质量管理程序文件.docx

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质量管理程序文件

广东顺强陶瓷有限公司

GUANGDONGSHUNQIANGCERAMICSMAKINGCO.,LTD

程序文件

受控状态：

使用部门：

分发号:

ISO9001：

2000标准、出口日用陶瓷质量许可证和输美认证质量体系文件

广东顺强陶瓷有限公司程序文件

GUANGDONGSHUNQIANGCERAMICSMAKINGCO.,LTD

标题：

程序文件目录

编号：

版次：

B/0

页码：

共1页第1页

程序文件（documentedprocedure）目录

序号

文件编号

文件名称

SQ-QP-4.2-02

质量记录控制程序

SQ-QP-6.3-01

生产设备控制程序

SQ-QP-7.3-01

设计开发控制程序

SQ-QP-7.4-01

采购控制程序

SQ-QP-7.5-03

产品标识和可追溯性控制程序

SQ-QP-7.5-04

产品防护控制程序

SQ-QP-7.6-01

监视和测量设备控制程序

SQ-QP-8.2-01

顾客满意度测量控制程序

SQ-QP-8.2-02

内部质量审核控制程序

SQ-QP-8.2-03

过程和产品的监视和测量控制程序

SQ-QP-8.3-01

不合格品控制程序

SQ-QP-8.4-01

数据分析控制程序

SQ-QP-8.5-01

纠正和预防措施控制程序

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质量记录控制程序

编号：

SQ-QP-4.2-02

版次：

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共4页第1页

质量记录控制流程图

各部门自行编写。

制

表格的编制

由部门负责人审批。

表格的审批

办公室列入公司质量记录控制清单并编号。

表格的编号

各部门自行修改，送归口部门负责人审批，

报办公室备案，原表格作废。

表格的修改

准确、规范并不得随意涂改。

质量记录的填写

经证实原有记录不准确，可在原始记录上进行更改，并注明更改日期、更改人。

记录的更改

各部门每月收集一次，装订成册保存并注明名称及月份；每年一月收集整理上一年的记录归档。

记录的归档

、收集、标识

查阅在相关部门内查阅，需借阅应办理借阅手续。

借阅必须填写《文件借阅登记表》并保持记录的完整和清洁。

记录的查阅与借阅

按质量记录规定要求保存，超过保存期限的记录作《过期质量记录处理表》，报归档部门负责人批准后进行处理。

记录的保存和处置

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质量记录控制程序

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SQ-QP-4.2-02

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共4页第2页

1目的

对质量记录进行有效控制和管理，以证明产品质量符合规定的要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。

2适应范围

适用于本公司与质量管理体系有关的所有质量记录的管理，包括来自供方的质量记录。

3职责

3.1各部门负责人监督本部门范围内质量记录的填写及本部门表格更改的审批。

3.2办公室负责全公司范围内质量记录表格的备案。

3.3各部门负责各自质量记录填写、标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处理；负责质量记录表格的更改。

3.4质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字负责。

4工作程序

4.1质量记录的范围

本公司质量记录的控制范围包括公司各质量管理体系文件中规定提供的记录，包括来自供方的记录。

4.2质量记录的设置

质量记录设置的原则是要有足够的记录、凭证、图表以证明产品在生产、服务等各阶段达到要求的质量。

4.3质量记录表格的编制、审批和更改

4.3.1各部门根据自身工作需要，自行编制质量记录表格的草案，经部门负责人审批（签名确认）后，交办公室备案。

4.3.2办公室对新编表单编入《质量记录控制清单》，内容包括：

记录名称、编号、保存期、使用部门、保管部门等。

然后组织将表格印刷后交使用部门使用。

4.3.3质量记录表格在使用过程若需进行修改，由提出修改人员修改后，送该表格归口部门负责人在新表格的背面审批，新表格审批后原表格作废，修订人员将审批后的表格送办公室备案管理，办公室负责在《质量记录控制清单》注明原表

格作废，并通知相关使用部门回收原表格交办公室。

回收后作废表格由办公室在其正面加盖“作废”章后，表格的背面可利用，表格的原件由办公室加盖“作废-保留”章后作为历史资料留存对照。

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质量记录控制程序

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4.4质量记录的归口管理

各部门的质量记录由相关部门各自管理。

各自负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档、交接及处理。

4.5质量记录的收集、标识和归档

4.5.1各部门一般每日一次收集、每月汇总本部门各种记录，按日期、页码的连续性收集、汇总整理，并进行归档，其归档方式应便于存取检索，一般装订成册保存，并在装订后的封面上注明部门、记录名称及月份，以便查阅与管理。

4.5.2各部门每年一月份对上一年的记录进行总的整理归档，每种记录装订（束）成册，并在每册记录封面上注明部门、记录名称及年份，然后归档贮存。

4.6质量记录的填写和更改

4.6.1质量记录须由相关人员专人填写，不得随意替代，并严格按质量记录有关规定填制、签署，做到规范、真实、准确、清晰，手续完备，填写人应对填写的每项数据、文字负责。

4.6.2质量记录的内容一经填写完成，不得随意更改，系笔误需要更改内容应填写在原内容外适当之处，并将原内容划线表示划除（但可识别），然后签上更改人姓名及更改日期。

4.7质量记录的贮存

4.7.1保存质量记录应有相应的贮存条件，便于检索并注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮、防丢失等。

4.7.2采用其他媒介形式质量记录有相应的贮存条件并有管理办法。

4.8质量记录的保存期

归档的质量记录的保存期通常为3年，但部门另有规定或合同、法律、法规要求除外。

超过保存期需留存的质量记录应经总经理批准。

4.9外来质量记录是公司质量记录的组成部分，由各相关部门参照本程序的有关规定予以保存。

4.10质量记录的处理

各部门质量记录管理人员应定期（每年1月份）检查记录的保存期，超过

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保存期的记录应填写《过期质量记录处理表》，经管理者代表批准后执行，需销毁的由管理员负责销毁，部门负责人监销。

5相关文件

5.1《文件编号规定》

6质量记录

6.1《质量记录控制清单》

6.2《过期质量记录处理表》

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生产设备控制程序

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生产设备管理流程图

生产设备的购置

编制《设备申购审批表》

生产设备的安装、验收

填写《设备验收报告》

设备的操作

设备的维护保养

按《生产设备使用

与维护操作规程》

执行。

设备的维修

设备的停用、封存、报废

填写《设备

设备的档案管理

保养/维修记录》

设备技术状态标识

包括设备的管理编号、编制《生产

设备一览表》、说明书保存、

有关技术资料、管理记录保管。

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生产设备控制程序

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1目的

规定公司生产设备管理的内容，以保证生产设备满足规定使用要求。

2适用范围

适用于公司内生产设备（简称设备，下同）的管理。

3职责

3.1生产部负责生产设备的归口管理，负责公司生产设备的正常运行和维修。

3.2各车间设备操作人员按有关设备操作规程正确操作设备，做好设备的日常维护保养。

3.3设备管理员负责设备的定期保养及维修事项。

4工作程序

4.1设备的购置、安装、验收

4.1.1当需添置窑炉设备时，由总经理根据生产需要提出增置计划，并组织有关人员进行讨论商定具体的施工计划，确定后由生产部跟踪落实。

4.1.2生产部应在窑炉施工前组织有关人员做好窑炉施工前的各项基础准备工作，包括场地设置，地基的建造，必要的水、电、气等辅助设施，生产环境的策划等。

4.1.3窑炉施工完毕由生产部组织有关人员对窑炉的性能及其他有关事项进行试烧调试。

试烧调试合格后，做好窑炉设备验收记录存档。

试烧调试不合格的重新安装。

4.1.4当需增置其它生产设备时，由所需部门根据生产需要选定合适的生产设备，编制《设备申购审批表》经总经理批准后交采购人员购置。

4.1.5设备到公司后，生产部组织有关人员进行验收，验收合格后由生产部做好《设备验收报告》存档；验收不合格的设备，由采购人员与供应商协商处理，并于《设备验收报告》上记录处理结果。

验收后备件归使用部门保管，技术文件资料归生产部保管。

4.1.6对于低值易耗的设备、工具，由使用部门申请购置，部门主管批准后购买，进厂后由使用部门验收合格后投入使用，无需作《设备验收报告》及对其编号、列入一览表。

4.2设备的维护保养

4.2.1日常保养：

窑炉设备操作人员在烧窑前对窑炉的各个部位进行检查和清理，确保窑炉的各项性能的良好，并做好《设备保养/维修记录》。

其它的生产设备由

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生产设备控制程序

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操作人员在班前对日常润滑点进行加油保养，使设备经常保持润滑、清洁、安全,日检查内容为“整齐、清洁、润滑、安全”。

4.2.2定期维护保养：

设备管理人员每年根据各种设备的说明书、操作规程和使用状况，编制《生产设备检修计划》，经生产部负责人审批后执行，检修完毕，检修人员将检修保养情况填写在《设备保养/维修记录》。

必要时可外聘专业技术人员进行检修保养。

4.2.3公司有关生产设备的维护保养规定，具体按《生产设备使用与维护操作规程》执行。

窑炉应每月进行一次以上的温差对比。

4.3设备的操作

4.3.1设备使用部门对属下的设备都负有管好、用好、保养好的责任。

4.3.2关键过程（如烧窑过程）的设备的操作人员须经培训合格方可上岗操作（简易设备不限于此）。

关键过程的设备的操作人员的培训由生产部组织培训，经考核合格方可操作。

操作工的培训须依本公司“人力资源控制程序”办理。

4.3.3生产部对公司复杂的生产设备编制《生产设备使用与维护操作规程》，发送到各使用部门，操作工人要严格遵守操作规程，合理使用设备，做到会用、会保养、会排除简单故障，并确保安全生产，严禁未经批准私自使用他人的设备，严禁违章操作，以确保设备及人身安全。

4.3.4操作工人严格执行设备润滑、清扫工作，负责所属设备的日常保养工作。

4.3.5操作工操作设备须密切重视设备的正常运转，以防设备异常的发生。

4.4设备的维修

4.4.1生产设备在使用中发生故障或发现异常时，操作人员应停机并检查，可以排除的小故障作及时清除，未能排除的或比较复杂的，应向车间负责人报告。

重大的设备故障应向生产部和总经理报告，操作工不得随意拆修设备。

4.4.2设备需维修时车间主管及时通知设备维修人员进行维修。

设备维修人员不能排除的故障应报告生产部负责人，由其联系外协专业技术人员维修。

4.4.3电动/汽动和用气设备的维修在安全的条件下进行，包括必需关机、停电、停气等。

维修过程应对电控开关、气动开关、用气阀门作“停止全阀”等明显标识，必要时派专人监护。

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生产设备控制程序

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4.4.4机修人员对设备的故障、维修、更换零件等应记录在《设备保养/维修记录》。

4.4.5操作工严禁使用异常的设备从事生产，以免加剧设备的异常。

4.5设备的停用、封存、报废

4.5.1设备的停用

1）下班时，操作工应关闭电源，清洁设备及现场并使设备处于正确的停止状态。

2）短期（半年及半年以下）不用的设备，车间应检查附件并做好防丢失的措施，设备处于正确的停止状态后进行技术状态“停用”标识。

3）长期（半年以上）不用的设备，车间应检查并封存附件，设备处于正确的停止状态，作防锈、防尘等预防措施后进行技术状态“封存”标识。

4.5.2设备的封存、转移

1）对准备封存的设备，生产部应组织设备组人员对设备进行保养，清理设备内的杂物、沉渣，拆除设备的水、油等，配齐设备附件及设备的技术文件资料与记录。

2）生产部对设备进行验收合格后，切断电源，必要性时进行包装或转移。

3）长期封存中的设备，生产部应定期组织设备组人员进行启封检查，以确保封存期处于完好状态，检查结果无异常可再封存。

4）因工作需要，设备转移生产车间时，生产部应组织交接双方进行清点交接并做好记录，封存转移的设备也应按本条款a）、b）、c）条办理。

4.5.3设备的报废

1）设备年久陈旧不适应生产需要或无再使用价值的作报废处理。

设备的报废须由该设备的保管人填写《设备报废审批表》，经生产部负责人组织有关人员对设备使用年限、损坏情况、影响生产情况、更新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，并把鉴定和评估意见填写在《设备报废审批表》鉴定与评估栏中，送总经理批准后执行。

2）生产部应在公司的《生产设备一览表》中注明对应的设备报废。

4.6设备的档案管理

4.6.1生产设备由生产部统一编号，建立公司《生产设备一览表》，妥善保管设备资。

料（档案）。

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生产设备控制程序

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共5页第5页

4.6.2生产设备入厂的验收记录、报废审批表、生产设备一览表等各种管理记录及有关使用说明书、其它相关资料由生产部保留存档。

4.7生产设备技术状态标识

4.7.1机修人员负责对生产设备的技术状态标识，车间负责人负责管理。

4.7.2生产设备的技术状态标识，采用机台生产现场正常使用不挂牌，设备处于待修、停用、封存状态须挂牌的方法进行标识。

1）停用：

生产设备视为正常状态，暂时停止使用。

2）待修：

生产设备视为故障或异常，设备处于待修或检修状态，禁止使用。

3）封存：

生产设备为停止使用（需大修或涂油封存停止使用）。

4.8设备的维修、保养记录及设备的一览表、技术文件资料等由生产部依“质量记录控制程序”归档。

5相关文件

5.1《生产设备使用与维护操作规程》

6质量记录

6.1《设备申购审批表》

6.2《设备验收报告》

6.3《生产设备检修计划》

6.4《设备保养/维修记录》

6.5《生产设备一览表》

6.6《设备报废审批表》

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合同评审控制程序

编号：

SQ-QP-7.2-01

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共4页第1页

合同评审控制程序流程图

营销部识别顾客要求

产品交付

合同更改

合同实施

合同签订

组织评审

总经理批准

副总经理批准

特殊合同评审

常规合同评审

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合同评审控制程序

编号：

SQ-QP-7.2-01

版次：

B/0

页码：

共4页第2页

1.目的

规定产品要求评审、修订的职责、范围和方法，以确保合同表述准确有效，并具有满足合同要求的能力。

2.适用范围

适用于公司销售合同（销售确认书，下同）、订单的评审和修订。

3.职责

3.1营销部负责合同评审工作的组织，必要时召集生产部、质检部等对合同相关内容进行评审。

3.2业务人员负责与顾客业务联系和洽谈，做好与顾客的沟通工作。

3.3副总经理负责常规订单的审批；总经理负责特殊合同的审批。

4.工作程序

4.1合同的分类：

本公司的合同分为常规合同和特殊合同。

常规合同：

指属于产品翻单和常规产品的订单，而且没有特殊要求的，即除特殊合同外的的合同（订单）均为常规合同。

特殊合同或订单是指有有下列情形的合同或订单：

A.产品数量或货期超出正常生产能力；

B.产品工艺技术要求与现时本公司产品不符；

C.合同或订单的其它条件与本公司有关规定不符；

4.2产品要求的确定

4.2.1顾客要求的确定

营销部业务人员根据顾客规定的订货要求，如通过合同意向书、传真件、E－mail、电话记录、顾客提供的样品等确定顾客要求的信息。

4.2.2顾客要求的内容包含：

A、顾客明示的产品要求：

通常在顾客订单及顾客提供的样品或资料中体现出来，一般有：

品名、规格、数量、质量要求、包装、标识（唛头）、交货期、价格、付款方式、交货方式或顾客交待的特别事项等。

B、顾客没有明确要求，但预期的或规定用途所必要的产品要求，主要包括：

相关产品应达到有关质量标准的要求、须遵循的贸易惯例、一些包装防护措施、产品销售地的风俗要求等。

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合同评审控制程序

编号：

SQ-QP-7.2-01

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共4页第3页

4.2.3法律法规要求和公司附加要求的识别：

A、与产品有关的法律、法规要求；

B、公司为增加顾客满意所提出的合同附加要求，包括售后服务的承诺等。

4.2.4营销部应对顾客要求识别并达到充分明确，如有不明确之处，应与顾客沟通了解，直至充分明确。

4.3合同或订单的评审

4.3.1常规合同的评审

常规合同由跟单的业务员核对核算进行初步评审后，送副总经理审批，并在顾客订单上签名即完成评审。

4.3.2特殊合同的评审

特殊合同的评审由营销部组织生产部、营销部、质检部、开发部等相关部门进行会签评审，分别对生产能力、交货日期、采购能力、产品质量要求的检测能力等方面进行评审。

评审结果由营销部记录在“合同评审报告”上，并送总经理审批，总经理签名确认即完成评审。

4.3.3评审应确保：

A、产品要求得到确定；

B、接单前与顾客沟通和协商的问题已得到确定；

C、公司有能力满足规定的要求。

4.4合同的签订和实施

4.4.1合同的签订

A、常规订单评审完成后，由管理者代表签名的顾客订单等单证即视同签订合同，由营销部统一保管。

B、特殊合同评审完成后，由总经理与顾客签订合同，双方确认后即完成合同的签订，合同由营销部统一保存。

4.4.2合同实施

营销部应将订单要求以“生产通知单”方式传递给生产部作为采购、布产、检验、出货的依据。

4.5订单的修订

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合同评审控制程序

编号：

SQ-QP-7.2-01

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B/0

页码：

共4页第4页

4.5.1在订单执行过程中，因顾客要求修改订单时，营销部应根据顾客提供的传真、信函或来电记录等，充分明确顾客的意图，并根据公司产品生产和供货的实际，分析订单修改的可行性，给予顾客明确的答复。

可行时，常规合同由营销部负责人批准后修改订单，特殊合同由总经理批准后修改订单，不可行时，由营销部与顾客与客户作解释并协商解决。

4.5.2公司因内部原因向顾客提出修改订单时，由营销部及时向顾客陈述原因，在得到顾客同意后修改订单。

顾客如不同意时，公司应采取措施，按原订单执行。

4.5.3订单修改后，营销部应将同生产有关的问题，以“合同更改通知单”方式，将信息传递到生产部。

4.6与顾客沟通

4.6.1在产品销售前，营销部应通过多种渠道收集顾客对产品需求的信息，向顾客详细介绍本公司的产品，介绍本公司在产品销售方面的要求，回答顾客的咨询，并对顾客要求和意见予以记录。

4.6.2在合同执行过程中，营销部应接受顾客对订单执行情况的咨询，如订单作修改时，按4.5条款的规定与顾客协商解决。

4.6.3顾客信息的收集、分析与沟通按“顾客信息控制程序”的规定执行。

4.7合同评审记录、合同及有关传真件、电子邮件等由营销部按公司“质量记录控制程序”规定保存。

4.相关文件

5.1顾客信息控制程序

6.质量记录

6.1合同评审报告

6.2销售确认书

6.3生产通知单

6.4合同更改通知单

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设计开发控制程序

编号：

SQ-QP-7.3-01

版次：

B/0

页码：

共5页第1页

设计和开发控制流程图

市场信息、顾客信息、展销会信息、其它信息分析结果

设计和开发的策划（设计和开发计划）

审批

修改

器形、花面、尺寸、功能、标准、法规要求、顾客要求及资料、可参考资料、其它要求等。

设计更改

设计输入

设计输出

设计评审

通过重复试制或变换试制方式进行复证。

设计验证

寄送顾客确认或由公司内部组织确认。

设计确认

改进措施

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设计开发控制程序

编号：

SQ-QP-7.3-01

版次：

B/0

页码：

共5页第2页

1.0目的

对设计和开发全过程进行策划、控制和管理，确保满足规定要求，满足市场顾客明示和潜在的需求。

2.0适应范围

程序适应于公司工艺、日用瓷器产品设计和开发的控制。

3.0职责

3.1管理者代表负责设计开发项目的批准；

3.2开发部负责项目的策划、实施并组织评审、验证和确认；

3.3营销部负责搜集并提供顾客需求及市场信息。

4.0工作程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1根据营销部了解市场走势或由客户提供需

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