质量手册改.docx
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质量手册改
镇江恒顺新型调味品有限责任公司
质量手册
审核：
批准：
日期：
文件发放号：
镇江市丹徒新城六村 电话0511-
目录
标题
ISO9001:
2008标准条款对照
1
质量手册说明
5.5.5
1.1
质量手册修改情况控制
1.2
质量手册颁布令
2
企业概况
2.1
公司组织机构图
3
质量管理体系
4.1、4.2
3.1
公司质量管理体系结构图
3.2
质量管理体系过程职责分配表
3.3
文件控制程序
4.2.3
3.4
质量记录控制程序
4.2.4
4
管理职责
5.1、5.2
4.1
质量方针
5.3
4.2
质量目标
5.4.1
4.3
管理策划控制程序
5.4.1、5.4.2
4.4
职责与权限
5.5.1、5.5.2、5.5.3
4.4.1
管理者代表
5.5.2
4.4.2
任命书
4.4.3
相关任命
4.4.4
内部沟通
5.5.3
5
人力资源控制程序
6.2
5.1
人员能力、培训及意识管理制度
6.2.2
5.2
基础设施及工作环境
6.3、6.4
5.2.1
设备管理制度
5.2.2
设备维修、清洗、保养制度
5.2.3
卫生管理制度
6
产品实现
7
6.1
实现过程的策划
7.1
6.1.1
产品质量检验管理制度（含出厂检验记录）
6.1.2
生产过程质量管理制度
6.1.3
标识管理制度
6.1.4
实验室规章制度
6.1.5
食品添加剂使用管理制度
6.1.6
工艺文件及记录管理制度
7.1
6.2
与顾客有关的过程
7.2
6.2.1
消费者投诉受理制度
7.2.3
6.2.2
产品销售管理制度
7.2.3
6.3
设计和（或）开发控制程序
7.3
6.4
采购控制程序
7.4
6.4.1
采购管理制度（含进货查验记录）
6.5
生产和服务提供控制程序
7.5
6.5.1
食品加工人员健康管理制度
7.5.2
6.5.2
成品及有毒有害品包装、储存及运输管理制度
7.5.5
6.6
监视和测量设备的控制
7.6
6.6.3
检测设备、计量器具使用管理制度
7
测量、分析和改进
8
7.1
监视和测量程序
8.2
7.1.1
顾客满意测量程序
8.2.1
7.1.2
内部审核程序
8.2.2
7.1.3
过程和产品的监视及测量
8.2.3、8.2.4
7.2
不合格品控制程序
8.3
7.2.1
不合格管理制度
7.3
数据分析控制程序
8.4
7.4
持续改进
8.5
7.4.1
纠正和预防措施
8.5.2、8.5.3
7.4.1.1
食品安全风险监测信息收集制度
8.5.1
7.4.1.2
不安全食品召回及处理制度
8.5.2
7.4.1.3
食品安全事故处理制度
8.5.2
附件一
二级文件清单
附件二
质量记录清单
1、质量手册说明
1、手册内容
本手册依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》和本公司实际相结合编制而成，其中包括：
（1）公司质量管理体系的范围，包含ISO9001:
2008标准的全部要求；
（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；
（3）对质量管理体系所包括的过程顺序及相互作用的表述。
2、术语和定义
本手册采用ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》的术语和定义
3、本手册为受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的相关事宜均由部门负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，将手册交还部门，办理核收登记。
4、手册持有者应使其保管妥当，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到部门，部门应定期对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
1.1、质量手册修改情况控制
章节号
修改条款
修改人
/日期
修改人
/日期
修改人
/日期
生效日期
1.2、质量手册颁布令
本公司依据ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》第一版，由总经理批准颁布实施，是公司对顾客进行质量保证的承诺。
本手册是公司质量管理体系纲领性、法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动标准，公司全体员工必须遵照执行。
任何与质量体系有关的调整均须遵照程序，通过修改质量手册及体系文件来实现。
未经管理者批准，任何人不得复制、外传本质量手册及体系文件。
本质量手册于年月日颁布，于年月日起正式执行。
总经理：
年月日
2、企业概况
镇江恒顺新型调味品责任有限公司成立于2000年7月，由江苏恒顺醋业有限公司控股，为股份制有限责任公司。
公司原址位于镇江市民营经济开发区内。
随着企业的发展，生产的需要，于2010年2月迁至镇江市丹徒新城陆村。
公司占地面积约二十亩，拥有近3000平米的生产车间。
公司主要从事鸡精、味精、麻油、果蔬沙司、复合调味料等调味品的生产与销售。
在公司各层领导协同有序，规范高效的管理下，目前鸡精、麻油、味精、沙司产品月产量分别为100吨、80吨、60吨、50吨。
目前，公司依托恒顺集团的销售网络在江苏、安徽、山东、浙江、陕西、江西、河北、河南等省份建立了多处销售点，形成了庞大的区域销售网，其中“恒顺”鸡精市场销售势态大好，我们本着因标准而专业，因专业而优秀的质量理念。
所以销售量稳定提高，所占市场份额也不断扩大。
公司将致力于满足广大消费者的需要，立足于保障广大消费者的利益，努力加快新品开发步伐，把更多的新型、优质、美味的调味品奉献给大家。
在本着卓越赢得信誉，信誉铸就辉煌的创造理念下，我们已经积极应用新技术和新工艺，不断研发适合市场的新型调味品，同时提高产品质量，力求美味、健康进入每为消费者的生活！
电话（TEL）：
0511—
传真（FAX）：
0511—
2.1、公司组织机构图
3、质量管理体系
1目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求，质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客及其他相关方的满意度。
建立与本公司生产、质量工作相适应的组织机构，明确和规定对从事与质量有关的管理、检验人员以及若干独立行使权力人员等职责、权限及相互关系，并为之提供充分的资源，确保本公司建立的质量管理体系的有效运行。
2范围
适用于本公司生产、经营、质量工作过程中所涉及的机构设置与职责权限；对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3程序概要
3.1质量管理体系总要求
公司按照ISO9001:
2008标准的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
为此应做到以下要求：
a）识别并确定企业应用于质量管理体系中所需的过程，并编制相应的程序文件；
b）明确过程控制的方法及过程间的顺序及相互作用；
c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
d）确保可以获得有效资源和信息，对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，目的是实施质量管理体系并进行持续改进，以实现组织的质量方针及质量目标。
3.2文件要求
质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
按照ISO9001：
2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适应本企业的文件以使质量管理体系有效运行。
本公司质量管理体系文件包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）ISO9001：
2008标准所要求的形成文件的程序和记录，并加以实施和保持；
d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
3.1、公司质量管理体系结构图
3.2质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
管理层
生产部
质量部门
销售部
采供部
办公室
行政部
人事部
4质量管理体系
4.2.3文件控制程序
4.2.4质量记录控制程序
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.2人力资源
6.2.2能力、培训和意识
6.3基础设施
6.4工作环境
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发控制程序
7.4采购
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.5产品防护
7.6监视和测量设备的控制
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
3.3、文件控制程序
1目的
对于组织质量管理体系有关文件进行控制，文件控制是质量管理体系中的一项重要的质量活动，可以确保各相关环节使用文件有效版本。
2适用范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责
（1）总经理负责批准发布质量手册；
（2）管理者代表负责审核质量手册，保证文件是充分与适宜的；
（3）各部门负责相关文件的编制、使用和保管；
（4）质量部门负责组织对现有体系文件的定期评审；
（5）各部门确定文件的更改和现行修订状态得到识别。
4程序概要
（1）文件的分类及保管
①质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由办公室备案保存。
②二级管理体系文件分为：
③公司级管理文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。
（2）文件的编号
①质量管理体系文件的编号
a.质量手册：
HSTW（公司名称缩写）/QM（质量手册英文缩写）9001:
2008（标准版本号）01（公司现行版本号）
b.程序文件：
HSTW（公司名称缩写）/XXX（程序文件代号）9001:
2008（标准版本号）01（公司现行版本号）
c.作业指导书：
HSTW（公司名称缩写）/XXX（作业指导书代号）9001:
2008（标准版本号）01（公司现行版本号）
d.质量记录：
9001:
2008（标准版本号）XXX章节号01（记录编号）
e.检验报告：
地区（检验点）/年、月/物资分类/复检号
要求：
1.编码顺序和规定的字符数不得变动，否则视为不合格报告。
2.为便于查找和检索，从申报到取送样、初检、检验报告使用相同编号。
（3）文件的编写、审核、批准、发放
文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分的和适宜的：
a.质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准后由办公室负责发放、登记；
b.应确保文件在使用场所得到适用版本，文件的发放、回收要填写记录。
（4）文件的受控状态
文件分为受控、非受控、作废三类。
a.凡与质量体系运行紧密相关的文件应受控，由部门按规定执行，所有受控文件须在其封面右上角加盖表明受控状态的专用章，并注明分发号。
外来标准和目录的单行本需加盖受控章，并注明分发号和时间；
b.非受控文件须注明其非受控状态，注明分发号及时间；
c.作废文件须在封面标注作废状态，注明编号和作废时间，并定期对作废文件进行整理。
（5）文件的更改
各部门提出更改意见，由办公室组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，上报总经理批准后方可进行修改。
办公室将原文件收回并保存，以确保现行文件的唯一性。
（6）文件的借阅和领用
a.须借阅或领用文件者应填写《文件发放、回收记录》，经办公室同意后方可借阅、领用；
b.须重新领用的文件分发号不变，同时收回旧文件；因丢失而需要补发的应给予新的发放号，并注明已丢失文件的原发放号失效。
（7）文件的保存、作废与销毁
a.与质量管理体系相关的文件应存放得当，易于取阅；
b.各部门文件由本部门专人保管，按季度整理上交办公室备检，办公室派专人进行归档；
c.任何人不得在受控文件上进行涂画或者修改，确保文件清晰、易于辨识和检索，受控文件不得私自外借。
（8）外来文件的控制
a.办公室接收到外来文件，需对其适用性进行识别，并控制分发以确保其有效性；
b.办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，并进行编号，标注受控状态，控制分发确保唯一性。
（9）每年X月由办公室组织对现有的质量管理体系文件进行评审，各岗位结合平时使用情况进行不定期评审，必要时予以修改。
（10）作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
3.4质量记录控制程序
1目的
对提供符合要求及质量管理体系有效运行的依据而建立的记录予以控制。
2范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责
（1）办公室负责监督、管理各部门的质量记录；
（2）各部门派专人负责收集、整理、保管本部门的质量记录；
（3）办公室负责人负责批准编制的质量记录格式。
4程序概要
（1）质量记录的分类及保管
质量记录由办公室备案保存。
（2）质量记录的编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
（3）文件的编写、审核、批准、发放
文件在发布前应得到批准，以确保文件是充分的和适宜的：
a.质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准后由办公室负责发放、登记；
b.应确保文件在使用场所得到适用版本，文件的发放、回收要填写记录。
（4）质量记录的填写
a.各部门根据程序文件及实际工作需要对质量记录格式进行编制；
b.质量记录须及时填写，内容真实、完整，字迹清晰，不得随意涂改，特殊情况在备注中说明事由；
c.若数据需修改应注明修改内容，并标注修改人及修改日期；
（5）质量记录的更改
由办公室组织更改，更改时执行《文件控制程序》。
（6）质量记录的借阅和领用
a.须借阅或领用者应填写《文件发放、回收记录》，经办公室同意后方可借阅、领用；
b.须重新领用的文件分发号不变，同时收回旧文件；因丢失而需要补发的应给予新的发放号，并注明已丢失文件的原发放号失效。
（7）质量记录的保存、作废与销毁
a.记录的保管执行《文件控制程序》；
b.各部门质量记录由本部门专人保管，按季度整理上交办公室备检，办公室派专人进行归档；
c.任何人不得在受控文件上进行涂画或者修改，确保文件清晰、易于辨识和检索，受控文件不得私自外借。
d.质量记录的保存期限为2年，如遇特殊要求，相应的质量记录应符合国家法律法规有关规定。
（8）作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
4管理职责
1目的
建立与本公司生产、质量工作相适应的组织机构，明确和规定对从事质量有关的管理、检验等全体人员职责、权限及相互关系，确保本公司质量管理体系有效运行。
2范围
适用于本公司为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。
3程序概要
（1）管理承诺
最高管理者通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
a.向组织传达满足顾客和法律法规的重要性；
b.制定及批准质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》；
c.按照既定计划进行定期管理评审，执行《管理评审控制程序》；
d.确保公司在实施质量管理体系过程中资源的获得。
（2）以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意度为目的，确保客户的要求得到确定并予以满足。
具体包括：
a.与产品有关责任或义务及法律法规方面要求；
b.确保将上述要求转化为组织可实施的要求；
c.采取必要措施确保企业的可持续改进及发展。
4.1质量方针
“确保食品卫生安全；提供顾客满意产品
树立企业品牌形象；实现公司稳定发展”
本公司在确保食品安全的基础上以满足顾客为宗旨实现我们对顾客的承诺，高质量高效率地推动企业可持续发展。
1质量方针与企业宗旨及企业发展目标相一致；
2满足ISO9001：
2008要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
3质量方针的主要承诺为满足法律法规要求和顾客要求，持续改进质量管理体系的有效性；
4为质量目标的制定和评审提供框架，执行《管理策划控制程序》；
5质量方针作为组织在质量方面的追求和总目标，全体员工都应理解认同并能执行；
6质量方针是否适宜企业的发展需进行评审，执行《管理评审控制程序》；
7对质量方针的批准、发布、评审、修改都应进行监督控制，执行《文件控制程序》。
4.2质量目标
本公司质量目标是可测量的，并与在确保食品安全的基础上以满足顾客为宗旨实现我们对顾客的承诺，高质量高效率地推动企业可持续发展的质量方针保持一致。
1、成品一次检验合格率：
99%
成品
名称
鸡精
麻油
味精
沙司
醋蛋
醋黄豆
醋花生
固态调味料
液态调味汁
合格率
99%
99%
99%
99%
99%
99%
99%
99%
2、出厂产品合格率：
100%
4.3管理策划控制程序
1目的
为满足质量目标及质量管理体系的总要求，对管理进行策划。
2适用范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
适合于本公司质量管理体系的策划，以及所经营的产品、业务过程、项目等的质量计划的编制。
3职责
企业质量负责人负责公司质量管理体系的策划。
质管部负责质量管理体系改进的策划。
质管部、商品部共同负责经营业务工作过程的质量策划。
办公室负责人力资源方面的策划。
各部门主要负责人负责本部门质量目标的策划。
4管理概要
进行质量策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：
4.1按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系；组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；
4.2组织的资源配置、市场情况发生重大变化时；
4.3现有文件体系未能涵盖的特殊事项。
5质量策划的内容：
5.1《质量管理制度》：
根据国家法律法规中规定的各要素的要求，制定公司各项质量管理规范。
5.2总经理对需达到的质量目标及相应的管理过程进行策划,策划的结果形成《质量手册》、《程序文件》及相关的单据表格。
5.3当发生下列情况而导致质量管理体系变更时,应及时对这种变更进行策划，以保持质量管理体系的完整性
a）本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；
b）本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；
c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。
4.4职责与权限
1目的
为实施并保持质量管理体系有效及高效运行；确保员工熟知应为实现质量目标需作出的贡献；使员工树立参与意识提高能动性。
对公司内部各职能部门人员职责、权限及相互关系予以规定及沟通，最终实现质量目标。
2适用范围
适用于本公司管理层、各职能部门及有关人员。
3管理职责和权限
3.1总经理
1）组织贯彻国家《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级政策，推行ISO9001:
2008系列标准，熟悉掌握有关法律、法规及相关业务知识,积极领导本公司的质量安全管理工作；
2）制定质量方针和目标，并向全体员工宣传，确保各级人员都理解质量方针使其贯彻执行，是本公司内部沟通的主责任人；
3）任命质量负责人和本公司各级干部；确定组织机构、职责和权限；全面负责企业质量工作；
4）领导质量管理机构保证其独立行使职权，熟悉生产工艺流程，对最终产品质量负责；
5）为质量安全体系的有效运行提供合适的资源，推动其不断改进；
6）负责按照ISO9001:
2008系列标准要求建立质量管理体系，批准、发布《质量手册》。
3.2副总经理
1）在总经理的领导和授权下，在授权及分管范围内，负责组织协调公司各部门相关工作，协助总经理建立相应的组织机构，确定各部门职责、权限；
2）协助总经理制定和实施质量方针、目标及建立、实施公司质量管理体系并持续改进其有效性，参与对质量管理体系进行管理评审，主持有关管理及质量工作会议；
3）在质量管理体系实施过程中，对运行中存在的问题进行处理与决策；
4）以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足；
3.3质检部
1）熟悉相关法律、法规及政策；参与本公司与产品质量相关的质量安全体系的建立和实施，协助管理者代表监督，协调质量安全体系的安全运行和改进；
2）负责编制原辅材料、包装材料等的验收规程和公司产品出厂检验规程；及时收集整理与企业生产有关的原辅材料和产品质量标准，提供质量信息；
3）组织对采购的物料（包括原料、辅料、包装材料）、生产过程中产品及出厂产品的质量检验工作，严格执行各项检验制度，不受任何部门和个人的干预和影响，对产品质量负责；
4）负责检测设备的管理：
使用、保管、保养、维修及检定和校准；
5）掌握生产工艺流程及操作要求，对生产过程中的关键控制点进行检验监督，负责产品质量控制程序的实施；
6）负责质量检验人员的业务技术培训和考核、建档工作；
7）负责对不合格品的处置情况并进行监督及不合格评审的组织工作；
8）参与公司新产品的开发研制，负责新产品的试验和检验工作，组织做好新产品鉴定，提供检验报告；
9）负责对有毒有害物品的管理；
10）负责对市场上不合格品的召回处置进行记录；市场信息采集、客户的需求的记录；以及顾客满意度的调查，收集并
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