气瓶充装质量体系保证手册.docx
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气瓶充装质量体系保证手册
气瓶充装质量体系
保证手册
编写说明
本《气瓶充装质量保证手册》简称：
“手册”，是根据国家质量技术监督局颁发的《气瓶充装许可规则》，参照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司的实际编写而成。
本手册是公司气瓶充装质量控制管理工作的法规性文件，是质量保证体系高效有序运行、充装质量管理的准则，它将对我公司气瓶充装质量管理工作起到决定性作用。
由于编写时间仓促、技术水平有限，本手册在实施中，望各部门及时提出修改意见和建议。
修改控制页
序号
通知单号码
修改部位
修改日期
验证人
备注
01企业简介
02质量手册管理
1体系的适用范围
2依据文件
3术语和缩写
4管理职责
4.1质量方针和目标
4.2质量保证体系组织
4.3职责、权限
4.4管理评审
5质量保证体系文件
5.1总则
5.2质量保证手册
5.3程序文件和管理制度
5.4作业（工艺）文件和质量记录
6文件和记录控制
6.1文件控制
6.2记录控制
7采购控制
7.1职责
7.2分供方的评价与选择
7.3采购信息
7.4采购产品的验证
8作业（工艺）控制
8.1作业（工艺）文件控制
8.2作业（工艺）纪律检查
9检验与试验控制
9.1检验与试验工艺文件
9.2进货检验和试验
9.3过程检验和试验
9.4最终检验和试验
9.5检验和试验标识
9.6检验和试验记录
10设备和检验试验装置控制
10.1设备和检验与试验装置采购
10.2设备和检验与试验装置验收
10.3设备和检验与试验装置配置
10.4设备和检验与试验装置使用
10.5设备和检验与试验装置管理与标识
10.6设备和检验与试验装置保养及维修
10.7设备的检查鉴定
10.8设备和检验与试验装置的报废
11不合格品（项）控制
11.1总则
11.2不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离
11.3不合格品（项）的评审和处置
12纠正和预防措施
12.1纠正措施
12.2预防措施
13质量改进与服务
13.1质量信息控制
13.2内部审核
13.3数据分析
13.4用户服务
14人员培训、考核及其管理
14.1总则
14.2培训计划及实施
14.3培训对象和内容
14.4培训质量考核
14.5人员管理
15执行特种设备许可制度
15.1目的
15.2职责
15.3安全监察
15.4监督检验
15.5整改
附录
附录A：
公司组织机构图
附录B：
公司充装质量保证体系图
附录C：
职能分配表
附录D：
本单位与充装有关的资源情况
D1：
从事充装的管理、技术、作业人员情况一览表
D2：
本单位的设备、仪器情况一览表
附录E：
气瓶充装法规标准目录
附录F：
程序文件及管理制度清单
附录G：
过程控制程序图
G1：
气瓶充装质量控制点
G2：
气瓶充装前检查过程控制程序图
G3：
气瓶充装后检查过程控制程序图
G4：
气瓶充装过程控制程序图
G5：
着火处理过程控制程序图
G6：
漏气时紧急处理过程控制程序图
气瓶充装质量保证手册
章节编号
01
企业简介
版次/修改码
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单位名称：
法人代表：
单位地址：
邮编：
传真：
电话：
气瓶充装质量保证手册
章节编号
02
质量保证手册管理
版次/修改码
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02.1质量保证手册由质保工程师组织人员编制，质保工程师审核，经理批准发布。
02.2质量保证手册的用途如下：
（1）内部实施并作为内部审核的依据；
（2）向用户提供信任；
（3）向认证机构提供信息。
02.3质量保证手册受控和非受控两种。
（1）受控本向同公司内的部门、单位及相关人员提供；
（2）非受控本向用户、认证方和其他友好人士提供。
20.4质量保证手册的标注：
质量保证手册用编号予以标注，其标注如下：
QAP01——2007
年号
第一版
气瓶
质量保证手册
02.5质量保证手册持有者的责任：
02.05.1负责接收质量保证手册及其更改或更改页
气瓶充装质量保证手册
章节编号
1
质量保证手册管理
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02.05.2及时装订更改页并填写相应的更改记录
02.05.3当手册持有者调离本公司或离职时，应将质量保证手册交回办公室并办理返还手续。
02.05.4保持质量保证手册完好，及时做好维护工作，不准涂改。
02.05.5质量保证手册是本公司机密，未经公司经理批准，不准外借、复印和转送外单位。
02.6其它
质量保证手册的解释权属质保工程师和公司经理指定的其他负责人。
气瓶充装质量保证手册
章节编号
1
体系的适用范围
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1.1总则
本公司有能力稳定地向用户及社会提供符合法律、法规、质量优良的瓶装气体，通过建立符合法律法规和标准、规范要求的质量保证体系，运用质量管理八大原则，包括持续改进和预防不合格，提高有效性和效率，增强用户满意。
1.2应用
本质量保证体系在公司所有部门运行，覆盖下列产品：
氧气钢瓶充装、二氧化碳钢瓶充装。
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章节编号
2
依据文件
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下列法规和标准通过手册的引用成为本手册的依据，其适宜条款构成本手册的内容。
所有法规和标准都可能会被修订，当其修订时，应探讨本手册应有的修改。
《特种设备安全监察条例》
《危险化学品安全管理条例》
《气瓶安全监察规定》
《气瓶安全监察规程》
《钢制无缝气瓶》
《永久气体气瓶充装规定》
《永久气体气瓶充装站安全技术条件》
《气瓶充装许可规则》
《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
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章节编号
3
术语和缩写
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3.1充装单位标识、气瓶编号
①②③——④
①山东省的简称“鲁”的代号L；
②充装单位所在市代号（为市车辆牌照的编码代号K）；
③充装单位在该市的排序号码（阿拉伯数字）；
④充装单位自有产权气瓶的排序号码（阿拉伯数字）。
3.2钢印标志
①②③
①山东省的简称“鲁”的代号L；
②充装单位所在市代号（为市车辆牌照的编码代号K）；
③充装单位在该市的排序号码（阿拉伯数字）；
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4
管理职责
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4.1质量方针
A本公司的质量方针：
安全第一、质量领先、用户至上。
B质量方针通过经理批准发布并实施，通过管理评审和实施奖惩制度确保实现。
4.1.2质量目标
A本公司的质量目标：
（1）充装的气体质量合格率100%
（2）充装量达标率100%
（3）用户满意率100%
（4）杜绝重大质量、安全事故。
B各部门应根据自身的特性制订相应的、定务性的、阶段性目标，以支持并正确保证公司质量目标实现。
C公司的质量目标通过管理评审进行考察，各部门的质量目标每季度定期考核，对存在的问题及时纠正。
4.1.3公司的质量方针和质量目标经公司经理批准，予以发布。
（见发布令）。
4.2质量保证体系组织
4.2.1公司根据质量保证体系需要，建立相应组织机构和质量管
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4
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理机构，实施质量管理（参见附录1组织机构图、附录2气瓶充装质量保证体系图）。
4.2.2质量保证体系组织在质量管理和监督方面有独立且高于其它部门的权限。
4.2.3经理根据需要，任命质保工程师和各质量控制系统专业责任人。
（见任命通知）。
4.3职责、权限
4.3.1经理（法人）
（1）负责法律、法规、标准在企业的贯彻执行，对质量管理和充装质量负有最高的责任和权力；
（2）建立质量保证体系，设置机构、任命人员；
（3）负责提供资源，确保质量保证体系运行和充装质量的需求；
（4）掌握用户需求，组织管理评审；
（5）贯彻质量方针，决定奖惩措施，实现质量目标。
4.3.2质保工程师
（1）管理充装质量，对充装质量具体负责；
（2）确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持；
（3）向经理报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求；
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（4）确保在整个公司内部提高满足用户及其有关方面要求的意识；
（5）负责管理评审、内部审核的组织与安排，跟踪验证纠正、预防和改进措施。
（6）负责质量保证体系有关事宜的外部联络工作。
（7）负责程序文件、管理制度等质量文件的审批工作。
（8）负责质量保证体系文件的建立和实施。
4.3.3充装工艺责任人
（1）负责技术和工艺管理具体实施；
（2）负责工艺文件的审核、批准技术工艺方面的措施性文件；
（3）协助质保工程师评审、处置不合格品，办理纠正、处置业务；
（4）负责监视、测量和分析技术、工艺方面的业务。
4.3.4检验责任人
（1）贯彻执行法规、规范及产品标准要求，对符合性实施验证；
（2）监视产品实现过程的符合性；
（3）监督不合格的报告、标识、隔离、评审和纠正处置；
（4）管理质量检验人员，保持独立的验证能力。
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4.3.5设备、计量责任人
（1）对所属设备、器具、人员的配件实施管理，并对其符合性负责；
（2）负责组织对设备供方的评价，合格供方经经理批准后建帐管理；
（3）负责设备的采购、验证、维修保养，保持设备的完好性；
（4）管理并保持设备档案，建立计量器具台帐，审核检定计划，查封违规设备；
（5）贯彻实施《计量法》及其相关标准及文件；
（6）负责设备操作人员的培训、建卡及能力确认。
4.3.6采购责任人
（1）负责器具、气体采购的质量控制工作；
（2）组织供方评价，合格供方送经理审批后实施管理；
（3）负责器具质量证明书和检验试验记录。
4.3.7安全责任人
（1）贯彻执行消防、安全法规，保障单位消防、安全符合规定，掌握本单位的消防、安全情况；
（2）拟定年度消防、安全工作计划，组织实施日常消防、安全
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管理工作；
（3）组织制定消防、安全检查和保障消防、安全的操作规程并检查督促其落实；
（4）组织实施消防、安全检查和消防、安全隐患整改工作；
（5）组织制定符合本单位实际的应急救援预案，并实施演练；
（6）组织开展消防、安全知识、技能的宣传和培训。
4.3.8安质科
（1）在质保工程师的领导下，负责公司质量、安全管理日常工作；
（2）组织实施公司充装质量检验工作，经公司授权，可在标准和技术要求的范围内决定气瓶的放行或拒收；
（3）负责编制“充装质量检验计划”和规程，编制充装的检查点、审阅点、停止点；
（4）负责不合格品的控制。
4.3.9生产技术科：
（1）负责了解用户的愿望和要求，作好与用户的沟通；
（2）负责编制、审批充装程序文件、作业指导书等工艺文件且满足规范、标准、规程要求；
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（3）负责充装技术指导；
（4）负责技术文件的控制；
（5）编制生产计划、组织协调生产活动、控制生产过程
4.3.10设备、供应科
（1）负责组织对合格供方的选择和评审；
（2）负责制订和实施公司采购计划，确保采购物资符合规定的质量要求；
（3）做好进货质量记录，保存原始质量证明书，建立健全进货物资档案，按要求做好物资保管。
（4）对公司设备、计量器具统一编号、建卡登帐、计量档案，对主要关键设备有集中管理权。
（5）加强设备管理，设备专管率100%，关键设备完好率要达100%，全公司设备完好率达85%以上。
（6）按规定要求开展计量器、仪表的定期、周期检查工作。
（7）加强公司设备、计量器具、仪表的巡检，保证其合格使用、保养。
4.3.11办公室
（1）负责人力资源管理，建立员工档案，对公司人员统一管理；
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（2）负责培训工作；
（3）负责顾客投诉的控制；
（4）负责调查用户的愿望和汇总、分析外部质量信息，并报告有关领导和相关部门；
（5）负责文件和质量记录管理；
（6）负责组织质量保证体系计划的实施验证；
（7）组织实施内部质量审核，负责体系运行中的质量信息的汇总分析，组织实施纠正措施和预防措施，并跟踪落实。
4.4管理评审
4.4.1总则
经理每年至少组织一次定期的管理评审，以确定质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性，并包括质量保证体系改进的机会和变更的需要。
当出现下列情况之一时，应及时主持不定期管理评定；
（1）企业组织机构及管理机制重大变化；
（2）国家和上级的政策、法律、法规、标准发生较大变化；
（3）市场环境发生较大变化；
（4）质量保证体系发生失控或气体充装连续发生重大质量事故。
4.4.2评审输入
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评审以会议的方式进行，各部门按其职责提出以下方面的信息作为议题进行讨论和评价；
（1）自我评价，内部审核，第二方和第三方审核的结果；
（2）用户反馈和用户满意程度的测量结果；
（3）过程的业绩和产品的符合性分析；
（4）预防和纠正措施的采取和效果现状；
（5）以往管理评审的跟踪措施结论；
（6）质量活动的经济效果；
（7）可能影响质量保证体系的变更：
包括质量方针、目标的修订；
（8）改进建议。
4.4.3评审输出
管理评审输出包括下列措施及记录：
（1）评审综合性报告；
（2）质量保证体系及过程有效性的纠正和改进；
（3）与用户和法规要求有关的改进；
（4）气体充装质量的改进；
（5）资源需求。
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管理职责
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4.4.4评审决定的纠正和改进措施应明确责任和期限，实施结果由质保工程师或其授权人跟踪验证。
4.4.5评审方案及输出记录进入档案永久保存。
4.4.6具体执行《管理评审程序》。
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质量体系管理文件
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5.1总则
质量管理体系文件由四层构成，各层之间没有严格界限，可相互覆盖，如图示
质量保证手册（第一层）
程序文件、管理制度
（第二层）
详细操作文件（第三层）
报告、表格（单）、质量记录（第四层）
5.1.1《质量保证手册》（第一层）是质量保证体系中最高层文件，阐明本公司的质量方针、目标及描述本公司的质量保证体系，向内部和外部提供质量保证体系整体信息。
5.1.2《程序文件》《管理制度》（第二层）描述为实施质量保证体系所涉及的各职能部门的活动，包括活动的目的、范围、职责、权限和具体工作流程及形成的记录。
5.1.3详细操作文件（第三层文件）是程序文件的支持性文件，包括技术性细节的作业指导书（工艺流程）、工艺卡、实施办法、操
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质量体系管理文件
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作规程等实际操作文件。
5.1.4报告、表格、质量记录（第四层文件）是开展质量活动的现实证据，证明满足质量要求的程度，包括工作记录、检验报告等。
5.2质量保证手册
5.2.1质量保证手册确定公司的质量方针和目标；明确组织机构，规定职责和权限；明确质量保证体系过程及他们之间相互作用；规定实施这些过程的基本准则和方法；规定为确保这些过程达到预期、效果，促进用户满意及持续改进改进采取的监视、测量、分析手段和实施办法。
是公司质量管理的纲领文件。
5.2.2质量保证手册的用途：
——内部实施
——评价质量保证体系
——认证
——向用户及其他相关方面提供信任
5.3程序文件和管理制度
公司建立与公司质量方针相适应，满足质量保证体系控制要求的文件化程序和（或）管理制度，并通过培训学习与监督审核相结合的方式，有效地贯彻实施。
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质量体系管理文件
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5.4作业（工艺）文件和质量记录
公司根据充装气体的特点和要求以及质量保证体系的控制需要，编制汇总满足需要的操作规程、记录表卡和报告等。
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文件和记录控制
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6.1文件控制
建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。
6.1.1控制范围包括5.1所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。
外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。
6.1.2质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”文件发内部使用；“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。
6.1.3文件的形成和批准权限：
——质量保证手册由质保工程师指定的部门（办公室）编制，质保工程师审核，经理批准；
——程序文件和管理制度由主管部门编制，部门负责人审核，质保工程师批准；
——标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制，技术部门审核，质保工程师批准；
——其他作业性文件由专业人员编制，专业工程师审核，部门负
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文件和记录控制
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责人批准。
6.1.4必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准。
文件的更改应由原编制人员进行，原批准人批准，如因特殊情况有变动时，应予以授权，并取得相应资料。
6.1.5通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
6.1.6文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
6.1.7受控文件不得损毁、涂改，保持清晰，易于识别。
6.1.8外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。
6.1.9作废或失效文件应予以标识、回收，若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。
6.1.10作废或失效文件在监控下销毁。
6.2记录控制
质量记录是文件的特殊形式。
建立《质量记录控制程序》由办公室对记录形成、保管予以控制，确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。
6.2.1受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成；
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文件和记录控制
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6.2.2受控范围包括：
——进货产品质量证明文件
——进货过程、最终产品检验试验记录和报告
——过程确认记录；
——质量评审记录、备忘录；
——不合格记录；
——质量保持体系运行记录。
6.2.3受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和程序，保持记录的清晰，易于识别和检索；
6.2.4记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体、照片和照样。
6.2.5记录保存分五年、十五年及永久三类；
——五年期：
除管理评审以外的质量保证体系运行记录；
——十五年期：
一般充装过程记录；
——永久期：
重点过程记录，管理评审记录。
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7
采购控制
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7.1设备、供应科对采购控制负责
7.2分供方的评价与选择的一般原则：
A、供应单位是否是政府主管部门认定的厂家；
B、是否通过ISO9000质量认证；
C、书面调查或现场考察；
D、样品检验或小批量试用；
E、以往供货质量的业绩评定。
7.2.2分供方的选择：
为证实分供方满足要求的能力，可采用以下适当的方法；
A、对分供方的供货能力和质量保证能力进行调查。
B、必要时，对首次选用的分供方提供的产品，现场进行抽样试验，并对试验结果进行评定。
C、长期（或固定）分供方，定期对供货质量进行跟踪分析评价，当不能满足要求时，对分供方进行更换。
7.2.3评价合格分供方建立“分供方名单”，经经理批准后，采购人员在名单内选择采购。
采购部门应与分供方建立互利的伙伴关系，根据提供产品服务的历史记载其业绩，建立档案，每年定期审核评价一次，淘汰落后分供方，补充新的合格供方。
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采购控制
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7.2.4紧急采购需要在合格分供方名单外选择分供方时，由采购人员提供分供方适合7.2条要求的资料，经经理批准后采购。
7.2.5评价结果、分供方业绩档案、紧急采购审批手续及任何必要措施的记录由专人保管，淘汰供方的记录自淘汰之日起保存十五年。
7.3采购信息
7.3.1采购信息以文件的形式表达，包括：
A、采购计划：
明确采购产品的规格、型号、性能、级别、数量、质量标准及产品提供时间。
B、采购合同：
明确采购计划所列信息，根据产品要求明确所需的质量保证体系。
C、和适光的程度、过程、设备、人员批准或资格签定要求，明确验证事项，明确双方责任。
D、当采购计划或采购合同不能完全表述产品的采购信息时，应提供相应的补充文件，包括：
样品、技术规格书、检验试验标准及质量验收要求等。
7.3.2所有采购信息的文件必须经过批准。
采购部门应
升级会员 