一类医疗器械表.docx

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一类医疗器械表

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第一类医疗器械产品分类目录

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤（整形）科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件

44.6877介入器材

6801基础外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶,2基础外科用刀刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、?

修脚刀、修甲刀、解剖刀

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、,3基础外科用剪?

石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组

织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创,4基础外科用钳?

夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、

海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针,5基础外科用镊夹镊、保健镊,简易镊,、拔毛镊、帕巾镊、敷?

料镊、解剖镊、止血夹

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教,6基础外科用针、钩学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、?

双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸

引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤,7基础外科其它器械?

刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检

查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

6802显微外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

1显微外科用刀、凿显微喉刀?

2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪?

3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳?

4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹?

5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩?

显微外科用其他器,6显微合拢器?

械

6803神经外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳?

神经外科脑内用其脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打,5?

他器械针锤、脑压板

6804眼科手术器械

序名称品名举例管理类别号

2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪?

3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳?

4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊?

5眼科手术用钩、针眼用钩针?

眼科手术用其他器,6眼用板铲、眼用固定环、开睑器?

械

6805耳鼻喉科手术器械

序名称品名举例管理类别号

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割,1耳鼻喉科用刀、凿刀、鼻骨凿、乳突平,园,骨凿、上颌窦对孔?

凿、耳用骨凿

2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪?

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、,3耳鼻喉科用钳双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活?

体取样钳

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃,4耳鼻喉科用镊、夹?

体止血夹

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、,5耳鼻喉科用钩、针?

扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻耳鼻喉科用其他器,6醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头,双头,刮匙、?

械音叉、鼻镜

6806口腔科手术器械

序名称品名举例管理类别号

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、,1口腔用刀、凿?

牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

2口腔用剪牙龈剪、全冠剪?

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大,3口腔用钳?

钳

4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹?

5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针?

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨

锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙

龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、

粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口,6口腔用其它器械?

镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、

咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环

就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测

量器

6807胸腔心血管外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

胸腔心血管外科用,1胸骨刀?

刀

胸腔心血管外科用,2心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪?

剪

胸腔心血管外科用心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角,3?

钳肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

胸腔心血管外科用,4胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊?

镊、夹

胸腔心血管外科用,5心房,心室,拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针?

钩、针

胸腔心血管外科用血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥,6?

其他器械离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808腹部外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪?

3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳?

4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针?

腹部外科用其他器荷包成型器、压肠板、单,双,胆石匙、胆道,6?

械探条、腹壁固定牵开器

6809泌尿肛肠外科手术器械

序名称品名举例管理类别号

2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪?

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙,3泌尿肛肠科用钳?

钳、膀胱颈钳、痔核钳

5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针?

泌尿肛肠科用其他,6尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹?

器械

6810矫形外科,骨科,手术器械

序名称品名举例管理类别号

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、

矫形,骨科,外科用截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋,1?

刀、锥关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇

骨钻

矫形,骨科,外科用双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关,2?

剪节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复

矫形,骨科,外科用位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺,3?

钳杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨

克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、

矫形,骨科,外科用弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘,4?

锯、凿、锉关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、

座导凿

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨矫形,骨科,外科用,5钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、?

钩、针加压螺纹钉导引针

矫形,骨科,外科用颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥,6?

刮离器,子,

矫形,骨科,外科用,7电动石膏剪、电动石膏锯?

有源器械

6812妇产科用手术器械

序名称品名举例管理类别号

1妇产科用刀碎胎刀?

2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪?

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活,3妇产科用钳?

体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳,4妇产科用镊、夹环形输卵管镊?

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹,5妇产科用钩、针?

水穿刺针

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵,6妇产科用其他器械?

开器、骨盆测量计

6813计划生育手术器械

序名称品名举例管理类别号

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放,3计划生育用钳?

置钳

计划生育用其他器,6子宫刮匙、输卵管提取板,钩,?

械

6815注射穿刺器械

名品名举例管理类别称

6816烧伤（整形）科手术器械

序名称品名举例管理类别号

烧伤,整形,用刀、,1辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿?

凿

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨,3烧伤,整形,用钳?

塑型钳

烧伤,整形,用镊、,4整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹?

夹

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、烧伤,整形,用其他,6肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴?

器械形撑开器

6820普通诊察器械

序名称品名举例管理类别号

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音-4听诊器,无电能,?

听诊器

-5叩诊锤,无电能,打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤?

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反6反光器具?

光灯、检眼灯、头灯

7卡片投影仪、视力表灯,箱,、视力检查仪、?

视力诊察器具遮眼器、标准视力字标

6821医用电子仪器设备

序名称品名举例管理类别号

20心电导联线?

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例管理类别号

7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜?

医用光学仪器配件8裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架?

及附件

6823医用超声仪器及有关设备

序名称品名举例管理类别号

7超声辅助材料超声耦合剂?

6824医用激光仪器设备

序名称品名举例管理类别号

6干色激光打印机I

6825医用高频仪器设备

序名称品名举例管理类别号

6826物理治疗及康复设备

序管理类

名称品名举例

号别

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上5理疗康复仪器肢综合训练器、肘关节运动器、下肢?

康复运动器、骨科牵引器

9理疗用电极中低频理疗用电极?

6827中医器械

序名称品名举例管理类别号

中医器具3负压罐、刮痧板?

6828医用磁共振设备

序名称品名举例管理类别号

6830医用X射线设备

序名称品名举例管理类别号

6831医用X射线附属设备及部件序管理类

名称品名举例

号