TS16949内审核员培训试题及答案.docx

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TS16949内审核员培训试题及答案

TS16949：

2009内部审核员培训试题一、名词解释（在名词后解释名词的含义，每题2分，共10分）1、控制计划：

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

2、防错：

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计与开发。

3、：

预见性维护：

基于过程数据，通过预测可能失效的模式以避免维护性问题的活动。

4、审核：

通过对体系运行的确认，来判定体系是否充分有效。

5、纠正措施：

对不良现象进行分析，找出不良原因，消除不良，避免下一次发生。

二、判断题（判断以下描述的对错，在括号中填写√或×，每题1分，共10分）（×）1、TS16949族是国际质量管理标准。

（√）2、质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

（×）3、质量问题一般只涉及到原材料及最终产品。

（×）4、企业的管理评审是指对内部质量体系审核结果做出评价。

（√）5、产品有关要求的评审是指对能否满足顾客的要求的能力的评审。

（×）6、日常使用的计量仪器过了校准周期，只要没有损坏仍可以继续使用。

（√）7、在采购合同及销售合同中都应明确注明质量的要求。

（√）8、对不合格品进行控制的目的是防止不合格品的非预期使用。

（×）9、培训仅是指新进员工和从事特殊工作员工的培训，其他不直接影响产品质量的岗位不需要。

（×）10、对与顾客口头约定的订单不需要合同评审。

三、选择题（在括号中填写正确的一个项目，每题2分，共46分）1、质量管理体系审核是评估：

（b）a.产品所做的测试；b.质量管理体系是否符合（某一）标准；c.某一项工作由多少员工来做；d.以上皆是；e.以上皆非。

2、任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为：

（a）a.客观证据（objectiveevidence）；b.纠正措施报告；c.不符合规定事项报告；d.以上皆是；e.以上皆非。

3、为消除潜在不合格的原因所采取的措施称为：

（e）Page1of7

a.管理评审b.文件修订c.纠正措施d.以上皆是e.以上皆非4、任何一个成功的内部审核需要：

（d）a.正式文件化的审核作业规定；b.高层管理人员的参与；c.有经验的内审员及内审组长；d.以上皆是；e.以上皆非。

5、TS16949：

2009质量管理体系-要求规定必须形成文件的程序包括：

（）da.文件控制程序；b.记录控制程序；c.内部审核程序；d.以上皆是；e.以上皆非。

6、八项质量管理原则包括：

（d）a.领导的作用b.过程方法c.互利的供方关系d.以上皆是e.以上皆非7、为什么内部审核员不应提供建议给被审核者？

找出最适当的答案。

（b）a.提供的建议可能是错的；b.审核员的主要工作是以客观证据查核质量管理体系是否符合标准；c.审核员应先将建议告诉被审核者的主管；d.以上皆可；e.以上皆非。

8、审核检查表的用途为：

（c）a.作为备忘录;b.审核分工和时间安排的指导;c.指引审核员;d.以上皆是;Page2of7

e.以上皆非.9、一位好的审核组长应具备哪些条件：

（d）a.组织及执行评审（审核）;b.报告所发现的问题;c.评估纠正措施是否恰当;d.以上皆是;e.以上皆非.10、TS16949标准包括下列哪那一项要求：

（a）a.质量成本;b.卫生安全;c.财务制度;d.以上皆是;e.以上皆非.11、审核中发现不符合规定事项的证据必要时：

（b）a.由被审核者同意;b.审核者予以记录;c.事后可以再证明;d.以上皆是;e.以上皆非.12、当有人告诉审核员：

某人未遵守某一程序中规定时，该审核员应：

（b）a.不理会道听途说;b.先记下来，再找机会查证;c.问其他的人是否真是如此;d.以上皆是;e.以上皆非.13、最高管理者确定质量管理体系的有效性、适宜性和充分性的评价称为：

（）aa.管理评审；b.质量管理；c.全面品管；d.以上皆是；e.以上皆非。

14、未执行某一条款的要求称为：

（b）a.特采；b.不符合规定事项；Page3of7

c.纠正措施；d.以上皆是；e.以上皆非。

15、评审单位如何确认被评审单位的纠正措施已完成？

（c）a.接受对方的书面说明；b.审查所提出的具体证明；c.前往被评审单位实地确认；d.以上皆是；e.以上皆非。

16、当下列何种情形发生时要增加定期审核之外的审核？

（d）a.质量管理体系有重大改变时，如组织较大变动、管理规定重大改变；b.怀疑某一产品的严重质量问题是由质量管理体系之后缺失而引起；c.认为有必要进行一有系统、独立的审核时；d.以上任何一种情形发生时；e.以上皆非。

17、谁对于评审行程表、评审准备等工作负有全责？

（c）a.被审核单位的引导员；b.质量经理；c.审核组长；d.以上皆是；e.以上皆非。

18、选择内审员条件之一是：

（a）a.和被审核的工作无关；b.具备国家认可审核员资格的；c.具有主管职务者；d.以上皆是；e.以上皆非。

19、质量管理体系审核可用于：

（c）a.选择供方；b.确认是否符合合约要求的质量管理体系标准；c.评估质量管理体系的有效性；d.以上皆是；e.以上皆非。

20、内审员发现有2个检验设备过期未校正，他应该：

（a）Page4of7

a.写下结论，准备不符合规定事项报告；b.增加抽样，是否有更多过期未校设备；c.告诉被审核者要补校这些设备；d.以上皆是；e.以上皆非。

21、下列哪一项为审核组长的职责（d）a.审查其他审核员的报告；b.主持评审开始会议；c.主持评审结束会议；d.以上皆是；e.以上皆非。

22、TS169498.2.2内容包括：

（d）a.质量管理体系审核b.制造过程审核c.产品审核d.以上皆是；e.以上皆非。

23、下列那一项是TS16949规定一定要有书面程序的：

（a）a．不合格品的控制；b．供方的评价；c．设计和开发；d．以上皆是；e．以上皆非。

四、判标题（请找出和以下叙述有关的TS16949：

2009条款填写在括号中，每题1分，共4分）1、“与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决。

”7.2.22、“确定并且管理为了达到产品符合要求所需的工作环境。

”6.43、“应确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

”8.34、“要按提供产品的能力评价和选择供方。

”7.4.1Page5of7

五、问答题（请回答以下问题，每题5分，共20分）1、请举出五种记录（身为审核员应该查证的）以验证质量管理体系符合TS16949有关记录的要求。

同时也指出这五类记录在TS16949要求的出处（条款号码）。

仪器校验的记录/7.6员工培训6.2.2产品设计开发记录/7.3矫正预防措施记录/8.5.2/8.5.3内部审核记录8.2,2,12、请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项”进行纠正措施（correctiveaction）的步骤。

1.原因分析;2.矫正措施的实施;3.矫正措施的实施的验证;4.预防措施;3、作为管理者代表，在建立和实施质量管理体系过程中，主要负责哪些项目？

1.确保质量管理系统诸流程的建立与维持。

2.向最高主管报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求。

3.确保公司全员提升对顾客需求的认知及外部机构之联络。

4、内部质量审核的主要步骤以及阶段包括哪些？

1.拟定审核计划;2.审核首次会议;3.审核末次会议;4.审核总结报告.六、案例题（下面的审核事件,其中可能有不符合规定事项发生,需要以“不符合规定事项报告（NCR）”来说明，请仔细阅读后叙述，每题5分，共10分）a）将不符合规定事项以NCR正式填写并判定为重或轻缺点。

b）若你认为其中所发现的尚无法确定违反TS16949的规定，则以说明原因及应在查证事项以确认是否违反TS16949的规定。

（划去“不符合规定事项报告（NCR）”）Page6of7

1、在出货区,审核员看到五个编号D256至D260的完成品已完成包装,他问包装作业员为什么用纸箱包装而不用工作规定“CRP12第4版”所规定的塑胶箱?

作业员回答说：

自从两周前塑胶箱用完后，领班就指示改用纸箱包装。

质量审核不符合规定事项报告（NCR）事件—编号：

被审核公司：

××××公司部门：

包装车间标准/条款/8.2.4不符合规定（或观察）事项说明：

重缺点□轻缺点□观察□编号D256至D260的完成品用纸箱包装不用工作规定“CRP12第4版”所规定的塑胶箱包装不符合8.2.4之要求,请生产部依此作矫正预防措施.审核者：

2、在出货区的墙上图钉钉着工作规定—“CRP12第4版”。

该工作规定为设计部门发出，上面有用手写的修改（有关包装箱的变更）及签名“AGM”。

审核员问谁是“AGM”？

作业员回答说是包装车间领班。

审核员稍早于审查该公司的质量手册时注意到有一规定：

所有文件的变更必需由原审核者审查、核准。

质量审核不符合规定事项报告（NCR）事件—编号：

被审核公司：

××××公司部门：

包装车间标准/条款/4.2.3不符合规定（或观察）事项说明：

重缺点□轻缺点□观察□仓库领班修改设计部门发出的工作规定—“CRP12第4版”不符合4.2.3之要求,请生产部依此作矫正预防措施.审核者：

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