iec电子零部件品质评估系统.docx
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iec电子零部件品质评估系统
IEC电子零部件品质评估系统
电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求
什么是IECQQC080000？
●A:
由「国际电工技术委员会（InternationalElectrotechnicalCommission,IEC）」下「国际电子零件认证制度（IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ）」所核可的有害物质管理（HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM）标准。
其前身为EIA/ECCB954。
●EIA/ECCB954是由「美国电子零件认证委员会（ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB）」及「电子工业联合会（ElectronicIndustriesAlliance,EIA）」提出对「无有害物质（HazardousSubstanceFree,HSF）」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;
前言
0引言
1范围
2引用标准
3术语和定义
八项管理原则
4HSF过程管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3HSF质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
7产品实现
7.1HSF过程与产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4HSF产品采购
7.5生产和服务提供
7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2HSF过程的监视和测量
8.3不符合HSF过程的控制
8.4HSF数据分析
8.5HSF过程管理系统改进
前言
●本IECQ规范和其要求是基于：
如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程
实现的信念。
本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001：
2000
框架的补充和协同。
●本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，
●这些要求可能包括法规要求如：
ROHS和WEEE。
0介绍
●本规范预期用于：
1.产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。
2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。
1范围
●本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。
在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。
文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。
理解要点:
●范围:
需要包括任何业务团队,海外办事处等;
●需要有这样文件来传达这些体系的精神;
2引用标准
●ISO9001：
2000《质量管理体系要求》
●ISO1005：
1995《质量管理品质计划指南》
●ISO1006：
1997《质量管理品质项目管理指南》
●ISO19011《品质和/或环境管理体系审核指南》
●IECQC001003-3《程序的规则Part3：
批准程序》
●AS9100品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证
●TL9000《品质管理体系（QMS）要求》
●ISO13485医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求
3术语和定义
●为本规范的目的，下列定义适用于本规范：
3．1HS（HazardousSubstances）有害物质。
引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。
3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物质。
引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标
准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。
3．3信息服务提供者：
指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中，并且铅的含量应该被知道。
3．4可能指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。
3．5产品顾客指一个采购产品使用或出售的实体或组织。
●为本规范的目的，下列定义适用于本规范：
3．5产品维护者:
指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服务的实体和组织。
3．6产品制造者:
指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。
3．7产品修理者指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的实体或组织。
3．8产品供应商指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或使用者。
3．9产品使用者指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织
●为本规范的目的，下列定义适用于本规范：
3．10限制物质引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这
些物质禁止使用。
在本规范中，与HS等同。
3．11必须指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。
3．12应该指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为
被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被反对而不是禁止。
练习一:
●1、术语定义的默写；
●2、主题：
答题纸上的术语均需进行默写；
●要求：
A.10分钟内完成；
B.所有人员均需参加；
C.组长收起来;
●信息:
本题全部正确10分;
管理体系8大原则
●以客户为关注焦点CustomerFocus
●领导作用Leadership
●全员参与InvolvementofPeople
●过程方法ProcessApproach
●系统化管理SystemApproachtoManagement
●持续改进ContinualImprovement
●基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking
●与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships
关于质量管理八项原则（Principle）
原则
（一）：
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
客户导向的管理意义
客户的期望:
以客户为关注焦点
客户满意的作法：
客户满意的做法:
序号
客户要求文件名称
适用公司条款
评审是否完成
担当人
完成时间
追踪人
备注
原则
（二）：
领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导作用的管理意义：
领导作用的达成：
领导作用的做法:
●环境管理确认表需要做确认;
●内部审核报告需要签署,并且写出评语;
●管理评审需要主持,而且写出评语,并签署;
原则（三）：
全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
为实施本原则，组织应采取以下措施：
全员参与的管理意义
全员参与的管理信条
全员参与的做法:
需要全员进行培训
原则（四）：
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
为实施本原则，组织应采取以下措施：
●规定为达到预期目标所必要的过程
●确定并测量过程的输入和输出
●结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系
过程方法的作法
原则（五）：
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。
有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
为实施本原则，组织应采取以下措施：
●明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统
●建立系统的结构，以最有效的方式达到目标
●了解系统过程的相互关系及个性特征
系统管理
系统管理的做法
原则（六）：
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
为实施本原则，组织应采取以下措施：
●将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标
●提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益
●根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越
●不断地改进各个过程的有效性和效率
●提倡以预防为主
持续改善的管理意义
持续改进的做法:
●削减计划;
●现场纠正预防措施;
●内审;
●管理评审;
原则（七）：
基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
为实施本原则，组织应采取以下措施：
●测量并收集与目标有关的数据和信息
●确保数据和信息足够准确、可靠并可获得
●使用有效的方法，分析数据和信息
●掌握适当的统计技术及其使用价值
●将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施
事实决策的管理意义
事实决策的作法
原则（八）：
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施
●确定选择主要供方
●建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡
●提倡双方共同开发和改进产品和过程
●对客户的要求，双方有明确一致的理解
●信息和长远计划的共享
●对供方的改进和业绩进行认可
互利式供应商的管理意义
互利式供应商的定义
第三节:
导入GP&RoHS&QC080000体系的重点及难点
练习二：
主题：
默写八项管理原则:
●要求：
A.发答题卡,人手一份；
B.10分钟内完成；
C.由各组组长收起来;
●信息：
本题10分,错一处扣1分,扣完为止;
4质量管理体系
●4.1总要求
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
●4.1.1总则
每个组织应在其颁布的ISO9001:
2000品质管理体系中包括程序,文件和过程管理方法以实现HSF产品和生产过程.
组织应：
a）识别组织使用的所有有害物质，并形成文件化
b）识别并管理与HSF目标相关的特殊过程.
c）确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的HSF过程管理计划.
d）建立标准,以客观地确定组织的HSF过程管理的有效性
e）确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF产品和过程管理的有效性.
f）监视、测量和分析这些过程；
g）实施措施以确保在达到HSF方面的持续过程改进。
h）有确定的程序对限制和/或消除产品和制程中有害物质的使用
理解:
●4.1.2与ISO9001的关系
这份文件的目的是HSF的过程管理与ISO9001:
2000国际标准的原理是一致的.
●4.1.3外包
如果一个组织选择将任何影响其产品的HSF特性的过程外包,并接收外包过程的产品,组织应确保管理和控制这些过程.
●4.2文件要求
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
理解:
文件的评审:
●文件的评审DocumentReview
●公司每年都开展体系文件的评审工作。
每年管理评审前1个月内，由管理者代表下达文件评审通知，组织各部门对体系文件进行评审。
SECCOshallconductthereviewofsystemdocumentsonanannualbasis.Withinone
（1）monthbeforestartingthemanagementreview,theManagementRepresentativeshallgiveanoticeofreviewingdocumentstoorganizealldepartmentsforreviewingsystemdocuments.
●管理者代表负责组织与文件相关的部门对公司级文件的适宜性进行评审。
TheManagementRepresentativeshallberesponsiblefororganizingrelevantdepartmentstoreviewthesuitabilityofcorporateleveldocuments.
●各文件编制部门负责组织与文件相关的部门对部门级文件适宜性的评审。
Alldepartmentspreparingdocumentsshallberesponsiblefororganizingrelevantdepartmentstoreviewthesuitabilityofdepartmentleveldocuments.
●对于评审中发现的文件不能适用之处，由组织评审部门对其进行修订，其修订、审批程序同5.5款。
Anyinapplicabledocumentcontentsfoundduringreviewingshallberevisedbydepartments.TheirrevisionsandapprovalproceduresarethesameastheonesofSection5.5hereof.
●各组织文件评审部门要对评审情况形成书面报告并上报管理者代表，管理者代表对所有的文件的评审情况形成总的文件评审报告，发给相关公司领导和部门领导。
文件评审报告供公司管理评审使用。
AlldepartmentsorganizingfordocumentreviewshallmakewrittenreportsonreviewingfindingsandsubmitsuchreportstotheManagementRepresentative.TheManagementRepresentativeshallmakeanintegratedreportonreviewingdocumentsonthebasisofallreviewingfindingsandissuesuchatotalreporttocorporateleadersanddepartmentleaders.Reportsonreviewingdocumentsshallbeusedformanagementreviews.
●管理层对文件评审报告的意见将是本年度文件管理评审的最终结果。
ThecommentsfromtheManagementonanannualreportonreviewingdocumentsshallbethefinalresultofdocumentmanagementreviewofthesameyear.
●4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a）HSF的要求应是组织的品质管理体系的一个完整的部分,应包括:
b）组织使用的所有有害物质清单;
c）HSF方针和目标的声明,同时包括一个消除使用所有有害物质的时间表,适当时
d）在组织的品质手册中有包含HSF过程管理计划和目标的章节及对HSF文件化程序的提及
e）组织的HSF过程管理计划要求的文件化程序的控制执行ISO9001:
2000国际标准4.2.4章节的要求.
f）组织的HSF过程管理业绩的记录.
备注:
与ISO9001:
2000国际标准一致,“形成文件的程序”即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持.此外,要求的文件程度取决于组织的规模,过程的复杂程度和人员的能力.
使用的物料清单
消除使用所有有害物质的时间表
消除使用所有有害物质的时间确认表
评审要点:
●全废消减计划是否在有效期内;
●全废消减计划是否符合RoHS/GP/客户的要求;
●记录的保存时间一般为3年以上;
练习三:
●主题：
以下判断,正确打V,错误打X
●要求：
A.发答题卡,人手一份；
●B.5分钟内完成；
●C.由各组组长收起来;
●信息：
本题10分,错一处扣2分,扣完为止;
文件结构
5管理职责
●5.1管理承诺
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
最高管理者应通过以下活动,对其开发和实施的方法与达到HSF产品和生产过程保持一致及持续改进的承诺提供证据。
a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）制定HSF方针；
c）确保HSF目标的制定；
d）管理评审中包括HSF；
e）提供资源确保HSF产品和生产过程方面的进步;
f）确保有害物质清单在组织内得到沟通;
g）确定HSF的要求.
●5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定并予以满足,并包括顾客满意度的测量。
●5.3HSF方针
最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应
a）包括对满足要求和持续改进HSF管理方法有效性的承诺；
b）提供制定和评审HSF目标的框架；
c）在组织内得到沟通和理解；
d）在持续适宜性方面得到评审。
理解要点:
..在客户满意调查表中加入HSF的内容;
..大、小企业方针不一至；
..环境方针一定要最高管理者批准,如果在手册中也需要在那一页进行批准;
●5.4策划
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
●5.4.1HSF目标
a）最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标，HSF目标应是可测量的，并与HSF方针保持一致。
b）HSF目标应包括一个时间表,适当时,包括消除已识别的和在制程或产品中使用的有害物质,包括采购的产品.
●5.4.2HSF策划
最高管理者应确保：
a）为达到HSF所要求的方法应与质量管理体系的策划相结合,且是品质目标的基础.
b）当实施改进和变化时,应保持HSF成果的连续性.
理解要点：
..举例出制程中HSF的目标？
..产品的混淆率？
..事故的生产率？
..目标和方针需要定期作出评审,并有评审的记录,评审的批语;
..保持HSF成果的连续性？
..有害物质的不断减少
..产品质量不断提高
●5.5职责、权限和沟通
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
●5.5.1职责和权限
最高管理者应确保HSF相关的职责、权限得到规定和并在组织内沟通。
●5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a）确保依照达到HSF目标所需的过程、程序和方法得到建立；
b）依照HSF计划向最高管理者报告组织的业绩和改进的建议；
c）确保HSF相关的要求和职责在组织内得到沟通和理解。
d）确保在整个供应链内提高与HSF相关的要求和职责的意识
理解要点：
..责职和权限沟通到哪一部？
？
？
各部门进行权限的签署；
..组织结构横纵交叉
..成立环境管理小组;
●5.5.3内部沟通
a）最高管理者应确保业绩的有效性和相关HSF方针和执行计划的问题应通知组织的人员。
b）有害物质信息应在组织内得到沟通；
●5.6管理评审
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
●5.6.1总则
最高管理者应在定期的管理评审中包括和报告与HSF计划关于识别,使用有害物质,不合格品和改善措施相关的活动.
理解要点:
..沟通的形式;
..信息传达的流程;
..目标的总体变化趋势图;（把目标分成很多权重,画出它们的变化趋势图）
..目标的评审,不断的更改这些目标;
..有害物质的名称,危害,产生源需要在现场作出宣传;
..宣传的方式（看板,知识有奖竞答,培训等）;
..需要指定有害管理物质联络的人员;
理解要点:
..内部沟通
练习四:
..主题：
请制作目标和职责;
..要求：
A.发答题卡,人手一份；
B.10分钟内完成；
C.由各组组长收起来;
..信息：
本题10分,错一处扣5分,扣完为止;
6资源管理
●6.1资源的提供
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
组织应确定并提供实施和保持HSF过程和产品所需的资源：
●6.2人力资源
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
●6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响HSF产品工作的人员应是能够胜任的.
●6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a）确定从事影响HSF产品质量工作的人员所必要的能力；
b）提供特殊的关于识别、使用和消除有害物质的HSF计划的培训.
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现HSF目标做出贡献；
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录.
●6.3基础设施
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
组织应确定、提供并维护为达到符合HSF过程和产品要求所需的基础设施。
理解要点:
..建立岗位的清单,建立对应的确良培训要求;最好在职位说明书中表现出来;在程序中提到这句话,从而引出来;
..削减计划的培训;
..教育训练需要进行验证（评价）,一般包括培训后的直接评价和现场跟踪两部分;
..注意：
夹、治具、设备需要有验证的程序，需要有验证的记录，验证不受污染，验证的记录需要
保存3年；
练习五:
..主题：
请写出您部门的职位和相应HFS培训要求;
..要求：
A.发答题卡,人手一份；
..B.10分钟内完成；
..C.由各组组长收起来;
..信息：
本题10分,错一处扣2分,扣完为止;
7产品实现
●7.1HSF过程和产品实现的策划
ISO9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:
组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程。
在对HSF产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a）HSF产品的质量目标和要求；
b）针对HSF产品确定建立HSF过程、文件和提供资源的需求；
c）针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；适当时还应该包括信息服务提供商；
d）包含控制限制物质的使用和预防产生污染的过程管理的文件化程序和作业指导书
e）为HSF实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
f）HSF策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注：
对应用于特定产品的HSF过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
理解要点:
..有害物质标准的建立;（企业标准）
..作业指导书的建立;
..检验指导书的建立;检验操作,检验标示,检验摆放,检验证明;
..设计开发包
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