ISO内部审核检查表.docx
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ISO内部审核检查表
受审核部门
采购部
受审核部门负责人
审核依据
审核项目
审核记录
（证实方法、抽样程度、接触人员）
审核结果
质量手册条款号
依据文件
5.2方针
《质量手册》
部门人员对质量方针是否熟悉？
是否有进行沟通？
通过什么形式向一线员工进行沟通？
结合自己岗位怎么理解？
5.3组织的岗位、职责和权限
《岗位说明书》
部门负责人是否了解部门的职责？
部门内人员是否了解岗位的职责和权限？
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
部门有哪些质量目标？
查看【年度质量目标】
对相关质量目标是否制定管理方案？
查看【质量目标行动计划】
对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？
相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标？
质量目标的达成状况如何？
对于未达到目标值的是否有进行分析改进？
7.1.2人员
《培训管理程序》
相关岗位人员配置是否充足？
是否存在特殊工种？
人员是否符合要求？
7.1.6组织的知识
《知识管理程序》
是否收集并建立部门内部的知识？
是否将收集到的知识向品管部汇集分享？
如何确保知识的运用，发挥其作用？
7.2能力
《培训管理程序》
部门内是有特殊岗位，人员能力是否得到定义，人员能力是否符合要求？
部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容？
部门教育训练的执行情况？
7.3意识
《培训管理程序》
是否对人员进行相关意识的培训：
a）质量方针；
b）相关的质量目标；
c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
询问部门人员是否了解相关信息？
7.4沟通
《沟通管理程序》
是否有沟通的程序?
程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?
程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
受审核部门涉及到哪些信息交流?
是否按要求进行沟通？
7.5形成文件的信息
《文件控制程序》、《记录控制程序》
部门是否得到需要的文件？
文件版本是否符合要求？
是否均盖有发行章？
文件的保护是否符合要求？
部门记录的填写是否规范，记录的内容是否完整？
8.4外部提供过程
《采购管理程序》、《供应商管理程序》
供应商的选择、初审、评价、审批是否依照程序要求进行？
是否有合格供应商名册？
在用供应商是否有持续监督与考核
采购物料是否由合格供应商提供？
9.1.3分析评价
《分析与评价控制程序》
是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析？
并应用统计分析结果？
对于数据分析有用到哪些统计技术？
统计技术的选用、使用是否恰当？
10.2纠正措施
《纠正措施控制程序》
部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因？
纠正是否有效？
上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪？
审核员：
审核日期：
受审核部门
品管部
受审核部门负责人
审核依据
审核项目
审核记录
（证实方法、抽样程度、接触人员）
审核结果
质量手册条款号
依据文件
5.2方针
《质量手册》
部门人员对质量方针是否熟悉？
是否有进行沟通？
通过什么形式向一线员工进行沟通？
结合自己岗位怎么理解？
5.3组织的岗位、职责和权限
《岗位说明书》
部门负责人是否了解部门的职责？
部门内人员是否了解岗位的职责和权限？
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
部门有哪些质量目标？
查看【年度质量目标】
对相关质量目标是否制定管理方案？
查看【质量目标行动计划】
对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？
相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标？
质量目标的达成状况如何？
对于未达到目标值的是否有进行分析改进？
7.1.2人员
《培训管理程序》
相关岗位人员配置是否充足？
是否存在特殊工种？
人员是否符合要求？
7.1.5监视和测量资源
《监测设备管理程序》
有无仪器台账清单（总览表）及校准计划？
包括：
仪器编号、校准间隔时间、使用场所、使用状态？
是否建立标识，用于确定其校准状态？
在适当的时间间隔里，仪器是否有重新校准？
外校单位是否为具备相应资质的计量资格要求的专职计量检定机构？
正在使用中的量具上是否均有贴合格标识？
不合格的量具是否及时隔离、报废，以防误用？
是否明确规定非授权人员不可调整、使用测量仪器？
仪器维修后，是否重新校验？
内部校准用的标准件精度是否高于被校的仪器？
是否被正确保存？
掌管内部校准的人员是否被培训或认证过？
相关证明。
当发现监视/测量设备失准/失效时，是否采取相应措施对该设备以往的监视和测量结果进行追溯和评价？
7.1.6组织的知识
《知识管理程序》
是否对公司知识建立收集、分享的方法和渠道？
知识的来源是否涵盖内部和外部？
因应不断变化的需求和发展趋势，是否定期对知识的需求进行评估，并确定如何获取更多必要的知识？
如何确保知识的运用，发挥其作用？
7.2能力
《培训管理程序》
部门内是有特殊岗位，人员能力是否得到定义，人员能力是否符合要求？
部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容？
部门教育训练的执行情况？
7.3意识
《培训管理程序》
是否对人员进行相关意识的培训：
a）质量方针；
b）相关的质量目标；
c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
询问部门人员是否了解相关信息？
7.4沟通
《沟通管理程序》
是否有沟通的程序?
程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?
程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
受审核部门涉及到哪些信息交流?
是否按要求进行沟通？
7.5形成文件的信息
《文件控制程序》、《记录控制程序》
是否有文件的管理体系?
相关文件是否齐全符合标准要求?
文件的标识和说明（文件名称、实施日期、版次号、编制审核信息等）是否清晰？
文件是书面形式还是电子形式?
文件的分发管理，发放时间、领用人的签字；【文件分发回收记录】
是否建立文件清单，清单中的版本号标识是否为最新适用版本？
【文件归档编目清单】
文件在发放前是否经过权责人员的审批？
文件的修改是否经过申请批准，文件再次得到审批？
【文件更改申请单】
旧版本文件的控制，现电子文档及现场纸质文档是否为现行的版本？
电子档发放的文件是否有发放到位？
是否有保留旧版本文件，如何标识保留？
文件的保存归档是否利于快速提供？
外来文件种类得到识别，分发控制方式适当？
是否有建立记录清单，规定各记录的保存年限？
【记录一览表】
部门记录的填写是否规范，记录的内容是否完整？
8.1运行策划和控制
《质量手册》
产品的过程是否确定？
是否形成了必要的过程控制文件？
没有形成文件的过程和活动如何实施？
是否明确了必要的资源？
是否规定了必要保持的记录？
是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
质量计划内容是否完整？
对外包过程是否有进行控制策划？
与产品有关的强制性的法律法规有哪些？
是否为最新版本？
是否进行收集并传达？
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
《采购管理程序》、《检验与试验控制程序》
是否明确规定需检验的原辅材料，有无免检产材料？
检验标准中是否清楚的描述了检验方法、工具、可接受的标准？
组成成品的原材料是否按期提供RoHS检测报告，确保原材料符合RoHS要求？
检验记录的项目是否包含标准书中要求的所有项目？
对托外加工的产品进厂是否有实施检验并记录？
8.5.2标识和可追溯性
《标识与可追溯性管理程序》
产品的检验状态是否得到有效标识？
对于不合格品是否有进行标识与隔离？
8.6产品和服务的放行
《检验与试验控制程序》
文件中是否详细规定出各工序首件检查的内容？
对首件检验品管员是否有进行监督确认、记录？
是否制订品质计划书，包含关键工序、控制重点、标准、抽样频次、检验工具、应用记录表单、负责人等等？
是否制订各工序过程检验项目、检验方式、检查工具、合格判定标准？
巡检过程中是否对投入材料及过程进行RoHS符合性进行检查？
对巡检结果是否有记录？
成品检验的文件中是否规定抽样方案？
QC是否按抽样方案抽取样品检验？
记录？
成品检验时是否依据样品、工单、作业指导书作检查？
检验结果、数量是否及时作记录并对检验结果做判定？
产品包装入库前是否均经过放行检验？
成品出库是否进行检验？
在产品交付前是否保证产品是经过检验，所有的检验项目都已圆满完成并且合格？
8.7不合格品控制
《不合格品控制程序》
各过程检验发现的不合格品的处理流程？
不合格的评审，处置人员及权限是否明确？
对不合格品是否有进行及时标识、隔离、记录和提报？
不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？
对于让步接收是否有明确规定流程，是否按规定执行？
让步接收时，是否经授权人员批准或按顾客要求批准？
让步接收的物料或产品标识卡上是否有作“让步接收”标识及原因说明？
不符合“RoHS”要求的材料，是否及时退货，并追踪前一批同种材料？
“RoHS”不合格品是否与其它质量不合格品进行区分隔离？
不合格品纠正后是否重新验证？
不合格品报废时QC人员是否经过确认核实？
9.1.3分析评价
《分析与评价控制程序》
是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析？
并应用统计分析结果？
对于数据分析有用到哪些统计技术？
统计技术的选用、使用是否恰当？
10.2纠正措施
《纠正措施控制程序》
查看纠正措施程序，该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
⑴评审不合格（包括顾客投诉）？
⑵确定不合格的原因？
⑶评价确保不合格不再发生的措施的需求？
⑷确定和实施所需的措施？
⑸记录所采取措施的结果？
⑹评审所采取的纠正措施？
查看对客户投诉、外部供方异常、内部异常所实施的纠正措施记录，是否与规定相符，制定的纠正措施是否可执行与有效？
采取的措施是否与不合格的影响程度相适应？
是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？
措施是否有效？
有无记录？
如果对措施的进展/执行不满意时，是否有采取相应的行动？
纠正和预防措施涉及到文件更改时，是否向申请文件变更？
上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪？
审核员：
审核日期：
受审核部门
人事部
受审核部门负责人
审核依据
审核项目
审核记录
（证实方法、抽样程度、接触人员）
审核结果
质量手册条款号
依据文件
5.2方针
《质量手册》
部门人员对质量方针是否熟悉？
是否有进行沟通？
通过什么形式向一线员工进行沟通？
结合自己岗位怎么理解？
5.3组织的岗位、职责和权限
《岗位说明书》
部门负责人是否了解部门的职责？
部门内人员是否了解岗位的职责和权限？
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
部门有哪些质量目标？
查看【年度质量目标】
对相关质量目标是否制定管理方案？
查看【质量目标行动计划】
对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？
相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标？
质量目标的达成状况如何？
对于未达到目标值的是否有进行分析改进？
7.1.2人员
《培训管理程序》
相关岗位人员配置是否充足？
是否存在特殊工种？
人员是否符合要求？
7.1.6组织的知识
《知识管理程序》
是否收集并建立部门内部的知识？
是否将收集到的知识向品管部汇集分享？
如何确保知识的运用，发挥其作用？
7.2能力
《培训管理程序》
部门内是有特殊岗位，人员能力是否得到定义，人员能力是否符合要求？
部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容？
部门教育训练的执行情况？
7.3意识
《培训管理程序》
是否对人员进行相关意识的培训：
a）质量方针；
b）相关的质量目标；
c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
询问部门人员是否了解相关信息？
7.4沟通
《沟通管理程序》
是否有沟通的程序?
程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?
程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
受审核部门涉及到哪些信息交流?
是否按要求进行沟通？
7.5形成文件的信息
《文件控制程序》、《记录控制程序》
部门是否得到需要的文件？
文件版本是否符合要求？
是否均盖有发行章？
文件的保护是否符合要求？
部门记录的填写是否规范，记录的内容是否完整？
10.2纠正措施
《纠正措施控制程序》
部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因？
纠正是否有效？
上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪？
审核员：
审核日期：
受审核部门
生技部
受审核部门负责人
审核依据
审核项目
审核记录
（证实方法、抽样程度、接触人员）
审核结果
质量手册条款号
依据文件
5.2方针
《质量手册
部门人员对质量方针是否熟悉？
是否有进行沟通？
通过什么形式向一线员工进行沟通？
结合自己岗位怎么理解？
5.3组织的岗位、职责和权限
《岗位说明书》
部门负责人是否了解部门的职责？
部门内人员是否了解岗位的职责和权限？
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
部门有哪些质量目标？
查看【年度质量目标】
对相关质量目标是否制定管理方案？
查看【质量目标行动计划】
对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？
相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标？
质量目标的达成状况如何？
对于未达到目标值的是否有进行分析改进？
7.1.2人员
《培训管理程序》
相关岗位人员配置是否充足？
是否存在特殊工种？
人员是否符合要求？
7.1.3基础设施
《生产设备管理程序》、《工装管理程序》
公司怎样确定提供并维护所需的基础设施？
提供的基础设施是否满足要求？
公司是否规定了确定、提供并维护基础设施方法？
设施和设备是否得到了维护？
7.1.6组织的知识
《知识管理程序》
是否收集并建立部门内部的知识？
是否将收集到的知识向品管部汇集分享？
如何确保知识的运用，发挥其作用？
7.2能力
《培训管理程序》
部门内是有特殊岗位，人员能力是否得到定义，人员能力是否符合要求？
部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容？
部门教育训练的执行情况？
7.3意识
《培训管理程序》
是否对人员进行相关意识的培训：
a）质量方针；
b）相关的质量目标；
c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
询问部门人员是否了解相关信息？
7.4沟通
《沟通管理程序》
是否有沟通的程序?
程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?
程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?
受审核部门涉及到哪些信息交流?
是否按要求进行沟通？
7.5形成文件的信息
《文件控制程序》、《记录控制程序》
部门是否得到需要的文件？
文件版本是否符合要求？
是否均盖有发行章？
文件的保护是否符合要求？
部门记录的填写是否规范，记录的内容是否完整？
10.2纠正措施
《纠正措施控制程序》
部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因？
纠正是否有效？
上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪？
审核员：
审核日期：
受审核部门
研发部
受审核部门负责人
审核依据
审核项目
审核记录
（证实方法、抽样程度、接触人员）
审核结果
质量手册条款号
依据文件
5.2方针
《质量手册》
部门人员对质量方针是否熟悉？
是否有进行沟通？
通过什么形式向一线员工进行沟通？
结合自己岗位怎么理解？
5.3组织的岗位、职责和权限
《岗位说明书》
部门负责人是否了解部门的职责？
部门内人员是否了解岗位的职责和权限？
6.2质量目标及其实现的策划
《质量目标管理程序》
部门有哪些质量目标？
查看【年度质量目标】
对相关质量目标是否制定管理方案？
查看【质量目标行动计划】
对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？
相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标？
质量目标的达成状况如何？
对于未达到目标值的是否有进行分析改进？
7.1.2人员
《培训管理程序》
相关岗位人员配置是否充足？
是否存在特殊工种？
人员是否符合要求？
7.1.6组织的知识
《知识管理程序》
是否收集并建立部门内部的知识？
是否将收集到的知识向品管部汇集分享？
如何确保知识的运用，发挥其作用？
7.2能力
《培训管理程序》
部门内是有特殊岗位，人员
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