TL9000质量体系审核清单.docx
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TL9000质量体系审核清单
TL9O0O质量体系审核清单
问题
号
提问
证据
记录
备
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.1.1
组织是否按TL9000的要求，建立并文件化质量管理体
系？
（4.1）
•符合TL9000的质量手册，或质量
手册并附带矩阵表
BusinessManualandTL9000
matriG
P
4.1.2
组织是否按TL9000的要求，实施并维护其建立的质量管
理体系？
（4.1）
•关键人员面谈
•有效实施的例子
P
4.1.3
组织是否按TL9000的要求，持续改进质量管理体系的有
效性？
（4.1）
•质量管理体系持续改进项目的
例子及其现状，不是纠正措施
•管理评审结果
P
问题
号
提问
证据
记录
备
4.1.4
组织的质量管理体系是否：
•符合TL9000的质量手册,或质
a.businessmanualprocess
P
a）.识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里
量手册并附带转换矩阵表
model
的应用？
b.P
b）.确定这些过程的顺序和相互作用？
c.P
c）.确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则
和方法？
（4.1.a,b,c）
4.1.5
组织的质量管理体系是否：
•评审了质量管理体系所有的要
Managementreviewhaven'
tN
a）.确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理
素，以确保其持续的适宜性和有
done
体系所需要的过程的有效运行和监控？
效性
b）.测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程？
•评审质量成本指标
c）.实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和
•管理评审会议记录，参加人员和
持续改进？
（4.1.d,e,f）
适当频次
•措施计划和跟踪
问题
号
提问
证据
记录
备
4.1.6
组织是否按TL9000要求管理其质量管理体系所需要的
过程？
（4.1）
BusinessManualandrelatedlocalprocedure
P
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文件是否包括了：
a）.质量方针及质量目标的书面声明？
b）.质量手册？
c）.TL9000所要求的书面程序？
d）.为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所
需要的文件？
e）.TL9000要求的记录？
（见4.2.4）
（4.2.1）
•符合TL9000的质量手册,
•根据组织的复杂程度确定的适
当的程序
•质量管理体系程序
•质量记录
Businessmanual
P
4.2.2质量手册
问题
号
提问
证据
记录
备
4.2.2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
a）.质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?
（见TL9000的1.2）
b）.为质量管理体系建立的书面程序或对其引用？
c）.质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?
（4.2.2）
•符合TL9000的质量手册,
Businessmanual
P
4.2.3文件控制
4.2.3
组织是否控制了质量管理体系要求的文件？
（4.2.3）
•符合TL9000的质量手册,或质
量手册并附带转换矩阵表
•文件控制清单或等同物
Businessmanual
P
问题
号
提问
证据
记录
备
4.2.3.C.
组织是否建立了顾客提供文件和资料的控制文件化的
•文件批准的授权
P
1
文件？
•文件批准记录
SOP-Q001Documentationand
若顾客提供的文件和资料影响到产品的设计验证确认
•不同场所文件的可得性
DataControl
检验试验和服务，组织必须建立和保持一个形成文件
•文件处所可知
的程序来控制所有这些文件和资料（例如,网络结构拓
•文件可被理解
扑容量安装终端分配及其数据库）
•作废文件的贮存，处置
•内外部文件通知/发放过程
•修改文件的评审和批准
4.2.4记录控制
4.2.4
组织是否建立并维护质量记录，以证明符合要求和质量
•质量管理体系记录
P
体系的有效运行？
（4.2.4）
•记录维护体系，包括记录的处置
问题
号
提问
证据
记录
备
4.2.5
记录是否清晰，易于识别和可恢复？
（424）
•质量管理体系记录的清晰度
•质量管理体系记录的标识
•环境和存放条件必须与文件的
存储方法相协调（如：
硬拷贝，
软盘等）
WRV-125-04014Control
documentsandrecords
P
4.2.6
组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保
护、恢复、保存期限和处置所需的控制？
（4.2.4）
•依照TL9000的质量手册
•根据顾客/法规要求确定的保存
期限
•保存期满后记录的处理
•包括作废文件的标识
•残缺/过时文件的标识
WRV-125-04014Control
documentsandrecords
P
4.2.7
组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据
问题427和428的要求进行控制？
（424）
•按照质量手册维护和控制质量
记录的证据
WRV-125-04014Control
documentsandrecords
P
5.管理职责
问题
号
提问
证据
记录
备
5.1管理承诺
5.1.1
是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体
•最咼管理者批准的文件化的质
QualitPpolicPandqualitP
P
系提供了承诺？
（5.1）
量方针和可量测的质量目标
objectives
5.1.2
组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进
•顾客定义的目标（顾客要求）和
d）TL9000managementreview
n
质量管理体系有效性承诺的证据：
业务计划中的公司目标，以及他
haven'tdone.
a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？
们的质量方针
a）,b）,c）ande）areok.
b）建立质量方针？
•依照TL9000的质量手册
c）确保建立了质量目标？
•管理评审会议记录，参加人和适
d）进行管理评审？
当频次
e）确保资源的可得性？
（5.1）
•措施计划和跟踪
5.2以顾客为关注焦点
问题
号
提问
证据
记录
备
5.2
最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的
要求得到确定和满足，？
（5.2）
•一个客观过程的描述
•调查方法
•原始顾客数据和范围如顾客满
意度反馈（调查，计分卡，奖励
等）
CustomersurvePprocedure,
customersurvePisdoneeverPPear.
P
5.2.I.C.
1
最高管理者必须证明他们积极主动参与和建立和维持
组织和顾客间的互利关系.
•证据
Customervisitplan,top
managementareinvoIvedinthecustomervisit.
P
5.2.I.C.
2
组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客
沟通.形成文件的程序必须包括：
a）选定顾客的策略和标准
b）组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法
c）在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况，以及跟踪问题解决的方法.
•程序文件
•方法
Relatedprocedureinthebusinessmanual
P
问题
号
提问
证据
记录
备
5.2.I.C.
2-注1
组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通•沟通的程度
取决与顾客的业务量问题的历史顾客的期望以及其他
的因素.
•与顾客沟通指南
Customerrankingprocess
P
5.3质量方针
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