GSP文件档案.docx

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GSP文件档案

兽药不良反应记录表

日期

种类

生产厂家

商品名称

规格剂型

生产日期

有效期

批号

临床症状及处理情况

经手人签字

供应商质量评估档案

日期

供应商企业是否通过GMP

企业是否具有兽药生产许可证

是否有产品批准文号批件

供应商是否具有营业执照

供应商是否被农业部省市通报

销售人员是否合法

经手人

兽药采购记录

购入日期

兽药通用名

商品名

批号

批准文号

剂型

规格

有效期

购入数量

生产或者供货单位

购入数量

货值金额

经手人签字

兽药质量验收记录

日期

是否有兽药产品批准文号

是否有兽药质量标准和检测报告

标签说明书是否符合规定

兽药的性能，用途储存条件及质量信誉等

经手人签字

兽药入库记录

日期

是否与进货单不符

内外包装是否有破损影响产品质量

是否有质量异常

是否兽药的标识及清楚与否

是否有其它不符合规定的

经手人签字

储存记录

日期

兽药是否按照具体储存等要求存放

兽药存放环境湿度

兽药存放环境温度

控温控湿设备运行情况

经手人签字

出库记录

日期

兽药通用名称

商品名称

批号

剂型

规格

生产厂商

数量

经手人签字

销售记录

日期

兽药通用名

商品名

批号

批准文号

剂型

有效期

规格

销售数量

生产厂商

购货单位

经手人签字

兽药经营企业从业人员培训记录

日期

参加培训人员签名

培训内容

兽药经营企业培训负责人签字

不合格兽药记录

日期

兽药通用名

商品名

批号

批准文号

剂型

规格

生产日期

有效期

数量

生产厂商

购货单位

经手人签字

退货记录

日期

兽药通用名

商品名

批号

批准文号

剂型

规格

有效期

退货数量

生产厂商

购货单位

经手人签字

兽药清查记录

日期

兽药通用名

商品名

批号

批准文号

剂型

规格

有效期

清查数量

生产厂商

购货单位

经手人签字

兽药行政管理监督部门检查记录

日期

到场人员签名

培训内容

兽药经营企业培训负责人签字

兽药经营企业温度湿度控制记录

日期

温度

湿度

经手人签字

温度湿度控制设备运行情况记录

日期

仪器是否异常

仪器修理时间

经手人签字

兽药质量投诉记录

日期

兽药质量投诉内容

解决办法

经手人签字