GSP文件档案.docx

1、GSP文件档案兽药不良反应记录表日期种类生产厂家商品名称规格剂型生产日期有效期批号临床症状及处理情况经手人签字供应商质量评估档案日期供应商企业是否通过GMP企业是否具有兽药生产许可证是否有产品批准文号批件供应商是否具有营业执照供应商是否被农业部省市通报销售人员是否合法经手人兽药采购记录购入日期兽药通用名商品名批号批准文号剂型规格有效期购入数量生产或者供货单位购入数量货值金额经手人签字兽药质量验收记录日期是否有兽药产品批准文号是否有兽药质量标准和检测报告标签说明书是否符合规定兽药的性能，用途储存条件及质量信誉等经手人签字兽药入库记录日期是否与进货单不符内外包装是否有破损影响产品质量是否有质量异常

2、是否兽药的标识及清楚与否是否有其它不符合规定的经手人签字储存记录日期兽药是否按照具体储存等要求存放兽药存放环境湿度兽药存放环境温度控温控湿设备运行情况经手人签字出库记录日期兽药通用名称商品名称批号剂型规格生产厂商数量经手人签字销售记录日期兽药通用名商品名批号批准文号剂型有效期规格销售数量生产厂商购货单位经手人签字兽药经营企业从业人员培训记录日期参加培训人员签名培训内容兽药经营企业培训负责人签字不合格兽药记录日期兽药通用名商品名批号批准文号剂型规格生产日期有效期数量生产厂商购货单位经手人签字退货记录日期兽药通用名商品名批号批准文号剂型规格有效期退货数量生产厂商购货单位经手人签字兽药清查记录日期兽药通用名商品名批号批准文号剂型规格有效期清查数量生产厂商购货单位经手人签字兽药行政管理监督部门检查记录日期到场人员签名培训内容兽药经营企业培训负责人签字兽药经营企业温度湿度控制记录日期温度湿度经手人签字温度湿度控制设备运行情况记录日期仪器是否异常仪器修理时间经手人签字兽药质量投诉记录日期兽药质量投诉内容解决办法经手人签字