Z40F全自动间歇式胶囊填充机验证文件.docx
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Z40F全自动间歇式胶囊填充机验证文件
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Z40F全自动间歇式胶囊填充机
验证方案
验证类别：
设备验证
验证日期：
年月日至年月日
验证结果生效日期：
年月日
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1·验证项目
1.1开箱验收
1.2条件确认
1.3安装确认
1.4运行确认
1.5性能确认
2.目的
本方案的目的是确定设备的技术指标、型号及设计规范要求，对设备开箱验收、安装过程进行检查，安装后进行试运行，以证明设备能够达到设计要求及规定的技术指标；在确认设备能够达到设计要求或规定的技术指标的前提下，进行模拟生产，证明不仅能够满足生产操作需要，而且符合工艺标准要求。
3.成员及职责
姓名
部门
职责
职位
刘文伟
生产部
审核验证文件的起草；组织、监督验证的实施；对验证结果进行总结
组长
马霄
生产部
起草验证方案，实施验证
组员
曹晓改
质量部
监督验证过程，监控和检测产品质量
组员
金奋伟
操作工
记录验证记录，负责验证过程中设备的正常运行
组员
吴小亮
操作工
记录验证记录，负责验证过程中设备的正常运行
组员
4.培训：
5.内容：
5.1开箱验收：
依据公司《设备开箱验收管理制度》开箱验收，填写设备开箱验收记录。
（附表一）
5.2条件确认：
名称
内容
电子称
型号
校验日期
校验有效期
校验证书编号
压缩空气
电
地面及环境
备注：
结论:
（在下面相应的方框中打“√”）
合格□不合格□
确认人
日期
审核人
日期
5.3安装确认：
确认项目
检查内容
接受标准
结果
胶囊填充机主体
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
设备表面
平整、完好、无缺损
合格□不合格□
容器内表面
光滑、易清洁
合格□不合格□
胶囊填充机电机
电源连接
符合规范，有接地保护
合格□不合格□
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
电器柜
线路、元器件的安装
与电路图一致，动力线与控制线用不同符号标识，有专用的地线保护。
合格□不合格□
真空泵主体
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
设备表面
平整、完好、无缺损
合格□不合格□
容器内表面
光滑、易清洁
合格□不合格□
真空泵电机、电路
电源连接
符合规范，有接地保护
合格□不合格□
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
线路、元器件的安装
与电路图一致，动力线与控制线用不同符号标识，有专用的地线保护
合格□不合格
吸尘器主体
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
设备表面
平整、完好、无缺损
合格□不合格□
容器内表面
光滑、易清洁
合格□不合格□
吸尘器电机、电路
电源连接
符合规范，有接地保护
合格□不合格□
安装平稳性
安装平稳
合格□不合格□
线路、元器件的安装
与电路图一致，动力线与控制线用不同符号标识，有专用的地线保护。
合格□不合格□
备注：
结论:
（在下面相应的方框中打“√”）
合格□不合格□
确认人
日期
审核人
日期
5.4运行确认：
N
功能检查及说明
方式及结论
YES
是
NO
否
NOTES
备注
A.1
控制柜上的总开关Q1.6断开时机器应全部断电（包括与其相连接的附件在内）。
按下控制面板上真空泵/吸尘器的启动按钮SB5.6，即绿色发光二极管HL5.6不亮并真空泵不运转。
A.2
控制柜上的总开关QS1.6接通时控制面板应通电。
指示已接通的绿色发光二极管HD4.9以及绿色发光二极管HD5.3发亮，并真空泵启动按钮SB 5.6可启动真空泵。
A.3
控制柜上的总开关QS1.6接通时机器应通电并应可启动真空泵和吸尘器。
按下控制面板上真空泵/吸尘器按钮SB 5.6，使两者开始运行并绿色指示灯HL5.6发亮。
A.4
机器就绪运转时，按下控制面板上的绿色启动按钮SB 5.17，机器应顺时针转动。
按下绿色启动按钮SB 5.17后，中心转塔即以一预设速度顺时针运行。
A.5
按下控制面板上的红色停机按钮SB5.17D1，机器将马上停机。
机器在以20000粒/小时的生产速度运行时，按下机器上的红色停机按钮SB5.17D1，机器将马上停机（在其他速度下测试结果一样）
A.6
检查机器运行时不能单方面停止真空泵和吸尘器的运行，以避免造成胶囊供给系统的阻塞。
除非机器自动停止。
按下位于控制面板上的红色按钮SB5.5后，真空泵即停转，但机器同时也停机。
A.7
检查机器运转时，顺时针转动控制面板上的调速器，转速应升高。
在中心转塔的一工位作下黑点标记后，观察出一分钟内的间歇转位次数约等于80周/每分，再顺时针转动调速器RP1.11，重新观察间歇转位次数为83周/分，此情况即证明速度已经升高（对于至最高速度的任何速度适用）。
A.8
检查机器运转时逆时针转动控制面板上的调速器，转速应降低。
在中心转塔的一工位作下黑点标记后，观察出一分钟内的间歇转位次数约等于80周/每分，再逆时针转动调速器RP1.11，重新观察间歇转位次数约等于76周/分，此情况即证明速度已经降低（对于至最高速度的任何速度适用）。
A.9
检查钥匙开关SA 5.12可切断护罩安全保护装置（只能通过保养负责人保管的钥匙方能进行此操作）。
在机器运行时，通过钥匙顺时针转动开关SA 5.12，红色发光二极管HD10.18发亮，钥匙插在开关内，机器即停机并只有通过点动开关（JOG）才能运行机器。
A.10
检查压缩空气环路压力检测电路运行的正确性。
机器运行时，从底架处脱开压缩空气供气管，机器即停机并红色发光二极管HD11.5发亮。
B.1
检查胶囊打开真空泵电机保护电路运行的正确性（解除总开关QS1.6的锁门功能后）
机器运行时，把控制柜内的开关QM2.3调整至OFF位，机器即停机并红色发光二极管HD10.17发亮。
B.2
检查清洁吸尘器电机保护电路运作的正确性（解除总开关QS1.6锁门功能后）。
机器运行时，把控制柜内的开关QM2.6调整至OFF位，机器即停机并红色发光二极管HD10.17发亮。
B.3
检查机器电机制动器保护电路运作的正确性（解除总开关QS1.6锁门功能后）。
机器运行时，取下继电器QM1.17，机器立即停顿,同时红色发光二极管HD10.17变亮。
B.4
检查主电机变频器运作的正确性（解除总开关QS1.6锁门功能后）。
机器运行时，从端子AL1上拆下调速器AR1.14的电线45，机器即停机并红色发光二极管HD10.17发亮。
B.5
检查设备的点动运行最长时间是正确的（当设备的安全装置断开时可运行）
机器安全保护装置切断（即钥匙开关插入并且SA 5.12向右转动）时，把点动开关（JOG）插入在控制柜右侧的插座XC5.15内，保持按下点动按钮，机器运行20秒以后，设备将停机，并且指示灯HD11.10将要亮。
B.6
检查粉剂搅拌器电机保护电路运作的正确性（解除总开关QS1.6锁门功能后）。
机器运行时，把控制柜内的开关QM2.9调至OFF位，机器即停机并红色发光二极管HD10.17发亮。
B.7
检查手轮控制电路运作的正确性。
机器运行时旋出手轮，机器即迅速停机并红色发光二极管HD10.16发亮。
C.1
在机器运行时，按下控制面板左方的应急按钮，机器应停顿。
机器运行时，按下应急按钮SE4A.6，机器即被安全制动器停止，真空泵和吸尘器随之停转。
C.2
在机器运行时，按下机器背面的应急按钮，机器应停机。
机器运行时，按下应急按钮SE4A.4，机器即被安全制动器停止，真空泵和吸尘器随之停转。
C.3
应急按钮之一按下后，机器应不能启动。
注：
应急按钮为SE4A.4,SE4A.6
按下任何应急按钮之一，通过绿色按钮尝试启动机器，但机器不运行，必须把蘑菇形应急按钮松锁，按下SB 5.17以便复位，通过SB 5.6启动真空泵，然后再按SB 5.17方可启动机器。
C.4
机器运转时，当护罩前部的护门开启，机器应停机。
机器运转时，打开护罩前部的护门，机器即停机。
为使机器重新启动，必须关闭护门并按下绿色运行按钮SB 5.17两次。
不同机速，结果不变。
C.5
机器运转时，当护罩右侧的护门开启，机器应停机。
机器运转时，打开护罩右侧的护门，机器即停机。
为使机器重新启动，必须关闭护门并按绿色运行按钮SB 5.17两次。
不同机速，结果不变。
C.6
机器运转时，当护罩左侧的护门开启，机器应停机。
机器运行时，打开护罩左侧的护门，机器即停机。
为使机器重新启动，必须关闭护门并按绿色运行按钮SB 5.17两次。
不同机速，结果不变。
C.7
机器运转时，当护罩后部的护门开启，机器应停机。
机器运行时，打开护罩后部的护门，机器即停机。
为使机器重新启动，必须关闭护门并按绿色运行按钮SB 5.17两次。
不同机速，结果不变。
D.1
剔废系统能够准确地剔除没有打开的胶囊。
用手锁合4粒胶囊放到胶囊供给模板内，自动运行机器，结果4粒锁合胶囊都在剔废盒内
D.2
检查粉剂搅拌器旋钮处于“0”位时，粉剂不应流入旋转槽内。
搅拌器粉剂桶满载，旋钮开关SA 7.2于“0”位，二极管HD7.7和HD6.18熄灭时，自控运行机器而粉剂不会沿供料管落下。
D.3
检查粉剂搅拌器旋钮处于手动位置时，粉剂应流入旋转槽内。
搅拌器粉剂桶满载并旋钮SA 7.2于左位（手动模式）时，机器停顿，粉剂沿供料管落下，当粉剂料位到达传感器BC 8.10处，搅拌器电机即停转。
D.4
检查粉剂搅拌器旋钮SA 7.2处于自动模式并传感器BC 8.10无覆盖时，粉剂应流入旋转槽内。
搅拌器粉剂桶满载并旋钮SA 7.2于右位（自动模式）时，机器运行，传感器BC 8.10无覆盖则搅拌器电机运转，直至粉剂覆盖传感器。
D.5
检查粉剂搅拌器旋钮SA 7.2处于自控位置时，如搅拌器电机的运转时间超过定时器KT10.15设定的时间，机器停机。
机器装有粉剂运行，通过定时器KT10.15设定约10秒的时间。
用手关闭搅拌器闸板后，机器运行一段时间即停机并红色发光二极管HD11.2发亮以示故障。
D.5
检查粉剂搅拌器旋钮SA 7.2处于自控位置时，如搅拌器电机的停转时间超过定时器KT10.15设定的“OFF”时间，机器停机。
机器装有粉剂运行，通过定时器KT10.15设定约10秒的“OFF”时间。
取下计量组件或使粉剂传感器BC8.10无信号，重新启动机器运行一段时间后，机器即停机并红色发光二极管HD11.2发亮以示故障。
E.1
机器每次间歇转位时，产量计数器VD6.2应按每次转位所产胶囊数，在显示器上的数字相应增加。
机器运行时，通过按钮SB 5.17D1将其停顿并观察显示器上的数字，然后使机器间歇转位一次，显示器上的数字增加6。
E.2
检查胶囊产量计数器清零运作的正确性。
如计数器VD6.2已被使用，用一支铅笔尖插入控制柜侧壁的开关SB 6.3相对应的孔，以便把显示器上的胶囊数清零。
该操作后，显示器上的数字删除并显示数字“0”。
B.3
检查小时产量计数器VD6.16运作的正确性。
机器运行时，在中心转塔上作下相位黑点记号，用秒表记录一分钟内的转位数。
转位数乘以60再乘以每一模座上的模数，约等于显示器上显示胶囊数的+10（最高机速或任何机速运行时，其结果保持不变）。
E.4
机器运行时，检查运行计时器VD5.19显示的时间应正常增加。
机器已就绪而未启动运转时，VD5.19上显示的时间不增加。
启动并连续运行机器至少1小时后，显示的时间增加1（小时）。
E.5
对于配备成块粉剂分离器并接通压缩空气的机器，检查成块粉剂分离组件运作的正确性。
使用随机器提供的钥匙打开机架侧板后，脱开成块粉剂分离器汽缸控制阀门的供气管。
重新启动机器，观察出成块粉剂分离器驱动汽缸不运作并分离片不移动。
重新连接供气管则全部恢复运作。
B.6
通过位于电器柜内部的开关SA 6.14检查吸力槽接通/断开运作的正确性。
吸力槽与机器连接完毕，将旋钮SA6.14旋至“ON”位置。
吸力传递给滤网。
旋至“OFF”位置，吸力停止。
7性能确认：
7.1验证条件：
Z40F全自动间歇式胶囊填充机通过安装确认和运行确认。
7.2验证依据：
Z40F全自动间歇式胶囊填充机标准操作规程及设备说明书进行操作。
7.3验证方法：
取三批红景天胶囊半成品按不同垫片、模具、计量管、容腔高度、粉层高度进行填充。
7.4验证参数：
装量差异小于6%。
7.5验证确认记录表：
Z40F全自动间歇式胶囊填充机数据测试表
品名：
领用量：
余料：
测试人：
复核人：
次数
项目
容腔高度
粉盘罩高度
垫片型号
填充速度
真空度
计量针管号
模具号
胶囊重量
1
2
3
4
5
6
7
结论
升级会员 