便携式口腔X射线机使用说明书.docx

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便携式口腔X射线机使用说明书

型号：

ZP-200B

产品名称:

便携式口腔X射线机

说明书

（版本1.0.1/2011年04月）

生产商：

上海

地址：

上海市

联系方法：

1.产品简介

ZP-200B是一款带有高频技术的用来进行临床诊断的低剂量便携式口腔X射线机.它除了可以用传统胶片成像外，还可以用先进的传感器技术应用图像处理软件能够更有效地诊断，管理各种信息，通过网络共享获得影像信息。

通过超敏感的传感器感应和恰当的设计，用户用最低剂量的X线可以得到预期的图像。

适用范围：

该产品采用智能微机控制下的双重曝光时间控制技术，可以对成人、儿童及传感器模式下进行齿科摄影，提供具有信息的牙科X射线数字化摄影。

ZP-200B可进行如下的检查

[单片曝光]

1.成人单片

2.儿童单片

3.左侧牙列

4.右侧牙列

5.前牙列

1.电气简介

1.1.输入条件

1.1.1.额定电压:

AC100V~240V

1.1.2.额定输入频率：

50/60Hz

1.1.3.正常工作电压110V~220V模式:

100V~240V

1.1.4.总功率：

75VA

最大输出功率：

65kv，0.5mA，3.5s

标称电功率：

65kv，0.5mA，3.5s

1.1.5绝缘:

在初级检测和次级检测之间，电压低于1.5KV持续一分钟。

1.1.6锂锂子电池

1.1.6.1充电电流：

2.5A

1.1.6.2充电电压：

15V

1.1.6.3最大电流：

3A

1.1.6.4电压范围：

13.5V~16V

1.1.6.5温度范围：

5°Ｃ~35°Ｃ

1.1.6.6充电周期：

2.5hrs~4hrs

1.1.6.7充放电次数（有效性）：

500times

1.1.6.8依次充电后可拍摄次数：

50~60次

1.2.X射线发生器

1.2.1.管电压:

曝光电压值:

65KV

1.2.2.管电流:

曝光电流值:

0.5mA

1.3.分类

防电击类型：

Ⅰ类；

防电击程度：

B型（内部电源）；

对进液的防护程度：

普通设备；

不属于在有易燃气体情况下使用及AP型或APG型设备；

工作制为间歇加载连续运行方式；

结构：

便携式设备；

电源连接：

非永久性安装设备；

2.义务

ZP-200B是一个以高科技为基础的便携式口腔X射线机,，它让射线放射量更低，用户操作界面更简洁，成像质量更高。

2.1.用户的义务

ZP-200B的用户责任如下

注意：

必须仅能由培训过的人员来操作ZP-200B，并现行的法律为根据。

当操作ZP-200B时，请阅读并按照手册里的指示说明进行。

按照用户手册里的建议和说明来使用设备。

按照生产商推荐的方法维护设备。

按照服务或者安装手册描述的进度维护。

因用户没有正确维护设备而造成设备的故障、损坏或无法应用与制造商或代理商无关。

如果由于此医疗设备出现特征上或操作上的改变，从而引起患者或用户的死亡、损伤、或健康问题等任何以外事故时，请立即告诉制造商本公司或代理商。

同时，并告知制造商本公司或代理商设备类型及序号，后者可以从标签上得到。

2.2.安全事项

2.2.1.电气性

∎只有经生产商授权过且培训和认证的技术人员才允许打开盖子、接触电源电路。

∎电源线必须要达到法规安全，配备接地线的终端跟地接触来保护。

∎对设备进行清洗或消毒前请关闭开关，并尽可能关闭主电源.

2.2.2.爆炸性

▪不要在有易燃气体时使用设备。

2.2.3.放射线

▪根据现存的放射线保护法律，只有经培训和认证的技术人员才可以使用该设备。

▪确保设备在无人照看的时候关机。

2.2.4.环境保护

▪设备内一些部件要按照当地法律法规处置。

2.3.注意

A.ZP-200B的操作人员必须是经过本公司或其代理商培训过的。

B.ZP-200B的使用注意事项：

B-1.检查开关的连接情况。

B-2.检查所有的接地装置是否安全正常。

B-3.检查所有的线路连接是否正常。

.

B-4.检查供电电源的接地情况是否正常。

C.ZP-200B在使用期间的注意事项：

C-1.使用期间保证有工作人员监护系统和患者。

C-2.当患者在使用设备期间在适当的时候给予指导，如拍摄前后进入和离开设备等。

D.当设备出现问题你要做的仅仅是查看电源和保险丝是否正常，然后打电话给专业人士来修理。

不要自己尝试修理。

E.维护

E-1.给设备和配件定期进行维护。

E-2.当设备已经工作了很长时间后要确认系统是否在正常工作。

E-3.设备要定期用软布料沾消毒液擦拭。

警告:

不要让水或其他的清洁液体进入到机器内部。

警告:

不要使用易燃易爆的泡沫或喷雾剂式的消毒剂。

E-4.用2%的氨水擦拭患者接触过的机器部位。

E-5.不要使用带有腐蚀性和溶解性的消毒剂。

E-6.设备所有的部件和表面在下次使用前要保持干燥。

F.其他

F-1.交给用户使用指南以帮助他们使用和维护系统。

G.使用环境

G-1.工作温度:

10℃~40℃

G-2.工作湿度:

30%~75%

H.运输及储存环境

H-1.温度:

-10℃~40℃

H-2.湿度:

10%~75%

I.辐射防护指导

I-1.工作人员必须穿戴防护衣物。

I-2.X射线可能会对使用者造成一定的伤害，手册中包含这方面的使用说明，工作人员必须仔细阅读并严格

按照ZP-200B使用手册上的要求进行操作。

警告:

决不允许未经培训过的维修人员维修机器。

J.警告

J-1.在使用ZP-200B前工作人员要熟读用户手册，并进行培训。

.

J-2.当患者是孕妇时要遵循医生的指导。

J-3.确认输入的功率在允许的范围内。

2.4.警告

如果不正确地操作X-射线设备，就会放射出有害的离子放射线。

所以推荐必须仅由经过培训过的人员根据相关规定正确操作此设备。

本设备虽然达到了电磁波兼容性，但是还是推荐不要在存在外源电磁场的情况下使用此设备，比如手机产生的电磁场，后者会干扰设备内部的电路。

ZP-200B是精密的电子设备，请在使用前仔细阅读本手册.

本公司对由于人为故障和不同的安装、维护和错误的操作而引起的损坏不负责任。

B类应用部分

电离辐射

3.维护

3.1.清洗

清洗污迹主要是清除掉机器上的附着的污物（如.血迹,蛋白质、或其他的残迹）,减少尘埃颗粒的数量已减少系统发生错误的概率。

用带有清洁剂的布料擦拭机器的部件,从而预防蛋白质等有机物在机器上的凝固.最后用沾着清水的布料擦拭干净。

可以使用中性的清洁剂.不要使用洗衣店里用的强溶解性清洁剂.如果你不确定清洁剂的特性就不要使用它.

例如，下列清洗剂是被允许（不被允许）清洁控制面板:

允许的:

乙炔,丁基酒精,96%的乙醇酒精（或普通的饮用酒精）,甲醇酒精,肥皂.不被允许的:

苯,氯化苯,丙酮,醋酸乙脂。

3.2.消毒

例如,使用96%的乙醇酒精对设备进行消毒，再用湿手巾擦去消毒液.不要使用腐蚀性和溶解性消毒剂，所有的部位和表面在下次使用前要保持干燥。

注意:

在清洗时注意带上手套或其他的可有防护作用的衣物工作。

小心:

不要使用易燃易爆的泡沫状或喷雾状消毒试剂。

消毒方法必须按照已有的规定去做。

3.3.保养

不要以武力拔掉各种电缆。

不要将设备或附件放在潮湿的环境中。

保持这些地方没有温度，通风，阳光，灰尘，盐等的影响。

避免该地区容易受到一些斜坡，振动和冲击的程度。

避免接近化学品或贮存在有有害气体内。

保持设备的良好状态下使用。

在清洗设备的情况下，轻轻地擦拭，用干抹布再均匀擦拭表面

在水或液体被波及到内部设备，关闭设备，并要求维修人员进行安全检查。

建议保养周期为1个月，每年联系厂家进行定期维护。

4.结构

此部分包括主要结构、组件和功能的解释。

这将帮助你懂得操作和功能的理论，并让你更容易的使用机器。

4.1.主结构

（1）电源开关

（2）工作键（3）时间“加”（4）无线接收

（5）IC检测指示灯（6）电池充电指示灯（7）曝光指示灯（8）准直器

（9）牙齿图标键（10）挂绳扣（11）商标（12）LED显示屏

（13）大人模式键（14）儿童模式键（15）传感器模式键（16）时间“减”

5.操作

5.1开机流程

如果系统电源未打开，通过按右侧下方的电源开关键打开系统电源。

5.1.1这个按扭是用来打开被关闭的电源的。

5.1.2打开电源后,系统将自动初始化并自检，运行集成芯片，绿色指示灯不间断闪烁仪器开始进入待机模式状态

5.1.3RVG模式是ZP-200B的拍摄的默认模式，启动仪器后，系统将自动进行初始化。

5.1.4点击工作模式图标.仪器拍摄模式被激活。

5.1.5更换模式

在界面程序的右下边点击相应图标.用户可以方便的在"大人""儿童“和"RVG“之间进行拍摄模式转换。

5.1.6选择相应的牙齿图标。

5.1.7按住工作键按扭进行影像拍摄。

5.2X光线曝光控制

5.2.1缺省值（出厂设置）

5.2.2患者图标:

IC在对大人，儿童和RVG都有不同的缺省值。

5.2.3类型图标:

用户同样可以根据不同患者的生理特征进行调节。

5.2.4我们的工作人员是根据规定要求调节系统默认设置，所以都是相同的出厂设置调节。

5.2.5X射线曝光时间控制

通过拍摄程序右方的上下按扭来控制X射线曝光时间。

每点击一次按扭时间值将增加或减少0.01s。

5.2.6[警告]不恰当的曝光时间值会影响图像的质量，并且会损害患者的健康。

6.性能

6.1X射线管电压、管电流和加载时间

不同功能X射线摄影加载时间应符合表1要求。

表2X射线摄影加载时间表

模式

时间（s）

备注

名称

上磨牙

上前牙

上尖牙

咬合片

下尖牙

下前牙

下磨牙

成人

2.99

2.48

2.69

2.35

2.58

2.38

2.79

儿童

1.85

1.50

1.62

1.33

1.55

1.38

1.75

RVG

0.38

0.32

0.28

0.20

0.25

0.30

0.35

7.承诺

本公司在此向每一位用户承诺，质保时间从产品购买日期开始计算往后一年内的时间。

如果在质保期内出现非地震、火灾等自然灾害或战争等不可抗拒的力量引起的问题本公司承诺负责三包。

该承诺不包括因为工作人员不正确的操作方式而引起的设备故障和破损。

本公司对下述原因不承担责任。

-任何非本公司工作人员或未经本公司允许的人员进行安装，维修和调试引起的故障；

-因为用户的疏忽或使用了别的与本设备发生冲突的设备引起的故障；

-因为在机器上打印其他商标而引起的故障损坏。

维修服务和更换部件将视不同的情况而定。

用户须将承担的产品包装和运输费用预先支付给本公司在当地的办事处。

本公司的职责是在正当情况下进行有限的维修或更换部件。

除了规定的条件外，其他任何由于直接，间接，特殊，意外等原因造成的损失不包括在该项内。

另附

7.1标签

标签1标签2

说明

标签1：

产品铭牌，包括生产厂、地址、联系电话、型号、生产日期、功率、适用电压、频率等；

标签2：

高压发生器铭牌，包括球管型号、焦点、输出电压、电流、总过滤、产品编号等；

标签3：

警示标语，包括操作注意事项

7.2焦点位置在基准轴上的公差:

±1.5mm

■联系处

生产地址：

上海智

上海市

邮编：

电话：

注册证号：

产品标准：

CCC证书号：

■标识说明

欧共体认证

IEC国际电工委员会B型设备

检查附加文件

警告，仔细阅读

警告，电击

~ 

交流电

保护用地线

关（与交流电源断开）

开（与交流电源、连接）

InherentFiltration内部过滤

易碎，小心轻放

防潮

向上，请勿倒置

最大可承压数量

电离辐射