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放心药房检查标准

中医医疗机构“放心药房”检查评分标准

一、药品采购

单位:

合计分:

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

依单位用药目录为依据,购药计划经药事委员会审批

30分

查本年度单位用药目录、药事委员会名单、购药计划,计划无药事委员会审批,扣20分

2

在确保药品质量合格的前提下,从证照齐全的企业购进药品

30分

查本年度的进药单,发现一种药品不符合要求的扣20分

3

采购的中成药、西药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品

30分

现场检查中成药、西药房药品,发现一种不符合要求的扣10分

4

采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》中的有关规定

30分

现场检查中药材、饮片,发现一种不符要求扣10分;有擅自提高中药材和饮片收购等级,牟取私利的,发现一种扣10分

5

采购药品实行“三公开”并定期向单位领导和药事委员会汇报,年终有书面总结

30分

查有关记录和前一年总结,无汇报扣15分,无总结扣15分

6

药品采购实行“三分离”管理制度,单位药事委员会行使对药品采购的监督权,审计部门定期对药品采购工作进行审计,建立药品购销记录制度与客户档案

30分

查药品采购管理制度及购药记录,无“三分离”制度不得分,有制度无实行扣20分,药事委员会未行使监督权扣10分,审计部门未进行审计扣10分,无药品购销制度与客户档案扣10分

签名:

年月日

二、药库管理

单位:

合计分:

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

中药饮片、中成药、西药库房环境、面积和设施符合有关规定要求

15分

实地检查各库房,符合要求得满分,基本符合要求得10分,不符合不得分

 

 

2

质量管理达到规定要求:

 

 

 

1) 

药品供应品种齐全,满足>90%临床需要

5分

查有关资料,达不到要求不得分

 

 

2) 

出库差错率〈1%

5分

抽查本年度一个月出库登记本和出库品种次数,计算差错率,<1%得满分,>1%不得分,无登记本或有错不登不得分

 

 

3) 

库存资金月占用率〈3%

5分

用月末全院药品结存金额除以月平均药品消耗金额,计算库存资金月占用率,<3%得满分,>3%不得分

 

 

4) 

库存药品保管完好率中成药、西药100%、饮片95%(金额)

5分

查上一年度的库盘点总结,中成药、西药完好率100%得3分,<100%不得分,饮片完好率≥95%得2分,<95%不得分

 

 

5) 

及时核销过期变质药品

5分

查有关记录并实地检查,发现有过期变质药品不得分

 

 

6) 

药品报损率:

中成药、西药<0.5%,饮片<1%(金额)

5分

查上一年度的库盘点总结,中成药、西药报损<0.5%得3分,>0.5%不得分,饮片报损<1%得2分,>1%不得分

7) 

库存药品应帐物相符,中成药、西药应达100%,饮片实重±5%

5分

抽查中成药、西药各10种、饮片4种,以账卡对实物,一种不符扣1分

 

 

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

8)

 

建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度

5分

查有关登记本,无通报记录扣3分

 

 

3

强化药库规章制度管理

 

 

 

1) 

药品出入库应二人核对(双签字)无误后入库

5分

查出入库记录,每发现一次无签字扣1分

 

 

2) 

账册按药品类别科学分类,账目清楚

5分

查出入库记录,每发现一次无签字扣1分

 

 

3) 

库存药品定期清点,有统计药品的制度,账物符合有关规定

5分

查看有关制度和记录,有制度且账物相符得满分,无制度不得分,未定期清点扣3分

 

 

4

药品存放应分类定位,整齐有序

 

 

 

1) 

中成药、西药按剂型定位存放;饮片按药用部位定位存放,并备标签

10分

存放药品与标签不符不得分;药品“窜柜”不得分;标签出现错字、别字,发现一个扣1分

 

 

2) 

贵重药品、毒麻药品应设专册、专人、专柜、专处方、加锁重点管理

10分

药品无“五专”管理不得分

 

 

5

强化药品质量验收制度,严把质量关

 

 

 

 

1) 

杜绝过期、变质、失效药品

10分

实地抽查50种饮片,发现1种生虫霉变饮片扣1分、10种以上不得分

 

 

2) 

杜绝“三无”药品

10分

发现“三无”药品不得分

 

 

3) 

中药饮片符合《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》有关规定,且每件包装注明名称、产地、购入单位及日期标签

10分

药品外包装名称、产地、购入单位及日期标签不全的1个扣1分

 

 

签名:

年月日

三、制剂与炮制

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

制剂室须取得《医疗机构制剂许可证》,必须配备专业技术人员,具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

30分

查有关资料,无许可证不得分,无相应设施及管理制度、卫生条件差的扣20分

 

2

生产制剂须经药品监督管理部门批准,并取得制剂批准文号

30分

查有关部门资料,及现场检查,发现无批准文号不得分

 

 

3

加工炮制饮片按《中华人民共和国药典》或《广西中药饮片炮制规范》,有关人员认真填写炮制加工记录、验收单

20分

查炮制加工记录、验收单,一个品种不符合要求扣10分

 

 

4

自行炮制的饮片需经质量验收合格后使用

20分

查自行炮制饮片质检记录,一个品种不符扣10分

名签名:

年月日

 

 

单位:

合计分:

 

四、药房调剂

单位:

合计分:

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

一切为方便病人为原则,结合实际情况合理确定划价、收费与调剂室位置,使病人就医取药流向顺畅

20分

实地检查,符合要求得满分,基本符合要求得15分,不符合要求不得分

 

 

2

设立与日门诊量相适应的侯药室和一定量的座椅

20分

实地检查,基本符合要求得满分,不符合要求不得分

 

 

3

窗口满足取药需要,增加划价、交款和调剂工作透明度

20分

实地检查,符合要求得满分,基本符合要求得15分,发现一处不符合要求扣10分

 

 

4

药房宽敞、明亮,地面、调剂台平整洁净,能满足实际工作需要,不使用有害物品调剂饮片

20分

实地检查,基本符合要求得满分,不符合要求每项扣5分

 

 

5

饮片中转库面积与辅助设施满足实际工作需要,能及时添充药斗,保证药斗之饮片无杂质、灰尘等

20分

实地检查,基本符合要求得15分,不符合要求每项扣5分;药斗之饮片发现杂质、灰尘等,一个扣1分

 

 

6

严格执行物价规定,按物价规定快速划价、收费。

划价误差〈±5%

20分

抽查中药饮片、中成药、西药房处方各10张,一张不符合扣5分

 

 

7

调剂人员严格遵守审方、调剂、复核、投药(签字)手续,如发现处方中出现问题,应及时与有关医生联系并予以纠正,不得估猜或自行改动

20分

抽查中药饮片、中成药、西药房处方各10张,一张不符合扣5分

 

 

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

8

正确使用合格的计量器具,中药饮片应一秤一药,不得以手代称,应当以等量递减的方法准确调配。

调剂重量误差〈±5%

20分

查有关资料,计量器具未定期检查合格扣10分,实地抽查汤剂处方10张,发现一剂不符合扣5分

 

 

9

调剂复核率100%

20分

抽查汤剂、中成药、西药处方各30张,发现一张未复核扣5分

 

 

10

特殊用法的中药(如先煎、后下、烊化、包煎等)须注明,耐心向病人讲解用法、禁忌和解答病人提出的问题,未经医生同意不得投用代用药品,患者对调剂满意度95%以上

20分

向20位门诊患者问询,并查看药袋,满意度<95%扣10分,须注明特殊用法未注明每张扣5分

 

 

11

划价、收费和调剂室标识明显,药价表、调剂标准规范和工作制度要上墙,设有用药知识宣传栏

20分

实地检查,符合要求得满分,每发现一处不符合要求扣5分

 

 

12

调剂室内无伪、劣药(包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等),如有发现应及时退回药库并记载,以免误投。

中药饮片调剂室内无串斗和落地药品

20分

实地检查,发现一项不符合扣10分

 

 

13

健全规章制度,合理配置和使用人员,职责明确

20分

查有关资料,一项不符合扣10分

 

 

 

检查内容

分值

检查方法

实得分 

扣分原因

14

划价、收费及调剂有一名业务指导,设一名中药师以上职称人员专门进行中药

饮片复核

20分

查有关资料,并向有关部门人员了解,不符合要求不得分

15

工作人员实行《上岗证》制度,从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训,经考试、考核合格,由市中医行政部门认可发证后方可上岗。

并定期组织专业知识学习和技能培训

30分

查有关资料,每缺一人上岗证扣5分,无定期组织学习和培训扣10分

 

 

16

建立调剂人员每年体检档案,无传染病者上岗

30分

查调剂人员的体检档案,发现一人不符扣20分

 

 

17

制定并执行《调剂室工作制度》

30分

查有关部门资料,无制度不得分,有制度不执行扣20分

 

 

18

毒麻药品、贵重药品管理符合国家有关规定

30分

实地检查,发现一种不符合扣20分

 

 

19

有差错事故登记、原因分析、处理意见

20分

查有关资料,无登记不得分,有差错事故登记无分析、处理意见扣10分

 

 

20

调剂人员必须衣帽整洁、文明、热情,操作迅速、熟练、准确

20分

实地检查,发现一人不符合扣10分

 

 

21

建立院内外医、患监督组织,定期、不定期开展多种形式的监督、评议活动

20分

查有关资料,无监督组织扣10分,无开展活动扣10分

 

 

签名:

年月日

五、煎药室

单位:

合计分:

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

 

(一)基本设施建设

 

 

 

 

1

中药煎药室合理配置,有储药室、冰箱、煎药间、洗手间、值班间

5分

实地检查,有且配置合理得满分,基本合理得4分,不合理不得分

 

 

2

煎药室平整、洁净、无污染,室内有排烟、排气、消防设施

5分

实地检查,符合要求得满分,一项不符扣2分

 

 

3

煎药工作台平整、清洁

5分

实地检查,符合要求得满分,不符合不得分

 

 

4

储药器应密封、防尘、防霉、防污染

5分

实地检查,符合要求得满分,发现一处不符合扣2分

 

 

5

中药室工作量大的尽可能配置煎药机和包装机

5分

日中药处方100张以上,无煎药机扣2分

 

 

6

用过的盛药器及时洗净,严格消毒后再用

5分

实地检查,符合要求得满分,发现一个不符合扣2分

 

 

7

室内备有量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器

5分

实地检查,符合要求得满分,每缺一样扣2分

 

 

 

(二)煎药操作规程

 

 

 

 

1

煎药室严格按医嘱和操作规程煎药,煎药器符合要求,煎煮过程准确无误

5分

实地检查,提问当班煎药人员煎药操作规程,无煎药规程不得分,煎药器和煎药过程不符要求各扣2分

 

 

2

掌握一般药物煎药法和特殊药物的煎熬法

5分

实地检查并提问煎药人员,未掌握不得分

 

 

 

(三)质量、技术基本要求

1

药渣煎透度合格率≥90%

5分

实地抽查10剂药渣,不达90%以上不得分

 

 

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

2

药汁浓度合格率≥90%

5分

实地抽查10剂药液,低于90%不得分

 

 

3

住院病人对中药汤剂质量满意度≥95%

5分

到病房询问10位住院病人,满意度90%以下不得分

 

 

 

(四)掌握煎药的注意事项

 

 

 

 

1

领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方是否相符

4分

有领送药登记本,缺一项扣1分

 

 

2

煎药时防止药液溢出、煎干或煮焦

3分

一次煎干、煮焦不得分

 

 

3

注意另包药的投下时间和煎煮方法

3分

不按医嘱煎煮不得分

 

 

4

内服药与外用药应用不同颜色或形状的容器严格区分和标示

3分

无区分、无标示不得分

 

 

5

煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器,严防污染

3分

盛药器无消毒不得分

 

 

6

药渣保存24小时备查

4分

查10剂药渣,发现一剂未留药渣扣2分

 

(五)管理制度

 

 

 

 

1

煎药室归口药剂部门管理,药剂部门负责人能做好协调和管理工作

5分

查有关资料,并向有关人员调查,符合要求得满分,不符合要求不得分

 

 

2

定期召开煎药人员会议,分析煎药质量情况,制定措施,解决实际问题,并做好详细的记录,会议每月不少于一次

5分

查有关资料,无记录扣2分

3

药剂部门指定一名中药师(士)负责煎药室的业务指导和管理工作

5分

查有关资料,并向有关人员调查,不符合要求不得分

 

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

4

煎药人员经过专业培训,经考试、考核合格,取得《上岗证》

5分

查有关资料,有一人不符合要求扣1分

 

 

5

建立煎药人员每半年体检档案,无传染病者上岗

5分

查煎药人员体检档案,无建档不得分,一人不符要求扣2分

 

 

6

健全卫生管理制度,煎药人员煎药前保持手的清洁并穿戴专用工作衣帽

5分

实地检查,无制度扣3分,一人不符合要求扣2分

 

 

7

依情况制定《煎药室工作制度》、《中药煎药室操作规程》,并张贴上墙

5分

实地检查,没有则不得分

 

 

8

住院病人的煎药剂附有复写的原始处方,煎药人员认真做好核对、签收、登记、送药工作

5分

实地检查,查有关记录,发现一张处方不符扣2分

 

 

9

护士领取煎药要经复核、登记、签收,新入院和急重病人的药剂应即领、即煎、即送(取),并有制度、记录

5分

查有关资料和登记本,无制度和登记不得分,发现一人不符合要求扣2分

 

 

10

传染病人用过的盛药器须经高温消毒,传染病房盛药器与普通病房分开

5分

实地检查,不符合要求每项扣2分

 

 

11

加强煎药的质控和监测工作,临床医生和药剂科负责人至少每月一次对煎药工作进行评估、检查,征求医护人员和住院病人意见

5分

查有关资料,无定期评估、检查扣3分,无征求意见扣2分

 

 

12

建立业务指导考核制度和奖惩制度,药剂科负责人要有煎药人员半年业务总结、考核和评价,煎药人员和指导人员成绩达“良好”以上

5分

查有关资料,无制度扣3分,无总结考评扣2分,未全部达“良好“以上扣2分

 

 

签名:

年月日

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