002 30BV粉碎机3.docx
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00230BV粉碎机3
30BV型吸尘粉碎机组
验证方案
方案起草人
起草日期
年 月 日
设备管理中心审阅
审阅日期
年 月 日
生产技术部审阅
审阅日期
年 月 日
质量管理部审核
审核日期
年 月 日
总经理批准
批准日期
年 月 日
编号：
VE002-01
验证项目立项申请
编码：
QA（A）-201-R1-01
申请部门
申请日期
立项题目
计划完成日期
验证原因
类别
验证要求及目的：
立项部门负责人签名：
主管部门意见
签名：
年月日
QA中心意见
签名：
年月日
验证委员会意见
签名：
年月日
指定编制验证方案的部门及人员
编制验证方案的要求及完成日期
验证完成要求及日期
总经理签名：
年月日
备注：
1.概述：
30BV型吸尘粉碎机组制造厂商为江阴宏达机械制造有限公司，用于本公司的三楼粉碎工序。
该设备由粉碎室、粉碎机架、吸尘箱、旋风分离器和出料关风机五部分组成。
整个安装于2003年5月完成，经过几年来的生产使用，设备的运行，使用效果良好。
2.验证前准备：
2.1相关文件的检查及确认：
序号
文件名称
存放地点
检查人
1
2
3
4
5
6
确认人：
日期：
2．2仪器仪表校验确认：
序号
仪器仪表名称
检查单位
有效期
检查人
确认人
1
2
3
4
5
设备编号
验证项目编号
ZJ-005
VE002
30BV型吸尘粉碎机组运行确认
起草人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
1.概述
引言
该运行确认为本公司使用的30BV型吸尘粉碎机组的运行说明。
该装置用于本公司的粉碎工序
目的
根据江阴宏达机械制造有限公司的使用说明书等技术资料，检查运行符合设计规范和本公司的使用技术要求，以文件记录运行的主要方面。
运行条件
完成对仪表、管线材料的安装检查，包括所有动力设施的永久连接，设备安装位置是否移动。
确认过程
运行确认过程包括设备的外观检查；开、停机及安全防护检查；设备试运行。
2.适用范围
30BV型吸尘粉碎机组
3.责任人：
3.1设备管理中心设备管理人员：
负责制定对本机的运行确认方案、组织分析测试，对整个设备进行确认。
3.2设备管理中心设备机修人员：
负责对本机运行确认所规定的指标的运行结果负责。
3.3设备管理中心资料管理人员：
负责对本机的技术资料的完整性的确认及分类归档。
4.规程
4.1设备外观检查
标准要求
检查结果
30BV型吸尘粉碎机组包括:
粉碎室、粉碎机架、吸尘箱、旋风分离器和出料关风机五部分，各部件外观完好，无破损等异常现象。
确认结果
确认结论
合格（）不合格（）
确认人及日期
复核人及日期
4.2运行条件的确认
标准要求
检查要求
设备技术资料齐全，安装到位，安装位置合理可操作。
电源设施可靠连接。
确认结果
确认结论
合格（）不合格（）
确认人及日期
复核人及日期
4.3开机、停机及操作按钮功能检查
4.3.1检查设备开、停机是否正常可靠。
4.3.2设备空载运行，检查各操作按钮是否实现预定的功能，具体见下表：
名称
描述
功能
检查结果
粉碎启动按钮
操作面板
粉碎机运行启动
粉碎停止按钮
操作面板
粉碎机运行停止
吸尘启动按钮
操作面板
吸尘机运行启动
吸尘停止按钮
操作面板
吸尘机运行停止
出料启动按钮
操作面板
关风机运行启动
出料停止按钮
操作面板
关风机运行停止
确认结果
确认结论
合格（）不合格（）
确认人及日期
复核人及日期
4.4电机旋转方向的检查：
检查项目
标准要求
检查结果
粉碎电机的转向
粉碎电机的转向与皮带罩壳上的箭头指示方向一致
吸风箱的转向
吸风箱的转向与指示方向一致
关风机的转向
关风机的转向与指示方向一致
确认结果
确认结论
合格（）不合格（）
确认人及日期
复核人及日期
4.5试运行
标准要求
操作步骤描述
运行情况
设备空载运行平稳，无异常声音，运行符合生产工艺要求
确认结果
确认结论
合格（）不合格（）
确认人及日期
复核人及日期
30BV型吸尘粉碎机组运行确认报告
运行情况
验证结论
起草人
日期
审核人
日期
批准人
日期
设备编号
设备项目编号
ZJ-005
VE002
30BV型吸尘粉碎机组性能确认
起草人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期：
1.目的：
按工艺的要求进行蔗糖粉碎，以证明30BV型吸尘粉碎机组性能对生产的适用性。
本方案制订了具体的验证实施方法和实施过程中的项目及可接受的工艺标准，以确保验证实施的顺利进行。
2.适用范围：
30BV型吸尘粉碎机组的性能确认过程。
3.责任者：
3.1生产技术部
3.1.1负责制定30BV型吸尘粉碎机组的性能确认方案；
3.1.2负责按30BV型吸尘粉碎机组性能确认所规定的规程进行操作；
3.1.3负责对30BV型吸尘粉碎机组性能验证的检验结果的收集及登记；
3.2质量管理部
3.2.1负责整个性能确认过程的取样及数据的测试；
3.2.2监督整个验证过程是否严格按照验证方案及抽样规程取样并测试；
3.2.3对验证数据结果进行评估。
3.3设备管理中心
3.3.1确保30BV型吸尘粉碎机组在性能确认过程中运行正常
3.4总经理
3.4.1审核验证结果数据的分析评估报告并批准。
4.性能确认项目
4.1粉末细度检查；
4.2加料性能；
4.3出料性能；
4.4吸尘性能；
4.5清洗状况；
4.5保养状况。
5.性能确认方法
5.1蔗糖的粉碎
根据制订的30BV型吸尘粉碎机组操作SOP要求，装配好100目筛网至粉碎机中，试开机运行正常后，将蔗糖加入进料斗中开启粉碎机进行粉碎，在粉碎过程中根据粉碎的速度不断进行加料，粉碎至一定时间后开启出料关风机并用干净的料桶盛装出料细粉，检查粉末细度。
5.2取样方法：
在蔗糖的粉碎过程中分别在第一次出料、中间一次出料、最后一次出料（依次编号为1＃、2＃、3＃）时取样检查粉末细度，取样量为60g左右。
5.3测试方法及可接受标准：
将取好的蔗糖细粉置100手工筛中手工过筛，过筛后的细粉称重，根据过筛后细粉的重量计算粉末细度，粉末细度计算公式为：
粉末细度％＝粉碎后细粉的重量/取样量×100％；粉末细度应≥99.0％。
5.4结果记录：
粉碎物料名称
粉碎筛网目数
检查标准
取样量
手工筛网目数
细粉重量
细度
1＃
粉末细度应≥99.0％
2＃
3＃
确认人：
复核人：
日期：
年月日
5.5对加料性能、出料性能、吸尘性能、清洗状况、保养状况等项目采用目测法进行确认。
30BV型吸尘粉碎机组性能确认（PQ）记录表
序号
性能确认项目
合格标准
确认结果
确认结论
确认人
复核人
日期
1
加料性能
可正常加料
合格（）
不合格（）
2
出料性能
可正常出料
合格（）
不合格（）
3
吸尘性能
能及时可靠的吸附细粉，无细粉外溢现象
合格（）
不合格（）
4
清洗状况
清洗方便，无死角，无泄露
合格（）
不合格（）
5
保养状况
润滑点清晰，操作、观察方便
合格（）
不合格（）
30BV型吸尘粉碎机组性能确认报告
性能情况
验证结论
起草人
日期
审核人
日期
批准人
日期
验证总评价
编号：
QA（A）-201-R3-01
验证项目名称
验证起始日期
验证小组成员
参加验证部门
验证结果报告概要：
结论：
验证小组组长：
年 月 日
使用部门评价：
签 名：
年 月 日
验证委员会评价：
总负责人：
年 月 日
备注：
验证证书
编号：
QA（A）-201-R2-01
验证项目
验证要求及目的
验证报告编号
验证报告名称
该验证项目及报告已经审核无误，予以批准。
特此证明。
QA主管：
年月日
总经理：
年月日
企业盖章
30BV型吸尘粉碎机组
验证报告
编号：
RE002-01
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