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医疗器械产业发展报告分析

20１2年度软科学研究项目报告

深圳医疗器械产业发展报告

（201２年度）

深圳市医疗器械行业协会　二零一三年八月

前言...．．..．.．....．.......．．.．....．..．．.．．.．.....．..．.....．．......．.．.．....　1

一、医疗器械产业发展现状..............．．.．....．....．....．..．.．...．．...．..．....2

（一）世界医疗器械贸易萎缩,中国逆市增长.....．.．.．.............．.......．.．2

（二）深圳医疗器械产业发展现状..........．．..．.．......．.．...．.．..........．.　4

1、产业出口形势严峻,增速低谷再现...．.．..．........．.．..．...．..．..．..4

2、产业发展增速放缓,行业地位依然突出.．．．.....．..．....．．．...．...．...６

３、龙头企业带动产业发展．．．..．..．．．....．..．.．..．..．..．.．..．.．........8

4、自主品牌效应显著................．...．.....．.........．．．.．........9

５、优势产品出口保持领先...．．．.．..．...．...........．.....．.．．.......．１0

6、重视研发，创新推动产业发展.．．..．...．．．..．.．．..．.．..．.．.．......．.12

7、产业对区域经济发展意义重大......．．．....．.．.．.........．.....．..．．　１4

二、影响深圳医疗器械产业发展的主要因素.．...．...．..．....．．．.．...．...........．．　1５

（一）深圳本地资源匮乏,加速产业转移进程．．..．......．．.....．......．......．１5

１、土地资源..．...．.......．..．.．.．...．.......．...．．..．..............15

２、人才培养资源　.....．..．......．.．．.......．．．．..．．．.．........．..．.．．1６

3、研究资源．.．..．...．.....．.．..．.．.．．...．..．..．...．......．.．.．.．.．．16

（二）国际市场形势变化，挑战与机遇并存..．.....．....．...．.......．...．.．...17

（三）区域品牌逐渐形成，提升深圳产业的市场影响力...．．...．....．．.......．.．19

（四）产业发展环境是未来创新型产业发展的关键.．.．.．．........．．.......．．．..20

三、深圳医疗器械产业发展趋势.....．..．．....．．．.．...．..．...．.....．..........．.．2１

（一）产品结构逐渐丰富，产业结构向创新型产业转型．.．...．.．．..．...．....．...　21

（二）产业技术重点发展方向,引领产业未来发展．．.．.....．.........．...．．....　23

（三）产业创新模式向产业领先性模式转型......．.....．.．．..．．...............２６

（四）产业发展环境不断完善，奠定产业发展优势.．........．....．...．．．.．．．.．．29

四、深圳医疗器械产业发展对策及建议...．..．..．....．.....．.．..．..．..．...........31

（一）推动法规建设，构建有利于产业健康发展的监管体系....．.．........．.....31

（二）产品向高端发展,先进生产技术应用势在必行....．．..．.....．.．．.....．．．.　３２

（三）有效利用政府资源,创新产业发展环境.．..．..．.......．.........．..．..．.３２

（四）发展总部经济的同时,扶持拥有核心技术团队的创业．......．.．..．...．..．．　３4

（五）培育新的产业经济增长点，推进产业高速发展.....．..．........．．......．．　34附录　1：

２01２年度深圳医疗器械生产企业前50　强排名表.....．．．．.．...．．..．．.....．．.36附录　2：

201２年度出口1000万美元企业列表.....................．.．...........．..39　附录　3：

2012年深圳市研发投入超过1０0０万元的医疗器械企业....．....．.....．......40　附录　４:

深圳市医疗器械重点企业情况简介.．．．......．......．．..．．．....．..........41

（一）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司..．．..．．．．..．..........．..．........　４1

（二）西门子（深圳）磁共振有限公司．....．．．．．.．.．.....．．．....．...．...．..．.４2

（三）深圳市蓝韵实业有限公司......．........．.．.........．.．.．.．...．．.．....４3

（四）稳健实业（深圳）有限公司．．...．．....．...．.．....．...．..．.............44

（五）深圳市理邦精密仪器股份有限公司...．...................．.......．．....４5

（六）深圳市金科威实业有限公司．.．.．.．.．．........．..．.．...．...........．．.．46

（七）深圳市贝斯达医疗器械有限公司.............．....．．...．.．......．．..．..4７

（八）深圳安科高技术股份有限公司....．...．．.........．.．...．..........．...．4８

（九）深圳市新产业生物医学工程有限公司．.．....．..．.....．.．..．．．.．..．.．..．.49

（十）深圳市益心达医学新技术有限公司....．...．．．......．...．....．...．．.．...５0

（十一）深圳百胜医疗科技有限公司..．....．．....．.．..．.．．......．..．..．....．.　５1

（十二）深圳雷杜生命科学股份有限公司．...．......．．.．..．.........．...．.....　５２

（十三）先健科技（深圳）有限公司..．．.....．...．....．.．．．.......．．．...．....５3

（十四）深圳市尚荣医疗股份有限公司...．...............．.．..．....．.．...．...　54

（十五）深圳市威尔德医疗电子有限公司..．．..．.....．．.....．.．．.....．...．..．.　55

（十六）深圳市东迪欣科技有限公司..．．.．.........．....．..．............．...．５６

（十七）深圳市科曼医疗设备有限公司．．.．．...．...．........．．..........．.．...　5７

（十八）深圳圣诺医疗设备有限公司．.．．......．．.....．.....．.．..．．....．..．...5８

前ﻩ言

深圳作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区,借助电子信息、通信等产业的区位优势，深圳医疗器械产业发展势头和产业规模在全国处于领先地位,成为我国最具影响力的医疗器械产业　聚集地之一。

深圳医疗器械产业以高新技术产品多、企业自主开发能力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为突出特点，形成了鲜明的深圳特色。

在我国医疗器械行业中,“深圳　制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。

２0１２年,是我国“十二五”规划承上启下的关键一年,也是深圳市医疗器械产业发展重要的一年。

全面了解　２0１2年度深圳医疗器械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题,探讨产业未来的　发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术方向，对深圳医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。

这也是本项目报告所要阐述的主题。

本报告专为深圳市政府科技部门政策研究而作,报告从深圳医疗器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为　深入的探讨,最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决策部门参考。

一、医疗器械产业发展现状

（一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长

受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响,经过连续多年持续　增长之后,2０１2年世界医疗器械贸易出现回落趋势。

据世界海关数据统计，２01２年上半年全球医疗器械贸易规模为21５７.43亿美元，同比下降了3.４3％左右,与此同时,以中国为代表的新兴市场,医疗器械贸易仍然保持较强的增长势头,增幅达到13.0３%，但增幅与2０12年相比有所下滑。

2012　年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于美国和欧盟,位列世界第三。

美国是全球医疗器械产业最发达的国家,牢牢占据着世界医疗器械产业链高端领域,其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国家和地区。

多年来，美国医疗器械产业的销售收入、利润等指标一直都占全球份额的　４0%以上，美国医疗器械大公司云集，前30　位公司的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的７５%。

欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二,欧洲大约有22５0０家医疗器械生产企业,其中包括大型跨国公司,如西门子、飞利浦等“巨无霸”,同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会提供数据,欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲

80%的医疗器械企业雇员少于25０　人，同时,４0%的雇员分布在少于

2０人的小公司当中。

自2０10　年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易

总额从２010　年的226.56亿美元，增长到　20１2　年的30０.62　亿美元,

年复合增长率高达１５．１9％,远高于全球的平均水平。

201２年,在全球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍高达13.０3%,其中出口额175．9亿美元,同比增长１1．9６%，进口额

１2４.７2亿美元，同比增长１4.5６%,贸易顺差5１.1７亿美元,同比增　长6.09%。

我国去年共从　103个国家和地区进口了医疗器械,全年进口额为124.７2亿美元，同比增长1４.5６%，增幅与　2０1１年相比下降了2７个百分点。

欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为46.９5　亿美元、同比增长1０.９７%，所占比重为３7．6４％；北美洲为第二大市场，进口额为　４０亿美元、同比增长１7.９3％，比重为３２.10%；亚洲排第三位，进口额为34.７1亿美元、同比增长１９.71%，比重为27.83%,三大洲所占比重达到　９7.57%。

其中，东盟、中东市场进口增长分别　为2９.３5%和　2６.22%,高于其他市场增幅。

虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投入产生过多的负面影响,企业创新热情不减。

２012　年，全球医疗器械企业仍然维持较高强度的研发投入,研发投入前十强企业分别为西门子（１7　亿美元）、强生（１６．8　亿美元）、美敦力（１5.５　　亿美元）、飞利浦（1０.3亿美元）、罗氏（10亿美元）、波士顿科学（8．89亿美元）、雅培（8．482亿美元）、St．Judｅ医疗（6.76亿美元）、柯惠（６.23亿美元）和丹纳赫集团（４．9４亿美元）。

TｈoｍsｏnInnovatiｏn数据库的数据显示:

世界各个国家/地区在　2003—2０12年期间申请的医疗器械专利总数为680115件,其中9３%的专利来自于优先权专利排名前

１０　的发达国家/地区,美国和日本位居前两位，专利申请数分别为

2９649９件和１2028４　件，而中国的优先权专利数为7２873件，占全球

的　10.7％。

（二）深圳医疗器械产业发展现状

据深圳市药品监督管理局统计，截止2012年底，全市共有医疗　器械生产企业52５　家，其中一类生产企业35　家，二、三类生产企业

４９0家，同比增长6.０6％。

　在深圳市医疗器械行业协会的年度统计中,525家企业中有　３６４

家企业（以下简称“样本企业”）填报了相关数据,基本涵盖了全市规模化生产的医疗器械企业,其统计数据可反映深圳医疗器械产业的发展现状。

本文后续对深圳医疗器械产业的数据统计,除专门说明外，　均以此作为统计口径。

1、产业出口形势严峻,增速低谷再现

按样本企业统计,深圳医疗器械产业20１2　年度出口额为１0５.98

亿元人民币,占总产值的54.2４%,销售总额的55.74%。

按　　20１２年

１２月　３１日汇率（１美元=6.16人民币）计算，约为1７.2０亿美元，同比仅增长了2．19%。

统计数据显示,深圳医疗器械产业　２0０9年受全球金融危机影响，出口增速有所放缓，之后的两年出口额出现较大幅度的反弹,增速一度高达2４％以上,但　２0１2年出口增幅再度下滑，仅为２.１9%,处于历史低峰，与前两年的增长幅度相差近10倍，产业出口形势严峻。

影响深圳医疗器械产业出口增幅下滑的原因较为复杂。

　首先，美元贬值和人民币升值，直接影响我国医疗器械产品的出

口竞争力,同时,由于深圳市产业升级转型，造成企业人工、用地等　成本增加，在产品价格方面市场竞争力明显降低。

其次，深圳医疗器械主要出口国为欧美等发达国家，受国际金融危机影响,发达国家医疗器械市场疲软,虽然深圳企业不断加大新兴　市场开拓力度，仍难以在短期内出现成效。

此外,虽然深圳医疗器械在国内处于技术领先的地位,但与国际先进技术相比，深圳医疗器械产业的主流产品大多属于中端甚至低端产品,在后金融危机时期,国际市场竞争愈加激烈，各国贸易保护更加严重,中小企业的国际市场开拓更为艰难。

与此同时，金融危机对深圳医疗器械产业来说是一把“双刃剑”，　危机迫使深圳医疗器械产业向高端发展。

美元贬值有利于企业进行境外投资，引进国际先进技术或直接收购国外研发团队乃至于企业,从

而提升企业综合竞争力，促进深圳医疗器械产业升级和国际化发展进

程，为产业发展也提供了一定机遇。

2、产业发展增速放缓,行业地位依然突出

按样本企业统计，深圳医疗器械产业总产值19５.38亿元人民币,同比增长5.73%；年销售总额190.12亿元人民币,同比增长6.８9%　　；产销率为９7.31%；企业纳税12.62亿元人民币,同比增长６.9%；利润29.8８亿元人民币,同比增长17.22%；利税率为　2２.3５%。

深圳医疗器械企业大部分是自主品牌企业，具有自主知识产权，个别ＯＥM　型　企业也逐渐获得自主知识产权。

统计数据显示,2012年深圳医疗器械产业总产值增速放缓,排除与往年统计口径的差异（个别企业非医疗器械产品产值因素），产值增幅约在10%左右，跌破10年来的最低点。

然而,深圳医疗器械产业在国内仍具有举足轻重的地位，产值和出口总额在国内城市（包括直辖市）中位居前列，其医疗电子、高端影像等高科技医疗器械产品仍独占鳌头,行业地位依然突出。

深圳医疗器械产业属外向型产业，受国际市场影响较大，产业

出口增幅下滑直接影响深圳医疗器械产业总体增长。

此外,我国作为全球最大的新兴市场国家,拓展国内市场成为企业应对全球市场形势变化的首选。

近年来，深圳企业加大国内市场开拓力度,产品内销比例　逐年提高。

但20１2年,新医改的大批量集中采购趋于尾声，市场需求同样放缓，也影响到深圳医疗器械产业的增长。

与国内其他医疗器械产业聚集区相比，深圳基本保持了原有的行业地位。

上海，是我国老牌医疗器械产业聚集地,城市面积和人口均远超深圳，2012年度,上海医疗器械产业销售产值（780家企业统计结果）２16．2亿元，同比增长　9.8％。

与上海相比,深圳　364家样本企业的年度产值低26.08亿元,产值增幅基本一致，深圳的企业数不到上海的　70%。

显然,与上海医疗器械产业相比,深圳医疗器械产业总规模还存在一定的差距，但单个企业平均规模明显优于上海。

如图　4　所示,海关提供的深圳及我国主要医疗器械聚集区的省

（直辖市）年度出口数据显示，深圳医疗器械产业出口与国内省（直辖市）相比仍位居前列。

３、龙头企业带动产业发展

统计数据显示，２0１2年，深圳医疗器械产业年度产值上亿元的

企业有　34　家,不到企业总数的　１0%,其产值合计158．66亿元,占全　市医疗器械年度总产值的８1.４2%，说明深圳医疗器械产业集中度高,龙头企业的带动作用较为明显,尤其是对深圳医疗器械整体影响力的提升,形成产业聚集效应,带动深圳医疗器械中小企业迅速成长。

据深圳医疗器械生产企业成长的规律研究，年产值　80０0万以上的企业，基本具有较为稳定的增长性。

其中，以加工为主的制造型企　业产能规模稳定，产值增幅较小，但受国际市场波动影响较大；自主　品牌企业则具有较好的增长性。

据有可对比性　3０5　家样本企业统计，

２011　年产值　800０　万以上的34家企业，年产值合计由201１　年的144.03亿元增长至153.1９　亿元,同比增长　6.36％;8００0　万以下的中小企业年产值合计由　２011　年的27．47　亿元增长至37．20　亿元,同比增长

35.4２%,其中　9家企业成长成为产值超8000万的企业。

与上年数据相比，产值80００　万以下的中小规模企业成长较为稳定,较大规模企业则波动较大。

4、自主品牌效应显著

在后金融危机时期，众多国际跨国集团研发投入增速放缓、众多

细分产业均在负增长,深圳医疗器械产业自主品牌企业许多新产品逆市增长，显示出较强的抗风险能力和行业韧性。

在深圳医疗器械企业中,20１１年产值超过1　亿元的3３家企业,有１8家企业在　20１2年保持持续增长,产值总额达到122.4亿，增幅　达到　18.3３亿，同比增长17.６0%，这18　家企业绝大多数都是自主品牌的生产企业,包括迈瑞、稳健、理邦等龙头企业。

其余14家产值　下降,下降总额达7.59　亿。

这14　家企业中超过半数是深圳大型　OＥM加工企业,由此可见，整个深圳产业转型态势明显，人工费用、金融危机、国际市场疲软等问题对ＯEM加工型企业影响较大，虽然此类企　业的发展受到一定阻碍，但由于企业多年规范化的管理、成本控制、规范化生产管理以及加工工艺的日渐完善，所以依然可以保持相当可观的年产值。

统计数据显示，20１2　年深圳医疗器械总产值虽增长速度放缓，但主流产品自主品牌企业仍保持较好的增长。

在样本企业中,除产品种类较多的综合性医疗器械企业外，以高端影像类产品研发生产为主的　30家企业,20１2年产值共3０.8１亿元，增幅21．79%；以医电类产品研发生产为主的　４9　家企业,2012年产值共　１3.1６亿元，增幅

29.24%；以体外试剂以及临床分析仪器研发生产为主的47　家企业,

2０12　年产值共　１2.50亿元,增幅　33.５1%。

以上数据可以很直观的看出，深圳主流产品自主品牌企业具有良好的市场竞争力。

5、优势产品出口保持领先

据海关统计数据显示,2012年,深圳市医疗器械出口额约为17．7

亿美元，占全国出口额的　１0.89%，占广东省的46％。

虽然深圳医疗器　械产业总体出口与前一年基本持平，但在深圳传统的优势细分领域，　仍保持良好的增长势头。

如图　6　所示，深圳生产的彩色超声、监护仪、血压计、磁共振、B型超声、麻醉设备和心电图仪这七种产品，其出　口额分别占我国同类产品出口总额的　58．88%到35.27%，产品出口排

在全国第一位，遥遥领先于第二位的省市。

图６2012年深圳医疗器械部分产品全国和深圳市出口情况

统计数据显示，深圳这七种产品的出口,以自主品牌企业为主体,　产品技术含量高、质量稳定可靠,堪舆国际一流产品相媲美,以欧盟、美国、日本等发达国家为主要目标市场，属于中高端高科技产品，多年以来一直持续保持国内领先。

类别

2011年出口额

2012年出口额

同比增长

临床监护设备

17243.56

19315.17

12.01%

彩色超声波诊断仪

14741.26

16465.68

11.70%

表１ﻩ20１1-201２年度深圳医疗器械主流出口产品对比表单位:

万美元

磁共振设备　MＲI

（成套的核磁共振成像装置）

１18９３.５6

１２301．13

３.43%

血压测量仪器及器具

10674.67

１１549.02

8.19%

B型超声波诊断仪

６68１.１7

７５26.２1

12.６5%

麻醉设备

２47４.６4

321０.63

2９.74％

心电图记录仪

１90５.８7

2１4６.1

１2．60％

据海关统计数据显示,2012　年深圳医疗器械出口额虽然没有明

显增长,但主流出口产品依然呈现出显著的增长趋势。

表2ﻩ2012年度深圳与其他省市部分产品出口对比表

单位：

万美元

深圳

北京

上海

天津

江苏

浙江

心电图记录仪

2146.１0

746.31

2１3７．37

５．84

205.11

9.4４

B　型超声波诊断仪

7５２6.２1

174.47

３670.08

１2.83

1４26．68

5．65

彩色超声波诊断仪

16465.６8

８56.37

6９16.83

2．58

１4490.91

102．81

磁共振设备ＭＲI

１230１.1３

3720.96

2１．76

---

3８.54

371.３9

临床监护设备

19315.17

８83．３5

4314．12

22.３６

5４９2.９8

３２．１0

麻醉设备

321０.63

894.99

１７4９．25

4.７9

2２96.06

63.１5

血压测量仪器及器具

１1５49.02

115６.8４

3066.02

２9４4．5７

５７０1.２6

377２.７3

其他针、导管、插管及

类似品

3872．２2

１7４2.91

14６３9.55

4６90.71

15343.3０

1９750．03

深圳医疗器械产业的一个重要特征,就是其高科技产业特征显

著，创新引领产业的发展。

产业主要优势产品多以医用电子仪器类和医学影像类这两大类产品为主。

其中,深圳医用电子仪器类占深圳医　疗器械出口总额的１8.64％，同比增长10.7％，其增幅远超过全国同类别产品2.66％