B包材质量标准X.docx
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B包材质量标准X
B包材质量标准X
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杭州生物营养技术业有限公司
包装材料质量标准目录
TS-ZL-08-501（01）印刷品通用质量标准
TS-ZL-08-502（01）标签质量标准
TS-ZL-08-503（01）聚乙烯塑料薄膜袋质量标准
TS-ZL-08-504（01）产品合格证（装箱单）质量标准
TS-ZL-08-505（01）包装纸板桶质量标准
杭州生物营养技术有限公司
技术标准
题目
印刷品通用质量标准
部门
品质部
文件编号
TS-ZL-08-501（01）
页数
共1页；第1页
替代
………………………
编订者
审核者
批准者
执行日期
发往：
技开部、品质部、生产部、供应部
目的：
建立印刷品通用质量标准，确保印刷品的质量从而保证产品的包装质量。
标准依据：
责任：
品质部、生产部、技开部、供应部。
内容：
1标准
1.1用于本公司药品辅料包装的所有印刷制品，其规格尺寸、材质、颜色、技术内容、版面排列等应符合各品种印刷类包装材料相应项下的有关规定。
1.2印刷与制作质量。
1.2.1字体与版面的印刷应清晰，同号字体大小和笔划粗细应一致，笔划界限清楚、不断裂、不起糊、套色准确、不移位、同色泽应深浅相同。
1.2.2印刷品应清洁平整，无破损起皱，无污渍杂色和划痕。
1.2.3切边光洁无毛边和毛刺，不得有多切和漏切现象；方形和长方形印刷品对角线应相等。
2.包装与标志。
2.1包装要求印刷制品的包装应符合各产品印刷类包装材料相应项下的有关规
定。
2.2标志印刷制品的外包装表面应注明印刷品的名称字样，并符合各产品印刷类包装材料相应项下的规定。
3、判定规则
收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。
杭州生物营养技术有限公司
技术标准
题目
标签质量标准
部门
品质部
文件编号
TS-ZL-08-502（01）
页数
共1页；第1页
替代
………………………
编订者
审核者
批准者
执行日期
发往：
技开部、品质部、生产部、供应部
目的：
制定标签质量标准。
范围：
药用微丸丸芯。
职责：
技开部、品质部、生产部、供应部。
内容：
1．纸质：
琳德科纸
2．尺寸：
长：
21.0mm±0.5mm
宽：
16.0mm±0.5mm
3．色泽：
见样张
杭州生物营养技术有限公司
技术标准
题目
聚乙烯塑料薄膜袋质量标准
部门
品质部
文件编号
TS-ZL-08-503（01）
页数
共2页；第1页
替代
………………………
编订者
审核者
批准者
执行日期
发往：
技开部、品质部、生产部、供应部
目的：
建立聚乙烯塑料袋质量标准，确保产品质量。
范围：
微丸丸芯内包装
责任：
技开部、品质部、生产部、供应部
内容：
标准依据：
Q/YSTC5-1999
1标准
1.1规格尺寸（mm）长：
590mm±5mm，宽378mm±5mm，厚度0.09mm±0.02mm。
1.2材质:
透明聚乙烯塑料薄膜。
1.3制作质量
1.3.1外观本品应无色透明，表面光洁平整，无划痕，无凹凸起皱，无材料斑点和杂质（色）点、无气泡，厚薄均匀。
1.3.2密封底部热合封口严密，袋体无任何洞眼、裂纹和漏气。
1.3.3裁切袋口与袋底的切边应整齐水平，无毛边和毛刺。
1.4卫生学标准
1.4.1袋内壁细菌数≤100个/dm2，霉菌数≤10个/dm2
1.4.2袋外壁细菌数≤500个/dm2，霉菌数≤20个/dm2
1.4.3大肠杆菌、活螨均不得检出。
2检验与质量项目分类
2.1本品应按《塑料薄膜袋检验操作规程》规定的方法进行检验。
2.2可接受质量项目分类
a．关键项目材质，卫生学标准。
b．重要项目规格尺寸，外观，密封性。
TS-ZL-08-504（01）共2页第2页
c.次要项目裁切。
2.3将检验结果按质量项目分类进行统计，以确认本品合格与否。
3包装与标志
3.1包装要求本品采用内外三层包装，内二层用洁净防潮聚乙烯塑料薄膜袋包装并应密封；外层用清洁塑料纺织袋包装。
内外包装层均不得有污渍油垢和任何杂物（质），并不得有任何的破损现象。
3.2标志本品外包装应写明“聚乙烯塑料薄膜袋”字样，并注明规格、数量、生产厂名、地址、电话以及标有“防湿”、“防污”等图示标志。
4、判定规则
收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。
杭州生物营养技术有限公司
技术标准
题目
产品合格证（装箱单）质量标准
部门
品质部
文件编号
TS-ZL-08-504（01）
页数
共1页；第1页
替代
………………………
编订者
审核者
批准者
执行日期
发往：
技开部、品质部、生产部、供应部
目的：
建立产品合格证（装箱单）质量标准，确保产品的生产管理。
标准依据：
责任：
技开部、品质部、生产部、供应部。
内容：
1标准
1.1规格尺寸（mm）
1.2材质书写白纸，纸质应干燥。
1.3颜色本品底色为白色，文字为黑色，详见标准实物封样。
1.4字体与版面排列详见标准实物封样。
1.5印刷与制作质量应符合《印刷品通用质量标准》标准相应项下的规定。
1.6检验与质量确认
本品按《印刷品检验标准操作程序》和《印刷品通用质量标准》的要求检验并确认，应符合规定。
1.7包装和标志
本品包装规格为500张/捆×10捆/包，用双层牛皮纸包装，并用绳子捆扎。
包装外表应有“XXXX产品合格证”字样，并注明数量、生产厂名、厂址、电话以及“防湿”、“防潮”等图示标志。
4、判定规则
收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。
杭州生物营养技术有限公司
技术标准
题目
包装纸板桶质量标准
部门
品质部
文件编号
TS-ZL-08-505（01）
页数
共1页；第1页
替代
………………………
编订者
审核者
批准者
执行日期
发往：
技开部、品质部、生产部、供应部
目的：
建立纸桶质量标准，加强纸桶的质量管理，确保产品的外包装质量。
范围：
纸桶
责任：
技开部、品质部、生产部、供应部。
内容：
标准依据：
GB/T14187-93
1、纸桶应圆整，无明显失圆、凹癟等缺陷。
桶体光滑，无机械损伤、无皱褶、无开胶。
油漆凃布均匀，无漏涂、无泡、无明星流挂。
圆圈边无纸舌。
桶箍焊接牢固、平整，不得有烧穿或虚焊，无明显锈烛、剥层和龟裂。
封闭器连接牢固开启灵活，闭合后桶盖与桶体封闭良好。
镀锌的桶箍、封闭器应光亮、无脱落。
纸桶内外清洁，无油渍。
2、尺寸规格：
内径：
378mm±5mm
内高：
650mm±10mm
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