医疗药品自查报告共6篇.docx

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医疗药品自查报告共6篇

医疗药品自查报告（共6篇）

医疗药品自查报告（共6篇）

第1篇药品医疗器械自查报告药品医疗器械自查报告认真执行药品医疗器械入库制度，是为了保证入库医疗器械的合法及质量，我们来看看药品医疗器械自查报告是怎么样的吧。

为贯彻落实**市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案百食药监办xx88号文件精神，我公司高度重视，于xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下一从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产.经营企业购进医疗器械的。

自查情况我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。

二经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址.扩大经营范围或者擅自设立库房的。

自查情况我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址.扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

三提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械经营许可证的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造.变造.买卖.出租.出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的。

自查情况我公司郑重承诺办理医疗器械经营许可证所提供资料真实.准确.完整，不存在伪造.变造.买卖.出租.出借医疗器械经营许可证的违法行为。

四未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者医疗器械经营许可证有效期届满后未依法办理延续.仍继续从事医疗器械经营的。

自查情况我公司医疗器械经营许可证有效期至xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。

五经营未取得医疗器械注册证的第二类.第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

自查情况我公司购销渠道合法，未超范围经营。

六经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件.过期.失效.淘汰的医疗器械的。

自查情况我公司按批准的经营方式.经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件.过期.失效.淘汰的医疗器械。

七经营的医疗器械的说明书.标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输.贮存医疗器械的，特别是未对需要低温.冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

自查情况我公司经营的医疗器械的说明书.标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

八未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类.第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

自查情况已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。

XXX药品医疗器械监督管理局为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

一.强化责任，增强质量责任意识。

强化责任，增强质量责任意识。

本店建立.完善了一系列药品医疗器械相关制度药品医疗器械不合格处理制度.医疗器械不良事件监督管理制度.医疗器械储存.养护.使用.维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二.为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三.为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四.做好日常保管工作

五.为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六.加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点.时间.不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七.我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算

1.进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加本店药品医疗器械安全工作日常检查.监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务顾客。

3.继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

内容第2篇医疗器械药品自查报告关于对“医院药品.医疗器械”的自查报告药监局我院遵照X区X食药监发27号.29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品.医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

一.健全安全监管体系.强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品.医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。

建立完善了一系列药品.医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存.养护.使用.维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二.建立药品.器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品.医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品.医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品.医疗器械进入医院。

保证入库药品.医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三.做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。

防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四.为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政.医疗问责力度，加强法律.法规.业务技能.工作作风.培训，落实责任，安全治理。

五.合法.规范.诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

第3篇药品.医疗器械自查报告药品医疗器械自查报告医疗器械监督管理局为保障社区人民群众用药品安全.医用医疗器械安全.保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

一.加强领导.强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组.增强质量责任意识。

中心成立了以中心主任为组长.各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。

把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。

加强领导.强化责任，增强质量责任意识。

中心建立.完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度采购.进货查验制度.医疗器械贮存制度.医疗器械使用前质量检查制度.医疗器械维护维修管理制度.医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。

二.严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入。

中心特制订药品医疗器械采购.进货查验管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实.完整.准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让.捐赠过期.失效.淘汰.检验不合格的医疗器械。

三.保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。

我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验.校准.保养.维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。

四.加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。

我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集.报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。

当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。

五.我中心今后药品医疗器械工作的重点切实加强中心药品.医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算

1.进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查.监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。

3.继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。

年12月30日第4篇药品.医疗器械质量管理自查报告邻水东方医院年药品.医疗器械质量管理自查的报告按照县食药监局.县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗安全，我院重点就全院药品.医疗器械进行了全面自查，现将具体情况汇报如下

一.组织领导.完善制度院领导高度重视，成立了以院长为组长.各科室主任为成员的安全管理组织，把药品.医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。

加强领导.强化责任，增强质量责任意识。

医院建立.修订.完善了药品.医疗器械购进管理制度；药品.医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事件监督管理制度；医疗器械储存.养护.使用.维修制度等一系列药品.医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二.排查情况结合上级检查与我院自查，发现的问题有

1.部分科室温湿度计损坏.缺失，温湿度计摆放.填写不规范。

2.药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳.杂物较多未及时清理。

3.外科.内科.中医科治疗室少数棉签.输液袋过期未及时处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。

4.原妇科治疗室少数药品残骸未及时清理。

5.部分药.械公司资质过期，资料不全。

针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并立即进行了整改。

三.整改措施

1.进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加医院药品.医疗器械安全工作日常检查.监督的频次，及时排查药品.医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者。

3.为保证购进药品.医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格.过期药品.医疗器械使用。

我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

4.为保证入库药品.医疗器械的合法及质量，我院认真执行，确保医疗器械的安全使用。

5.做好日常保管工作。

为保证在库储存药品.医疗器械的质量，我们已安排专门人员做好药品.医疗器械日常维护工作。

6.落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善.填写好记录。

四.今后工作打算不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细节。

与上级部门积极配合，认真完成上级部门下发的各项任务，继续巩固医院药品.医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品.医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

邻水东方医院二一八年一月二六日第5篇乡镇医院药品医疗器械自查报告路河镇卫生院药品医疗器械自查自纠报告商丘市食品药品监督管理局为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

一.加强领导.强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长.各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。

加强领导.强化责任，增强质量责任意识。

医院建立.完善了一系列药品医疗器械相关制度药品医疗器械不合格处理制度.一次性医疗用品管理制度.医疗器械不良事件监督管理制度.医疗器械储存.养护.使用.维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二.为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三.为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四.做好日常保管工作

五.为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六.加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点.时间.不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报。

七.我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算

1.进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加医院药品医疗器械安全工作日常检查.监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3.继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

睢阳区路河镇卫生院二O一六年一月二日第6篇某某医疗机构药品医疗器械自查自纠报告药品医疗器械自查自纠报告xx食品药品监督管理局为保障辖区群众药品医疗器械的安全使用，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的xxxxxxxxxx要求，我诊所特组织全体人员重点就我诊所药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

一.加强领导.强化责任，增强质量责任意识诊所首先成立了以负责人为组长.各科室成员为组员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重。

加强领导.强化责任，增强质量责任意识。

诊所建立.完善了一系列药品医疗器械相关制度药品医疗器械不合格处理制度.一次性医疗用品管理制度.医疗器械不良事件监督管理制度.医疗器械储存.养护.使用.维修制度等，以制度来保障诊所临床工作的安全顺利开展。

二.为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我诊所特制订药品医疗器械购进管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三.为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我诊所认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四.做好日常保管工作

五.加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我诊所特制订不良事件报告制度。

如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点.时间.不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。

六.我诊所今后药品医疗器械工作的重点切实加强诊所药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算

1.进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高诊所的药品医疗器械安全责任意识。

2.增加诊所药品医疗器械安全工作日常检查.监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建人民满意的诊所。

3.继续与上级部门积极配合，巩固诊所药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

xxx诊所xx年xx月xx日医疗机构药品质量管理自查报告医疗自查报告药品及医疗服务中违规收费自查报告医院药品质量自查报告药品采购自查报告（共6篇）