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成都市生物医药产业集群发展规划

附件1

重点工作任务分工表

序号

主要任务

牵头单位

配合单位

1

积极打造“一基地两园区多布点”发展格局,通过各生物医药集聚区优势互补、错位发展,形成各具特色的生物医药产业园。

市工信委

郑州航空港经济综合实验区、郑州高新区、新郑市、市发展改革委、市科技局、市环保局、市规划局、市国土资源局、市财政局、市食品药品监管局、市畜牧局

2

“龙头”企业培育。

重点支持安图生物、太龙药业、润弘制药、遂成药业、瑞龙制药、卓峰制药、华南医电、牧翔药业等企业做大做强。

针对6大重点细分领域,分别培育或引进1-2户龙头企业,鼓励龙头企业整合行业资源,通过联合、重组、兼并或合资等方式发展壮大,年销售额超10亿元的生物医药战略性企业数量突破10家。

市工信委

各县(市、区)、开发区,市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市食品药品监管局

3

“单项冠军”企业。

开展制造业单项冠军企业培育提升专项行动,加强示范引领和政策支持,引导企业长期专注于细分产品市场的创新、产品质量提升和品牌培育,争创3家单项冠军示范企业、5家单项冠军培育企业。

市工信委

市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市食品药品监管局、市中小企业局

4

“小巨人”企业。

引导企业加大研发投入,加强科技创新人才的培育和引进,以“小规模”占领细分行业“大市场”,努力培育科技“小巨人”企业50家。

市工信委

市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市食品药品监管局、市中小企业局

5

“雏鹰”企业。

充分发挥各类生物医药企业孵化器、加速器、创新创业综合体等作用,吸引海内外创新创业者、科技型企业入驻,筛选一大批技术水平高、市场前景好的科技型小微企业,纳入科技“雏鹰”企业行列进行培育,力争生物医药“雏鹰”企业达到100家。

市科技局

市工信委、市发展改革委、市环保局、市财政局、市食品药品监管局、市中小企业局

6

技术支撑平台。

推动建立国家药物临床试验机构、国家生物产业基地创新药物研发中心等平台;积极支持郑州航空港经济综合实验区建设生物医药检测技术服务平台、生物医药工艺研发服务平台等6个技术服务平台及专业的企业孵化器和项目孵化器等。

市科技局

郑州航空港经济综合实验区、市工信委、市发展改革委、市财政局、市食品药品监管局

7

公务服务平台。

推动行政服务中心建设,一站式解决政策咨询、注册登记、项目申报、奖励受理、税费减免、企业服务等相关问题,大力推广“互联网+政务服务”,打造“专业化+全面化+网络化”的“服务云平台”,促使政府政务服务效率更便捷、更高效。

市政府办公厅

市工信委

各县(市、区)、开发区

8

积极推动河南省(郑州)口岸食品药品医疗器械检验检测中心和郑州药品进口口岸建设。

市食品药品监管局

郑州航空港经济综合实验区、市工信委

9

投融资平台。

推动设立生物医药产业专项资金,充分发挥财政资金的引导作用,鼓励社会资本参与,构建种子、天使、创投产业基金体系,打造全方位金融超市;引导和支持企业进入多层次资本市场,建设科技金融合作平台,强化融资中介服务,开展多种科技金融专项活动,建立全链条投融资服务平台。

市政府金融办

市工信委、市发展改革委、市财政局

10

生物医药制造。

围绕重点发展领域,明确发展路径,组织实施专项发展计划,大力促进医药工业发展。

市工信委

市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市卫计委、市食品药品监管局、市畜牧局

11

生物医药服务。

鼓励开展生物医药技术研发和测试服务,加快发展新药临床前试验、临床试验、药物安全监测以及医疗保障服务等,鼓励培育第三方医学检测、第三方医学影像诊断、第三方检验检测、认证认可等服务新业态,进一步提升专业服务水平,促进生物医药科技服务规范化、标准化和市场化发展。

市工信委

市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市食品药品监管局

12

中药材保护和发展。

应用先进的栽培技术和生物技术,大力推动大宗中药材规范化种植与密二花等特色中药材的原生态种植,加强中药资源综合开发与利用,积极申请原产地保护及地理标志产品,打造有郑州特色的“豫药”品牌,增强道地药材品牌竞争力。

建立优质、绿色中药材生产基地,逐步形成种植、提取、加工、成药较完备的产业链。

市农业局、市工信委

市发展改革委、市科技局、市环保局、市财政局、市食品药品监管局、市卫计委

13

企业项目引进。

围绕生物制药、化学制药、现代中药、医疗器械、大健康产业等重点领域,研究绘制生物医药全产业链招商图谱,重点谋划对接世界制药企业百强、国内医药工业百强企业,引进投资额超10亿元的企业或项目5个以上,对产业链进行补充、延伸和强化。

市商务局、市工信委

市发展改革委、市财政局、市科技局、市国土资源局、市规划局、市环保局

14

基地园区建设。

重点推进郑州航空港经济综合试验区国家高技术生物产业基地、新郑市百亿级化学制药产业园、郑州高新区百亿级生物医药产业园等园区基础设施与产业配套服务体系建设。

郑州航空港经济综合实验区、郑州高新区、新郑市

市工信委、市发展改革委、市财政局、市科技局、市环保局、市规划局、市国土资源局

15

产品质量保障。

加强中药材种植、药品研发和生产流通等环节质量安全监管,着力建立药品质量安全保障体系。

全面提升仿制药的质量水平,提高医疗器械的稳定性和可靠性,重点推进仿制药质量与疗效一致性评价,引导企业做好品种筛查以及选择工作。

鼓励和支持行业龙头企业主导或参与行业标准、国家标准、国际标准的制订、修订,不断扩大技术标准话语权。

市食品药品监管局

市工信委、市质监局、市发展改革委、市科技局、市财政局

16

企业品牌建设。

鼓励企业通过技术创新掌握核心技术,形成具有知识产权的名牌产品,支持自主品牌企业“走出去”,积极承办并鼓励企业参加国际、国内重大展览会、洽谈会、企业论坛及各种大型学术、技术、经济交流活动,提升品牌行业影响力,塑造专业化形象。

充分利用各类媒体,加大品牌宣传推广力度,提高品牌产品知名度和市场占有率。

市工信委

市发展改革委、市工商局、市科技局、市财政局、市质监局、市商务局

17

强化智能融合,推进绿色集约发展。

积极探索“互联网+生物医药”发展新模式,推动产业与新一代信息技术深度融合,以两化融合技术推动产业绿色集约发展。

市工信委

市发展改革委、市科技局、市财政局、市数字办

18

强化组织推进实施,加强对生物医药产业发展的组织推动和协调服务。

成立以市主要领导为组长、相关部门参加的生物医药产业发展领导小组,建立市生物医药产业工作协调联动机制;领导小组办公室设在市工信委,市工信委要会同有关部门,明确工作目标和任务,完善相关工作制度,研究制定规划实施意见,扎实有效的推进各项工作措施落实;指导各相关县(市)、区、开发区研究制订本辖区的产业发展规划,引导做好园区建设和项目引进,防止同质竞争和无序竞争,避免重复建设。

市工信委

各县(市、区)、开发区,市政府有关部门

19

加大资金扶持力度。

加大财政资金对规划实施的支持力度,认真贯彻落实《郑州市建设中国制造强市若干政策》(郑政〔2016〕29号)等各项惠企政策,积极争取国家、省相关政策及资金支持。

市工信委、市财政局

市发展改革委、市科技局、市环保局、市规划局、市国土资源局

20

加强人才队伍建设。

对接“智汇郑州·1125聚才计划”、“智汇郑州”制造业专项计划,突出产业特点,着力构建生物医药产业人才队伍保障体系。

市人才办、市人社局

市工信委、市发展改革委、市科技局、市财政局、市商务局

21

强化产业政策扶持。

结合我市实际,研究制定生物医药产业专项政策,对重点园区、重点项目,市有关部门、各县(市、区)要在立项审批、资金支持、土地审批、产品备案、GMP认证、仿制药质量提升、药品采购、环评等方面开辟“绿色通道”。

提高各级医疗机构和医药流通企业采购对地产品的拉动作用,对进入《郑州市名优地产品推荐目录》的,同等条件优先使用。

市工信委、市财政局

市发展改革委、市科技局、市环保局、市工商局、市食品药品监管局、市国土资源局

22

持续优化发展环境。

根据有关法律法规和产业政策,在土地要素、资源配置等方面加大对生物医药产业发展的扶持力度。

严格落实国家、省、市各项惠企减负政策,切实减轻企业负担;持续开展企业服务活动,强化监测分析,实时掌握行业及重点企业运行动态,指导企业用足用好政策,帮助企业解决生产经营中遇到的各种难题。

市工信委

各县(市、区)、开发区,市政府有关部门

 

附件2

郑州市生物医药产业“十三五”重点项目

序号

项目名称

建设内容

总投资

(万元)

实施计划

所在县

(市、区)

2017年

2018年

1

修正药业河南医药生产基地建设项目

总建筑面积约8万平方米,建设现代化医药生产线及配套设施。

150000

完成前期准备工作并力争实现开工建设

按计划继续推进项目建设

荥阳市

2

兴港投资有限公司航空港区医药产业园项目

重点发展高端创新药、搭建生物医药研发平台,强力打造集研发、示范、孵化、储备于一体的国内一流生物产业基地

80000

完成前期准备工作,力争实现开工

建成孵化器、加速器,引进企业入驻,达到生产条件

郑州航空港经济综合实验区

3

河南美泰宝生物制药有限公司靶向肝癌药物研发项目

建筑面积11万平方米,主要建设研发实验室、生产车间以及其他配套设施。

80000

完成前期准备,力争开工

顺利推进项目建设

郑州航空港经济综合实验区

4

河南中泽生物工程有限公司新概念生物产业园项目

项目占地170亩,建筑面积14.6万平方米,主要建设动物生物制剂工程化基础研究平台、动物生物制剂公共创新服务平台和动物生物制剂产业创新服务平台。

63000

完成基建工程,完成部分设备安装调试

建成投产

郑州航空港经济综合实验区

5

郑州瑞普营养素及新型农业生物制品项目

占地50亩,主要建设办公及后勤用房、研发中心、生产车间、仓储物流、检测中心等。

30000

完成厂区基建工程,安装调试设备,达到生产条件

 /

郑州航空港经济综合实验区

6

郑州优特生物科技有限公司体外免疫诊断试剂项目

占地45亩,一期主要建设年产3000万人份的二类免疫体外检测试剂;二期主要建设年产2000万人份的三类免疫体外诊断检测试剂。

该项目土建工程主要建设办公区、生产区、研发区、仓储区、综合配套区等。

26000

完成前期准备工作,力争开工

按计划推进建设

郑州航空港经济综合实验区

7

河南省越人生物医药园项目

总建筑面积7.5万平方米,主要建设中药提取车间、制药车间、仓储区、研发中心、质检中心等。

32000

完成厂区基建工程,购置部分机器、设备

 基建工程完工,设备基本安装到位

郑州航空港经济综合实验区

8

河南质子医学园区项目

项目一期占地140亩,建设质子医学园区、质子设备生产园区、生物技术研发及技术创新平台。

300000

完成前期准备工作并顺利开工

继续推进项目建设

郑州航空港经济综合实验区

9

河南昂睿生物有限公司精准医疗产业园项目

占地130亩,建设体外诊断高端设备的生产制造,建设研发中心、结算中心等。

20000

完成协议签定,手续办理工作,力争开工建设

建成研发中心、结算中心,达到生产条件

郑州航空港经济综合实验区

10

河南中科干细胞库与干细胞再生医学工程产业化基地

项目一期占地40亩,建筑面积5万平方米,主要建设干细胞库综合大楼、科研楼、客户服务中心、干细胞库应用中心、人体干细胞培育扩增中心、动植物干细胞培育扩增中心、干细胞制备中心、动植物培育中心等。

50000

完成厂区基建工程,购置机器、设备,完成安装调试,达到生产条件

 /

郑州航空港经济综合实验区

11

河南牧翔动物药业有限公司国家企业技术中心建设项目

主要建设国家企业技术中心综合研发平台,分为现代中药研究功能区、化药研究功能区、新型饲料添加及微生态研究功能区、新药研究功能区、对外服务中心。

4100

国家企业技术中心综合研发平台稳步推进

企业技术中心投入运营

郑州航空港经济综合实验区

12

武汉光谷百桥科技有限公司百桥投资型孵化器项目

主要提供诊断试剂、医疗器械等创新项目孵化、研发及产业化服务。

2000

完成厂区基建工程,购置机器、设备,完成安装调试,达到生产条件

 /

郑州航空港经济综合实验区

13

遂成药业股份有限公司水针剂、固体制剂生产建设项目(生物医药产业园)

一期建设年产30亿支水针剂生产线,建设现代化研发中心等;二期建设20亿片片剂、20亿粒胶囊胶生产线,建设综合办公楼、质量控制中心等。

150000

完成厂区基建工程,购置机器、设备,完成安装调试,年产30亿支水针剂生产线建成投产

 /

新郑市

14

润弘制药公司长春西汀原料药及注射液建设项目

新建年产5吨长春西汀原料药和2亿支长春西汀注射液生产线。

100000

完成厂区基建工程,购置机器、设备,完成安装调试,达到生产条件

 /

新郑市

15

郑州瑞孚置业有限公司国际医疗电子产业园项目

总建筑面积73.7万㎡,主要建设厂房、物流中心、孵化中心、产品展示中心、研发楼、公寓、食堂等。

130000

完成厂区基建工程,达到企业入住条件

 /

新郑市

16

河南裕港置业有限公司中德国际医疗产业园项目

占地面积475.2亩,主要建设标准化厂房、办公宿舍及其他配套用房。

200909

完成厂区基建工程,部分达到企业入住条件

建成投产

新郑市

17

河南九州通物流有限公司九州通医药健康物流园项目

总建筑面积18万平方米,主要建设现代医药物流中心、中药车间、研发中心、电商运营中心等。

60000

完成前期准备工作并实现开工,基础建设基本完成

完成设备安装调试并实现投产

郑州经济开发区

18

安图生物体外诊断产业园项目

将建设体外诊断仪器研发平台和九条生产线。

30000

完成开工前手续办理并顺利开工

稳步推进项目建设

郑州经济开发区

19

驼人集团透析机、吗啡泵、生物敷料与互联网交易中心项目

重点建设血液透析机、吗啡泵、生物敷料等产品的研发、生产及销售总部基地,同时配套建设互联网交易中心。

59000

完成协议签定,开工前手续办理,保证项目顺利开工

稳步推进项目建设,力争竣工达产

郑州经济开发区

20

金泰生物健康产业基地项目

重点建设研发基地、医疗诊断产品生产基地、转化中试生产基地等。

12000

完成协议签定,开工前手续办理,力争实现开工建设

稳步推进项目建设

郑州经济开发区

21

民安医药物流有限公司高性能医疗器械项目

主要建设厂房、仓库及附属配套设施,年产25万套高性能医疗器械。

70000

完成协议签定,开工前手续办理,保证项目实现开工

稳步推进项目建设

郑州经济开发区

22

华润河南医药有限公司医药标准厂房建设项目

总建筑面积5.9万平方米,主要建设医药厂房及生产配套用房。

30000

完成基础设施建设工程

建成投产

郑州经济开发区

23

上海康德莱集团河南产业基地项目

主要建设输液器全自动组装,高端输注泵,国产椎体介入球囊,介入配件生产,医疗器械公共灭菌服务平台,医疗器械公共检测服务平台,医疗耗材生产装备制造以及医疗器械物流平台。

54000

完成协议签定,开工前手续办理,保证项目顺利开工

稳步推进项目建设并竣工投产

郑州经济开发区

24

白云牧港有限公司兽用中药制药项目

占地150亩,主要建设五条中药材生产线和一条中药材物流仓储线。

38000

完成前期手续办理工作并实现开工

建设投产

登封市

25

河南慧宝源生物医药科技有限公司慧宝源(登封)生物医药产业园项目

总建筑面积21.3万平方米的,年产药酒2500吨,保健品10000箱。

200000

完成所有设备安装并实现竣工投产

/

登封市

26

河南仲景药业年产1200吨中药产品、化妆品及保健食品生产线项目

占地100亩,主要建设四条生产线及一条产品包装线,一期投资9500万元,主要生产中药产品,计划2017年第一季度投产;二期投资50500万元,主要生产保健品、绿色食品及化妆品等。

60000

完成四条生产线及一条产品包装线,按时投入生产

二期工程开工建设并按期完成投产

登封市

27

河南德安生物科技有限公司产业园建设工程项目

占地105亩,分两期进行,一期占地50亩,二期占地55亩,一期主要建设办公楼、综合楼、宿舍、员工活动中心、厂房等。

二期主要建设研发中心、办公楼、综合楼、宿舍、员工活动中心、厂房等。

31500

2017年建成投产

中牟县

28

郑州凯莉莱生物科技有限公司荟宝化妆品生产项目

项目总占地47.23亩,计划投资1.55亿元,一期投资8500万元,二期投资7000万元。

主要进行护肤类、洗涤类,洁肤类化妆品的生产、销售;生化原料、芳香品、生物制品、化工原料的研发、销售。

投产当年营业收入约5000万元,平均可以创造约300万元的税收,直接制造就业岗位136个。

15500

2017年建成投产

中牟县

29

郑州四环医药用品有限公司通润项目

建设年产值6亿元聚乳酸为主可吸收术后医疗器械产品线,建设车间、库房、分析检测中心、实验室、样品间、办公楼等。

31900

完成厂区基建工程,购置机器、设备,完成安装调试,达到生产条件

 /

中牟县

30

河南佰瑞司医药科技有限公司中美合作生物医药科研基地

该项目占地59亩,建设一个集药物研究(临床前、临床)中心、医药中试中心、动物实验中心、新型医疗设备研究中心、生物技术应用研究中心为一体的生物医药科研基地;一个集医药工程设计、医药技术服务和医药、医疗设备集中经营基地。

100000

完成前期准备工作并顺利开工

按计划正常推进项目建设

金水区

31

辅仁集团科技园项目

主要建设科研中心、药学药事服务培训中心及药物研究实验室等,总建筑面积24万平方米。

80842

项目建成投产

/

郑东新区

 

附件3

郑州市生物医药产业“十三五”重点研发产品

序号

产品名称

主治功能或用途

新药类别

目前进展情况

企业名称

1

乳结消颗粒

主治妇女乳腺增生、胀痛、肿块等疾病

中药6.1类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

2

利伐沙班(XL)

用于在关节转换手术中预防静脉血栓

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

3

LBLP

成人慢性特发性便秘、便秘型肠易激综合症

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

4

PSC

抗真菌

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

5

DOD

抗心律失常药物

化药3+6类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

6

BHT

用于皮肤瘙痒

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

7

CFB

用于具有痛风症状的高尿酸血症

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

8

HBO

原发性高血压

化药3类

临床前试验

河南太龙药业股份有限公司

9

替格瑞洛

急性冠脉综合征患者抗血小板治疗

化药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

10

阿法替尼

肺癌

化药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

11

硫酸氢氯吡格雷

预防动脉粥样硬化血栓形成

化药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

12

盐酸替罗非班

适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞患者,预防心脏缺血

化药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

13

依达拉奉

急性脑梗塞

化药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

14

中风回春片

治疗痰瘀阻络所致的中风

中药

临床前试验

河南润弘制药股份有限公司

15

瑞戈非尼

转移性结直肠癌

化药3.1+3.1

获得临床批件

河南润弘制药股份有限公司

16

马来酸阿法替尼

转移性非小细胞肺癌

化药3.1+3.1

获得临床批件

河南润弘制药股份有限公司

17

阿哌沙班

静脉血栓栓塞、肺栓塞

化药3.1+3.4+6

获得临床批件

河南润弘制药股份有限公司

18

瑞舒伐他汀钙片

高胆固醇血症

化药6类

获得临床批件

河南润弘制药股份有限公司

19

替格瑞洛

急性冠脉综合征

化药3.1+6

临床批件正在审批

河南润弘制药股份有限公司

20

盐酸氨基葡萄糖原料及胶囊

修补关节软骨及其周围软组织、消除关节炎症状。

化药6类

临床前试验

遂成药业股份有限公司

21

长春西汀片

脑血管病

化药6类

临床前试验

遂成药业股份有限公司

22

盐酸伊曲康唑口服液

抗真菌药

化药5类

注册申报

遂成药业股份有限公司

23

氢溴酸高乌甲素原料

中度以上疼痛的治疗

化药6类

试生产

遂成药业股份有限公司

24

温敏型达克罗宁胶浆

缓解临床消化道内窥镜检查对患者带来的刺激和不适感

化药

临床前试验

遂成药业股份有限公司

25

盐酸法舒地尔原料及注射液

改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状

化药6类

临床前试验

遂成药业股份有限公司

26

长春西汀注射液

改善脑梗塞、脑出血、脑动脉硬化症等诱发的各种症状

化药6类

临床前试验

遂成药业股份有限公司

27

倍他米松磷酸钠注射液

过敏性与自身免疫性炎症性疾病

化药6类

准备中试

遂成药业股份有限公司

28

“保心宁胶囊”二次开发

保心宁胶囊具有活血化瘀、养心除烦的功效,作为心血管疾病的辅助治疗。

中药

工艺技术改进

郑州韩都药业集团有限公司

29

灵芝益寿胶囊工艺改进

神疲倦怠,自汗气短,失眠多梦,头晕目眩,腰膝酸软

中药

工艺技术改进

郑州韩都药业集团有限公司

30

非那雄胺胶囊二次开发

良性前列腺增生症

中药

工艺技术改进

郑州韩都药业集团有限公司

31

鲜地黄饮片

热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,吐血,衄血,咽喉肿痛

中药

临床前试验

郑州瑞龙制药股份有限公司

32

立体心电图仪

立体显示提高心梗、多源性心动过速诊断的准确率

器械二类

型式检测

河南华南医电科技有限公司

33

远程心电记录仪

手机采集处理,并分析,协助医生做出更准确有效的分析和诊断

器械二类

型式检测

河南华南医电科技有限公司

34

小儿CP

轻型呼吸衰竭、小儿肺发育不全、肺水肿及肺部创伤等。

器械二类

注册申报

河南辉瑞生物医电技术有限公司

35

乃硼佐米

靶向抗肿瘤创新药

化药

临床前试验

郑州格然林医药科技有限公司

36

肝靶向抗肝癌药CL-623

肝癌

化药1类

临床前试验

河南美泰宝生物制药有限公司

37

口服脑梗药BZP

中风

化药1类

临床前试验

河南美泰宝生物制药有限公司

38

肝靶向抗丙肝药CL-45

丙型肝炎

化药1类

临床前试验

河南美泰宝生物制药有限公司

39

伊立替康注射液

结直肠癌

化药4类

注册申报

熙德隆肿瘤治品有限公司

40

注射用盐酸吉西他滨

乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤

化药4类

注册申报

熙德隆肿瘤治品有限公司

41

注射用奥

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