TS内审检查表空白模板.docx
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TS内审检查表空白模板
M1企业战略（M1.1方针及目标管理）
1
方针目标5.3
5.4.1
1.是否制定质量方针？
并确保:
a）与组织的宗旨相适应?
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?
c）提供制定和评审质量目标的框架?
d）在组织内得到沟通和理解?
e）在持续适宜性方面得到评审?
1.询问质量方针是什么？
是否有书面的？
2.如何考虑方针与宗旨的适应性
3.与组织内随意选择的员工进行直接交谈
4.定期评审质量方针的证据
5.评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性（管理评审报告）
2.是否已制定质量目标，并展开到各职能和班次？
6.查看是否有年度公司目标及各部门质量目标
3.是否规定质量目标、测量方法？
7.查看是否有书面的质量目标，并明确测量方法
4.经营计划中是否包含质量目标？
8.对照年度公司及目标工作计划，前者是否包括后者
5.目标是否涉及产品和顾客期望？
并在规定的时间内是可达成的
9.查看是否含有与产品及顾客期望有关的目标，如：
流出不良率、顾客满意度等
10.有没有对目标完成情况进行统计、对于未达成的有无进行分析，有无调整目标
2
工作计划
《方针和目标指标管理程序》
1.是否制定公司的经营计划？
1.查看公司三年的《中长期计划》
2.制定计划时是否考虑内外部环境变化、相关的法律法规、宏观政策等
2.查看公司的《年度计划》是否指明当年的工作计划和目标，是否考虑内外部环境变化等？
3.有无做市场调研，是否涉及新能源行业发展动态以及竞争对手分析
3.相关调研报告
内审员：
年月日
M2体系策划
M2.1质量体系策划
3
体系策划
5.4.1
1.当发生以下情况时是否进行策划：
a）建立新的管理体系时？
b）方针、目标发生变化时？
c）重大组织机构调整时？
d）需要对现有体系进行改进？
1.询问公司的方针、目标及组织机构有无变化，是否需要重新进行体系策划，若有查看体系策划的相关书面资料，并评估其活动、措施、资源是否得到有效落实和支持
M2.2职责权限管理、M2.3内部沟通
4
职责、权限和沟通
5.5
1.是否对各部门、各岗位职责和权限加以规定和沟通
1.查看各岗位职责和权限是否有书面规定；
2.随机问有关岗位人员是否知道自己的职责和权限
2.当发生产品和过程不符合要求时，是否及时通过给负有纠正措施职责的和权限的管理者？
3.询问当发生不合格时处理时间、流程，并评估其有效性和及时性
3.负责产品要求符合性的人员是否有权停止生产以纠正质量问题？
4.询问质量人员是否有权停止生产？
并查看是否有文件规定谁有权停止生产
4.为确保产品质量，是否为所有班次的生产配备负责质量的人员或指定代理人员？
5.询问生产有无倒班情况，若有，是否配备质量人员或指定代理人员
5.是否指定一名管理者为管理者代表，并规定其职责、权限？
6.询问公司管理者代表是谁？
7.是否有书面授权书或任命书。
（在文件中规定或授权书）
6.是否指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的要求，如选择特殊特性、指定质量目标、有关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发？
8.询问谁代表顾客负责质量，并查看相关书面规定
7.为确保体系的有效性如何在公司内进行沟通？
9.询问如何进行跨部门的信息沟通：
会议、报表传递、电话、邮件、传真、E-mail等
10.询问或查看客户投诉对策会、生产计划会议是否如期进行，相关人员是否参与（查看相关记录如会议记录、邮件等）
内审员：
年月日
M3内部审核
M3.1体系/过程审核、M3.2产品审核
5
内部审核
8.2.2
1.是否按计划的时间间隔进行内部审核？
1.询问内审的频率？
2.查看年度内部审核计划，并看其是否按计划执行。
2.审核计划是否考虑审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核结果。
3.查审核计划安排是否合理。
3.是否规定审核的准则、范围、频次和方法？
4.查是否有相关文件规定。
4.审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客观性和公正性。
5.审核员的选择是否有规定；
6.审核过程中能够依据审核依据（质量手册、程序、检查表）、范围和方法。
5.审核员是否审核自己工作？
7.查审核员所在岗位与审核岗位是否不一致。
6.审核结果是否有记录？
8.查看审核记录（内审检查表）
7.受审区域的管理者是否及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
9.查纠正和纠正措施完成时间与要求是否相符。
8.跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
10.查验证记录是否有效；
11.查验证结果的报告记录（a、b取一种）
a.提交管理评审
b.提交验证结果报告、
9.审核是否包括客户特殊要求？
12.查审核依据
10.内部审核计划是否覆盖所有的与质量管理有关的过程、活动及生产班次，且应按年度计划进行安排。
13.查审核实施计划范围的确定及实际结果
11.是否根据内部/外部的不符合，或顾客抱怨时，增加审核频次。
14.查是否明确规定内部/外部不合格或客户抱怨确定到什么程度应增加审核频次；
15.查当发生内部/外部不符合严重（如质量事故、批退）或客户抱怨时是否增加审核（体系、过程或产品审核）
12.内审员（体系、过程、产品）是否合格？
16.查内审员资格规定；
17.查内审员资格证明；
18.抽查内审员审核记录，查看填写是否规范。
5
制造过程审审核
8.2.2.2
13.是否进行产品实现和生产过程的审核以确定过程结果的有效性？
19.查过程审核计划（年度）
20.查过程审核记录（VDA6.3过程审核提问表）
21.查审核报告
22.查整改记录
产品审核
8.2.2.3
14.是否以规定的频率，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，例如：
产品尺寸、功能、包装和标签等。
23.查审核计划；
24.查审核记录
25.查审核报告
参考文件《产品审核管理程序》，并记录,实际操作与其不一致处
内审员：
年月日
M4管理评审
M4.1管理评审控制、M4.2质量成本管理
6
管理评审
5.6
1.是否按策划的时间间隔评审质量管理体系？
1.查看是否有书面的评审计划（年度计划和实施计划）
2.管理评审的是否包括以下方面的信息：
a）方针、目标（变更的需求）；
b）经营计划（中规定的质量目标）
c）顾客满意度
d）不良质量成本
e）审核结果；
f）顾客反馈；
g）过程的绩效和产品的符合性；
h）预防措施和纠正措施的状况；
i）以往管理评审的跟踪措施；
j）可能影响质量管理体系的变更；
k）改进的建议。
2.查看评审的有关资料，核对评审的输入是否充分。
3.查看评审的有关资料，逐条对照查找有关评审结果。
3.管理评审的输出是否是否包括以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求。
4.查看管理评审的输出是否包括（管理评审报告）
5.查看评审后的措施及其落实情况。
不良质量成本
5.6.1.1
1.不良质量成本的定期报告和评价应是管理评审的一部分内容
1.查看不良质量成本统计分析结果及其趋势和相关措施对策
参考文件：
《质量成本管理程序》，并记录实际操作与其不一致处
内审员：
年月日
C1顾客要求管理
C1.1报价管理、C1.2合同管理
7
与顾客有关的过程7.2
与产品有关的要求的确定7.2.1
1.是否确定了与产品有关的所有要求：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）适用于产品的法律法规要求；
d）组织认为必要的任何附加要求。
注：
交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如：
维护服务）、附加服务（例如：
回收或最终处置）等
1.查具体的产品要求是否满足
2.组织应证实符合顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求。
与产品有关的要求的评审7.2.2
3.是否评审与产品有关的要求？
评审应在组织向顾客作出提供产品承诺（如：
提交标书、接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：
a）产品要求已得到规定；
b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
c）组织有能力满足规定的要求。
2.查合同评审的记录（评审内容是否充分）
3.询问有无出现合同或订单变更的情况，若有，有无进行评审（查《合同评审单》）
参考文件：
《合同评审管理程序》，并记录实际操作与其不一致处
4.若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求时应对顾客要求进行确认。
4.查询问有无此种情况？
5.若有，需转化为书面，并得到顾客书面认可
5.合同/订单修改时，是否及时传递相关职能部门？
6.查合同/订单修改时的作业流程
6.评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。
7.查评审记录
7.在制定报价单时是否进行适当的成本分析？
8.查报价记录是否有成本分析
参考文件：
《报价管理程序》，并记录实际操作与其不一致处
内审员：
年月日
C2新产品开发
C2.1新品开发控制、C2.2FEMA控制、C2.3PPAP、C2.4工程变更
8
产品实现策划
7.1
设计和开发策划
7.3
1.是否规定和使用产品实现的方法，用来开发产品和服务以符合客户时间进度、质量、成本和交付要求？
1.查产品实现方法是否有文件规定；
《APQP管理程序》，以下问题具体输入及输出可参考此文件，若实际操作与文件不符处，及文件与标准条款不符处，请记录
2.查正在开发的产品是否采用产品实现的方法。
2.是否为产品实现配置合适的资源，并确定项目小组的职责和组织接口？
3.对照客户要求查看是如何满足的；
4.项目小组名单和职责。
3.是否能确保对开发中的顾客签约产品和有关产品信息的保密性？
5.询问并查看如何对客户信息进行保密，采取哪些措施。
4.是否对产品实现指定阶段的测量进行定义、分析和向管理层报告，测量包括质量风险、成本、投产时间和关键路径？
6.查看每个阶段的总结：
A样、B样、C样、量产；
7.总结是否包括质量风险、成本、投产时间和关键路径；
8.测量结果是否提交管理者，已获得管理者支持
5.是否有证据表明在产品实现的各个阶段进行了状态评审并采取了适当的措施？
9.查看各个阶段评审记录；
10.评审之后的纠正措施记录
6.是否采用多方论证小组进行产品实现的准备工作，包括特殊特性、FMEA和控制计划？
11.查看产品开发小组的职责说明；
12.特殊特性、FEMA和控制计划是否由相关人员（小组）编制。
7.在产品实现过程中,是否使用了客户参考手册或类似文件中的工具和技术？
13.查客户的APQP&CP是否得到落实；
14.在不同的开发阶段使用技术证据:
FEMA、MSA、CP、SPC等
8.是否使用FMEA进行潜在不合格的分析，实施相应的措施，包括所有特殊特性，同时，客户要求时FMEA和控制计划进行评审和批准是否得到了遵守？
15.查DFEMA和PFEMA记录；
16.查FEMA分析记录是否正确；
17.查特殊特性是否被包含在FEMA中
9.包括但不限于以下情况：
过程、设施、设备和工装策划以及问题的解决，是否使用防错技术？
18.查防错技术实用的案例
8
10.所有的特殊性是否被确定、符合客户的定义要求并且包括在控制计划中
19.查特殊特性清单；
20.查清单所列特性是否包含在控制计划中；
21.查客户对特殊特性是否有要求。
11.过程控制文件是否标明了合适的特殊特性符号，并显示了影响特殊特性的工序？
22.查图纸、FEMA、CP、作业指导书、检验指导书等文件是否包含了特殊特性符号、内容是否一致。
12.在签订协议，新产品合同之前，制造可行性是否已调查，确认并形成文件？
23.查看可行性分析结果及小组可行性承诺证据。
接受准则
7.1.2
13.计数型数据抽样的接收准则是否是零缺陷？
24.查进货过程、最终检验的计数性抽样计划的接受准则是否是零缺陷
9
（制造）过程设计和开发
7.3
1.制造过程设计输入是否包括以下内容，并进过评审：
a:
产品设计输出数据；
b:
生产率、过程能力及成本的目标；
c:
顾客要求；
d:
以往的开发经验；
e:
法律法规要求。
1.查过程设计输入是否包括a~e的内容；
2.查评审记录
《过程开发输入评审表》
《APQP管理程序》，以下问题具体输入及输出可参考此文件，若实际操作与文件不符处，及文件与标准条款不符处，请记录
2.过程设计输出是否包括以下内容，并经过评审：
a.规范和图纸;
b.制造过程流程图/制造过程平面布置图;
c.PFMEA;
d.控制计划
e.工作指导书
f过程批准接收准则
g质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；
h适当时，防错活动的结果；
i:
产品/制造过程不符合的快速探测和反馈的方法。
3.查过程设计输出是否包含a~i的内容
制造）过程设计和开发
7.3
3.有无相关的职能部门按过程设计开发阶段进行的正式设计评审的记录？
4.查设计评审计划和记录
4.有无记录证明在适当的阶段因为确保过程设计输出符合设计输入要求的已进行了设计验证？
5.查设计验证记录；
6.比较输出与输入是否相符；
7.验证结果的纠正措施
9
5.有无进行过程设计确认以确保产品满足包含在客户时间进度内的使用要或/和要求？
8.比对客户的时间计划与内部计划相符合
9.设计确认记录
6.过程设计失效是否有书面记录是否落实了纠正和预防措施？
10.查设计的纠正预防措施过程和记录
原型样件方案
7.3.6.2
7.当顾客要求时，是否制定原型样件方案和控制计划？
11.查客户要求的样件计划落实情况
8.是否尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和制造过程？
12.按客户要求检查
9.是否及时完成所要求的性能试验活动，并符合要求？
13.对照样件计划检查落实情况（PVP&R）
10.如果样件制作过程中工作被部分或全部外包是否提供技术指导？
14.查样件外包时对于顾客要求是否能满足，若不满足，是否提供技术指导（如FMEA、CP等）
产品批准过程
7.3.6.3
11.是否符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序？
15.PPAP的提交
（如顾客有其它要求时，按客户要求提交）
12.是否对供应商执行产品和过程的批准程序
16.查供应商产品和过程批准规定（书面文件）和记录
设计和开发更改的控制
7.3.7
13.适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准
17.设计更改的规定（文件）；
18.查更改过程的记录
《工程变更管理程序》，以下问题具体输入及输出可参考此文件，若实际操作与文件不符处，及文件与标准条款不符处，请记录
14.设计和开发更改的评审是否包括评价该更改对产品组成部分和已交付产品的影响？
19.查更改评审记录是否评价这些影响
15.更改的评审结果及任何必要措施的记录是否保存？
20.查更改评审及采取措施的记录
内审员：
年月日
C3采购
C3.1采购
10
采购
7.4
1.采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a）产品、程序、过程和设备的批准要求；
b）人员资格的要求；
c）质量管理体系的要求。
1.查外购、外协、原辅料的采购要求是否充分适当；
2.查是否要求供应商通过第三方的ISO9001:
2008认证
2.若合同（如顾客工程图纸、规范）中规定，是否从经顾客批准的货源处采购产品、材料和服务
3.查/询问是否有客户要求的供应商，若有是否从该供应商采购
3.用于产品的所有采购产品是否满足生产国和销售国的政府、安全和环境法律/法规？
4.查易燃、易爆、有毒有害等限用品的采购要求是否有特殊规定。
5.查限用品贮存、搬运、使用等是否有特殊规定，特别是当地政府，安全法律/法规。
4.是否有证据表明在采购文件发放前对规定要求进行了审批
6.查采购文件（协议、合同、订单等）在发放给供应商前进行了审批
11
采购产品的验证
7.4.3
5.查是否能确保未经检验和验证的产品不投入使用和加工
7.查供应商质保书（出货报告、材质报告等）；
8.查来料检验标准是否与材料规范要求一致
9.查是否按《来料检验程序》进行检验
以下问题具体输入及输出可参考此文件，若实际操作与文件不符处，及文件与标准条款不符处，请记录
6.为确保采购产品质量，是否采用以下一种或多种方法：
a）由组织接收并评价统计数据；
b）接收检查和/或实验，例如基于绩效的抽样检查；
c）结合已交付产品对要求的符合性的可接受的记录，由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估和审核；
d）指定实验室的零件评价；
e）顾客同意的其它方法。
10.查来料检验的方法
11
采购产品的验证
7.4.3
7.当本公司或顾客将在供应商的现场实施验证时，是否在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定
11.查是否有在供应商现场验证的要求；
12.若有是否有相关的要求说明
C3.2供应商管理
12
供应商质量管理体系开发
7.4.1.2
供应商监视
7.4.3.2
8.是否根据满足质量体系和质量保证要求的能力评价和选择供方？
13.查是否根据供应商对我公司产品的影响程度不同制定不同的选择、评价标准
9.是否保持评价结果及评价所引起的任何必要措施记录？
14.由组织执行的第二方审核结果
15.批准的供应商记录
10.是否通过以下指标，对供应商绩效进行监视
a）已交付产品对要求的符合性；
b）对顾客造成的干扰，包括使用现场的退货；
c）交付排程的绩效（包括发生超额运费的事件）
d）与质量或交付有关的特殊状态顾客通知
16.查是否有定期评价供应商供货绩效的规定；
17.是否有执行定期评价供货业绩的证据。
11.是否要求供应商执行PPAP?
18.查供方的PPAP记录是否有，并符合要求。
12.是否以符合ISO/TS16949为目的进行供应商质量体系的开发？
19.查供应商开发过程及证据
13.是否定期对供应商的制造过程进行评价？
20.查过程评价标准；
21.查过程评价记录
14.当供应商被兼并、买进或供应商联营时，是否有验证供应商质量体系的连续性和有效性？
22.查相关情况是否有，若有查评价记录
15.当供应商过程、产品和体系经评审和/或验证不符合要求时，是否要求供应商采取措施？
23.查供应商产品/过程/体系不符合时，是否采取纠正措施，是否形成闭环。
内审员：
年月日
C4生产
C4.1生产计划
13
生产排程
7.5.1.6
1.生产计划是否按订单进行并建立在符合客户交付要求的基础之上？
1.查生产计划是否满足顾客需求（订单上的交付日期及数量）
2.查生产计划的制定是否符合文件要求。
参考文件《生产计划管理程序》，若实际操作与文件不符处，及文件与标准条款不符处，请记录
C4.2生产过程控制
14
生产和服务提供的控制
7.5.1
是否在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控提交包括
1.是否获得表述产品特性的信息?
1.查现场文件是否齐全：
●控制计划；
●设备、作业、检验指导书；
●图纸、工艺卡等
2.是否获得作业指导书?
2.查作业、测试指导书
3.是否使用适宜的设备？
3.现场调查
4.是否获得和使用监视和测量设备？
4.作业现场是否配置足够的符合要求的量、检具、测试设备
5.是否监视和测量过程参数和产品特性？
5.SPC控制图
6.现场控制的证据
控制计划
7.5.1.1
1.控制计划是否使用多方论证的方法进行开发并包括了系统、子系统、零件和/或材料各层次
1.查控制计划开发小组成员；
2.查不同产品级别的控制计划。
2.控制计划是否覆盖了样件（客户要求时）、试生产和生产阶段，并考虑了DFEMA和PFEMA输出？
3.查适当阶段的控制计划；
4.查DFEMA和PFEMA输出是否在控制计划中有所反映。
14
3.所指定的控制计划是否满足以下要求；
a）列出用于制造过程控制的控制方法；
b）包含所有特殊特性（见7.3.2.3）的控制方法
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