县人民医院医用设备与器械管理制度.docx

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县人民医院医用设备与器械管理制度

县人民医院医用设备与器械管理制度汇编

设备/器械科工作制度

1、在院、科两级领导下，认真学习并执行国家有关医疗器械的法律法规，学习自己的业务知识，遵守医院各项规章制度。

2、对全院各科使用医用设备/器械耗材负责计划、管理、供应。

3、对新进品种，要有申请单，科主任、护士长签字，分管院长审批，招标合同等方可办理入库，入库时要索取相应证件，任何人不得自行采购入库，按入库管理制度执行。

4、月计划进货：

按科室每月计划，仓库管理人员汇编，报分管领导审批后，由科室负责人联系，按需调整物品，任何人不得私自进货。

5、按需进货：

要求各科每月20号~27号报下月计划，库房根据计划5~10天把货物下送到科室，如有特殊情况应与使用科室及时联系，再作调配。

6、每周一开科务工作会议，总结上周工作情况，安排本周任务，每周五下科室听取科室反馈意见，发现问题及时解决。

7、每月仓库管理人员要对库房物品清点一次，发现近有效期物品要及时上报，每季度仓库管理人员与库房财务人员要核对一次账物，做到账物相符。

8、库房应做好安全工作，库内严禁吸烟。

医疗设备管理制度

随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。

医疗设备的正常运行对医院越来越重要，因此对设备的管理、维修、保养的要求也随之越来越高。

根据国家有关对医疗设备管理方面政策法规条例的规定，结合我院的实际情况，我院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

有关医疗设备管理制度具体内容如下:

一、设备科职责

设备科是全院医疗设备管理的职能部门。

在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

具体职责如下:

1、参加医院设备的全过程管理，介入设备的规划、调研、主控审查、设备选型、购置验收、入出库管理、安装调试。

2、负责医院范围内设备的业务管理，组织使用科室建立健全设备台帐，建立设备管理责任制及设备维修保养记录。

3、负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

4、定期下科室巡回检查设备的完好情况，检查各科室设备保养情况。

5、分类健全设备明细台帐，建立设备库房和设备管理数据库。

6、做好年度大型医疗设备的效益分析工作，发现问题及时解决，努力提高设备的使用率，充分发挥设备的效益。

二、设备使用科室职责

各使用科室负责设备的使用、日常保养、现场管理工作。

科主任是各科室设备管理第一责任人，具体职责如下:

1、建立设备台帐和设备维修保养记录。

万元以上设备须规定专人负责管理。

2、爱护设备，认真做好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度，保证设备的平稳运行。

3、及时向设备科反馈设备的运行故障及维修后运行效果情况，认真做好运行保养记录，做到内容祥实准确。

发现设备不正常损毁，应书面报告情况并分析原因。

4、未经设备科同意，各科室不得擅自将有关设备外借出院。

如设备出现故障需请院外专业人员维修或确需带到院外维修，须经设备科同意或设备科人员在场。

5、严禁在相关设备上安装一些来历不明的软件和游戏。

未经设备科同意严禁将设备与外网和移动存储介质连接。

三、设备的维护与保养

1、设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。

2、设备的维护保养应按照指定的设备维护保养计划并参照随机附带的设备维护手册进行。

3、设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容:

清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。

4、设备拆机保养由设备科维修人员按计划定期进行。

5、设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备科维修人员，维修人员到现场维修调试。

如维修人员也无法解决的问题，由设备科与供方联系解决。

6、特殊设备价值在100万元以上，医院如无维修能力的:

、彩超、、直线加速器等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。

7、设备科维修保养人员必须做好每次的维修保养记录。

四、医疗设备的安全管理

1、水电科应积极配合设备科定期检查电气安全。

提供给设备的电源，其电压、相位应符合设备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。

对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或。

定期检查接地装置。

所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保证接地设施良好。

2、使用科室应保持设备工作环境清洁、干燥，做好防尘、防潮、防爆、防水、防电磁波、防静电工作。

保证机房环境符合设备使用要求。

3、设备使用、操作人员必须熟悉设备性能，掌握操作方法和程序后才能上岗工作。

对放射、放疗、核医学、高压氧舱等危险部门的工作人员，需经岗前培训，取得上岗证后才能上岗工作。

4、操作人员应严格按开关机程序开、关机器。

严禁违规、野蛮、不按程序操作机器设备。

五、医疗设备维修的应急保障

（1）设备科实行全年每天24小时值班制，临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知设备科值班人员。

（2）对于国家规定的假期期间，设备科应将排班表送达院办公室。

值班人员在接到报修电话后要及时作出响应。

（3）设备科值班人员如遇到无法排除故障情况，应及时与其负责人进行报告，相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。

六、设备的事故处理与罚则

1、事故及责任的划分

（1）小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在壹万元以内的;

（2）一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、损坏，可以修复的，损失金额在10万元以内的；

（3）重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的；

（4）特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60%以上的；

2、对事故责任人的处罚

（1）事故责任人应分为:

负完全责任者、负主要责任者、负次要和一定责任者。

（2）根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失（负完全责任者赔偿全部的经济损失。

主要责任者、负次要和一定责任者按6/3/1的比例赔偿损失）。

事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或开除公职。

（3）对隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告和记过处分。

事故的调查处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主，处罚为辅的原则、人人平等的原则、事故责任与处罚相当的原则、按规定处罚，避免处罚过重或过轻，行政处罚和经济处罚相结合的原则。

对于处罚金额可根据医院实际情况增减，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。

医用设备应用安全风险评估管理制度

1．医疗设备大量应用于临床，如在使用和管理等方面造成不当，会给病人和使用人员带来各种风险和隐患，应对在用的医疗设备进行安全风险评估，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。

2．以医疗设备风险管理行业标准《／T11）316—200、014971—1：

1998》，制定本院医疗设备风险管理和评估制度，以确保对病人和使用人员不造成危害，保证患者的生命安全。

3．医疗设备风险管理体系应有医护人员、病人、设备科人员组成，建立相关组织机构，实行医院全方位医疗设备风险安全分析、评估管理。

4．医疗设备应用安全风险来源：

（1）医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害；

（2）由于使用者操作不当造成对病人的伤害；

（3）由于带有放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的伤害；

（4）由电气安全引起的问题：

医疗设备绝缘程度下降、保护接地不当等因素造成的人员的伤害；

（5）因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题；

（6）由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害；

（7）其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。

5．风险评估分析应根据不同设备、不同条件充分考虑到医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素，作相应措施。

6．风险管理应有风险分析、风险评估、风险控制三部分组成，应对一些生命支持和功能支持的医疗设备制定巡诊计划，（如呼吸机、监护仪、高频手术设备、各类光学内窥镜、体外循环设备、X线诊断设备等）根据反馈的情况，及时整改。

计量器具管理制度

一、计量器具的管理工作制度

（一）属于强制检定的计量器具应由专人（计量管理员）负责管理和协调。

（二）在上级计量部门的监督和指导下，医疗设备科按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。

（三）统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的检定证书。

（四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。

（五）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。

二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度

（一）购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。

（二）采购的计量器具应有或标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。

（三）计量器具购进后，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。

（四）验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并进行定期检定。

（五）对验收或检定不合格的计量器具，由设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。

（六）计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。

（七）经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。

三、计量器具的使用、维护、保养制度

（一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，并严格按照说明书及操作规程进行操作。

（二）在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。

（三）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。

精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。

（四）有下列情况之一的计量器具不得使用：

未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。

医疗设备报废制度

1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。

2、申请报废的医疗设备应由使用部门提出，逐一填写“报废医疗设备申请表”；由相关部门批准后，报财务部门办理相关手续。

3、医疗设备的报废按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。

4、凡减免税进口的医疗设备按以上规定外还应按海关有关规定办理。

对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。

5、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的医疗设备应将其可利用的部分拆下，合理利用。

长期闲置不用、低效运转的设备可以捐赠或调拨，但必须质量合格，安全有效。

6、经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。

如有违反者应予以追查，并交主管部门处理。

医疗设备出入库验收管理制度

1、按程序进行，严格把关。

不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。

一般验收程序为：

外包装检查，开箱验收，数量验收，质量验收。

2、医疗设备的验收应由使用科室、医疗