物联网RFID在食品药品追溯方向的调研报告.docx
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物联网RFID在食品药品追溯方向的调研报告
目录
一、食品/药品RFID追溯的背景。
2
1.市场需求3
2.市场需求预测分析3
二、在国内外的发展状况5
三、应用实例7
1.食品追溯全流程7
2.药品追溯全流程9
3.血液疫苗/(冷链物流)追溯系统10
4.展馆11
5.其他11
四、应用意义11
1.社会效益11
2.经济效益12
五、RFID应用于食品/药品安全管理的风险12
1.缺乏统一标准12
2.成本偏高12
3.利益分配12
4.信息诚信风险13
5.数据安全与隐私保护13
六、应用方案13
1.食品追溯全流程13
2.UPM和Impinj联手完成阿根廷药品追溯系统16
3.血液疫苗/(冷链物流)追溯系统17
4.展会--广州亚运会、奥运会、世博会21
七、总结21
一、食品/药品RFID追溯的背景。
食品药品安全已成为我国备受关注的话题。
造成食品药品安全事故不断发生的一个重要原因是科学技术的作用发挥不够,具体表现在食品药品安全管理的标准工作滞后;检验检测水平不高;防止和制止制假售假的技术手段不完备;问题食品药品的召回效率低下。
近年来,随着计算机和网络技术的发展,RFID技术提供了一种唯一标识物品的方法,成为对物品管理的有效技术手段。
将RFID技术应用于食品药品安全管理,并结合相应的后台信息系统,能够实现对物品的定位和跟踪,达到对食品药品的安全管理目的。
追溯系统大约从2002年开始在国内出现,2004年以后应用逐渐增加。
在医药行业,国家质检总局、商务部、工商总局联合发布《关于贯彻(国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定)实施产品质量电子监管的通知》,决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证管理的重点产品实施电子监管。
全国范围内的血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况全面实施了电子监管。
从2009年起,已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营被要求纳入电子监管范围。
目前,不仅大多数制药企业已建立了质量安全追溯系统,相关政府部门也主导建立了很多区域性的行业追溯系统。
例如,北京市药品监督管理局今年初曾公开表示,北京市已完成300余家药品批发企业药品追溯系统的建立,药监部门对这些企业的药品基本实现了全程追踪。
今年药品追溯系统将向全市药品零售连锁企业扩展,先期启动200余家零售药店的追溯系统建设。
3年内北京市将建成全市药品生产追溯系统,市民凭购药票据就可在线查询所购药品的生产经营及服用提示等信息。
在食品行业,国家《食品安全法》明确规定企业必须建立质量安全追溯体系,其中包括食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录制度与食品出厂检验记录制度。
政府不但从法律上规定食品企业必须建立追溯系统,自身也在主导建立社会性的食品质量安全追溯系统。
例如,商务部、财政部启动了“放心肉”服务体系建设,选择北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门和广州作为试点,建设屠宰监管和肉品质量信息可追溯系统。
通过建立追溯系统,让消费者在菜市场和超市购买肉品时,通过电子称上打印的电子标签和查询终端,查询到所购买肉品的生猪来源、加工企业、生产日期、以及检疫检验、流通环节、经营者等信息。
据商务部公布的信息,仅上海市建立的信息追溯系统就已覆盖了15家生猪屠宰企业、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省市肉类加工厂,今后这一网络还将继续扩大。
农产品包含产品范围广,种植养殖分散,属于较难追溯的产品,但在各地区主管部门的领导下,也取得了一定成效。
以我国的蔬菜之乡——山东寿光为例,该市质量技监局对蔬菜生产基地实行档案化管理,从定苗、生产、加工等环节均记入档案,并对全市40万个大棚统一编号,做到有据可查,能够追溯。
国家蔬菜质量监督检验中心驻寿光市蔬菜批发市场检测站挂牌成立后,该市质量技监局又把责任检测追溯制度引用到蔬菜批发市场。
消费者购买蔬菜时,只要将蔬菜上携带的条码标签在查询机上轻轻一扫描,即可获取包括蔬菜种植、管理、生产、加工以及蔬菜施肥、农药残留等信息,从而实现了蔬菜从田间到餐桌的全程质量监控。
在监管食品安全方面,电子标签能发挥重要作用。
国务院办公厅下发《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》,提出“建立电子信息追溯系统”,要求“完成婴幼儿配方乳粉和原料乳粉电子信息追溯系统建设和相关标准、法规的制定,并逐步在乳品行业推行电子信息追溯系统。
食品与药品安全都是社会和两会关注焦点,关于食品药品安全方面的提案甚至达到200多份,并有代表联名提案,建言食品药品安全监管。
而在两会中备受关注的电子监管作为一种新型的监管方式
1.市场需求
质量安全追溯系统的应用,无论对企业还是社会,都具有重大的意义和价值。
1)对于企业来讲
追溯系统能解决其生产经营过程中的质量管理问题,有助于企业提高产品质量,提升客户满意度。
2)对于社会来讲:
追溯系统的广泛应用可以有效地实现产品质量监管,防止产品质量问题对社会造成不良影响。
因此,无论企业还是政府部门都在不断加大力度推动生产、流通领域建立质量安全追溯体系。
从长远来看,质量安全追溯系统应用前景广阔。
从近期来看,由于医药、食品、农产品直接关系到民众的生命健康,因而这些行业特别受到政府的严格监管,质量安全追溯系统首先在这三个行业推开。
2.市场需求预测分析
基于社会的发展和消费者的要求,追溯系统必然会得到全面推广应用,其市场容量巨大,难以估量。
以目前应用较多的药品、食品和农产品为例,可以粗略估算出追溯系统的市场容量。
3)制药行业
以行业平均情况来看,一家中型药厂拥有4~5条生产线,每条生产线均需要一套产品赋码系统,平均价格在8万元左右。
国家计划逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营全部纳入电子监管。
除了赋码系统,企业还需要购买GMP监管软件,每套GMP监管软件市场价格平均为20万元。
目前进入政府监管的制药企业约有4000家,据此测算出:
全国制药行业电子监管赋码市场规模为128,000万元,GMP监管软件市场规模分析80,000万元,两者共计208,000万元。
图1制药行业追溯系统市场容量趋势预测
4)食品行业
食品种类繁多,细分行业也很多。
下面以乳制品行业进行推算。
伊利股份2009年上半年主营业务收入122.17亿元,同期全国规模以上乳制品企业销售收入794.60亿元,由此计算得出伊利的市场份额约为15.38%。
2009年,伊利投入360万元建设高端奶制品防伪防窜货系统。
根据工业和信息化部部长李毅中就乳制品行业管理答问得知,目前全国乳制品行业规模以上企业共743家,由此可预测出,全国奶制品防伪防窜货系统市场容量大约为267,480万元。
中国副食流通协会发布的《2009~2010中国糖酒食品业市场年度报告》显示,2009年,糖酒食品行业实现工业总产值49,698.71亿元,其中,乳制品行业销售产值占比为3.32%。
由此估算,食品行业2009年防伪防窜货追溯系统市场容量约为8,358,750万元。
2009年食品工业总产值比上年增长17.86%,若未来5年总产值年增长率18%,食品行业追溯系统市场需求增幅也按年增长率18%估算,未来5年我国食品行业追溯系统市场容量预测如图2所示。
图2食品行业总产值预测
5)农产品行业
农产品是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。
国家规定初级农产品是指不经过加工的种植业、畜牧业、渔业产品。
根据国家统计局国民经济和社会发展统计公报显示,初步核算,全年国内生产总值335,353亿元,其中,第一产业(根据国家统计局发布的《三次产业划分规定》通知,第一产业指农业,包括林业、牧业、渔业等)增加值35,477亿元,第二产业增加值156,958亿元,第三产业增加值142,918亿元。
肉类总产量7,642万吨,其中,猪肉产量4,889万吨,牛肉产量636万吨,羊肉产量389万吨。
农业部副部长高鸿宾在全国畜牧站长工作会议上表示,2009年全国畜牧业产值占农业总产值的比重有望超过36%。
目前,农业部在畜牧业启动了溯源项目,其项目建设主要涉及两方面——自动识别终端系统和动植物溯源信息管理系统。
深交所上市公司福建新大陆电脑股份有限公司是农业部溯源项目的重要参与者,在倍新资讯对新大陆的调研中称,动物溯源系统项目是农业部的全国性建设项目,市场规模约240,000万元。
由此可估算,整个农产品行业溯源系统的市场规模大约为666,700万元。
国家统计局数据显示,第一产业增加值35,477亿元,年增长4.2%,未来几年的市场规模可以按年增长率4.2%保守估算。
若农产品追溯系统的市场规模同样按年增长率4.2%保守估算,可以得出未来几年农产品追溯系统市场容量如图7所示。
图3食品行业总产值预测 图4食品行业追溯系统市场容量趋势预测
图5农产品行业总产值预测图6农产品行业追溯系统市场容量趋势预测
二、在国内外的发展状况
食品质量安全追溯系统作为保障食品安全的有效手段,在世界很多国家(特别是欧美等发达国家和部分发展中国家)受到了广泛的关注,欧盟、美国、日本等国纷纷建立食品质量安全追溯系统。
6)美国
美国食物安全的监管特点是食物质量安全监督管理由多个部门负责,主要负责部门为农业部、卫生和公共事业部及环境保护署,分别负责农产品、葡萄酒和饮用水等不同产品。
此外,美国商业部、财政部和联邦贸易委员会也不同程度地承担了对食品安全的监管职能。
美国政府于2004年启动了国家动物标识系统(NAIS①),通过对养殖场和动物个体或群体转移进行标识,确定其出生地和移动信息,最终保证在发现外来疫病的情况下,能够于48小时内确定所有与其有直接接触的企业。
1NAIS定义见术语表。
7)欧盟
欧盟成立欧洲食品安全局对食物安全管理承担主要责任,成员国和欧盟共同执行食物安全管理政策。
食品产业受成员国有关机构的监督,这些机构同时受欧盟的管理,欧盟委员会也参与对欧盟的食物安全管理。
欧盟的畜产品可追溯系统主要应用在牛的生产和流通领域。
与一些价值较低、混合包装的产品只需追溯到生产批次不同,牛肉属于价值较高的产品,个体标记相对较为容易,其生产及包装特点决定了基本部位产品可以做到个体追溯,也因此欧盟在客观条件上能做到实行较严格、完善的追溯制度。
事实上,欧盟强制性要求入盟国家对家畜和肉制品开发和流通实施追溯制度,从2002年起所有店内销售的产品必须具有可追溯标签,该标签必须包含如下信息:
出生国别、育肥国别及牛肉关联的其他畜体的引用数码标识、屠宰国别以及屠宰厂标识、分割包装国别、分割厂的批准号以及是否欧盟成员国生产等。
8)澳大利亚
澳大利亚70%的牛肉产品销往海外。
通过实行国家牲畜标识计划(NLIS),澳畜产品得以顺利出口欧盟,总值约每年5200万澳元。
NLIS是一个永久性的身份系统,能够全程追踪家畜的出生到屠宰。
家畜个体采用经NLIS认证的耳标或瘤胃标识球来标识身份,牛迁移到新的地点时,农场、寄养销售场或者屠宰场的射频身份读取器将读取并在NLIS数据库中记录其移动。
NLIS的优点是,通过将胴体信息与家畜个体生产数据关联,改善管理和提高育种决策能力,满足消费者需求;通过自动数据采集,提高家畜个体记录准确性。
9)日本
政府已通过新立法,要求肉牛业实施强制性的零售点到农场的追溯系统,系统允许消费者通过互联网输入包装盒上的牛身份号码,获取他们所购买的牛肉的原始生产信息,作为对疯牛病的反应,该法规要求日本肉品加工者在屠宰时采集并保存每头家畜的DNA样本。
10)国内情况分析
在国内有很多小范围适用的食品/药品安全系统。
但是都为进行全流程的大规模使用
三、应用实例
3.食品追溯全流程
11)德国奶粉生产商贝希特嘎德讷营养食品厂奶粉RFID追溯
所有婴幼儿配方奶粉均采用电子标签芯片全程管理,通过每罐奶粉的标示RF芯片,可准确了解该罐奶粉的产地、牧场、加工厂、生产线、生产时间等信息,有效地保证了食品安全。
另外,因为德国规定,婴儿配方奶粉属于药品管制,所以必须通过德国卫生部门的检测。
12)上海盛锐--大连雪龙肉牛质量安全追溯系统
13)上海盛锐--四川省猪肉RFID单频段电子标签质量追溯系统的技术提供商,目前应用规模达到了近300万头生猪
14)无锡放心蛋—无锡中科
将鸡蛋标签上的追溯码输入“放心蛋安全追溯防伪系统”,零售商、批次号、进货时间、经营许可证号等零售商信息,车牌号、驾驶员、批次号、运货量、目的地及运输时间等运输信息,畜主、产地、品种、生产时间、品牌、检疫证号等产地信息一目了然。
20日,无锡养鸡场集团公司与中科物联网基础软件研发中心就这一物联网产品与解决方案——“放心蛋安全追溯防伪系统”进行了项目签约,这意味着继菜肉追溯系统后,无锡市民将可以吃上“放心蛋”了。
15)广东三水饮料追溯系统
在饮料生产的每个批次和环节中植入“芯片”,追踪原料到成品的每个流程的质量安全,形成辐射全国的饮料产品质量追溯体系。
本文转载自中国电子商务研究中心:
16)意大利都灵商会采用RFID高频标签追踪奶酪
奶牛场的农民在每饼奶酪里放置无源高频RFID标签,再采用手持阅读器读取标签,各个标签ID码的对应信息存储在基于WEB的服务器里。
当项目的第二阶段于2011年正式启动后,商店将采用手持机记录奶酪到达商店及放置在买场上的时间和日期。
购买之前,顾客可将奶酪带到一个RFID信息亭了解产品的详细信息。
这套系统帮助商店更好地管理奶酪库存,
都灵大学参与该项目,负责研究草料和牛奶的质量,同时也主管存储牛奶和奶酪相关数据的一台服务器上。
硬件公司LogicalTagTechnologies(LTT)提供当地两个农场的标签和阅读器-GonnetSabina和Aglì。
17)广东温氏食品集团有限公司
农产品质量安全可追溯制度
外勤工作人员到各个农户检查,存在安全隐患和漏洞。
溫氏集团统一使用CipherLab无线数据采集器,陆续使用在各个检查点。
以往的作业方式:
图7温氏传统作业方式
●外勤工作人员分散到各个农户检查;
●手工记下农户号;
●按照公司规定的检查流程,检查养殖状况;
●回到总部,将记录上交处理中心;
●处理中心根据记录,然后做分析。
RFID解决方案:
采用CipherLab无线数据采集器
外勤工作人员外出时会配备一台无线数据采集器。
图8温氏RFID作业方式
养户管理员下乡携带PDA,扫描固定在养户栏舍的RFID,就可以轻松知道该猪群是否重点猪群,症状是什么,饲料、疫苗接种等情况。
养户管理员还可以通过PDA在饲养管理、防疫工作、防暑保温等环节,根据系统ISO标准内容提示对养户进行科学指导和监控,对各环节的数据进行收集保存。
同时,管理人员还可以在IO监控管理员下乡巡查考勤记录。
而系统实时、自动生成的猪群情况报表、曲线,可以帮助管理者迅速了解养户的生产情况,有效提高工作效率和监管水平。
图9温氏手持机使用情景
4.药品追溯全流程
18)奈及利亚食品与药品使用RFID进行追溯管理,价格低廉。
13.56+14443-A
奈及利亚境内假药问题相当严重。
2008年,为解决伪药问题,NAFDAC公布二十二家假药进口与经销商,并禁止四十多项药品在境内使用。
2010年初,系统建置商GlobalPCCA开始与Verayo及SkyeTek合作,导入其具防伪功能的RFID芯片及识别标签真伪的阅读器。
系统可架于药局收银台上方。
阅读器上嵌有一红、一绿的LED灯,当机务段读取成功时,闪绿灯;读取失败,即该药品为假药,则闪红灯。
系统使用被动式13.56MHz标签,符合ISO14443-A标准。
当阅读器读取芯片时,芯片回复一组辨识码或字母,系统将根据回传的辨识码,分变芯片真伪,再利用装置上的闪灯,告知是否为假芯片。
若忽然断电,系统也可正常运作,且不需要建置后端系统,储存数据。
系统建商表示,简易的操作功能是该系统的最大特点。
阅读器上也只有两个按钮:
电源键及显示标签真伪的闪示灯。
系统可应用在一般消费者购买药品及供货商查验药品使用。
系统建置商期望,大量采购进来的RFID标签价钱不到十分美金。
19)粤马港清真食品追溯系统
项目实施单位代表广东省物联网公共技术中心、马来西亚WI-NET,SmartTag、香港货品编码协会
首先,查询清真食品在马来西亚的来源信息;其次,将清真食品在香港和广州的配送、运输、仓库、销售等诸多环节的信息采集、记录与交换;最后,实现食品在市场渠道和消费环节的信息追溯,保证消费者对清真食品的产地来源、环节控制和品质保障的质量和安全追溯服务。
20)飞鹤使用RFID奶牛电子身份识别系统控制奶源
为了确保食品安全生产,对食品进行跟踪和追溯的RFID技术成为食品监管的首选。
由于飞鹤乳业是自建牧场来满足飞鹤婴幼儿配方奶粉的生产需要,因此飞鹤乳业能够建成完整的乳品追溯体系,利用RFID技术来保障奶源安全。
说简单一点,RFID就是从奶牛开始就给标上号,某份奶粉出问题的话,可依据标号最终回溯到哪一头奶牛哪一天挤的奶。
飞鹤原生态牧场的奶牛脖子上都围着一蓝色项圈,即RFID电子身份识别系统。
奶牛进入挤奶厅时,有专门仪器扫描识别卡,记录每头奶牛的上工时间和奶量,进行精准的奶质监控。
每头奶牛的详细信息,包括家史、来源地区等均记录备案。
飞鹤乳业强调,自建奶源、建成乳品安全追溯体系,既是奶粉企业长远发展的百年大计,也是利国利民的千秋功德。
5.血液疫苗/(冷链物流)追溯系统
21)泰凌医药集团海南泰凌生物制品有限公司疫苗追溯系统。
22)KSW在德国血液追溯系统
后续可查看方案一章。
23)九州通医药集团疫苗冷链管理
24)盈丰RFID冷链无线温控系统
红十字会每年都要存储和运输大量的宝贵血液,用于医疗救助等各方面。
但是血液在存储和运输途中必须保存在正确的温度环境下,以保证其质量符合医学临床应用的各项严格要求。
而温控设备的实时采集及传输经常受安装环境,包括电源、传输网络,而温控设备的稳定性差,经常导致误报警,浪费人力。
盈丰RFID冷链无线温控系统的应用有效避免了血液在存储、运输等过程中因温度环境的变化而造成损失。
宝荣盈丰血液冷链无线温控系统集成RFID可读写温度标签、GPRS/GSM读写器、TCP/IP读写器室内室外采集温度系统,并同互联网、电信网络实时传输温控信息。
温度标签智能分析温度变化,有效减少冗余温度数据记录和传输,曲线分析系统和精确的报警提示,让红十字会血液中心工作人员改变过去高压监控的工作环境,轻松、严谨地管理血液及血液产品。
6.展馆
北京奥运会食品追溯系统利用GPS、GIS、RFID电子标签等先进的科技手段,可以从运动员的菜单、食品原料一直追溯到物流配送中心、生产加工企业乃至农业的种植养殖源头,确保食品生产、加工、流通和消费各环节万无一失。
这套系统已经在“好运北京”赛事中通过试运行,奥运会期间将覆盖所有的奥运会指定宾馆、场馆、奥运村、生产企业、物流配送中心、运输车辆、医院等,一旦出现任何问题可以立刻“追根溯源”查找到原因。
上海世博会、广州亚运会都采用了RFID食品追溯系统。
7.其他
25)RFID药品分发设备。
26)可口可乐RFID饮料销售系统。
四、应用意义
8.社会效益
系统应用基于RFID的信息平台进行管理,以信息化带动传统企业的改造,可以带来如下的社会效益:
27)提高从业人员的信息素养和管理水平。
虽然农业企业使用了计算机进行管理,但应用的水平比较低,而理解和使用信息平台需要更高的信息素养和全局的管理观念。
28)提高消费者的信心。
食品安全已经成了普通百姓关注的焦点,在农产品生产中存在的各种问题极大地挫伤了消费者的信心,为此必须实现对农产品生产的全程跟踪和问题农产品的可追溯。
29)信息化平台的建设具有较好的示范效益。
我国的农业生产水平比较低,如何进行传统农业改造,光说不行,需要有好的示范。
大型农业产业化企业一般采用企业化管理,类似工厂化生产,比较容易进行信息化改造。
随着经济全球化,精细农业、精细养殖时代的到来,通过示范加速产业改造具有较好的社会效益。
9.经济效益
一方面是产品质量的提高直接带来的经济效益。
安全农产品生产的全程跟踪和追溯可提高产品的附加值,比如“放心猪肉”每千克价格一般比普通猪肉高几元,基于猪个体体况的精细化养殖提高了生猪的品质,尤其在出口方面,高品质的生猪同一般品质的猪相比,每头售价要高几十元。
另一方面是节省生产成本间接带来的经济效益。
基于RFID技术的农产品管理系统的应用可以减少人手,节省人工工资;通过对产品个体的监测和精细饲养可以节省饲料,降低生产成本;打破部门条块分割,实现信息共享,完善监控手段,减少隐性成本。
五、RFID应用于食品/药品安全管理的风险
10.缺乏统一标准
目前,世界各国已制定了多个RFID标准,但缺乏统一的国际标准。
如果RFID标签采用的编码系统不统一,或整个供应链上的使用频段不统一,会造成信息读写、查询、跟踪及追溯的不便,甚至可能无法实现RFID技术带来的便利。
在一定程度上,由于缺乏RFID技术应用的统一标准,容易给区域之间的贸易带来障碍,也使得市场上食品药品的安全标准参差不齐,从而削弱消费者对食品药品安全的辨别能力,导致对应用RFID技术标识的食品药品不信任。
11.成本偏高
虽然电子标签在一些领域里前景美好,但同时在另一些领域中却依然是“好处多,推广难”。
例如食品安全领域,如果一棵菜,一条鱼也装一个RFID,成本太高,而粮油类的食品又不方便使用,消费者不会为这笔额外开支买单,所以推广到终端消费环节存在阻碍。
如果想在食品安全及具有相似情况的领域的推广RFID,政府应当出台政策对此予以适当的扶持和补贴,推进RFID技术发展把成本降到一个市场可以自发运作的水平。
供应链上的参与方需要购买RFID相关设备并进行系统基础设施的建设,对于一些中小型企业而言,这是一笔巨大的开支,因而也阻碍了RFID技术的大规模应用。
目前,可以先在高附加值的产品上使用;对于低附加值的产品。
可以在装箱后,以箱为单位使用。
12.利益分配
RFID技术的应用。
一方面会增加相关设备的投入成本;另一方面,由于RFID技术的应用可以提高物流和交通环节的效率,也可以在销售环节提高产品售价,从而获得收益。
因此,从上游的生产加工厂商,中间环节的运输、仓储企业,到下游的销售终端,整个供应链上的参与方如何进行成本分摊和利益分配将是企业应用RFID技术的主要顾虑之一。
13.信息诚信风险
食品药品安全追溯系统的核心是数据库。
在整个供应链上,如果某一环节出现诚信危机,例如个别供应链参与者以次充好、以假乱真,那么RFID标签所记录的数据便毫无意义。
14.数据安全与隐私保护
数据安全和隐私保护也是应用中需要解决的问题。
在应用中需要防止对RFID标签内容的非法读写,保证数据安全。
可以使用加密技术对RFID标签的内容进行加密,只有被授权用户才能对RFID标签内容进行读写操作。
六、应用方案
15.食品追溯全流程
30)方案概览:
RFID在食品追溯全流程就是通过RFID技术从食品生产、加工、运输、仓储和销售等环节进行追溯。
在每个环节记录必要的信