互联网药品交易服务网上申报手册.docx

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互联网药品交易服务网上申报手册

互联网药品交易服务网上申报手册

2009-12

1浏览器设置

使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点”

1.1错误提示

本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图：

1.2解决方法（设置受信任的站点）

1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet选项】，如图：

2、在弹出的【Internet选项】选项页中，点击【安全】。

在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。

3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:

）”复选框被勾选中，则将其取消。

将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。

4、点击【自定义级别】按钮。

5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。

2提交申请

“互联网药品交易服务企业审批”事项包括互联网药品交易服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）的要求，向相应的所在省（食品）药品监督管理部门提交与在线申请内容一致的纸质申请表及相关资料。

填写申请网址：

首先访问国家局网站（），然后选择“网上申请”，再选择“互联网药品交易服务申请”进行填报。

页面如下图所示。

请根据所申报事项填写相应内容进行申报，以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。

3首次申请

3.1填报新申请

申报单位在首次填报交易服务申请的时候，在“新交易服务申请”中输入该申报单位取得的“互联网药品信息服务资格证书编号”，然后点击【服务申请】，进入申请表单填写页面。

申请页面如下图所示：

填写申请表：

进入申请表单填写页面后，按照实际情况填写相关信息，其中带“★”的为必填项，如下图所示：

申请表单上方会显示该申报企业的企业ID号，如上图所示，并且可对当前申请表单进行

【打印】，【提交】，【取消】操作。

打印：

申请信息填写完毕后，点击表单下方的“打印”按钮，弹出提示对话框，如下图所示：

提示用户是否保存所填写的信息，选择【是】，系统将保存所填写信息（保存成功的同时，系统自动提交了本次申请），并展示保存后的信息（如下图所示），此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。

点击打印按钮后，进入打印预览页面：

点击【打印】，完成申请表的打印。

提交：

如果填写完毕后没有直接打印，可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。

系统返回信息提交成功的提示信息，并反馈“企业ID号”，请牢记此ID号，申报单位对申请表进行状态查询或者修改时，需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。

如下图所示：

取消填报：

填写后，点击【取消】按钮，所有填写的信息将丢失，页面返回申请首页，慎用！

注：

若填报后直接提交，而没有进行打印，可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面，并完成打印，详细操作同《1.1.3修改申请信息》。

3.2查询申请状态

申报单位提交申请后，在“查询、修改申请项目”中输入需要查询的“企业ID号”和填报的“单位名称”（如下图所示），点击【查询状态】按钮查询申请的当前审批状态。

审批状态包括：

申请，签收，补正资料，受理，不予受理，受理审查中，已报送国家局，不予核发资格证书，审定。

当点击【查看状态描述】时，会列出所有审批状态的详细说明，如下图所示。

3.3修改申请信息

注：

只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。

申报单位提交申请后，在申请首页中输入“企业ID号”和填报的“单位名称”，点击【修改】按钮进入修改页面（如下图所示）。

修改完毕后，点击【提交】按钮，系统自动保存修改内容，并将申请信息提交到审批系统。

点击【打印】按钮，表单进入打印预览页面，可对申请表进行打印。

点击【取消】按钮，系统将不对修改内容进行保存，并返回申请首页。

提示：

向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。

4变更申请

注：

本申请适用于互联网药品交易服务提供者变更《互联网药品交易服务审批暂行规定》中规定的事项时，填写并打印《互联网药品交易服务项目变更申请表》。

4.1填报变更申请

申请单位进行变更申请时，在“申请变更”处填写“互联网药品交易资格证书编号”和“企业ID号”,点击【变更申请】按钮后，进行变更申请，如下图所示：

进入申请表填写页面（如下图所示）。

系统自动显示各数据项变更前信息，申请人在“变更标识”区域中，勾选中发生了变更的数据项的“

变更”图标，并填写变更后的信息。

例如变更“提供互联网药品交易服务的单位名称”和“网站主服务器所在地地址”，可按下图所示操作。

填写完毕，点击【提交】按钮，系统会自动保存申请信息，并将填写的申请表信息提交到审批系统。

点击【打印】按钮，自动保存所填写的内容，并完成打印功能。

点击【取消】按钮，系统不对所填信息进行保存。

具体操作详同《1.1.1、填报新申请》。

注：

提出变更申请单位的“企业ID号”并不会改变，与首次申请后得到的“企业ID号”一致。

4.2查询变更申请状态

申请企业在变更申请首页输入“企业ID号”和“单位名称”,点击【查询状态】按钮后，可对相应的变更申请进行审批状态的查询。

具体操作同《3.2查询申请状态》。

4.3修改变更申请信息

注：

只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。

提示：

向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。

具体操作同《3.3修改申请信息》。

5换证申请

注：

本申请适用于持有《互联网药品交易服务资格证书》，有效期届满前需要继续从事互联网药品交易服务的网站，在线填报《互联网药品交易服务换证申请表》。

5.1填报换证申请

申请单位进行换证申请时，在“申请换证”处填写“互联网药品交易资格证书编号”和“企业ID号”,点击【申请换证】按钮后，进行换证申请。

具体操作同《3.1填报新申请》。

5.2查询换证申请状态

具体操作同《3.2查询申请状态》。

5.3修改换证申请信息

具体操作同《3.3修改申请信息》。

提示：

向相应的管理部门提交的纸质申请表的内容必须与在线申请内容一致，所以在修改了申请信息后，务必重新打印申请表，以保证一致性。

注：

以上所有申请提交成功后，均需要打印相应的申请，并将纸质的申请表及相关资料尽早提交到所在地省级审核机关。

（注：

可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!

）