行业标准《医用气体和真空用无缝铜管》讨论稿编制说明doc.docx
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行业标准《医用气体和真空用无缝铜管》讨论稿编制说明doc
《医用气体和真空用无缝铜管》
标准（预审稿）编制说明
1任务来源
根据工信部《工业和信息化部办公厅关于印发2017年第一批行业标准制修订计划的通知》（工信厅科[2017]40号）、《工业和信息化部办公厅关于印发2017年第二批行业标准制修订计划的通知》（工信厅科[2017]70号）和有色标委[2017]31号文件《关于转发2017年第二批有色金属国家、行业、协会标准制（修）订项目计划的通知》，其中附件2《2017年有色金属行业标准项目计划表》序号第100项（项目计划号2017-0228T-YS），《医用气体和真空用无缝铜管》行业标准由浙江海亮股份有限公司、佛山市华鸿铜管有限公司和金龙精密铜管集团股份有限公司等共同起草修订，完成年限2019年12月。
2工作简况
2.1立项目的和意义
该产品主要应用于医院集中供氧、手术室净化气体输送、压缩空气、负压吸引等医疗用气体和真空用领域。
目前国内医疗气体和真空用无缝铜管需求量大增，主要体现在如下方面：
一、随着人们对医疗要求的不断提高，医院的医疗设施要求也需要不断提升。
国内八九十代建设的医院，医疗用输送气体管道使用的都是有缝焊接不锈钢管，由于国家于2012年出版了GB50751《医疗气体工程技术规范》，规范要求，医疗气体输送管道必须使用无缝不锈钢管和无缝铜管，该批医院面临需要对原有有缝焊接不锈钢管道进行改造，在实际生产中，无缝不锈钢管由于加工难度较大无缝铜管，壁厚几倍于同一通径的铜管，导致其使用成本大幅上升；在安装过程中，其连接难度大于铜管，使用可靠性低于铜管，所以大量业主和建设单位纷纷改用无缝铜管。
二、新建医院数量大大增加，使医疗气体和真空用无缝铜管的需求也大大增加。
三、铜管有抑制细菌繁殖作用，特别适用于医院场所。
2007版标准与当前的生产和使用情况存在差异，为规范国内医疗气体用铜管的生产水平，该标准急需修订。
该标准修订后可以提升我国医疗用铜管的生产技术和工艺水平，在当前市场需求中还可减少进口产品，例如：
当前南京明基、上海禾新等港台资医院对国内生产的医疗气体用铜管还存在质疑，多选用进口无缝铜管，随着该标准在使用要求方面进一步规范，使铜管达到国外先进水平，相信国内铜管的占有率还将大幅提高。
2.2申报单位简况
浙江海亮股份有限公司（以下简称海亮股份002203）是海亮集团有限公司（中国企业500强第110位）控股的中外合资股份有限公司，成立于1989年，目前总资产154亿元，现有员工5300余名。
2017年度，公司总收入298亿元，同比上涨66.41%，利润总额77832万元，同比上涨12.40%。
税收30072万元，同比上涨了68.74%。
公司现拥有浙江海亮、上海海亮、安徽海亮、越南海亮、广东海亮、中山海亮奥托、泰国海亮、重庆海亮、美国海亮等十个产地，下属浙江科宇金属材料有限公司、浙江铜加工研究院有限公司等10多家控股子公司。
企业连续年荣获浙江省信用AAA级企业，公司是高新技术企业，全国企事业知识产权试点单位，国家级博士后科研工作站设站单位，省级创新型企业，省级三名示范企业、省级标准创新型企业，省绿色企业，省工业循环经济示范企业，拥有国家企业技术中心、浙江省首批省级企业研究院、省级高新技术研发中心、教育部重点实验室“海亮铜加工技术开发实验室”、省级重点创新团队。
海亮股份是全球规模最大的铜加工企业，国际知名铜加工企业。
核心业务主要分为三大系列（铜管、铜棒和管件；铝型材；铜铝复合材）、八大主导产品（铜合金管、制冷用空调管、无缝铜水（气）管、精密铜棒、管件、微通道铝扁管、铝型材、铜铝复合材）。
产品囊括了近百个牌号、数千种规格，广泛用于核电、航空航天、舰船及海洋工程、海水淡化、空调和冰箱制冷、建筑水管、装备制造、汽车工业、电子信息等军工和民用行业。
海亮股份近年来不断推出高效能内螺纹铜管、新型铜合金管、环保型无铅精密铜棒等高端产品，使企业的产品结构日趋优化。
自2000年开始，海亮股份通过积极牵头主持、参与国家标准起草制订，为我国铜管行业的整体技术进步、行业有序发展做出突出贡献。
至今，行业中铜管材产品标准80%以上由海亮股份主起草，相关行业发展的管理性标准（如能耗标准、安全生产标准等）也都由公司作为第一起草单位起草。
公司还积极参与国际标准化组织的活动，是我国有色金属标准化委员会委员单位，公司总裁曹建国同志承担了国际标准化组织铜和铜合金技术委员会（ISO/TC26）主席职务，也是我国有色金属标准化委员会副主任委员，公司踊跃参加国家标准对国际标准的转化工作等。
企业已牵头起草制定和计划起草制定的国家行业标准共44项，其中行业标准15项。
佛山市华鸿铜管有限公司
金龙精密铜管集团股份有限公司
青岛宏泰铜业有限公司
2.3主要工作过程
2.3.1项目分工
标准制订计划任务正式下达后，项目成立了标准编制组，并落实起草任务，确定标准的主要起草人，拟定该标准的工作计划。
具体分工为：
浙江海亮股份有限公司总负责、市场和同行业信息收集、资料汇总及执笔；佛山市华鸿铜管有限公司、金龙精密铜管集团股份有限公司和青岛宏泰铜业有限公司负责补充市场信息和标准数据的验证。
各企业分工明确，紧密合作，进行了全面的市场调研、资料查询，收集了产品测试、用户使用方面的相关技术数据，比较全面和准确地了解医疗气体和真空用应用领域的需求及其技术要求，为本标准的制定提供了依据。
本标准在制定过程中，与用户进行了多次沟通，以此来保证本标准的数据采集和各项技术指标的验证以及标准文本的编制任务的顺利完成。
2.3.2主要起草过程
经过编制小组工作人员对国内外资料的分析，该产品国外相关标准主要有：
ASTMB819-2006《医用气体系统用无缝铜管》、BSEN13348-2016《铜及铜合金医用气体或真空用无缝圆铜管》和YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》三项标准。
经具体分析：
ASTMB819-2006《医用气体系统用无缝铜管》，包括一个牌号C12200，一个状态H58,该标准规定了两种壁厚，管材经特殊程序清理，有K型和L型两种标志，适用于医疗气体装置。
BSEN13348-2016《铜及铜合金医用气体或真空用无缝圆铜管》，包括一个牌号CW024A，三个状态R220、R250、R290，该标准规定了在真空条件下或分配输送工作压力不大于2000KPa的医用气体的管路系统。
YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》，包括两个牌号TP2、TU1,三个状态O60、H80、H58，本标准是针对医用气体系统用铜管。
经分析国内外资料和用户的使用要求及企业的生产情况，编制小组对YS/T650-2007《医用气体和真空用无缝铜管》的主要修订如下：
——按新国标修改合金牌号和状态表示方法；
——直管外径范围由“6mm~159mm”扩大到“6mm~219mm”，壁厚由“0.7mm~4.0mm”扩大到“0.6mm~6.0mm”；盘管外径由≤28mm修改为6mm~28mm；
——术语和定义中，将公称尺寸（DN）的英文nominaldimension修改为nominalsize；将公称尺寸定义中的注3移到该条款最后，作为第3条款的备注；
——表2中，外径为18mm的管材公称外径修订为15，外径76mm的管材公称外径修订为80；
壁厚类型增加C类型，增加相应类型的理论重量和最大工作压力；
——取消原表3---管材的标准尺寸；
——取消原4.3.1一般要求及相关规定；
——“>108mm~159mm”范围外径允许偏差由±0.70mm修改为±0.50mm；
——直度允许偏差按照GB/T16866的规定进行了修改；
——部分力学性能指标进行了提高；
——对软化退火（O60）态管材增加了晶粒度的要求；
——拉伸试样类型的选取按照GB/T34505-2017的规定进行的修订；
——新增加了加热炉高温脱脂和超声波清洗脱脂方法，删除了原有对环境和操作人员有不良影响
的制冷剂脱脂和采用三氯乙烯或三氯乙烷清洗的脱脂方法，将该清洗方法修订为附录B，并删除原附录B的内容。
按照以上修订意见，编制小组于2018年7月形成了YS/T650-XXXX《铜医用气体和真空用无缝铜管》的讨论稿。
该讨论稿于2018年7月在哈尔滨召开了讨论会，会上专家对该标准进行了认真详尽的讨论和沟通，给出了有效的修改意见，会后，编制小组根据专家给出的意见重新进行了数据分析和查阅相关资料，经过修改后，与2019年3月份形成了该预审稿。
3编制原则
本标准本着提升产品质量、节能降耗、绿色环保的编制原则，以提升我国舰船制造水平为目标，按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：
标准的结构和编写》给出的规则进行起草。
同时参照了ASTMB819-2006《医用气体系统用无缝铜管》、BSEN13348-2016《铜及铜合金医用气体或真空用无缝圆铜管》和我国的实际生产情况进行的编制。
4确定标准主要内容的论据
4.1标准题目与适用范围
4.1.1本标准立项名称为“医用气体和真空用无缝铜管”，英文名称“Seamlesscoppertubesformedicalgassandvacuum”,在标准征求意见的过程中未提出其他建议，仍确定为此项标准的名称。
4.1.2规定了本标准适用范围：
本标准是针对医用气体系统用铜管
4.2要求
4.2.1产品分类
产品分类是对铜管产品的牌号、状态、规格进行规定，同时规定了产品标记方法。
相关情况分别说明如下：
（1）我国目前生产的医用管牌号主要有TP2、TU1，种类为直圆管和盘圆管两种，外径范围由
“6mm~159mm”扩大到“6mm~219mm”，壁厚由“0.7mm~4.0mm”扩大到“0.6mm~5.0mm”，直管的交货长度为1000mm～6100mm，盘管的交货长度≥15000mm。
按照实际生产情况，在原有尺寸的基础上，本标准将外径为18mm的管材公称外径修订为15，外径76mm的管材公称外径修订为80；壁厚类型增加C类型，增加相应类型的理论重量和最大工作压力；具体尺寸系列如下：
表1管材的外形尺寸系列
公称尺寸
DN
外径mm
壁厚/mm
理论重量/kg/m
拉拔（硬）（H80）
常规拉拔（H58）
软化退火（O60）
类型
A
B
C
最大工作压力P
N/mm2
最大工作压力p
N/mm2
最大工作压力p
N/mm2
A
B
C
A
B
C
A
B
C
A
B
C
4
6
1.0
0.8
0.6
0.140
0.117
0.091
24.00
18.80
13.70
19.23
14.93
10.9
15.83
12.3
8.95
6
8
1.0
0.8
0.6
0.197
0.162
0.125
17.50
13.70
10.00
13.89
10.87
7.98
11.44
8.95
6.57
8
10
1.0
0.8
0.6
0.253
0.207
0.158
13.70
10.70
2.94
10.87
8.55
6.30
8.95
7.04
5.19
10
12
1.2
0.8
0.6
0.364
0.252
0.192
13.67
8.87
6.65
10.87
7.04
5.21
8.96
5.80
4.29
15
15
1.2
1.0
0.7
0.465
0.393
0.281
10.79
8.87
6.11
8.55
7.04
4.85
7.04
5.80
3.99
18
1.2
1.0
0.8
0.566
0.477
0.386
8.87
7.31
5.81
7.04
5.81
4.61
5.80
4.79
3.80
20
22
1.5
1.2
0.9
0.864
0.701
0.535
9.08
7.19
5.32
7.21
5.70
4.22
6.18
4.70
3.48
25
28
1.5
1.2
0.9
1.116
0.903
0.685
7.05
5.59
4.62
5.60
4.44
3.30
4.61
3.65
2.72
32
35
2.0
1.5
1.2
1.854
1.411
1.140
7.54
5.54
4.44
5.98
4.44
3.52
4.93
3.65
2.90
40
42
2.0
1.5
1.2
2.247
1.706
1.375
6.23
4.63
3.68
4.95
3.68
2.92
4.08
3.03
2.41
50
54
2.5
2.0
1.2
3.616
2.921
1.780
6.06
4.81
2.85
4.81
3.77
2.26
3.96
3.14
1.85
65
67
2.5
2.0
1.5
4.529
3.652
2.759
4.85
3.85
2.87
3.85
3.06
2.27
3.17
3.05
1.88
80
76
2.5
2.0
1.5
5.161
4.157
3.140
4.26
3.38
2.52
3.38
2.69
2.00
2.80
2.68
1.65
89
2.5
2.0
1.5
6.074
4.887
3.696
3.62
2.88
2.15
2.87
2.29
1.71
2.36
2.28
1.41
100
108
3.5
2.5
1.5
10.274
7.408
4.487
4.19
2.97
1.77
3.33
2.36
1.40
2.74
1.94
1.16
125
133
3.5
2.5
1.5
12.731
9.164
5.54
3.38
2.40
1.43
2.68
1.91
1.14
—
—
—
150
159
4.0
3.5
2.0
17.415
15.287
8.820
3.23
2.82
1.60
2.56
2.24
—
—
—
—
200
219
6.0
5.0
4.0
35.898
30.055
24.156
3.53
2.93
2.33
—
—
—
—
—
—
注：
1、加工铜的密度值取8.94g/cm3，作为计算每米铜管重量的依据。
2、最大工作压力（p）指工作条件为65℃时，拉拔（硬）（H80）管允许应力（S）为63N/mm2，常规拉拔（H58）态管允许应力（s）为50N/mm2，软化退火（O60）态管允许应力（s）为41.2N/mm2。
（2）产品标记方法：
按照GB/T1.1-2009的规定，产品标记按产品名称、标准编号、牌号、状态、规格的顺序表示，标准中给出了产品的典型标记示例。
4.2.2化学成分
管材所用的牌号化学成分应符合GB/T5231中相应牌号的规定。
4.2.3尺寸偏差
根据实际生产情况管材的壁厚允许偏差应为管材壁厚的±10％。
外径偏差将“>108mm~159mm”范围外径允许偏差由±0.70mm修改为±0.50mm，具体指标如下：
表2管材的外径允许偏差单位为毫米
外径
外径允许偏差
适用于平均外径
适用任意外径a
所有状态b
拉拔（硬）（H80）
常规拉拔（H58）
6～18
±0.04
±0.04
±0.09
>18～28
±0.05
±0.06
±0.10
>28~54
±0.06
±0.07
±0.11
>54~76
±0.07
±0.10
±0.15
>76~89
±0.07
±0.15
±0.20
>89~108
±0.07
±0.20
±0.30
>108~159
±0.20
±0.50
±0.40
>159~219
±0.40
±1.0
—
a包括圆度偏差；
b软化退火（O60）管材外径公差仅适用平均外径公差。
表3管材的直度单位为毫米
长度
直度,不大于
≤6100
任意3000mm不超过12
直管的端部应锯切平整，在不使管材长度超出允许偏差的条件下，切口允许有不超出表4规定的切斜度。
表4管材端部的切斜度单位为毫米
公称外径
切斜度，不大于
≤15
0.40
>15
外径的2.5%
4.2.7室温拉伸力学性能
为确定管材的力学性能指标，编制小组在编制前收集了浙江海亮股份有限公司、佛山市华鸿铜管有限公司金龙精密铜管集团股份有限公司青岛宏泰铜业有限公司等生产单位的生产实测数据，主要指标为抗拉强度Rm、规定塑性延伸强度Rp、伸长率%和硬度HV，具体指标数据见附表1-3。
为保证各项性能指标的合理性，编制小组对收集数据进行了整理、分析和研究，具体分析内容如下：
铜管性能频数和频率分布表
表5实测TP2H80抗拉强度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[408410]
409
0
0.00
2
[410412]
411
3
0.01
3
[412414]
413
57
0.16
4
[414416]
415
180
0.51
5
[416418]
417
93
0.27
6
[418420]
419
17
0.05
7
[420422]
421
0
0.00
350
实测TP2H80抗拉强度频数直方图
表6实测TP2H80硬度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[123.5124.5]
124
0
0.00
2
[124.5125.5]
125
3
0.01
3
[125.5126.5]
126
87
0.25
4
[126.5127.5]
127
116
0.33
5
[127.5128.5]
128
111
0.32
6
[128.5129.5]
129
33
0.09
7
[129.5130.5]
130
0
0.00
350
实测TP2H80硬度频数直方图
表7实测TP2H58抗拉强度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[257259]
258
0
0.00
2
[259261]
260
5
0.06
3
[261263]
262
0
0.00
4
[263265]
264
17
0.22
5
[265267]
266
10
0.13
6
[267269]
268
31
0.40
7
[269271]
270
15
0.19
8
[271273]
272
0
0.00
78
实测TP2H58抗拉强度频数直方图
表8实测TP2H58延伸率频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[29.930.5]
30.2
0
0.00
2
[30.531.1]
30.8
55
0.71
3
[31.131.7]
31.4
16
0.21
4
[31.732.3]
32.0
1
0.01
5
[32.332.9]
32.6
6
0.08
6
[32.933.5]
33.2
0
0.00
78
实测TP2H58延伸率频数直方图
实测TP2H58硬度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[79.581.5]
80.5
0
0.00
2
[81.583.5]
82.5
2
0.03
3
[83.585.5]
84.5
9
0.12
4
[85.587.5]
86.5
51
0.65
5
[87.589.5]
88.5
14
0.18
6
[89.591.5]
90.5
2
0.03
78
实测TP2H58硬度频数直方图
实测TP2O60抗拉强度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[231.5234.5]
233.0
0
0.00
2
[234.5237.5]
236.0
3
0.01
3
[237.5240.5]
239.0
47
0.20
4
[240.5243.5]
242.0
99
0.43
5
[243.4246.5]
245.0
51
0.22
6
[246.5249.5]
248.0
24
0.10
7
[249.5252.5]
251.0
6
0.03
230
实测TP2O60抗拉强度频数直方图
实测TP2O60屈服强度频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[59.562.5]
61.0
0
0.00
2
[62.565.5]
64.0
8
0.08
3
[65.568.5]
67.0
61
0.61
4
[68.571.5]
70.0
22
0.22
5
[71.574.5]
73.0
4
0.04
6
[74.577.5]
76.0
0
0.00
7
[77.580.5]
79.0
0
0.00
8
[80.583.5]
82.0
5
0.05
9
[83.586.5]
84.0
0
0.00
100
实测TP2O60屈服强度频数直方图
实测TP2O60延伸率频数和频率分布表
组号
区间
组中值
频数
频率
1
[42.545.5]
44.0
0
0.00
2
[45.548.5]
47.0
37
0.16
3
[48.551.5]
50.0
153
0.67
4
[51.554.5]
53.0
29
0.13
5
[54.557.5]
56.0
10
0.04
6
[57.560.5]
59
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