成品及过程检验记录.docx

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成品及过程检验记录

湖南省微雅医疗器械有限公司

成品出厂检验记录（定制式固定义齿）

QR/ZG03-16

规格型号

检验设备名称

检验方法

检验依据

定制式固定义齿出厂检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

检验项目及标准条款号

检验

结论

检验员

检验

日期

审核人

生产

日期

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5．6

5.7

5.8

设计与制造

材料

颜色

表面质量

接触性

密合性

咬合性

匹配性

湖南省微雅医疗器械有限公司

成品出厂检验记录（定制式活动义齿）

QR/ZG02-16

规格型号

检验设备名称

检验方法

检验依据

定制式活动义齿出厂检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

检验项目及标准条款号

检验

结论

检验员

检验

日期

审核人

生产

日期

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5．6

5.7

5.8

设计与制造

材料

光洁度

石膏残留

基托外观

颜色

上、下颌对合性

基托

湖南省微雅医疗器械有限公司

牙模来件生产过程检验记录

QR/ZG04-16

产品型号

检验设备名称

检验依据

牙模来件检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

接件

日期

检验

日期

检验项目

检验

结论

检验员

审核人

客户提供的牙模及附件齐全

客户提供的印模托、牙模基牙的颈缘印模清晰，石膏牙模完整，无损伤

客户提供的牙模的咬合关系要求稳定，并力留有足够空间（≥0.8mm）以利于制作需要

初步观察客户提供的牙模变形情况

检查所填写的设计单的完整性

湖南省微雅医疗器械有限公司

车瓷生产过程检验记录

QR/ZG05-16

产品型号

检验设备名称

检验依据

车瓷检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

操作者

生产

日期

检验

日期

检验项目

检验

结论

检验员

审核人

检查牙模牙位与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作

唇面边缘、牙间隙、颌面无露金；瓷层不能因打磨过薄，而透OP色；瓷牙表面打磨光滑无裂纹、气泡或黑/白点

边缘与基牙要求密合，长短合适；不能出现悬凸、毛边、厚薄不匀等

修复体应有正确的解剖生理特征以及良好的咬合关系和邻接关系，其桥体底部要与模型密合

烤瓷修复体的厚度标准：

≥1.0mm

湖南省微雅医疗器械有限公司

车金生产过程检验记录

QR/ZG06-16

产品型号

检验设备名称

检验依据

车金检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

操作者

生产

日期

检验

日期

检验项目

检验

结论

检验员

审核人

检查牙模牙位与设计单上的编号相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作

金属烤瓷基底冠在模型基牙上，肉眼观察不到明显的缝隙。

金属烤瓷基底冠表面光滑，无锐边、锐角出现

金瓷结合部必须避开与对颌牙的接触滑行区1.0mm以上，其结合部明显

金属冠/桥在牙模上有良好的就位道，取戴顺畅，松紧适度

金属烤瓷基底冠前牙：

0.2mm.

0.3mm，后牙颌面：

≥0.4mm

烤瓷修复体的咬合空间应符合要求

金属烤瓷桥为缺失牙位桥体时，其横截面积应符合要求

相邻的2个金属基底冠的切/颌端，呈“V”字形，而颈部外展隙则呈“U”字形

固位体与桥体的连接体应≥颊舌径1/3.颌龈径1/3

湖南省微雅医疗器械有限公司

铸造支架生产过程检验记录

QR/ZG07-16

产品型号

检验设备名称

检验依据

铸造支架检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

操作者

生产

日期

检验

日期

检验项目

检验

结论

检验员

审核人

检查牙模牙位与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作

铸造支架的厚度要求≥0.3mm

小连接体处的厚度≥0.8mm宽度≥1.5m

连接杆符合要求

铸造支架与牙模密合，封闭线规则，卡环位置正确

铸造支架表面打磨光滑，无污染物

铸造支架的连接体和卡环表面应无伤痕、铸巢、气孔；铸造支架的封闭线边缘圆钝

湖南省微雅医疗器械有限公司

铸造生产过程检验记录

QR/ZG07-11

产品型号

检验设备名称

检验依据

铸造支架检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

操作者

生产

日期

检验

日期

检验项目

检验

结论

检验员

审核人

检查牙模牙位设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作

铸造体的厚度要求≥0.3mm

小连接体处的厚度≥0.8mm宽度≥1.5m

铸造体与牙模密合，封闭线规则

铸造体表面打磨光滑，无污染物

湖南省微雅医疗器械有限公司

排牙生产过程检验记录

QR/ZG08-16

产品型号

检验设备名称

检验依据

排牙检验规程

检验设备编号

序号

设计

单号

检验项目

操作者

生产

日期

检验

日期

检查牙模牙位与设计单上的牙位相符，附件要求齐全，按设计单具体要求制作

全口总义齿及局部义齿的上、下颌修复体对咬后，4-7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象；全口颌平面平分颌间距

检验

结论

检验员

审核人