产品开发设计控制程序.docx

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产品开发设计控制程序

产品开发设计控制程序

1.0目的

本程序目的是提供对新产品开发,设计进行控制的工作程序,明确有关设计人员在设计输入及输出、设计更改、试产、设计评审、验证及确认等活动中的权责范围,以保证每项设计任务能有效实施,并达到公司的目标要求,以确保产品质量满足合同、或客户要求及相关法规标准等要求。

2.0范围

本程序适用于技术开发部、市场部、工程部、质检部等相关部门对新产品在各阶段设计及验证等活动的控制。

3.0引用文件及术语

GB/T19001-质量管理体系要求

GB/T19000-质量管理体系基础和术语

3.1新产品设计—公司最高管理层根据巿场需求或客户要求,下达设计任务,由技术开发部制定新产品开发总体方案、设计开发环境需求说明、检测与测试文件等相关文档,并通过测试及验证等不断改进完善的活动,以确定新设计能满足市场或客户需要的整个过程的总称。

3.2设计更改—为提高产品使用性能或适用性,对旧版本产品结构/开发环境的更改或暂时性变更。

4.0职责

4.1总经理负责批准《产品设计任务书》及审批确认《设计样品确认报告》。

4.2技术开发部经理职责

4.2.0组织编写《总体方案书》、《项目开发进度表》。

4.2.1负责新产品开发需求的确定，下达《产品设计任务书》。

4.2.2负责审核《项目开发进度表》并对项目开发过程进行组织、计划、控制及协调项目进度。

4.2.3负责协调各项目组或部门之间的工作。

4.2.4负责对项目经理进行项目管理方面的培训及考核。

4.2.5对物流进行管理，负责开发物料的选定、申购协调和管理。

4.2.6负责按《项目预算书》核算和控制开发成本。

4.2.7负责进行设计评审、设计验证及设计确认。

4.2.8负责解决现场联调测试中出现的问题。

4.2.9负责产品小批量投产前的技术、技能培训。

4.2.10协助项目负责人编写项目总结报告。

4.2.11协助市场部进行市场推广活动。

4.3技术开发部负责开发设计工作的具体实施，编制、保存、发放设计图纸、文件

资料及组织设计评审。

4.4质管部负责参与样品检测工作及设计评审。

4.5生产部负责参与样品的试制和设计评审工作。

4.6采购部负责采购设计产品需用的配件。

5.0工作程序

5.1项目开发来源：

5.1.1客户合同提出的要求

5.1.2传统产品的更新换代

5.1.3综合市场需求

5.1.4技术水平发展的需要

5.1.5法令和法规的需要

5.2设计和开发规划

5.2.1技术开发部经理根据开发项目的要求给技术开发部下达经总经理批准的《产品设计任

务书》（附件1），技术开发部根据任务书整理制订《产品设计明细表》（附件2）

回报技术开发部经理。

5.2.2技术开发部接到新项目后,技术开发部经理指示项目设计工程师先进行初步的设计及测试,以确认设计可行性,其中包括相关技术可行性测试、客户环境模拟、测试线路初步试验和相关参数确定等。

5.2.3技术开发部经理依据初步设计及测试数据等资料,并结合公司实际制作流程,作出相应的项目成本预算报告给市場部,由市場部对此设计产品的各种成本经综合核算后,提出相关建议以确保产品的市场定位。

5.2.4市场部确认报价后,技术开发部经理填写一份<新项目证明书>即产品总体方案,交总经理审批后,新项目正式立项生效。

5.2.5技术开发部经理拟订<新产品开发时间表>,计划表包括指定足够的项目设计工程师,界定其职责,并赋予适当资源。

设计工程师按此计划逐步完成开发设计工作。

5.2.6技术开发部随着开发设计之进展,如<新产品开发时间表>需修改,则必须更改版次,并经重新审批后方可生效。

5.3开发设计过程控制

5.3.1技术开发部根据计划进度,由项目设计工程师负责项目开发及设计,同时进行各项必要的试验,以确定其可行性,技术开发部经理负责产品开发进度的监督和协调工作，以确保新产品能按时按质完成。

5.3.2技术开发部在完成设计与测试之后,需制作相关结构图纸、测试数据。

5.3.3技术开发部完成样品测试后，再提交到相关测试部门进行产品总体测试工作，这一步是产品开发过程中的重要环节，这步做好了公司的产品稳定性才可以得到保证。

具体做法：

技术开发部出一份产品功能说明，生产部、工程部、质检部等相关部门根据说明各自拟定一份产品测试文件（具体拟定方法可根据各部门的工作情况结合产品功能等进行设定），提交到技术开发部，经技术开发部确定后，交给质检部负责检测，各部门要严格配合好这一步工作。

质检部对样品进行全面测试，测试结果和出现的问题或需要的更改建议作成一份文档提交到技术开发部，技术开发部根据文档和相关部门讨饶后如需要更改的，要写一份更改文档，经各部门确定后开始进行，调整完后要进行从新测试工作，这一过程各部门要指定人员去做，一定要严肃对待。

5.3.4新产品有关设计过程中的所有记录,包括计划表证明书、申请表、评估书、测试报告、客户资料、试发布会议记录等等,由技术开发部集中归档管理（参照质量记录控制程序）。

5.3.5技术开发部负责编制制作产品之物料、包装资料、工程纸的采购计划,并将新产品相关技术资料、文件等以上文件在发出前需由技术开发部项目工程师审批，《设计评审报告》由技术开发部及参加部门负责人签名。

5.4开发设计复核

5.4.1设计评审

新产品在设计的适当阶段需进行设计评审,以识别和预防产品的缺陷,从而釆取相应的纠正措施,以确保最终设计满足相关之要求。

a.<新项目证明书>的复核

<新项目证明书>由技术开发部项目工程师制订,总经理审批,如因发现有任何问题而提出相关修改意见,则由技术开发部项目工程师负责更改及跟进,每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

b.<新产品开发时间表>的复核

由技术开发部项目工程师对<新产品开发时间表>进行审批,审批中如因发现计划有任何问题而提出相关修改建议,则由技术开发部负责更改及跟进,每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

c.产品结构图的复核

新产品的产品图纸由技术开发部项目工程师审批,如需跟进更改时,则由设计工程师根据意见进行更改,直至确认合格，每修改一次都要和相关部门讨论后方可生效。

d.新产品输出文件的复核

技术开发部将新产品相关文件、资料整理并负责制作新产品的验收标准,所有文件须经技术开发部项目工程师审批、确认。

e.成品样板、送检样板的复核

样板经测试和验证合格后,由技术开发部工程师对样板进行全面复核,并于<样板合格证>上签名,如需更改则由工程师跟进。

5.4.2设计验证

a.新产品做好后,项目设计工程师负责对产品的性能、技术要求、安全性、寿命、使用环境等进行试验及测试,以确认产品所应具备的性能符合设计要求,以上试验应在符合有关标准的条件下进行。

b.工程师将测试数据记录于相关检测报告中,在设计验证阶段所有文件的发放都应履行必要的审批手续。

5.4.3设计确认

a.在正式投产前,技术开发部主持召开试发布总结会议进行设计确认,负责召集相关设计工程师,工程部、售后服务部、质检部等相关人员参加会议及对设计的确认。

b.参加会议的人员应对该产品的全套设计文件、样板试产结果、生产效率、设计复核、验证的有关报告、产品的安全性和经济性的试验及测试结果,以及生产和检验时应釆用的特别设备进行审核,以确保该产品的设计符合<新项目证明书>及其修改文件和资料的有关要求。

c.会议应明确记录设计确认结果,技术开发部填写《设计验证报告》，须经项目工程师签名后方可生效。

d.工程部设计的工程线路布置图等由技术开发部确认

5.4.4设计更改

a.以下原因可能引起设计更改

a）.设计改进

b）.生产问题

c）.工艺改进

d）.外购物料的改变

e）.标准及法规的变更

f）.客户使用要求

g）.其它原因

b.《技术更改通知》（附件6）适用于各部门提出定型产品设计的更改要求，并由技术开发部填写，适当时技术开发部应组织对设计更改进行评审和确认

c.《技术更改通知》内容如涉及产品外观、性能则由总经理或客户代表审批，不涉及产品外观、性能的更改，则由技术开发部经理审批

d.设计过程中所有更改,均应经过相关批准后方可进行,对其更改的内容应予以记录。

e.如公司原有产品,因有关设计改进、工艺改进或客户要求需更改,则由技术开发部出<项目更改通知单>,由项目工程师审批后实施更改。

f.生产部在生产过程中,如发现产品性能发生偏差、或需提高生产效率、或外购物料改变,可填写<项目更改申请表>向硬件部提出申请。

技术开发部如同意更改,则以<项目更改通知单>通知更改。

g.设计文件的更改以版本识别。

参照支持文件控制程序。

6.0支持文件

文件控制程序、质量记录控制程序

7.0表格清单

《产品设计任务书》

《产品设计明细表》

《设计样品评审确认报告》

《设计样品评审确认报告》

《技术更改通知》

《新产品开发时间表》

8.0附件

8.1附件1《产品设计任务书》

8.2附件2《产品设计明细表》

8.3附件3《设计输入评审表》

8.4附件4《设计样品检测记录表》

8.5附件5《设计样品评审确认报告》

8.6附件6《技术更改通知》

8.7附件7《新产品开发时间表》

附件1

产品设计任务书

项目名称

项目负责人

项目来源

联系人

联系电话

外形尺寸范围

长×宽×高mm：

主要技术性能

其它

计划完成时间

附件2

产品设计明细表

规格型号

项目负责人

项目来源

联系人

联系电话

成员及分工

姓名

部门/单位

承担职责

各设计阶段主要工作安排

设计阶段

姓名

部门/单位

时间进度

主要技术性能

（见任务书）

设计特别应用设备

附件3

设计输入评审表

项目名称

规格/型号

联系人

联系电话

参加设计人员

评审阶段

评审意见：

评审结论：

参加评审人员

姓名

部门/单位

姓名

部门/单位

附件4

设计样品检测记录表

产品

名称

规格/

型号

检测

数量

检测

日期

检测工具及检测软件

检测人员

序号

检测项目

检测结果

单项判定

备注

1#

2#

3#

外

观

结

构

性

能

使用性能