ISO9001-2016年各部门内审检查表.doc
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内审检查表
SEC.1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？
考虑是否充分？
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？
是否有所描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立？
□合格□不合格□建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？
□合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
又是如何转化为各项工作的要求并实施？
达到顾客满意了？
□合格□不合格□建议项
5.2
质量方针的制定及内容
是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？
是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
质量方针的沟通与管理
如何向全体员工传达的？
采取了什么方式？
询问员工，看员工是否了解质量方针？
□合格□不合格□建议项
质量方针的评审
是否有定期评审质量方针的规定？
是否开展评审活动？
□合格□不合格□建议项
5.3
管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实
是否任命管理者代表？
管理者代表有效发挥作用？
□合格□不合格□建议项
建立适当的沟通过程
是否有内部沟通的程序？
程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？
有没有沟通的记录及证据？
□合格□不合格□建议项
质量目标达成、质量体系审核情况的通报
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6.1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施？
□合格□不合格□建议项
6.2
质量目标的设定
目标是否形成文件？
是否分解到各职能和层次？
是否符合方针的要求？
可测量吗？
是否体现了持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标？
检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订？
依据什么评审、修订？
目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？
策划的输出是否形成文件？
如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？
形成了多少程序文件？
是否满足要求？
体现持续改进了？
□合格□不合格□建议项
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构？
相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？
□合格□不合格□建议项
6.3
变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法？
□合格□不合格□建议项
9.3
管理评审定期进行，评审输入要充分
管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？
评审内容覆盖全面吗？
□合格□不合格□建议项
评审输出内容的全面性，后续工作及验证
评审结论有输出吗？
有无后续工作？
如何开展的？
结果验证并反馈最高管理者了？
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.2
被审核部门
销售部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？
如何控制？
是否可提供整体清单？
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有？
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限？
是否会被随意修改？
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件？
现场的文件是否完善？
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理？
某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？
是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8.2
与产品有关的要求的确认
合同执行前是否明确顾客的要求？
是否存在口头定单，若有，如何进行确认？
抽查销售合同3份
□合格□不合格□建议项
是否进行有效的合同评审
对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？
抽查3份合同评审记录表
□合格□不合格□建议项
合同更改
合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更改信息。
查3份合同更改记录
□合格□不合格□建议项
所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客
查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况
□合格□不合格□建议项
8.5.3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9.1.2
是否进行顾客满意度调查
查相关记录及分析结果
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价？
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.3
被审核部门
研发部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？
如何控制？
是否可提供整体清单？
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有？
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限？
是否会被随意修改？
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件？
现场的文件是否完善？
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理？
某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？
是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8.3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：
阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文件
输入的形式？
内容是否完整，满足标准要求？
是否评审，异常如何解决？
抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认？
确认的时间和方法恰当吗？
能确保产品满足预期要求？
确认的结果及跟踪措施是否予以记录？
□合格□不合格□建议项
量产前应经过评审和批准
抽查2个产品量产评审和审批的手续
□合格□不合格□建议项
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件？
是否进行了适当的验证和确认？
实施前是否进行了批准？
图纸的更改管理？
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价？
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。
未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。
抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
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