新产品开发管理程序.docx
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新产品开发管理程序
文件更改履历
版本/版次
发布日期
创建/更改说明
编制人/更改人
A.0
2018.8
依据ISO9001:
2015标准要求，初次建立质量管理体系
B.0
2019.02.01
依据IATF16949:
2016标准要求，进行全文修订
文件评审与确认
评审部门
评审部门
评审部门
评审部门
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期:
1.适用范围
1.1本程序规定了公司新产品从新项目定点到量产阶段的产品实现策划的流程与要求。
制订本程序是为了：
满足顾客对于产品本身的技术要求及顾客对于质量策划的所有要求，规范产品质量先期策划过程，明确在开发阶段各部门的职责和接口关系；
定义产品质量先期策划的阶段，对各阶段的输入输出关系予以清晰描述。
1.2本程序适用于公司不包含设计责任的新产品开发的质量先期策划控制，该程序定义了针对顾客没有特别要求的情况下的一般流程，如果顾客有特别要求，所有活动及其先后顺序一定要考虑顾客特殊要求。
2.术语和定义
无
3.规范性引用文件
APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA手册
4.管理流程
销售部经理或业务员接到顾客定点通知或签订试制合同/协议后，应识别汽车产品还是非汽车产品，若是汽
车产品按照4.1产品质量前期策划控制流程（汽车产品）的流程实施，若是非汽车产品按照4.2产品实现策
划控制流程（非汽车产品）的流程实施。
4.1产品质量前期策划控制流程（汽车产品）
序号
输入文件/记录
活动顺序
输出文件/记录
实施部门或人
1
顾客-定点通知或合同或订单
销售部经理或业务员
2
法律法规、顾客-特殊要求清单、图纸/数据、SOR、各类协议、里程碑
项目资料评审单、技术交流
技术部-经理
3
岗位说明书、小组人员能力证明、负荷
项目小组成员清单
技术部-经理
4
顾客要求、产品要求、里程碑、过往开发经验
项目会议记录
项目经理
5
顾客目标、经营计划
设计任务书
项目经理
6
顾客里程碑、过往经验
项目开发计划
项目经理
7
里程碑1-阶段评审记录、问题点清单
项目经理
8
顾客要求FMEA手册、过往同类似产品开发经验、设计替代方案
DFMEA
项目经理
9
DFMEA、顾客要求、样件、技术协议、设计替代方案
二维图纸、设计试验计划、BOM、特殊特性清单、设计替代清单
技术部-技术部产品开发工程师
10
产品设计评审报告
技术部-技术部产品开发工程师
11
二维图纸
样件
制造部-生产主管
12
设计试验计划
检验报告/试验报告
品管部-品质主管
13
手工样件、检验报告/试验报告
图纸、样件
技术部-技术部产品开发工程师
14
邮件
冻结后图纸
技术部-技术部产品开发工程师
15
顾客里程表、项目开发计划、阶段目标
里程碑2-阶段评审记录、问题点清单
项目经理
16
二维图纸
技术部-技术部产品开发工程师
17
图纸/数据、技术要求、同类产品开发经验
BOM、特殊特性清单、过程流程图
技术部-技术部产品开发工程师
18
序号
输入文件/记录
活动顺序
输出文件/记录
实施部门或人
19
FMEA手册、过程流程图、DFMEA、特殊特殊性清单、过程同类产品开发经验、制造替代方案
PFMEA
技术部-技术部产品开发工程师
20
CP、制造技术替代和控制清单
技术部-技术部产品开发工程师
21
平面布局图、产能计划
技术部-技术部产品开发工程师
22
设备管理程序
设备需求清单、设备调试验收单
技术部-技术部产品开发工程师
23
工装管理程序
工装需求清单、工装调试验收单
技术部-技术部产品开发工程师
24
顾客要求、产品要求
包装运输方案
物控部-物控主管
25
PFMEA、控制计划、图纸
操作作业指导书、检验指导书
技术部-技术部产品开发工程师
26
顾客要求、产品要求、供应商管理程序
供应商审核报告、供应商OTS认可报告
物控部-物控主管
27
监视测量装置控制程序
监视测量装置清单、校准/检定报告
品管部-品质主管
28
会议纪要、问题点清单
项目经理
29
顾客要求
OTS生产通知单
制造部-生产主管
30
CP、操作作业指导书、检验指导书
OTS过程检验记录
项目经理、项目组成员
31
试验大纲、顾客要求
原材料检验报告、全尺寸检验报告、外观检验报告、性能试验报告
品管部-品质主管
32
项目开发计划
里程碑3-阶段评审表、问题点清单
技术部-技术部经理
33
OTS样件、OTS认可报告、CCC认证资料提交
技术部-技术部经理
34
FMEA手册、问题点清单
PFMEA、试生产CP
技术部-技术部产品开发工程师
序号
输入文件/记录
活动顺序
输出文件/记录
实施部门或人
35
问题点清单、PFMEA
CP、操作作业指导书、检验指导书
技术部-技术部产品开发工程师
36
PPAP手册、顾客要求
批准后的供应商PPAP
品管部-品质主管
37
SPC手册、MSA手册
SPC实施计划、MSA实施计划
品管部-品质主管
38
产能规划方案
物控部-物控主管
39
顾客订单
会议记录、问题点清单
技术部-技术部经理
40
顾客要求
过程检验和试验记录、试生产报告
技术部-技术部经理
41
SPC手册
CPK/PPK
品管部-品质主管
42
MSA手册
MSA分析报告
品管部-品质主管
43
生产能力验报告
品管部-品质主管
44
试验大纲、检验指导书
产品检验记录、试验报告
物控部-物控主管
45
会议记录、问题点清单
项目经理
46
PPAP手册、供应商PPAP
PPAP
管理者代表
47
里程碑4-阶段评审表、问题点清单
项目经理
48
顾客要求（提交等级）
顾客批准后的PPAP文件包、问题点清单
销售部-经理
49
问题点清单、改进计划
项目经理
50
会议记录
项目经理
51
问题点清单、PFMEA
CP、操作作业指导书、检验指导书
技术部-技术部产品开发工程师
52
问题点清单、项目开发计划、项目开发目标
项目移交清单
项目经理
53
APQP文件包、PPAP文件包
项目经理
4.1产品质量前期策划控制流程说明
活动1：
传递定点信息
Ø销售部经理或业务员接到顾客定点通知或签订试制合同/协议后，应及时传递至技术部经理，作为项目开发启动的依据；
Ø项目启动的条件：
●顾客发出明确的定点信息；
●项目所有要求都得到识别，可行性评审结果满足要求，所有风险得到识别并可控；
●顾客已经下达试制指令，并明确各里程碑及进度要求；
活动2：
收集/评审项目开发资料
Ø技术部经理接到立项通知后，收集与本项目开发相关的资料，并记录在《新产品开发项目一览表》中，并组织相关人员进行评审，确定项目开发资料的完整性，若开发资料不完备，可在销售部经理或业务员的支持下与顾客进行沟通、补充；
Ø项目开发资料包括但不限于：
产品图纸、技术要求、样线、法律法规、顾客特殊要求等；
活动3：
成立项目小组
Ø技术部经理负责成立项目小组，并形成《项目小组成员清单》，明确小组成员、职责权限以及联系方式，必要时，项目小组还需要包括顾客与关键供应商接口；
Ø项目小组成员应具有相应的能力，并考虑其在部门的工作负荷，若不能胜任应与各部门经理进行协调，进行更换或培训；
活动4：
召开项目启动会议
Ø项目启动会议前，项目经理应做好充分准备，了解顾客背景及要求、产品要求、项目开发预置期等；
Ø项目经理组织召开项目小组启动会议，会议上项目经理应向项目小组成员介绍与待开发产品有关的法律法规、顾客特殊要求、顾客里程碑、产品技术要求；
Ø项目会议上与各项目小组成员讨论项目开发关键控制阀点，明确各阶段开发事宜，并形成《项目会议记录》，若涉及到未决事宜应记录在《问题点清单》中，由销售部经理或业务员与顾客沟通、协商解决；
活动5：
制订项目开发目标
Ø项目经理在项目启动会议上，组织小组成员结合顾客目标要求策划《项目开发任务书》，项目开发目标可包括：
●产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面；
●制造过程设计目标：
生产力、过程能力、时程安排及成本的目标；
Ø各小组成员应将项目开发目标贯穿整个开发周期，可行时还应分解至各阶段；
活动6：
编制项目开发计划
Ø项目计划由项目经理负责编制，包括但不限于：
顾客里程碑、公司定义的里程碑、任务、任务计划开始时间与结束时间、责任人等。
活动7/15/32/47：
里程碑-阶段评审
Ø项目经理负责组织项目小组成员召集项目各阶段里程碑评审会议，形成《里程碑阶段评审记录》。
对里程碑的工作输出、风险、目标、进度等进行评价，识别问题记录在《问题点清单》中，落实职责，制定纠正措施计划，并负责跟踪落实情况。
Ø各里程碑评审记录应由管理者代表批准后，方可进行下一阶段；
活动8：
开发或评审优化DFMEA
ØDFMEA的开发或评审优化，需要按照FMEA参考手册和顾客要求实施。
技术部产品设计开发工程师负责组织相关人员，利用多方论证方法进行开发。
DFMEA的开发之前，技术部产品设计开发工程师必须收集包含但不限于下列信息：
●以往类似产品的经验教训数据，包括类似产品《DFMEA》、《经验教训清单》；
●类似产品的质量绩效，如PPM等；
●质量目标；
●顾客特殊特性以及标识方法；
●最新版本的FMEA手册；
●顾客图纸、标准等；
●相关的设计手册。
●如有部分研发，需要外部支持，则外包供应商的项目合同中必须包含企业的技术保密性条款。
活动9：
产品设计与开发
Ø技术部产品设计开发工程师负责使用客户指定的软件开展详细的产品图纸设计。
详细设计的输出必须包括但不限于以下内容：
●产品图纸（产品应尽量选用无毒无害或低毒低害的易获取原材料，以及材料在生命周期中的生产、储存、运输、交付、使用、寿命结束后的处置过程中，尽量减少或消除对环境和职业卫生安全造成的影响。
适当时，在图纸中确定产品和服务的环境要求，以及对安全和法律法规的要求，并通过图纸、标准等传递给供应商）；
●设计验证计划（DVP）；
●设计替代技术清单，适应时；
●适用时，包括产品标准、试验标准；
设计过程的信息，如设计的计算过程和计算结果，经验教训的查阅和引用结果等；
活动11：
样件制造
Ø销售部经理或业务员负责接收顾客SOP前（包括OTS、试生产阶段）的顾客订单，并传递至物控部，由物控部经理进行评审、组织安排生产；
Ø物控部负责新供应商的选择、评价、报价和定点，按照《供应商管理程序》执行；
Ø品管部经理负责制定样件的《样件检验和试验计划》。
活动12：
样件检验/试验
Ø品管部经理负责按照《样件检验和试验计划》要求，组织完成检验和试验工作；
Ø检验员负责样件的各项目性能测试；
活动13：
设计输出提交
Ø当顾客有要求时，项目经理应将设计输出（图纸、检验/试验报告）以及样件提交顾客确认；
活动14：
数据冻结
Ø经顾客批准后的图纸或设计评审/验证完成后，项目经理批准进行数据冻结，作为过程开发的输入；
活动16：
顾客图纸/数据转换
Ø当顾客提供图纸或三维数据时，应由项目经理将顾客图纸转成公司内部图纸，并发放在各项目小组成员。
活动17：
策划BOM、特殊特性清单、过程流程图
Ø技术部产品设计开发工程师结合冻结后的图纸、技术要求，策划BOM和特殊特性清单，特殊特性的选择与确认可参照《产品安全管理规定》执行。
Ø技术部产品开发工程师策划《过程流程图》，并对生产能力进行分析，完成《生产能力分析报告》，并提出新增设备采购需求；
活动19：
策划PFMEA
Ø技术部产品开发工程师负责组织开发/评审与修订PMFEA，具体按照FMEA手册执行。
ØPFMEA的开发/评审与修订时，需要输入以往类似产品的PFMEA、经验教训和最佳实践，同时，需要评估与项目先前定义的质量目标的差距，并利用PFMEA开发的实际，寻找改进方案；
Ø整个生产规划（包括产能、物流、质量等规划）必须结合以往类似产品和过程的经验教训（包含但不仅限于以下几点：
制造质量控制及反馈、物流规划、人机工程、安全、设备维修便利性等因素），不断改进。
Ø应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：
特殊特性的开发/最终确定和监视；FMEA的开发和评审、降低潜在风险的措施；
Ø过程设计开发时应结合同类似产品开发经验，考虑、策划《制造替代技术清单》，并纳入PFMEA、控制计划中进行分析与监控，识别出的制造替代技术应提交顾客确认，并定期（至少每年）评审一次；
活动20：
编制控制计划
Ø技术部产品开发工程师负责组织小组成员根据《过程流程图》、FMEA、过往同类似产品开发经验，完成控制计划的策划；
Ø控制计划中包含以下内容：
a）用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
b）首件/末件确认，如适用；
c）用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法；
d）顾客要求的信息，如有；
e）规定的反应计划；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。
技术部应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新；
f）当组织确定其已经向顾客发运了不合格品；
g）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更；
h）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i）以基于风险分析的每年进行至少不低于一次的评审。
活动21：
场地布局策划
Ø技术部产品开发工程师负责根据产品工艺要求、产品特性、顾客产能要求、设备清单等资料，开展物流规划，输出《场地平面布局图》；
活动22：
设备开发
Ø技术部产品设计开发工程师根据过程流程以及控制计划要求，识别新项目开发所需设备并形成《设备开发需求表》并提交技术部经理审核，总经理批准；
Ø设备开发可参照《设备管理程序》执行；
活动23：
工装开发
Ø技术部产品开发工程师根据过程流程以及控制计划要求，识别新项目开发所需工装并形成《工装开发需求表》并提交技术部经理审核，总经理批准；
Ø工装开发可参照《工装管理程序》执行；
活动24：
包装物流策划
Ø物控部主管负责策划内外部物流方案（比如搬运方法、工位器具规格、堆放与防护方法、包装标准、外部物流路线、送货频率等），经技术部经理批准后实施；
活动25：
工艺文件策划
Ø技术部产品开发工程师负责结合PFMEA、控制计划完成操作作业指导书（含工艺要求）、检验规范的策划，操作作业指导书应清晰易读，内容必须包括各工序的工艺参数、过程检验要求与安全操作准则；
活动26：
供应商开发
Ø物控部主管按照《供应商管理程序》要求组织相关人员实施供应商选择与开发，并与供应商明确法律法规要求、产品开发进度要求、技术要求、质量接收准则、价格以及顾客特殊要求等；
Ø如：
顾客提供的原材料和相关加工辅料，可免除该步骤；
活动27：
计量器具开发
Ø品管部主管根据过程流程以及控制计划要求，识别新项目开发所需计量器具并形成《监视测量装置需求清单》并提交品管部经理批准；
Ø计量器具开发可参照《监视测量装置控制程序》执行；
活动28：
过程设计开发输出评审
Ø以上各项子任务开发完成后，项目经理按照项目开发计划时间节点要求，组织各小组成员召开过程设计开发输出评审会议，检查/验证各子任务开发完成情况，发现问题，记录在《问题点清单》中，并组织相关责任人员落实整改，直至所有问题均已关闭，此项工作应在计划里程碑节点时间内完成，若超出计划节点，应提前与顾客进行沟通协商解决；
活动29：
编制OTS制造计划
Ø销售部经理或业务员应与顾客进行沟通，获取OTS样品制作要求、数量及提交时间，并传递至物控部，作为OTS样品试制的依据。
活动30：
OTS计划落实
Ø项目经理组织各小组成员完成OTS样件的生产；
Ø品管部主管组织检验员落实OTS生产过程的检验与试验；
Ø技术部产品开发工程师组评审过程流程、工艺文件的有效性和符合性；
Ø物控部主管负责评估内部物流策划方案，并初步验证包装有效性；
活动31：
OTS样件检验和试验
ØOTS生产结束后，检验员负责OTS样品的检验与试验，并出具原材料检验报告、全尺寸检验报告、外观检验报告、性能试验报告，涉及试验室的检测项目，应填写《委托试验单》委托试验室完成；
活动33：
OTS样件、报告准备与提交
Ø项目经理组织小组成员对OTS样品进行评估，发现问题记录在问题点清单中，并组织相关人员协调解决，形成《OTS样件认可报告》；
Ø《OTS样件认可报告》与样品由销售部经理提交顾客认可；
Ø项目经理应对开发产品所涉及的法律法规进行评估，若涉及到CCC产品应由品管部经理确定是否在认可范围内，需要时由品管部经理组织CCC申请与认可。
活动34-43：
试生产运行阶段，各部门主要负责以下工作：
Ø项目经理结合OTS样品生产的结果，组织各项目小组成员对PFMEA和控制计划进行评审与更新；
Ø技术部产品开发工程师评估并形成试生产操作指导书、检验指导书；
Ø制造部按照生产计划的安排和规定的节拍，执行试生产；
Ø品管部主管负责试生产产品的检验和试验，以及过程能力研究、测量系统研究、试生产过程审核、质量目标的验证；
Ø制造部负责设备能力和生产力研究；
Ø项目经理负责试生产过程中的技术支持；
Ø制造工程师负责试生产过程中的工装技术支持；
Ø项目经理负责收集所有试生产过程中发生的问题，记录于《问题点清单》中予以解决。
活动44：
产品检验与试验
Ø品管部主管负责试生产样品的检验与试验，并形成相应的试验报告。
验证过程中出现的问题，记录于问题清单，并及时反馈至项目经理予以解决，解决后的有效措施，需更新纳入FMEA及相关技术文件中。
活动45：
召开试生产总结会议
Ø试生产结束后，项目经理组织项目小组成员召开试生产总结会议，就试生产过程中出现的问题以及目标达成情况进行总结与分析，若试生产总结论不能满足顾客或目标要求，项目经理可再次组织试生产，直至满足顾客和目标要求为止。
活动46：
PPAP准备与内部批准
Ø项目经理负责收集相关资料，准备PPAP文件包，组织项目小组成员进行评审，最终由管理者代表进行批准。
活动48：
PPAP提交顾客批准
Ø销售部经理负责按照顾客要求提交试生产件，产品包装上的标识方法，增加“试生产件”或顾客规定的方式的标签。
项目经理负责将管理者代表批准后的PPAP报告提交顾客，并跟踪顾客的反馈情况。
活动49顾客反馈与改进
Ø项目经理负责跟踪顾客对试生产件的试用情况，发现异常组织相关责任人员落实改进。
活动52：
项目移交
Ø当满足以下要求时，项目经理可以与制造部经理办理项目移交手续，并将结果填写在《项目移交单》上；
Ø项目移交的条件：
进入批量后3个月或初次量产达3000件产品以上，（以下两个条件，以先达到为准）
Ø项目移交的内容：
●所有产品特性都满足顾客规定的要求，或不满足要求的特性已经获得顾客偏差许可；
●过程能力、测量系统分析均满足要求；
●项目开发目标均已达成；
●工艺文件、表单都满足要求；
●设备、检测设备、物流方案和工装验证满足要求；
●所有人员能力都满足要求；
●顾客反馈和内部识别的问题点均得到解决。
4.2产品实现策划控制流程（非汽车产品）
序号
输入文件/记录
活动顺序
输出文件/记录
实施部门或人
1
顾客定点通知、开发合同/协议
销售部经理或业务员
2
法律法规、图纸/数据、样品、各类合同/协议
项目开发资料清单
技术部-经理
3
顾客时间要求
项目开发计划
技术部-技术部产品开发工程师
4
图纸、样品
BOM
技术部-技术部产品开发工程师
5
图纸、样品
操作指导书、检验规程
技术部-技术部产品开发工程师
物控部-物控主管
6
操作指导书、检验指导书、生产排产单
样品
制造部-生产主管
7
检验指导书
检验记录
品管部-检验员
8
样品、检验记录
顾客反馈结果
销售部经理或业务员
9
顾客反馈结果
销售部经理或业务员
10
顾客反馈结果
操作指导书、检验规程
技术部-技术部产品开发工程师
11
生产车间
4.2产品实现策划控制流程说明（非汽车产品）
活动1-传递定点信息
Ø销售部经理或业务员接到顾客定点通知信息或试制要求后，应及时传递至技术部经理，作为项目开发启动的依据；
活动2-收集/评审项目开发资料
Ø技术部收集与本项目开发相关的资料，并记录在《项目开发资料清单》中，并组织相关人员进行评审，确定项目开发资料的完整性，若开发资料不完备可在销售部经理或业务员的支持下与顾客进行沟通、补充；
Ø项目开发资料包括但不限于：
产品图纸、技术要求、样品、法律法规、顾客指定要求等；
Ø当顾客提供样品时，技术部按照《客户样品的使用管理流程》实施管理；
活动3-编制项目开发计划
Ø技术部经理组织编写《项目开发计划》并下发有关部门实施；
Ø《项目开发计划》应随着产品实现策划的进展适时进行修订；
活动4-策划BOM
Ø技术部产品开发工程师负责依据顾客图纸及产品结构要求，识别各零部件并形成BOM，当顾客提供配料表或BOM，只需进行评审即可；
活动5-编制试制工艺文件，外协、外购件准备
Ø编制试制工艺文件：
●技术部产品开发工程师负责编制试制工艺文件（包括：
作业指导书、检验规程），试制工艺文件需注明使用期限；
●试制工艺文件需获得技术部经理批准后，按照技术文件控制程序发布品管部与制造部；
Ø外协、外购件准备：
●物控部主管负责试制样品的外协、外购件的采购；
活动6-样品试制
Ø销售部负责接收顾客样品试制订单，经评审后，由物控部主管在ERP中生成工令单，并由制造部生产划
员在ERP中生成排产单并下发生产车间；
Ø样品试制按照试制工艺文件要求进行样品试制；
活动7-样品检验和评审
Ø品管部检验员负责按照试制设计文件实施检验，保留检验记录，并在样品发往顾客前进行评审，评审的包括：
●实物质量是否满足顾客要求；
●是否具体批量生产能力；
活动8-样品提交顾客试用
Ø销售部负责将评审合格的产品及顾客要求随附的相应资料提交顾客，并跟踪顾客的认可结果；
活动9-接收顾客反馈
Ø反馈结果若不符合顾客要求，则需要重新进行样品试制，若需要重新试制样品，按本程序活动6要求执行；
Ø当顾客要求发生变化，则由技术部产品开发工程师组织相关人员进行评审，并保留记录；
活动10-编制正式工艺文件与设计文件下发
Ø当顾客反馈样品认可时，
升级会员 