输血管理系统建设需求.docx
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输血管理系统建设需求
输血管理系统建设需求
第一章项目需求描述
第二章
★项目免费运维期要求：
验收之日起一年。
★投标人根据招标文件载明的标的采购项目实际情况，本次采购不同意分包或者转包。
★本项目要求供应商完成输血业务与各系统对接及功能改造工作，实现输血业务嵌入住院医生、门诊医生等业务系统，完成输血业务流闭环管理，实现输血信息化业务全流程管理，实现数据共享与互联互通，达到系统无缝对接效果。
★本项目要求供应商中标后先调研医院实际输血业务流程，按照医院管理部门要求设计并实现业务闭环流程。
★投标人需在应标文件中明确标明可行的新旧系统数据共享方案用于本次招标项目，要求将旧数据清洗导入新建设的输血管理系统实现临床业务连贯性真切辅助临床输血工作。
★投标人需提供详细需求规格说明书，并与标书第一章第八项系统功能模块做比较。
★投标人必须明确所投产品的架构模式，B/S或C/S，并结合实际业务流程阐述采用此架构的应用优势。
★投标人接口建设需符合《国家医疗健康信息区域信息互联互通标准化成熟度测评方案》要求，并可达到《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》文件中要求的三甲综合医院水平。
★本次采购产品为成熟已投入同行业使用成品，可根据采购人实际情况进行二次开发改造，不接受未投入使用的新开发产品。
★本次采购产品为非进口产品（进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。
一、医院概况
二、
广州市花都区人民医院创建于1950年，1994年12月被评为“二级甲等医院”；1996年8月18日被评为爱婴医院；2003年被评为广东省高等医学院教学医院；2005年12月被评定为南方医科大学附属花都医院；2010年被指定为广州亚运会定点医院；2017年12月被评为三级甲等医院，是花都区内唯一一家综合性三级医院。
医院分新华路总院、宝华院区（肾病泌尿中心）、田美院区（围产医学中心）共三个院区，占地总面积4.8万平方米，建筑面积9.2万平方米，全院设有临床科室31个，医技科室11个，其中神经外科是广州市卫生系统重点科室，同时是广东省创伤科研救治中心颅脑创伤专科；妇产科是广州市花都区重症孕产妇救治中心；肾病泌尿专科是广州市医学重点学科建设项目。
医院目前拥有花都区唯一的飞利浦核磁共振1.5T超导设备、西门子64排螺旋CT、美国GE数字剪影血管造影系统（DSA），先进的数字化X线拍片系统、德国产电视腹腔镜、宫腔镜、电视输尿管肾镜、前列腺气化电切镜、椎间盘镜、关节镜、Olympus电子胃镜、电子纤支镜、电子肠镜、电子喉镜、三维彩超、全自动生化分析仪等医疗设备。
医院现有员工1541人，专业技术人员1216人，高级职称人员203人，其中正高级职称20人，副高级职称183人。
本科以上学历404人，其中博士研究生11人，硕士研究生108人。
博士研究生导师1人，硕士研究生导师2人，全院医生417，护理人员604人，医技人员125人。
占地面积48020㎡，病床编制800张，实际开放1100张。
目前我院正积极筹建新院，现已在花都区中轴线CBD核心区域获批土地220亩，新建的花都区人民医院建设目标是打造融医疗、教学、科研、保健、康复为一体，专科优势明显、省内先进的区域性、国际性、现代化、智能化三级甲等综合性医疗保健中心，成为广州市北部区域医疗中心、业务技术指导中心和区域医疗服务网络的龙头。
在建设上要高标准规划、高水平设计、高起点建设，在人才、技术、设备、管理、服务、信息等方面，要跨入全省市的区（县）级医院的先进行列，总建筑面积拟控制在230000平方米以内，住院部设1500床。
三、采购一栏表
序号
采购名称
数量
最长实施周期
最高限价
1
输血管理系统
1套
40个工作日
50万（含中标人原始成品、二次改造开发、安装部署、标配附属软件、调试、试运行、培训、第三方系统接入及功能改造开发实施培训、嵌入第三方系统功能改造开发实施培训、约定的维护期服务、差旅交通食宿费用、各项税费及合同实施过程中不可预见费用等）。
四、项目建设背景
五、
随着医疗技术飞速发展，医院输血科的工作量越来越大，2018年4月1日国家全面停止互助献血后，让原本已经用血紧缺的医院用血更加紧张，国家对临床用血的安全、合理性更加关注，输血科原有的工作方式受到挑战。
国家标准化管理委员会批准GB/T13745—2009《学科分类与代码》国家标准第2号修改单中，在“320临床医学”下增设二级学科32032“输血医学”，自2016年7月30日起实施。
同时，2018年4月13日国卫办发布《关于印发全国医院信息化建设标准与规范（试行）的通知》，通知明确指出医院的三级指标必须实现输血业务的全流程管理。
自此，输血科和输血安全得到了前所未有的关注及重视。
本医院输血科现有不完善的输血管理系统，只是对血液入库和出库的简单登记，不能做到血管到血管的闭环式管理。
业务流程管理、输血记录、统计大部分还是主要以手工形式记录，容易发生人工操作失误、手工统计繁琐及数据出错无法溯源等问题，甚至给输血安全留下隐患。
输血流程与临床科室的医生工作站、护士工作站联系时存在患者信息与血液信息关联核对的人工操作、缺少对输血前评价和输血后有效性评估的闭环管理等。
医院建立信息系统建设集成平台已成趋势，引进先进的管理模式，借助医院现部署建设医院信息化大平台的契机，实现血液追踪闭环管理，与医院各项系统的无缝连接，建立输血数据管理平台，实现数据的集中管理及共享，是现代输血科发展的方向。
通过建设医院输血管理信息系统，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯，实现安全输血和合理用血，并且与血站实现信息资源共享，实现医院临床用血的科学化、标准化、规范化和全过程跟踪和控制，大大提高输血科的工作效率及管理水平，对提高医院临床用血的现代化管理水平、优化操作程序和加强质量控制有着重大的意义。
六、项目概述
七、
建设医院输血理系统，要着力体现“以人为本”，方便医务人员，提高效率，保证质量，确保安全用血。
系统建设将对全院临床用血信息进行现代化管理，以用血安全和质量管理分析为核心，以数字化、网络化信息平台建设为主体，建立从血液入库、检验、用血、管理等信息采集、处理、分析以及临床输血标准化、科学化管理为一体的综合性的输血管理信息系统。
输血管理系统分三个部分：
输血科功能模块、医生工作站和护士工作站（另外医务科安装可以进行不良反应处理等）。
系统建设过程需要与HIS、病历系统、LIS、手麻、收费、不良事件管理系统、移动护理、检验仪器、血站系统等系统实现互联互通。
八、项目建设基本原则
九、
1、统一标准原则：
在数据交换平台建设中，必须“统一规范、统一代码、统一接口”。
加强指导、组织和协调，规范数据平台的基本功能、数据模型和数据编码等信息标准。
2、性能稳定原则：
数据中心平台应具有较强的数据处理能力，满足全院7*24小时服务的要求，保证医疗数据交换和资源共享的需要。
3、保证安全原则：
系统运行的安全性和稳定性是业务系统正常运行的重要保障。
在系统设计和建设中要符合国家有关信息安全方面的法律、法规及技术要求，强化信息安全管理，制定和完善相关的应急处理预案，保证系统稳定运行。
4、经济实效原则：
项目建设必须坚持经济实效的原则，注重投入产出效益，不盲目追赶技术超前，防止大起大落，以合理的投入，产出适宜的效果。
5、具扩展性、兼容性：
项目的设计和实施应具有灵活的扩展能力，充分考虑国家相关标准和业务系统需求变化对数据格式、处理方式等带来的业务流程变动和模式调整。
十、项目建设基本要求
十一、
1、建设医院输血管理系统、医生工作站、护士工作站等功能模块，可与医院各项系统的无缝连接，可实现输血管理系统与临床诊断的病程记录对接，建立输血数据管理平台，实现医院数据的集中管理及共享。
2、保证系统符合国家医疗相关法律法规，系统须具有相关医疗行业的医疗器械注册证，并按照国家相关输血技术标准规范研发：
●《临床输血技术规范》
●
●《医疗机构临床用血管理办法》（2012版）
●
●HL7医疗数据交换标准
●
●ISBT128编码标准
●
●医疗机构血液安全技术核查表要求
●
●医院等级评审标准细则要求
●
●国家卫计委颁布的《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》要求
●
●《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》要求
●
●《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》要求
●
●《国家医疗健康信息区域信息互联互通标准化成熟度测评方案》要求
●
●《医院信息化建设应用技术指引2017版》要求
●
3、系统应具备拓展功能，与本地供血单位的端口进行连接，系统能够识别血站血袋上的各种条码信息，可以用条码枪扫描识别就可以完成血液的入库、出库、计划用血查询、血站退血等操作，实现数据集中化管理及共享。
4、实现临床输血合理性评估功能：
单病种管理、输血指征判定、输血前评估、输血后疗效评价等打印存档、用血统计相关报表等，系统自动判定不符合输血指征、血型不符、输血前未完善资料、上次输血后未进行输血评价等，提供智能预警消息提醒，实现临床用血申请的智能化，审批制度化管理。
5、实现大量用血申请分级审核管理：
规范输血申请中的评审流程，根据医院需求自定义审核标准。
6、系统可实现输血全程条码化管理，实现标本、血制品全过程追踪和流转监控管理，实行输血闭环管理。
7、系统具有强大的统计功能，能准确统计各临床科室及医师的用血记录，及时对科室与医师的合理用血作出评价，促进合理用血，杜绝安全隐患。
十二、系统技术要求
十三、
（一）总体技术要求
（二）
1．支持多种数据库：
系统应支持SQLServer、Oracle等常用数据库，以满足医院对数据库的不同需求，并支持数据库间的转换，甚至允许同时支持多种数据库。
2．
3．采用三层架构：
系统应支持中间应用服务器的搭建，为异构数据库访问提供了可能，并省去了客户端数据库组件的安装麻烦，使客户端对数据库实体完全透明，并为分布数据处理打下基础。
4．
5．可自由配置业务流程：
系统应提供业务流程配置工具，允许根据体检类型等业务特点进行配置系统应用流程。
6．
7．系统设计合理，整体性能优越，最大宕机时间不超过2小时。
8．
（三）基本要求
（四）
1．充分考虑系统与医院原有系统数据的继承、利用，软件的扩展及平滑升级能力，能支持多种类型的数据库并实现既有系统数据的无缝迁移。
2．
3．充分考虑数据安全，建立完备的数据安全保障体系。
4．
5．系统所采用的体系结构要能够支持我院信息系统在不同发展阶段对于信息交换的需求，即初期所搭建的系统应该具有可继承性、可伸缩性、可重用性等重要特点，搭建良好的框架结构，便于系统升级。
6．
7．系统所涉及的单据以及报告需符合国家相关部门的书写要求与规范。
8．
9．系统应符合数据标准化的要求，使数据信息或数据接口标准符合HL7、IHE、SNOMED、DICOM3.0标准，并支持在后续项目实现全面共享。
10．
11．系统研发、测试、实施和维护必须符合软件工程的标准和规范，必须严格遵守IT项目管理的相关规定，确保项目质量和进度，定期产出和提交软件各类产品。
12．
13．整个系统需要参照国家卫生部发布的《医院信息系统规范》，HL7数据交换标准、ICD-9、ICD-10协议等国际信息交换标准，以及与信息相关的国家标准和规范，特别是软件工程方面的标准和规范。
14．
15．必须满足卫计委2015《三级综合医院评审标准实施细则》相关指标要求。
16．
17．能够实现与医院现有系统的数据对接，能够完成HIS、LIS、PACS、EMR等系统的数据接口，并自动完成各项数据匹配工作。
18．
19．应完全满足我院输血业务流程和信息化管理需求。
20．
21．系统应符合HL7、DICOM等国际通用医疗标准，以及ICD10国际疾病分类。
22．
23．系统应符合HTML5、CSS3等国际通用IT标准进行构建。
系统需采用纯B/S架构构建，用户终端电脑无需安装任何插件及客户端程序，仅使用浏览器即可使用软件的全部功能。
24．
（五）技术架构
（六）
1．系统支持结构化存储，支持Oracle、SQLServer等主流数据库。
2．
3．系统使用三层架构，符合国际SOA架构设计理念。
4．
5．★投标人必须明确所投产品的架构模式，B/S或C/S，并结合实际业务流程阐述采用此架构的应用优势。
6．
7．如投标人所投产品使用中间件技术，需要明确提出中间件的厂家、品牌名称和版本等信息。
8．
（七）数据要求
（八）
1．系统设计应保证数据的准确性、一致性和连续性；
2．
3．数据结构设计要求规范化、标准化。
4．
5．能根据院方标准和院方的原有异构信息系统系统完整集成。
能与院方合作开发完善的系统数据接口。
6．
（九）安全要求
（十）
1．符合信息系统安全等级保护。
2．
3．系统用户要进行安全认证才能接入系统。
4．
5．系统中数据实现有权限的修改并保留修改痕迹。
6．
7．权限管理到功能模块的页面及关键操作，对用户访问进行身份认证和访问控制。
8．
9．★系统需支持本地备份和异地备份两种方案，数据存储支持定期将历史数据进行归档，分为在线数据和归档数据，在输血管理系统中可以同时查询。
10．
（十一）接口建设要求
（十二）
1．提供多方式的标准数据接口（如webservice、视图方式），接口方式安全、高效；
2．
3．数据采集接口需对采集的数据进行校验；
4．
5．完成提供实时数据和非实时数据采集的接口；
6．
7．提供与其他系统数据共享的功能；
8．
9．实现与医院现有各系统之间数据的实时交互，实现数据共享与互联互通；
10．
11．能采集医院各体检设备数据，实现设备数据共享与互联互通。
12．
13．★接口建设需符合《国家医疗健康信息区域信息互联互通标准化成熟度测评方案》要求，并可达到《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》文件中要求的三甲综合医院水平。
14．
15．
16．
（十三）接口清单
（十四）
完成输血业务接口建设工作，包括但不限于以下接口。
序号
要对接的外部系统
对接说明
1
His系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现HIS系统与输血业务系统互联互通效果。
2
LIS系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现LIS系统与输血业务系统互联互通效果。
3
血站信息系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现血站信息系统与输血业务系统互联互通效果。
4
嘉和电子病历系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现嘉和电子病历系统与输血业务系统互联互通效果。
5
危急值系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现危急值系统与输血业务系统互联互通效果。
6
手术麻醉系统接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现手术麻醉系统与输血业务系统互联互通效果。
7
移动护理移动查房接口
完成与输血业务相关的接口及功能改造功能，实现移动护理移动查房与输血业务系统互联互通效果。
8
不良事件管理系统接口
实现输血与不良事件业务联动功能需要的信息对接
9
财务报表接口
包含费用业务信息
10
微信接口
支持微信预约与支付、结果查询等业务信息
11
医院支付宝接口
支持支付宝预约与支付业务信息，实现输血相关业务收费
12
医院官网接口
需与官网同步信息
13
输血设备/检验设备接口
支持设备信息准确与系统连接，实现输血业务连贯性等
实现输血设备检验仪器的对接，如血栓弹力图、血型分析仪等的双向通讯（第三方仪器厂商提供接口开发文档）
14
第三方预约平台接口
微信、支付宝、医程通等第三方平台预约业务信息，实现体检预约业务
15
公共卫生平台接口
卫生管理部门要求对接信息
16
CA接口
数字认证业务需要支持的信息，若医院引入数字认证系统可支持实现系统认证签名业务。
实现输血管理系统用户使用医院电子签名CA进行电子签章（第三方CA系统提供接口文档）
17
医院信息平台接口
实现数据互联互通，符合行业医院信息平台建设要求。
十四、系统功能模块
十五、
输血管理系统分三个部分：
输血科功能模块、医生工作站和护士工作站（另外医务科安装可以进行不良反应处理端）。
（十五）输血科功能模块
子系统
系统功能
功能描述
入库管理
用血预约
必须与花都区医院血库联网系统对接；
输血科可根据实际的需要，向花都区血站预约血液，登记需要预约的血液信息
预约反馈
可以通过系统查看到医院向血站预约血液的反馈结果
审核入库
可通过医院血库联网系统数据同步至医院输血管理系统，从血站导出血站的发血信息的情况，实现批量核对入库血站发血的血液
手工入库
可通过花都区医院血库联网系统接收血液出库，通过血站导出文件无法下载到血站的发血信息的情况下，进行血液的手工入库
其它血液入库
接收花都区血站以外的血站的血液、去白血、辐照血入库等
入库血液血型复查
血液入库后，对血液的ABO血型、RH血型等血型进行复查
自体血管理
自体血出入库、条码打印、出库、计费以及按照不同条件进行查询等
★入库前血液质量检测
入库时核对血液质量、包括温度、血液外观，并生成表格保存
入库预警
具有血液入库质量自动报警提示的功能（如血液有效期将近提示、血液过期拒收提示，特殊入库必须填写原因说明）
能够自动统计入库数、入库记录血站出库单号，方便月底与血站对账。
生成自编号
可对血站出库的血液根据医院输血科操作要求进行生成自编号（按医院要求生成并打印带自编号、条码等相关信息的标签）
自编号设置
设置存放血液的冰箱信息及血液的自编号范围
库存管理
★预警
动态分析血液超过报警期限、低于储存量报警线、库存不足管理及提示，特殊血型提示，随时提醒即将过期血源
库存血型复查
对库存血的血型进行复查，支持入库或出库复检，没复检出库提示。
分类管理
能够将血液划分为待检血、可用血、已用血、过期血、不合格血液分别存放管理。
待检血必须经过复检（有相关实验结果）才可成为可用血。
过期血、不合格血液不能进行发血操作。
不同效期长短可显示不同显色
血袋信息
血液报废、销毁、调血、返还血站等进行登记，操作需上级审核。
不合格、报废不做物理删除，仅做删除标志，保证入库信息的完整性；全程操作轨迹记录确保入库操作的正确与完整。
报废退血等信息完善，原因清楚
根据当前情况，按照预选设置的警示规则（规则可维护）提示临床安排恰当患者和手术，可配置功能开启或关闭
提供公共接口，供其他系统提取库存血液信息
★配血记录
展示配血记录，有配血标本储存位置、血袋储存位置等提示
库存盘点
通过条码、二维码等方式扫描盘点，可按血制品类型清点以避免电脑记录与实际不符的现象发生。
应做到血液不离开冰箱。
自动将盘库与电脑对比并生成报表
库存统计
库存实时统计
标本及申请单审核管理
标本接收
扫码接收标本，与申请单自动匹配、退检标本、标本统计，如有仪器检测的应做到双向模式，发送标本信息到仪器以及结果自动接收
输血申请补录
紧急情况下，在血液发血出库后，当临床科室补录了申请单之后，进行申请单与发血单关联操作，以确保信息的完整性
申请审核
输血科能实时接收临床医师发出的用血申请单及提醒、并做出审核，不合格返回并提示。
审核情况提示临床。
能查看临床输血前评估记录及同意书签署。
查看申请单状态、大量用血审核流转等。
自体输血申请单管理
配发血管理
发血管理
血型复核
输血科根据输血申请单进行患者血型复查及不规则抗体筛查，登记结果信息
自定义配血规则
支持自定义配血规则
★交叉配血
可自由选择一种、多种或不配血，不同方法分别设置不同配血结果及提示。
支持一血一配，一血多配，血液指定预留。
智能分析库存血液有效期。
配血时，系统自动将接近有效期血液优先显示配血。
支持使用条码枪扫描血液条码号自动配血，避免人为配血出错。
相关血型实验结果未确认前不能配血，自动提示Rh（D）阴性等稀有血型、严格控制配血权限，非同型等特殊配血需上级授权。
配血信息支持共享查询。
系统记录患者疑难配血记录后，患者再次输血，系统自动提示患者既往疑难配血信息,方便快速配血。
交叉配血前患者有输血反应历史的要提示；患者一个月之内配血有不相容的要提示，让配血工作人员对该病人历史输血反应有所了解和警示。
本系统中配血实验之前加入输血反应或配血不相容（一个月之内）的验证，若有异常情况系统进行提示。
交叉配血前的血型复核和抗体筛选也要加入“警示验证”。
交叉配血结果保存时献血员标本与受血者标本血型不一致时要进行提醒，申请血液品种和所配血液品种不同时要提示。
显示代配、已配等配发血信息.
支持电子配血，具有疑难配血登记功能（登记疑难配血信息时，可以把血站的配血记录单生成电子图片对应存储到血库系统，再次输血时能展现血站的疑难配血电子图片）
疑难配血
疑难配血或血型再次输血有警示，并可查看历史检测情况，管理患者疑难配血档案
结果录入
支持手工录入实验结果和与相关仪器接口完成实验结果自动导入。
系统能够自动判读实验结果是否正常，非标准结果可智能识别，保存时需填写相关注释（血型支持正反定性录入）。
修改实验结果，需有专人授权。
支持打印相关报告及实验结果的上传（支持每袋血单独打印或同时打印）。
支持三细胞筛查或自配细胞抗体筛查结果鉴定并打印报告及自动计费，
（结果录入时如该病人出现过不良反应、疑难血型和配血、新生儿溶血病等特殊情况应提示）
抢救配血
抢救情况下，采用绿色通道，可以直接发血及以后补办各种流程管理
血站配型登记
对于送往血站进行配型返回医院的结果信息进行登记
★输血及时性评估
血库人员在每次输血申请到用血结束后，对供血量和发血时间进行及时性的评估，临床科室接收血液时间、输血开始时间、结束时间记录的评估
临床发血
根据申请单所申请的血液进行发血；发血报告中，血型可以多重选择，如亚型，正定、反定、Rh血型分类等。
同一申请单可以分开发血也可一起，发血时严格执行核对条码扫描出库，使用条码枪扫描所发血液条码号自动与患者已配好的血液条码号核对，核对一致才允许发血。
相关实验结果不完善、不合格，不允许发血。
严格控制发血操作，非同型发血，需上级授权发血。
发血时可以打印方便识别的发血标签。
紧急情况下，进行发血操作。
申请单补录之后，通过关联该发血单与申请单，以确保信息的完整,
（发血时如该病人出现过不良反应、疑难血型和配血、新生儿溶血病等特殊情况应提示、发血时血小板抗体阳性应提示）
根据用户需求设置配血规则监控血液发放，避免错发血液
系统可根据患者体征、基本情况、检验结果、诊断等进行用血安全检查监控环节，发血时如出现不符合安全条件时自动给出警示
血站发血退血
血站发血入库之后，由于质量或其他原因需要退血，在此登记退血信息，血站审核之后才能确定出库
血液退回
当临床发血操作由于操作人员的误操作导致血液发出错误时，可以在此进行纠正，可以取消或者追发血液，由于某种原因需要退血，可以登记退血信息
发血提醒
对特殊情况有信息报警提示（如异型输注、主次测不合发血等）
费用管理
内部收费
提供手工收费和自动收费功能。
血站出库血液费用核对
查看本医院对于血站出库血液的费用，以供核对
费用明细
分类统计费用明细，查询、打印报表等
交接班记录
登记血库人员交接班的信息
血袋回收
升级会员 