医院精神药品管理工作中相关要求讲座.docx

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医院精神药品管理工作中相关要求讲座

克州人民医院药学部2014年三基三严培训学习计划

主讲内容：

医院精神药品管理工作中的相关要求

讲授人员：

库万古（中心药品）

讲授时间：

2014年9月17日

讲授地点：

门诊西药房

参加人员：

药学部工作人员（除夜班人员以外）

医院精神药品管理工作中相关要求讲座

药品定义：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

麻醉药品定义：

按国务院颁布的《麻醉药品管理办法》第二条规定：

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

精神药品定义：

是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

精神药品品种目录

第一类：

丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑（53种）

第二类：

异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替马西泮、曲马多、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片32种（79种）

精神药品临床应用规定：

 1．每张处方最大量

（1）第一类精神药品每张处方最大量：

不得超过3日常用量。

（2）第二类精神药品每张处方最大量：

不得超过7日常用量。

    （3）精神病患者及特殊疾病患者每张处方最大量：

可以超过规定的常用量。

但必须注明并双签名。

    2．应用医师

（1）执业医师开具精神药品处方，必须载明患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等。

（2）执业医师要严格掌握第一类精神药品适应证，遵守“专用卡”管理的有关规定。

《麻醉药品、一类精神药品》管理使用责任制度

一、购回麻醉药品、一类精神药品，先履行入库验收制度，认真做好台账登记、入账、入柜，实行“双人双管”手续。

二、药房领药，应当日做好专册登记，实行专人、专柜、专锁，保管贮存，专用处方发药。

三、凡持有麻醉处方权资格医师，对临床患者镇痛用药，一律按处方规范出具处方，处方书写要完整合格，如患者姓名、性别、年龄、身份证号，门诊病历号、住院号及代办人姓名、性别、年龄、身份证号码。

注射剂处方仅为一次用量，其它剂型处方不得超过3日常用量；

四、对患者首次开具处方时必须在门诊病历中如实记录，并要求与患者或其代办人签署《知情同意书》，需要带出院外使用的非注射剂型的药品，患者一定要出示二级以上医院开具的诊断证明书，患者户口簿、身份证和代办人身份证复印件，出示好以上材料后方可开具麻醉药品和一类精神药品.

五、《知情同意书》必须由经办医师和患者或其代办人双方签字，加盖院医疗专用公章，然后，又由经办医师将已收取好各资料复印件一起交院药房临时保存，终结后，再由药房主管人员呈交院医务科存档。

凡未出示以上各复印件资料，医师严禁出具处方

六、对癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型不得超过7日用量。

第一次开药时医师应在患者门诊病历中详述诊断及用量，然后，吩咐患者将处方和病历一同呈送药房存放、发药。

当第二次开药时，医师或患者（代办人）应到药房取出门诊病历，以便再次如实记录

七、院内临床用药，由领药（医师或护士）拿完整合格处方和空安瓿在药房（兑换）领取，药房凭完整合格处方数到库房领取，坚决做到安瓿日消出数和空安瓿回收数收支相符，同时要认真做好注射剂空安瓿回收销毁登记表

八、以上七条，对号入座，各自把关负责，若有违规者，一切后果自负

精神药品和麻醉药品的临床使用误区

绝大多数麻醉药品具有镇痛作用。

目前，将麻醉药品尤其是阿片类药用于癌症患者镇痛是麻醉药品的主要用途之一。

但是，在使用麻醉药品的过程中存在一些误区。

1．镇痛药在疼痛剧烈时使用:

实践证明，及时、按时使用镇痛药,不仅可以收到良好的镇痛效果，而且可选择镇痛强度低的镇痛药，使用最小剂量。

如果等到疼痛剧烈时使用镇痛药，患者就要遭受疼痛的折磨。

易出现因疼痛导致的与神经病理性疼痛相关的交感神经功能紊乱，表现为痛觉过敏和异常疼痛等难治性疼痛。

因此，不宜等到疼痛剧烈时使用镇痛药。

2．镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可:

癌症患者疼痛进行镇痛治疗的目的是消除疼痛，提高癌症患者的生活质量。

不痛的状况下休息、活动、工作。

3.用哌替啶镇痛最有效最安全:

哌替啶用于癌症镇痛治疗，WHO也未将哌替啶列为对癌症疼痛镇痛治疗的药物。

（哌替啶的代谢物为去甲哌替啶，对中枢神经系统及肾脏有毒性作用，其半衰期长达3～18h;镇痛作用强度仅为吗啡的1/10～1/8。

）

4.阿片类药对癌症患者受限制：

表现为

（1）阿片类药只宜对晚期癌症患者使用最大耐受量

（2）阿片类药一旦使用就无法停用（3）阿片类药不能用于肺癌患者（4）阿片类药长期使用会产生精神依赖性（临床实践中，长期使用阿片类药为癌症患者进行镇痛治疗患者出现精神依赖性（以往称成瘾）的危险性极微）。

（5）阿片类药的广泛使用会导致滥用（6）将阿片类药用于癌症患者就是让癌症患者安乐死

药品不良反应定义

世界卫生组织的定义：

药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应；

精神药品和麻醉药品的药品不良反应分类

1．A型不良反应

又称为剂量相关性不良反应

（1）药品的副反应也称副作用：

多较轻微并可以预料

（2）毒性反应：

多可预知也是应该避免发生（致畸）

（3）药品的后遗效应：

停药后药理效应如催眠药停药乏力、困倦

（4）撤药反应：

停药后病情或症状反跳、回升，病情加重

（5）继发反应：

是药品主要作品的间接结果如利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对强心苷不耐受

 2．B型不良反应

又称为与剂量不相关的不良反应

（1）药品变态反应：

又称之为过敏反应

（2）特异质反应：

又称特异性反应，该反应与遗传有关，与药理作用无关

 3．C型不良反应

不良反应的发病机制尚不清楚。

如长期服用避孕药导致的乳腺癌

药物依赖性

药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性

精神依赖性义称心理依赖性

身体依赖性也称生理依赖性

阿片类和催眠镇痛药在反复用药过程中，先产生精神依赖性，后产生身体依赖性

WHO已经不再使用成瘾性这一术语。

替代的术语是药物依赖性。

癌症疼痛患者对阿片类药产生耐受性及躯体依赖性，并非意味已成瘾，不影响继续安全使用阿片类镇痛药。

世界卫生组织对致依赖性药物的分类：

酒精——巴比妥类：

乙醇，巴比妥类及其他镇静催眠药，例如苯二氮棹类

苯丙胺类：

苯丙胺，右旋苯丙胺，甲基苯丙胺和利他灵等

大麻类：

大麻制剂，例如Marihuana，hashish

阿片类：

阿片，吗啡，海洛因，美沙酮，哌替啶等

可卡因类：

可卡因和古柯叶

挥发性化合物：

丙酮，四氯化碳和其他溶媒，例如“澳胶（gluesniffing）

烟碱：

烟草，鼻烟

药物依赖的防范

合理处方的原则：

1、具有明确的靶症状或症候群；2、明确药物的治疗期限并告之病人；3、疗效应及时进行评价，并记入病案中；4、副作用告诉病人；5、用药情况应进行监督；6、处方量应尽可能小；7、注意病人是否有药物滥用的历史

药物依赖的防治

对精神药物的非化学性替代疗法：

适应能力下降、抑郁、焦虑、失眠和疼痛5种。

劝导和表层心理治疗；行为治疗（脱敏疗法；反条件化；厌恶疗法；操作技术行为；行为的自我控制）

防治阿片类依赖的药物：

能部分或全部控制阿片类戒断综合征。

（美沙酮， 可乐定）

防治可卡因依赖的药物：

溴隐亭，卡马西平

防治催眠镇静剂依赖的药物：

巴比妥类药物依赖的治疗药物（苯巴比妥，地西泮）；苯二氮棹类依赖的治疗药物（苯巴比妥）

药品不良反应报告制度

范围：

对新药、进口药品5年内报告该药品发生的所有不良反应

谁来报告：

医药护都有责任报告；如何报告：

填写《药品不良反应／事件报告表》交药剂人员，由药剂负责人呈交医务科

精神药品和麻醉药品不良反应的防治

曲马多不良反应:

ADRAC所收到的354例有关曲马多的不良反应报告。

其中，意识模糊36例，幻听30例，惊厥26例，5羟色胺综合征20例，血压升高14例，过敏反应12例，肝功异常10例，与华法林相互作用5例。

与吗啡相似但较轻。

致畸作用：

一般母亲胎儿畸形率为2％～3％。

《精神药品临床应用指导原则》

卫生部二OO七年一月二十五日

镇静催眠药物的分类:

苯二氮类、巴比妥类和其它类三类。

苯二氮类包括地西泮、氯氮、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、三唑仑、咪达唑仑等。

巴比妥类包括长效巴比妥，如苯巴比妥；中效巴比妥，如异戊巴比妥；短效巴比妥，如司可巴比妥。

其它类：

包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎来普隆

镇静催眠药物的选择

失眠的表现形式为入睡困难、过早觉醒和睡眠中断。

有效的催眠药应具有吸收快、作用时间短、在体内清除快、无蓄积等特点（苯二氮类药）

巴比妥类药物多用于精神科，麻醉前给药，抗惊厥、癫痫

镇静催眠药物的适证

焦虑：

常用阿普唑仑、地西泮等

失眠：

对多种原因引起的失眠均有效。

其中对入睡困难者，可选用半衰期短的药物，如三唑仑或咪达唑仑；对早醒者，可选用硝西泮、艾司唑仑等半衰期长的药物

惊恐发作：

BZD治疗惊恐发作的使用剂量，要大于治疗焦虑的剂量

癫痫：

可选用硝西泮、氯硝西泮等

酒精戒断：

地西泮

医院精神药品管理工作中相关要求试题及答案（初级）

姓名：

得分数：

1、名词解释（每道3题分，共8道题，总分24分）

1、药品定义：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

2、麻醉药品定义:

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

3、精神药品定义：

是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2、填空题（每道4题分，共15道题，总分60分）

1、购回麻醉药品、一类精神药品，先履行入库验收制度，认真做好台账登记、入账、入柜，实行“双人双管”手续。

2、药房领药，应当日做好专册登记，实行专人、专柜、专锁，保管贮存，专用处方发药。

3、对癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型不得超过7日用量。

4、药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。

3、简答题（每道16题分，共1道题，总分16分）

1、镇静催眠药物有哪些适证？

焦虑：

常用阿普唑仑、地西泮等

失眠：

对多种原因引起的失眠均有效。

其中对入睡困难者，可选用半衰期短的药物，如三唑仑或咪达唑仑；对早醒者，可选用硝西泮、艾司唑仑等半衰期长的药物

惊恐发作：

BZD治疗惊恐发作的使用剂量，要大于治疗焦虑的剂量

癫痫：

可选用硝西泮、氯硝西泮等

酒精戒断：

地西泮

医院精神药品管理工作中相关要求试题（初级）

姓名：

得分数：

2、名词解释（每道3题分，共8道题，总分24分）

1、药品定义：

2、麻醉药品定义:

3、精神药品定义：

3、填空题（每道4题分，共15道题，总分60分）

1、购回麻醉药品、一类精神药品，先履行入库，认真做好台账、、，实行“”手续。

2、药房领药，应当日做好、、，，

，发药。

3、对癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过用量，其它剂型不得超过用量。

4、药物依赖性分为和。

4、简答题（每道16题分，共1道题，总分16分）

1、镇静催眠药物有哪些适证？

医院精神药品管理工作中相关要求试题答案（初级）

1、名词解释：

①药品定义：

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，

②麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

③是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2、填空题：

1、验收制度、登记、入账、入柜，双人双管

2、专册登记，实行专人、专柜、专锁，保管贮存，专用处方

3、3日、7日

4、精神依赖性、身体依赖性

3、简答题：

焦虑：

常用阿普唑仑、地西泮等；失眠：

对多种原因引起的失眠均有效。

其中对入睡困难者，可选用半衰期短的药物，如三唑仑或咪达唑仑；对早醒者，可选用硝西泮、艾司唑仑等半衰期长的药物；惊恐发作：

BZD治疗惊恐发作的使用剂量，要大于治疗焦虑的剂量；癫痫：

可选用硝西泮、氯硝西泮等；酒精戒断：

地西泮

医院精神药品管理工作中相关要求试题答案（中级及以上）

1、名词解释：

①麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

②是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2、填空题：

1、验收制度、登记、入账、入柜，双人双管

2、专册登记，实行专人、专柜、专锁，保管贮存，专用处方

3、3日、7日

5、精神依赖性、身体依赖性

3、简答题：

1、焦虑：

常用阿普唑仑、地西泮等；失眠：

对多种原因引起的失眠均有效。

其中对入睡困难者，可选用半衰期短的药物，如三唑仑或咪达唑仑；对早醒者，可选用硝西泮、艾司唑仑等半衰期长的药物；惊恐发作：

BZD治疗惊恐发作的使用剂量，要大于治疗焦虑的剂量；癫痫：

可选用硝西泮、氯硝西泮等；酒精戒断：

地西泮

2、合理处方的原则：

1、具有明确的靶症状或症候群；2、明确药物的治疗期限并告之病人；3、疗效应及时进行评价，并记入病案中；4、副作用告诉病人；5、用药情况应进行监督；6、处方量应尽可能小；7、注意病人是否有药物滥用的历史

医院精神药品管理工作中相关要求试题及答案（中级及以上）

姓名：

得分数：

1、名词解释（每道2题分，共5道题，总分10分）

1、麻醉药品定义:

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

2、精神药品定义：

是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2、填空题（每道4题分，共15道题，总分60分）

5、购回麻醉药品、一类精神药品，先履行入库验收制度，认真做好台账登记、入账、入柜，实行“双人双管”手续。

6、药房领药，应当日做好专册登记，实行专人、专柜、专锁，保管贮存，专用处方发药。

7、对癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型不得超过7日用量。

8、药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。

3、简答题（每道15题分，共2道题，总分30分）

1、镇静催眠药物有哪些适证？

焦虑：

常用阿普唑仑、地西泮等

失眠：

对多种原因引起的失眠均有效。

其中对入睡困难者，可选用半衰期短的药物，如三唑仑或咪达唑仑；对早醒者，可选用硝西泮、艾司唑仑等半衰期长的药物

惊恐发作：

BZD治疗惊恐发作的使用剂量，要大于治疗焦虑的剂量

癫痫：

可选用硝西泮、氯硝西泮等

酒精戒断：

地西泮

2、描述防范药物依赖性的合理处方原则？

合理处方的原则：

1、具有明确的靶症状或症候群；2、明确药物的治疗期限并告之病人；3、疗效应及时进行评价，并记入病案中；4、副作用告诉病人；5、用药情况应进行监督；6、处方量应尽可能小；7、注意病人是否有药物滥用的历史

医院精神药品管理工作中相关要求试题（中级及以上）

姓名：

得分数：

1、名词解释（每道2题分，共5道题，总分10分）

1、麻醉药品定义:

2、精神药品定义：

2、填空题（每道4题分，共15道题，总分60分）

1、购回麻醉药品、一类精神药品，先履行入库，认真做好台账、、，实行“”手续。

2、药房领药，应当日做好，、、，

，发药。

3、对癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂处方不得超过用量，其它剂型不得超过用量。

4、药物依赖性分为和。

3、简答题（每道15题分，共2道题，总分30分）

1、镇静催眠药物有哪些适证？

2、描述防范药物依赖性的合理处方原则？