1-2010
1目的：
规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。
2范围：
适用于公司内对质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限的规定及相互关系。
3职责和权限
3.1总经理
a）全面领导公司的日常工作，批准程序文件；
b）任命质量负责人；
c）认真贯彻执行国家及上级法律、法规、规章和有关质量政策；
d）对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源；
e）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.2质量负责人
a）负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d）建立文件化的程序，确保不合格品得到适当控制和处置；
e）建立文件化的程序，对从策划到采购文件的制定、到采购的实施、到产品的实现、到检验的实施等整个过程进行有效控制，确保实际生产产品和获证型式认可产品的一致性，确保产品的变更必须经认证机构的确认和认可；
f）负责开展内部质量审核，确保质量体系的适用性、符合性和有效性；
g）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.3强制性认证联络工程师
a）协助质量负责人开展有关强制性认证的所有工作。
b）负责联系沟通企业和CQC及其授权代表之间的认证工作，并保持经常性的联系。
及时了解掌握CQC或其授权代表发布的有关强制性认证的最新标准、规范和信息资料。
c）积极参与产品的生产、检测，并按有关认证标准要求提出改进建议。
d）应对产品的安全性能负宣传的责任，监督和指导质量管理人员和检验员的工作，加强对产品安全性能检验的监督工作，严格控制不符合安全性能的产品入库和出厂。
3.4办公室
a）负责全公司人力资源的管理、培训计划的制定和公司实施；负责文件和资料的登记、发放、存档、销毁等工作；
b）负责质量记录的存档以及规定由其他部门保管的监督检查；公司实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。
c）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；
d）负责产品生产过程的控制和实施；
e）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
Q/SPMZB1.1-2010职责、权限
章节号
Q/SPMZB1.1-2010
3.5销售部
a）负责产品的销售和与顾客的沟通；
b）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.6技质部
a）负责公司产品实现的策划，识别关键生产工序，编制质量计划或其它技术文件；
b）负责公司检验、测量和试验设备的管理及监督检查；
c）按照国家相关标准的要求，负责全公司的质量管理和采购产品、过程产品、成品质量的检验，对关键生产工序进行有效的监控；
d）负责不合格品的标识、隔离和处置及采取纠正和预防措施；
e）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.7生产部
a）负责各自的生产过程控制，确保质量体系的有效运行；
b）负责实施各类产品、状态的标识；
c）根据公司下达的生产任务，安排好实施计划，全面负责本车间的生产技术、仪器设备和质量的管理工作；
d）遵守操作规程，禁止违章作业，做到安全生产和保质保量地完成各项生产任务。
e）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.8生产部
a）负责按公司的要求对供方进行评价和控制，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，负责制订采购单，执行采购作业；
b）负责公司采购物资、半成品、成品的包装、搬运和储存；
c）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。
3.9内审员
a）按《内部质量审核程序》准备、实施及报告审核工作；
b）评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件；
c）在受质量负责人委派时，对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证。
3.10检验员
a）认真执行各项技术规范，负责公司的产品质量检验工作，并予以标识；
b）负责及时制止违章作业和质量问题，提出纠正措施，并督促检查措施的执行情况；
c）认真及时做好各项质量记录；独立负责地做好产品质量的判定；处置一般不合格品。
3.11生产操作人员
在生产班组长的领导下完成生产任务，进行产品质量自查和互查，并对所完成产品的作业质量负责。
Q/SPMZB1.2-2010资源控制程序
章节号
Q/SPMZB1.2-2010
1目的
1.1公司应配备必须的生产设备、检验设备以及建立并保持产品生产、检验、试验、储存等必要的环境以满足稳定生产符合认证要求的产品；
1.2公司应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；
3职责
3.1办公室
a）负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
b）负责制订《生产设备维护保养制度》并负责公司实施。
3.2质量负责人
负责审核《年度培训计划》。
3.3总经理
批准公司《年度培训计划》。
4程序
4.1人员安排
4.1.1承担质量体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2办公室编制从事影响产品质量的工作的人员的职责、权限，报质量负责人审核，总经理批准。
4.2培训计划及实施
4.2.1每年下半年办公室制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.2.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，同时将有关记录，试卷或操作考核等交办公室存档。
4.2.3办公室安排意见（指CQC要求和上级通知的培训），报总经理批准，由相关部门公司实施。
外部培训，在员工学习毕业或结业后，凭毕业或结业证书报销，办公室保存证书的复印件。
4.3关键岗位人员特别是从事检验、内审、采购岗位的人员，必须先经过培训、考核合格、资格认可后方可上岗；关键工序操作工人需经技质部培训、考核合格上岗。
4.4通过教育和培训，使员工意识到：
a）满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）违反这些要求所造成的后果；
c）自己从事的活动与公司发展的相关性；
d）各岗位人员满足职责、权限要求；
e）公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。
Q/SPMZB1.2-2010资源控制程序
章节号
Q/SPMZB1.2-2010
4.5设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
工作场所（办公场所等）、设备和工具、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等，对关键生产工序所使用的设备应进行确认，以保证该设备所生产的产品能符合相关标准，不会对产品产生不利影响。
4.6设备的提供和维护
4.6.1设备的提供
根据生产和检验的需要，需配备必须的生产和检测设备，由各部门填写《设备购置申请单》由办公室联系购买到货后由各使用部门对设备进行验收同时填写《设备验收记录单》。
对于生产设备由办公室建立《生产设备管理台帐》，对检测设备执行《检验试验仪器设备控制程序》。
4.6.2设备的维护保养按《生产设备维护保养制度》由办公室负责实施。
4.7工作及仓储环境
办公室应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因数，根据生产作业需要作出适当的调配。
办公室应保证合适的工作及仓储环境，以防止其对产品质量产生不利的影响。
5相关文件
5.1《生产设备维护保养制度》
5.2《仓库管理制度》
6质量记录
QR-1.2-01《年度培训计划》
QR-1.2-02《培训记录表》
QR-1.2-03《员工培训档案》
QR-1.2-04《设备购置申请单》
QR-1.2-05《设备验收记录单》
QR-1.2-06《生产设备管理台帐》
QR-1.2-07《设备预防性维修计划》
QR-1.2-08《设备检修记录》
2文件和记录
章节号
2
公司应建立、保持文件化的产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
Q/SPMZB2.2-2010《文件控制程序》
Q/SPMZB2.3-2010《记录控制程序》
Q/SPMZB2.2-2010文件控制程序
章节号
Q/SPMZB2.2-2010
1目的：
对与公司质量体系有关的文件进行控制，确保各相关场所能有效的得到其开展工作所必须的文件,并保证其所使用的文件为有效版本。
2范围：
适用于质量体系有关的文件控制。
3职责
3.1办公室负责全部质量体系文件的发放、回收、归档。
3.2各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.3技质部负责收集相关产品的国家标准及必须的行业标准，交办公室归档。
3.3办公室负责建立必要的程序文件，以保证公司的质量体系符合国家产品认证的要求。
4程序
4.1文件分类与编号
4.1.1公司一级文件为强制性认证程序文件（包含了所有过程控制和程序文件）由办公室备案保存；
4.1.2公司第二级质量体系文件包括质量计划、各作业文件、外来文件、各类管理文件等。
4.1.3文件分为受控和非受控两大类，受控文件接受更改控制，非受控文件不接受更改控制。
4.1.4质量体系文件的编号
a）一级文件强制性认证程序文件：
公司名称代号+-CCC-版本号，手册中各章以节号区分。
例如：
SPM-CCC-A，表示公司程序文件第A版。
b）二级文件：
Q/公司名称代号+类型-文件顺序号-年号。
例如：
Q/SPMJY-05-2010，表示公司于2010年发放的第5号检验文件。
部门识别代码：
办公室：
BG；技质部：
JY；采购部：
CG；生产部：
SC。
b）质量记录；QR-本手册的章节号（通用记录替以TY）-记录编号
例如：
QR-2.1-01，表示2.1文件控制程序中的第1个质量记录文件。
4.2文件的编写与审批
4.2.1程序文件由质量负责人领导，办公室负责编写，质量负责人审核，总经理批准；办公室负责建立必要的程序文件，以保证公司的文件化质量体系符合国家性产品认证的要求。
4.2.2其它有关公司管理活动的规定由主管部门负责人审核，质量负责人批准。
4.2.3文件审批以在文件上签字的形式予以记录。
4.2.4技质部应编制产品相应的质量计划或类似文件，质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关产品的国家标准要求。
对于已经成熟的产品，质量计划可以不单独形成，但应保证其完整性。
产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定参见《产品的一致性控制、变更控制和产品认证标志使用控制程序》。
4.3文件的发放与管理
4.3.1经批准发放并经复印后的文件原件交办公室归档。
4.3.2办公室发放前制定《受控文件清单》，在上面填入文件的版本号和修改次（修改次分别
用0、1、2……表示，其中0表示未修改，1表示第1次修改，依次类推；修改5次以上版本
Q/SPMZB2.2-2010文件控制程序
章节号
Q/SPMZB2.2-2010
从A版转成A版），以便识别文件的版本和现行修订状态，交质量负责人批准后，在文件上加盖“受控”印章，在发放的文件和资料上注明分发号，按分发号发放，文件领用者应在《文件发放回收记录》上签收。
4.4文件的更改
4.4.1程序文件由办公室组织更改，填写《文件更改（申请）通知单》，经质量负责人审核，上报总经理批准后更改，由办公室发放，办公室应保留文件更改内容的记录。
4.4.2其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改（申请）通知单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.4.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4.5文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件办公室及时从所有发放或使用场所撤出填写《文件销毁申请单》由质量负责人审批后，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；
c）对要销毁的作废文件，经质量负责人批准后，由办公室授权相关部门销毁。
4.6外来文件的控制
外来的技术类文件（包括国家、行业标准、顾客提供的技术资料）及国家法律、法规经技质部负责人确认后使用。
技质部负责收集相关产品的国家标准及必须的行业标准，交办公室归档。
技质部应及时核查法律、法规和各类标准的有效性。
外来文件的管理按4.3、4.5中的规定执行。
4.7获证产品档案的控制
对获证后产品的有关档案应由质量负责人负责建立《认证产品档案登记表》并按要求对产品档案进行有效保存，保存期限为长期。
这些档案至少应包括：
产品型式试验报告、工厂检查报告、产品认证证书、产品变更报告、产品变更批准书、年度监督检查抽样检测报告等。
4.8作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。
4.9所有文件由部门借阅时应填写《文件借阅、复制记录单》防止文件的遗失。
5相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《产品的一致性控制、变更控制和产品认证标志使用控制程序》
6质量记录
QR-2.2-01《受控文件清单》
QR-2.2-02《文件发放、回收记录》
QR-2.2-03《文件更改（申请）通知单》
QR-2.2-04《文件销毁申请单》
QR-2.2-05《文件借阅、复制记录单》
QR-2.2-06《认证产品档案登记表》
Q/SPMZB2.3-2010质量记录控制程序
章节号
Q/SPMZB2.3-2010
1目的
对质量体系所要求的记录予以控制。
2范围
适用于证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。
3职责
3.1质量负责人负责批准保存期满的记录的销毁。
3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3办公室负责保管超过一年的质量记录。
4程序
4.1质量记录的标识编号
质量记录的标识编写按《文件控制程序》执行。
4.2质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3质量记录的保存、保护
4.3.1公司的质量记录的保存年限一般为2-3年，特殊文件超期须留存的经质量负责人批准后按新的保存期限进行保存。
4.3.2各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交办公室保存。
4.3.3办公室编制《质量记录清单》，将公司所有与质量体系运行有关的记录表式汇总，包括名称、编号，保存期、使用部门等内容，交质量负责人审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.4质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，须质量负责人批准，由授权人执行销毁。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
6质量记录
QR-2.3-01《质量记录清单》
3采购和进货检验
章节号
3
本公司为了保证批量生产的产品的关键元器件和关键材料与已获型式试验合格的样品的一致性,依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》,制订以下文件:
Q/SPMZB3.1-2010《供方的控制程序》
Q/SPMZB3.2-2010《关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验程序》
Q/SPMZB3.1-2010供方的控制程序
章节号
Q/SPMZB3.1-2010
1目的
对关键元器件和材料的供应商进行选择、评定和日常管理等方面的有效控制，确保供方具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
2适用范围
适用于对生产所需的采购的控制；对供应商进行选择、评价和日常管理。
3职责
3.1生产部负责按公司的要求对关键元器件和材料的供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货情况进行日常管理，负责执行采购作业。
3.2技质部负责编制《采购文件》，规定关键元器件和材料的名称、型号规格及技术要求等。
4要求/措施
4.1采购产品的分类
4.1.1技质部负责制定《采购文件》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为A、B两类：
A类物资：
构成最终产品的主
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