关于膳食疗法项目研究的可行性研究报告.docx

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关于膳食疗法项目研究的可行性研究报告

关于膳食疗法项目研究的可行性

研究报告

一、项目背景及研究进展

2004年10月12日，卫生部、科技部、国家统计局发布的《中国居民营养与健康现状》报告表明，我国居民营养与健康状况明显改善。

但同时又面临着因营养失衡而引起的慢性非传染性疾病的迅速上升，其中超重和肥胖呈明显上升趋势。

我国成人超重率为22.8%，约2亿多人口超重；肥胖率7.1%，约6000多万人。

加强对肥胖症的干预是预防心血管系统疾病和糖尿病的一项重要措施，而肥胖症的三大干预措施（健康教育、合理膳食，运动疗法）中的膳食疗法最为重要。

而利用膳食钙调控体重的研究，已引起人们的极大关注。

膳食因素中能量平衡是调节体重的重要因素，目前越来越多的流行病学和实验室研究资料均发现体内钙代谢可能通过改变能量平衡来调节体重，即高钙摄入可能会降低体重，而乳制品是食物中钙来源最理想的食物。

牛奶中所含有的其他营养成分和活性物质也可能对人体重调节有一定作用，与钙有协同作用，可调控脂肪积累，控制体重。

为了进一步证实乳制品中钙对体重的调控作用，本项目的研究，拟在合理膳食（提供减肥营养餐）的前提下，对超重和肥胖人群予以高钙乳制品干预，以检验乳制品中钙对体重的控制作用。

高校青年教师（25~45岁）具有稳定的中、高收入水平和较高的文化素质特点,可代表社会生活较优裕阶层人群,而这个人群因生活水平较高，患高血压、血脂异常、肥胖症的危险因素也高。

在青年人群中进行减肥干预，则进入中老年后，患糖尿病、冠心病、脑萃中等生活方式疾病的可能性将会大大下降，因此可取得事半功倍的效果。

另方面，青年教师因具有较高文化素质，易接受健康促进教育理念，并能在学生和家人中传播这一理念，可取得无形的传播效果。

国外关于对钙和体重之间的关系发现于以血压、骨骼等为目标的营养调查和动物实验中。

近年来一些大型人群研究都证实，在同样的蛋白质和能量摄入量水平下，乳钙的摄入量与体重具有明显的负相关关系[Zemel,2000]。

对挪威北部地区居民进行大规模膳食调查发现，钙摄入量与男性BMI呈极显著负相关，而维生素D摄入量与两性BMI均呈负相关，而当地膳食中钙和维生素D的主要膳食来源是乳制品「Kamycheva,2003」。

对于膳食因素与体重变化之间关系的研究发现，膳食中经常摄入低脂乳制品的妇女体重增长较少，而且低脂乳制品的摄入在男女两性中都意味着较小的腰围增长，反之钙摄入量低者肥胖风险较大[Newby,2004]。

正在进行的以年轻成年人膳食和行为与心脏健康为研究目标的CARDIA研究证实，乳制品摄入量与肥胖和胰岛素抵抗之间具有负相关性。

Zemel对美国第三次健康与营养普查数据的分析也表明，在消除年龄、性别、种族和热能摄入等因素的影响之后，随着钙摄入的增加，肥胖的危险逐步减少。

钙摄入高的人群肥胖风险比平均水平减少85﹪「Zemel,2000」。

国内顾德官1992年在“钙摄入对SHR和WKY血压的影响”动物试验中也发现：

高钙的摄入明显抑制了SHR大鼠的体重生长。

然而,由于这方面的研究尚处于初步阶段，还需要更多的人群研究和临床验证来进一步验证补充钙和奶制品对体重的作用。

二、技术方案论述

1、项目技术关键点

就目前而言，营养学家所关注的人群营养状况不外乎是对妇女、婴幼儿、学生、中老年群体，本课题申请人通过对“维普中刊数据库”的检索，未见有对青年教师的营养状况的调查研究报道；对于乳制品与体重的关系研究已有国外多次报告，但目前还没有见到从超重与肥胖的合理膳食干预实践出发,以减轻体重为目标而有意在膳食中增加乳制品摄入量的研究报道；因此本项目可填补国内空白。

1.1受试产品低脂高钙乳研制的关键点：

在原乳钙含量100mg%的基础上，适当的添加30—50mg的复合钙，使受试产品的钙含量达到130—150mg%。

其它质量指标符合GB5480.1巴氏杀菌奶国家标准：

蛋白质≥2.9%、脂肪1.0—2.0%、不加蔗糖。

试验对照产品采用普通含乳饮料，钙含量约30mg%左右；其它各项指标符合GB11673国家卫生标准：

蛋白质≥1%、脂肪1.0%。

以甜味剂替代蔗糖。

中国营养学会推荐的每人每日膳食钙摄入量是：

18岁以上成人为800mg；50岁以上老年人为1000mg；孕妇为1200mg。

本项目拟对受试者从乳制品中摄入600mg钙，再从除乳制品以外的膳食中获取400~600mg钙（目前我国城乡钙摄入量为391mg），预计受试者每日可获取1000~1200mg钙的摄入。

从钙摄入的安全范围来看，我国尚未制定安全范围，欧洲和英国制订的补钙上限为每日1500mg；美国的上限值为每日2500mg。

因此本项目钙的受试量不会对机体产生不利，应为安全摄入量。

1.2超重人群筛选标准：

采用体质指数（BMI）测定法，计算方法：

BMI=体重（kg）/身高（m）2。

BMI分类标准采用国际生命科学学会中国办事处于2001年6月召开“中国人群肥胖与疾病危险研讨会”上专家们提出的标准：

18.5~23.9为适宜范围，24.0~27.9为超重，28以上为肥胖。

1.3合理膳食的设计：

在摄入高钙乳制品的同时，为受试者设计在家庭用餐的膳食方案。

设计原则：

（1）、按受试者的标准体重（即理想体重）设计每日总热能摄入量。

标准体重计算采用适用于南方人的计算公式：

标准体重（kg）=[身高（cm）—150]x0.6+48；

（2）限制高脂肪、高热量、高糖食品的摄入；（3）、增加蔬菜水果的摄入量；（4）、保证足够的蛋白质和钙的摄入量。

2.项目方案及技术路线

2.1.项目组工作人员培训，掌握项目的研究内容和方法；

2.2.计划在本市2~4所高校内开展本项目研究；首先与研究基地的高校分管领导、医院（医务所）、学工部联系，落实项目实施事宜；

2.3.在高校学生中招募项目工作志愿者若干人，经培训后协助进行对本校青年教师的营养状况基线调查工作，筛选出BMI指数超重人群；

2.4.对筛选出BMI指数超重的人群进行营养宣教，使之了解肥胖的潜在危害性；并在其中募集100~120名志愿受试者，将其分为实验组和对照组。

分组方法采用频数匹配法，将受试者按年龄、性别、体重等因素均等分为两个组，再按随机抓阄法决定实验组和对照组。

同时进行受试产品的双盲实验，向实验组提供合理膳食方案和高钙乳制品，对照组则提合理膳食方案和含乳饮料，实验期为2~3个月；

2.5.对受试者进行实验前的体格检查，体检项目：

身高、体重、腰围、皮褶厚度、血压；生化指标：

血脂、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白；

2.6.对受试者进行为期5天的膳食营养调查，由志愿者协助进行。

调查方法采用24小时回顾法，受试者向调查者提供每日的膳食摄入组成及数量。

根据膳食调查结果，结合体格检查数据，对受试者作出试验前的营养状况评估和健康危险因素评价。

2.7对受试者开始进行产品摄入试验，并按合理膳食方案配餐摄食。

要求受试者遵守实验原则，记录每日膳食摄入量登记表。

由志愿工作者分工督促实行，和负责发放每日受试产品；

2.8.2~3个月后，对受试者进行体格复查工作，收集每日膳食摄入量登记表；2~3个月后进行随访；

2.9.收集有关实验数据和基线调查数据和回访数据，经整理后进行统计处理、分析、效果评价；

.2.10总结，项目实验报告。

3.项目执行过程中各阶段目标

本项目计划从2005年7月开始至2006年12月止，1年半时间内完成。

3.1.准备阶段（05年7~9月）

3.1.1.产品研制、合理膳食方案设计、制定相关调查表格；

3.1.2.落实实验基地、招募学生志愿工作者、培训工作人员；

3.2.实施阶段（05年10~06年4月）

3.2.1.基线调查、筛选超重者、募集志愿受试者；

3.2.2.对受试者进行体格检查；

3.2.3.受试者接受产品试验和合理膳食方案；

3.2.4.受试者进行体格复查。

3.2.5.对受试者回访（问卷调查形式）；

3.3.总结阶段（06年5~12月）

3.3.2.对相关调查、回访数据、实验数据进行整理、统计处理分析、评价；

3.3.3.项目研究报告，论文、总结。

3.3.4.课题鉴定、结题。

4.项目经费预算

4.1.项目投资总额：

5万

4.2.项目投资预算

1）调查表格、营养宣教资料印刷费：

1万

2）考察调研费专家讲学：

0.6万

3）实验样品费：

2.2万

4）检测费：

0.5万

5）付志愿者劳务费：

0.4万

6）成果鉴定费：

万0.3

4.3.申请科技三项费用的使用预算：

三、项目实施支撑条件

1.项目技术来源：

1.1本项目申请单位为南昌市疾病控制中心；负责项目方案的设计、实施和总结；

1.2项目合作者中国农业大学食品科学与营养工程学院范志红副教授，具有丰富的食品营养理论知识和教学经验，为本项目提供了相关的国外文献综述资料和基础信息，对本项目起指导作用；

1.3课题协作单位江西阳光乳业集团生产、提供阳光牌低脂高钙奶为受试样品；

1.4江西省乳制品质量监督检验站负责对受试产品的质量检测；

1.5受试者的合理膳食方案由南昌市疾病预防控制中心专业人员设计，并负责研究现场的基线调查和膳食调查和指导工作；

1.6在研究基地四所高校内招募本校内大学生若干人协助本项目的实施；

2.项目实验、检测条件；

2.1.南昌市疾病预防控制中心理化检验所拥有先进的检测设备、仪器和技术力量雄厚的检测人员，可保证对受试产品的检测提供准确的结果；

2.2.提供实验产品的江西阳光乳业集团，该企业通过了绿色食品认证、QS认证、ISO质量管理认证，拥有先进的乳制品生产设备，可保证受试产品的质量符合GB5408国家标准；

3.项目申请单位人才资源情况：

3.1.技术人员总数|：

3.2.中高级技术人员比例：

4.项目组人员专业结构、职称结构：

4.1.专业结构：

公共卫生专业：

7人

食品、营养工程专业：

2人

生物工程专业：

1人

4.2.职称结构：

副教授：

1人

副主任医师：

3人

主管医师3人

工程师：

2人

医师：

1人

四、项目预期经济效益

1、预期市场需求：

（1）、减肥需求：

肥胖症与多种慢性病相关，如糖尿病、高血压、冠心病、某些肿瘤疾病等，该项目若能获得预期的减肥效果，将会引起众多的超重和肥胖者对喝奶的热情，预期将会大大提高乳制品在居民食品消费中的比例；

（2）、补钙需求；《中国居民营养与健康现状》报告表明，目前我国城乡居民钙摄入量仅为391mg，相当于推荐量的41%。

用乳制品补钙，比用药品疗效好得多。

由于补钙的需要，也会增加乳制品的消费量。

2、盈利水平及产业化前景：

（1）、就个人而言，如能坚持合理膳食与乳制品的摄入，加上运动，使体重始终保持平稳水平，就可避免因肥胖带来的一系列慢性疾病，可为个人、国家节省许多医药费和住院费。

以一个55岁高血压合并冠心病的患者为例，每年的门诊药费要达到3000~4000元左右，按其终身服药年限20年计，将要花费6~8万元人民币，如果患糖尿病则费用更高。

（2）、对企业而言，乳制品中的钙对减肥效果若得到验证，将会极大的推动乳制品的消费，促进乳品行业的发展，企业每天增加一吨奶的生产量，就可获年纯利润15万元。

因此，无论对个人还是对企业而言，都能获取比较实惠的经济效益。

此外。

乳品行业的发展还能带动畜牧业的发展，从而促进我国国民经济的更快速增长。

3、实施风险分析

在查阅了大量的乳制品摄入量与体重关系的文献后，也发现有一些研究并未发现明显的相关性[Barr.2003，Philips.2003]。

这些调查并非是专门为研究人们体重问题而设计的研究，其原因主要是因为研究中没有限制膳食中的总热量，在增加乳制品的同时也使得总热量上升，从而观察不到体重下降的效果。

这说明，要研究乳制品对体重的作用的影响，必须控制某些干扰因素。

如果本项目研究出现上述结果，势必浪费研究者付出的人力、物力和企业提供的产品损失。

为了避免这种风险的发生，本项目为受试者设计了专门的合理膳食方案，与受试者以签定协议的形式，要求受试者在受试期严格遵守限制热量进食原则和相关要求，并发动志愿者予以督促实行，尽量使风险降到最低点。

五、预计社会效益、

本项目研究的结果

1、可为慢性非传染性疾病的防制策略提供膳食干预的有效措施；

2、了解高校青年教师在我国经济转型期的营养状况，为国家制定营养政策提供参考资料；

3、通过加强对乳制品营养价值的宣传，让更多的人了解和接受，使乳制品成为人们首选的营养食物，从指导思想和消费习惯上确立“大食物”的观念与地位；

4、满足国民减肥和补钙的需求；增强国民体质，有效的降低慢性非传染性疾病患病率，减轻疾病负担，提高生命质量。

这对提高全民身体健康、增强民族体质有着重大的社会效益。