鱼腥草合剂的药理作用及工艺研究综述.docx
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鱼腥草合剂的药理作用及工艺研究综述
鱼腥草合剂的药理作用及工艺研究
摘要：
复合鱼腥草合剂为临床常用的处方药，主要用于外感风热引起的咽喉红肿,咽痛,急性咽炎,急性扁桃体炎，具有清热解毒之功能，有较强的抗病毒、抗菌、抗炎的功效，能增强机体的免疫功能。
对病毒性及细菌性感染、风热感冒、肺炎等都有较好的疗效，具有副作用小、疗效好的优点，是治疗感冒的理想药物之一。
鱼腥草合剂由鱼腥草、板蓝根、黄芩、连翘、金银花五味中药材及辅料制成，它的制备工艺：
因鱼腥草、连翘、金银花3味中药材都含有挥发油,可以用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油成分,而其他水溶性成分,可用水煎煮提取。
黄芩、板蓝根含有黄酮、靛玉红、多种氨基酸等,均溶于水,可用水为溶济,煎出其活性成分。
再一并同时用水提醇沉加蜂蜜，用纯化水定容而得。
高效液相色谱法可以测定处方中黄芩苷和绿原酸的含量，对复合鱼腥草合剂的质量控制具有一定的意义。
关键词：
复方鱼腥草合剂；鱼腥草；抗菌、病毒；制备工艺；高效液相色谱法；
引言：
鱼腥草又名折耳根、截儿根、猪鼻拱、蕺菜，客家话称之狗点耳，属双子叶植物三白草科蕺菜属，是一种具有腥味的草本植物，我国长江流域以南各省均有分布，其药用价值主要为清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食。
鱼腥草富含蛋白质，油脂，维生素等成分，营养价值很高，是常用的野生蔬菜之一，因此被国家卫生部正式确定为“既是药品，又是食品”的极具开发潜力的植物资源之一。
正文：
复合鱼腥草合剂
【作用类别】本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。
【剂型】合剂
【成份】鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花.辅料为蔗糖、蜂蜜、防腐剂（苯甲酸钠、羟苯乙酯）。
【性状】为黄棕色至棕色的液体;味甜、微苦涩。
【适应症】清热解毒。
用于外感风热引起的咽喉疼痛；急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者。
【用法用量】口服，一次20～30毫升，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】糖尿病患者禁服。
【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.孕妇慎用。
儿童应在医师指导下服用。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.属风寒感冒，咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。
6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）
【有效期】18个月
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
1.复合鱼腥草合剂的药理作用
1．1有效成分的作用
①鱼腥草:
1抗病原微生物作用，抑制金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌。
2、利尿作用，使毛细血管扩张，增加肾血流量及尿液分泌，所以也用于尿路感染的频尿涩痛。
3、增强免疫系统作用，提高慢性气管炎患者白血球的吞噬作用。
4、抗肿瘤作用，提高癌细胞中的CAMP而抑制艾氏腹水癌。
②黄芩:
清热燥湿、泻火解毒、安胎、降压、镇静、抗微生物作用、对血脂及血糖作用，利尿、平喘等。
③板蓝根:
对高热头痛；流行性感冒；咽肿；舌绛紫暗，烂喉丹痧；丹毒；喉痹；疮肿、臃肿；水痘；麻疹；肝炎；，流脑，乙脑，肺炎，神昏吐衄，，火眼，疮疹；
④金银花:
既能宣散风热，还善清热解毒，用于各种热风性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
⑤连翘:
有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。
有抗炎作用。
有强心、利尿、降血压、镇吐、抗肝损伤作用。
清热解毒，消肿散结，疏散风热。
主治痈肿疮毒、痰核、外风感染，温病初起，热淋涩痛等。
因此复合鱼腥草合剂是治疗流行性感冒、风热感冒及慢性支气管炎、急性咽炎、扁桃腺炎等上呼吸道感染性疾病的首选药物，具有口味好、见效快、安全性高等特点。
1.2药理学研究概况
复合鱼腥草合剂既可作为免疫增强剂，也可用于临床治疗药剂，该制剂具有明显的止咳平喘的作用。
鱼腥草合剂对咳喘模型小白鼠的作用从临床试验可见，鱼腥草合剂能够明显延长咳嗽潜伏期，与生理盐水对照组比较差异性明显（P<0.01）。
镇咳率（%）=（用药组咳嗽潜伏期-生理盐水对照组潜伏期）/生理盐水对照组潜伏期×100%。
结果可见，“菌毒克星”免疫增强剂、咳必清有明显的止咳作用。
表1鱼腥草合剂对咳喘小白鼠模型的作用（X±s）
组别
剂量
潜伏时间
镇咳率
A
0.5ml/只
33.62±10.12
63.0
B
10mg.kg-1
37.92±14.32
83.9
C
0.5ml/只
20.62±7.56
－
与生理盐水对照组相比（P<0.01）
1.3对病毒性及细菌性感染的作用
鱼腥草合剂的原料药成分是鱼腥草，鱼腥草是双子叶植物三白草科蕺菜属，具有腥味的草本植物，具有广泛的抗菌抗病毒作用。
鱼腥草能显著诱生干扰素。
干扰素不仅能参与抗病毒蛋白的形成，也能有效阻止病毒的侵犯。
鱼腥草合剂诱生干扰素的作用结果
组别
干扰素单位（X±SD）
P值
阴性对照
5.18±0.12
阳性对照
12.15±0.12
P<0.01
鱼腥草合剂试验组
7.83±0.16
P<0.01
1.4抗肺炎的作用
复合鱼腥草合剂治疗肺炎，疗效明显，没有出现肝肾功能有异常，治疗的退热时间、咳嗽消失的时间短，且在治疗过程中没有发现有明显的不良反应，因而广应得在临床上推广。
主要应用于咽喉红肿、外感发热、咳嗽痰多等病毒性及细菌性感染，有化痰退热迅速、病情稳定且不易反复、口感适宜、价格优惠等优点。
当大剂量应用时，可以清热解毒、宣肺化痰的功效。
复合鱼腥草合剂对肺炎的临床治疗观察
组别
n
性别
男女
平均年龄
肺炎类
支气管肺炎大叶肺炎
治疗组
71
3734
3.5-6.4
638
对照组
63
3330
3.1-6.2
576
㎡或t
0
0.33
0.11
p
>0.05
>0.05
>0.05
2.复合鱼腥草合剂的制备工艺
2.1有效成分的提取工艺研究
鱼腥草挥发油中的主要活性成分有鱼腥草素、甲基正壬酮等,水溶性成分有绿原酸,其中癸酰乙醛为主要活性成分,具有较强的抗菌、抗病毒作用。
连翘中主要含有连翘醇苷、连翘苷等,其中连翘醇苷具有较明显的抗菌、抗病毒作用;金银花主要含有绿原酸，为抗菌活性
成分,其挥发油中主要有丁香酚、芳樟醇等,亦也有抗菌、平喘止咳的药理作用。
取处方量的原料加大约其10倍量的水温泡半小时，然后用水蒸气蒸馏大约4小时左右，再加水煎煮3次，合并主液，浓缩到适量，加95%的乙醇使含醇量达到60%以上，再沉淀，取上层清液，浓缩至适量，再过滤，加入处方量的蜂蜜定容即得。
水蒸气蒸馏时间与挥发油得率考察表
时间
0
30
60
120
180
240
300
体积（ml）
0
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.6
挥发油
收率%
0
0.1
0.15
0.2
0.25
0.3
0.3
加水量与挥发油得率考察表
加水量
8
10
12
14
体积（ml）
0.5
0.6
0.62
0.62
挥发油收率%
0.25
0.3
0.3
0.3
2.2高效液相色谱法（HPLC）
黄芩苷是复方鱼腥草合剂的主要药理活性成分，处方中的绿原酸、黄芩苷具有良好的抗菌、抗炎作用。
可采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷、绿原酸的含量来控制复合鱼腥草合剂的质量。
采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷、绿原酸含量以甲醇为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B进行梯度洗脱;流动相流速:
1.0ml/min；柱温:
25℃;波长:
277nm。
理论塔板数不低于2500取复合鱼腥草合剂与对照品黄芩苷1ml加流动相稀释50倍，精密取对照品溶液与供试品溶液各10ul,分别注入高效液相色谱仪,测定峰其面积,计算黄芩苷与绿原酸的含量。
高效液相色谱法测定黄芩苷时峰的分离效果好,杂质峰对主峰没有干扰影响,该方法具对样品前处理容易,灵敏度较高,结果准确性可靠的优点,可作为复方鱼腥草合剂的质量控制指标,可以用于建立该制剂的成品质量标。
复方鱼腥草合剂中绿原酸黄芩苷含量测定结果（mg/ml，n=3）
批号
绿原酸
黄芩苷
100903
0．0993
3．469
110307
0．0983
3．456
110726
0．0920
3．623
2.3复合鱼腥草合剂的临床研究状况
现代研究证明复合鱼腥草合剂可延长小鼠的抗疲劳、抗耐寒能力和缺氧的时间，能提高机体的免疫能力与应激反应的能力，从而可提高应激状态小鼠的存活率。
它对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有较明显抑制作用，并且有很好的利尿、祛痰止咳、平喘、降血压、等作用。
临床应用其作为植物具有蛋白酶抑制活性的应用前景，为复合鱼腥草合剂的深入研究提供了依据，研究也表明它的生物活性较高，且克服了西药的不利弊端又具有抗菌和抗病毒的持久性,同时资源来源广泛、使用安全性高,所以其临床应用的前景乐观,值得我们进一步的研究.。
随着它的药理作用的深入了解，相信不久的将来会有更多适用于临床的新剂型开发投入市场。
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