一次性使用口罩批生产记录.docx

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一次性使用口罩批生产记录

一次性使用医用口罩

生产批记录

批号：

生产日期：

批生产指令单

产品名称

规格

批

号

数量

生产日期

制单人

下达日期

审核人

产品质量要求

厅P

产品质量要求说明

1

2

3

16

备注：

领料单黏贴处

领/退料单

bn：

用途：

批生产用料领料

也

物料名称

物料批号

单位

数量

备注

i

2

3

4

5

6

7

8

9

10

口领料口退料年月曰

仓管员：

批准人：

领料人：

生产流转卡

产品名称一次性使用医用口罩型号规格数量

生产批号

A类物料名称

A类物料批号

A类物料名称

A类物料批号

A类物料名称

A类物料批号

工序

开始日期

结束日期

设备号

生产数量

首检

完工检

操作者

检验员

序号

名称

自检

专检

合格数

不合格数

1

本体裁切

2

★耳带焊接

3

△初包装

4

成品检验

成品检验结果：

口合格口不合格检验员签字/日期：

放行人签字/日期：

5

外包装

口纸盒口说明书口纸箱

6

入库

入库数：

入库人：

库管员：

入库日期：

年月日

A类物料的可追溯性记录

备注

★为关键工序

△为特殊过程

清场工作记录

产品名称

一次性使用口罩

型号规格

生产批号

生产工序

清场开始时间：

2013年月日时分

清场项目

清场结果

操作人

确认人

1

所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场

2

所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场。

3

房间内生产设备是是否已清洁/消毒。

4

生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放。

5

地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒。

6

处管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理

其它

清场结束时间：

2013年月日时分

清场

合格证

生产车间

工序

房间

产品名称

批号

批量

清场人

清场日期

确认人

检查日期

清场

合格证

生产车间

工序

房间

产品名称

批号

批量

清场人

清场日期

确认人

检查日期

清场

合格证

生产车间

工序

房间

产品名称

批号

批量

清场人

清场日期

确认人

检查日期

本体制作上料记录（半自动适用）

产品名称

生产工序

口罩本体制作

型号规格

生产数量

200000个生产批号

生产日期

操作指令

1.一次性使用口罩生产工幺规程

2.生产工序清理管理规定

物料批号

外层无纺布「

内层无纺布

熔喷布

鼻梁条

上料时间

称重时间

片体总重

合计数量

合格数量

操作人

合计总数

上料人/日期：

复核人/日期:

本体制作上料记录（全自动适用）

产品名称

生产工序

口罩本体制作

型号规格

生产数量

200000个生产批号

生产日期

操作指令

1.一次性使用口罩生产工幺规程

2.生产工序清理管理规定

物料批号

外层无纺布

内层无纺布

熔喷布

鼻梁条

上料时间

计数时间

合计数量（单筐）

计数时间

合计数量（单筐）

合计总数

上料人/日期：

复核人/日期：

耳带焊接记录表单（半自动适用）

产品名称

生产工序

耳带焊接

型号规格

生产数量

200000个生产批号

生产日期

操作指令

1.一次性使用医用口罩生产工幺规程

2.生产工序清理管理规定

物料批号

外层无纺布「

内层无纺布

熔喷布

鼻梁条

耳带

焊接时间

焊接数量

合格数量

操作工

检验员

合计总数

耳带焊接记录表单（全自动适用）

产品名称

生产工序

耳带焊接型号规格

生产数量

200000个生产批号

生产日期

操作指令

1.一次性使用医用口罩生产工幺规程

2.生产工序清理管理规定

物料批号

外层无纺布

内层无纺布

熔喷布

鼻梁条

耳带

焊接时间

焊接数量（单筐）

合格数量

焊接时间

焊接数量（单筐）

合格数量

合计总数

噪作工/日期：

检验员/日期：

封口包装记录

产品名称

生产工序

型号规格

生产批号

生产数量

生产日期

操作指令

1.一次性使用口罩生产工幺规程

2.生产工序清理管理规定

包装日期

包装数量

合格数量

参数要求

实际控制参数

操作人

检验员

环氧乙烷灭菌记录（无菌产品适用）

时间：

年月日灭菌批号:

、装箱

产品名称

批号

数量

、火困室初始状态

温度：

C

压力：

MPa

三、用气量：

环氧乙烷：

Kg

四、过程：

详见环氧乙烷灭菌参数记录。

五、总结：

开始时间：

日时分

结束时间：

日时分

灭菌时间：

共时分

效果初步鉴定：

灭菌标志由红变

操作人：

产品解析记录

地点：

公司内解析库

产品名称

规格

生产批号

火菌批号

批量

入解析库日期

出解析库日期

管理员

注：

解析时间7天以上

成品放行审核单

产品名称

生产批号

型号规格

数量

生产日期

批记录信息

审核内容

审核结果

生产部

质量部

复合裁切

裁切过程符合工幺要求

口是□否

口是口台

点焊

耳带焊接是否牢固

口是□否

口是口台

产品无污染

口是□否

口是口台

内包

封口参数符合工幺要求。

口是□否

口是口台

外包

信息准确。

口是□否

口是口台

合格证、彩盒、说明书等信息与产品一

口是□否

口是口台

清场

各工序生产批完工后按要求进行清场

口是□否

口是口台

过圈魅U

每个工序车间检验员应有巡检并记录

口是□否

口是口台

艮告

符合产品注册标准或技术要求。

口是口台

生产部负责人审核意见

签名：

日期:

质量部负责人审核意见

签名：

日期：

，理者代表及授权人意见

口符合标准，同意出厂；口不符合标准不同意出厂

签名：

日期：