审核清单工程部08.docx
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审核清单工程部08
审核清单（工程部）
序号
审核文件编号
检查内容
检查结果
1
质量体系文件控制程序
SOP-QM-001-21
4.3生产线使用的作业指导书，是否为最新有效版本（查看是
否与操作相符）？
（同时查看现场使用的临时作业指导书是否
有盖ME的受控章，是否签名完整，是否有发放记录）
生产线使用的作业指导书,抽到SA410编号：
DI-ME-350-4和SA410编码：
DE-ME-398-9是最新有效版本是与操作相符。
抽查生产在8月份有现使用临时作业指导书编号为2017262和2017263的SA700LLCE，并盖ME的受控章，是否签名完整，是否有发放记录。
6.4由工程部编制的指导生产或其它部门的作业指导书，是
否由工程部技术人员编制、相关负责人审核、批准后生效？
检查SA410编号：
DI-ME-350-4和SA410编码：
DE-ME-398-9作业指导书,有签名盖章确认。
2
质量记录控制程序
SOP-QM-003-05
现场使用的生产检查日报表和维修日报表是否为最新有效版
本？
检查到：
模块生产日报表编码：
UF-ME-07-6和维修日报表编码：
UF-ME-08-5/SVP生产日报表编码：
UF-ME-95-1和维修日报表编码：
UF-ME-96-1为最新版本。
3
技术文件管理程序
-002-10
5.1技术文件是否经项目负责人或工程部经理审核、总经理或其授权人批准后生效？
查到编码：
C-DT-020279/C-DT-020280/C-DT-020278技术文件是经工程部经理审核、总经理授权人批准后生效
5.2对于需要内部执行的外来文件是否转化成内部技术文件？
查到ST-750有外来文件转化成内部技术文件
外来技术文件的实物文件原件是否交QA登记备案？
近期未收到外来实物文件的外来技术文件
6.2.1是否对印刷类、3D模具、PCBGeber等不能凭书面技术文件重现的电子技术文件以及外来电子技术文件定期备份？
（每季备份）
抽查到HT-630软件SA1041R-1.07/3040202012ST-622-BNL说明书/W2-SVP-630LPCBGeber都有在QS备份；工程部的印刷类、3D模具、PCBGeber都放在自己部门的共享文件公共盘上，将由IT定期进行自动备份。
6.3.1技术文件的编号是否按《技术文件编号规则》DI-EG-17-5执行？
（见16）
技术文件的编号是按《技术文件编号规则》DI-EG-17-5执行
6.3.2.2用于生产、检验作参照用的样板及给部件加工商、供应商的样板，发放前是否经产品工程部确认人的确认和签名？
用于给IQC检验作参照用的样板及给部件加工商、供应商的样板，发放都有工程部相对应工程师的确认和签名。
6.3.3.1当涉及技术文件更改时，产品工程部是否填写“工程通知单UF-RD-10-19”经总经理或其授权人批准后执行更改？
（注：
需留意发美国源片组合源是否对NRC管制要求作确认）
编号为：
20170406的工程通知单有经总经理或其授权人批准后执行更改
7.2CICAM需要对131文档中原有技术文件（不含CICAM新增的支持文件）进行更改时，产品工程部是否填写“文件更改申请单UF-QA-06-3”或其它书面申请交香港DTL审核？
AMMK5598/7540的图纸有编号为20170216的文件更改申请单。
编号为：
20170507是得到DTL的书面认可才填写“工程通知单”实施更改。
是否得到DTL的书面认可才填写“工程通知单”实施更改？
若是客户提出更改要求时，是否有客户的文字证据作为更改的依据？
4
SOP-AD-005-12
员工培训程序
5．2．1部门间变更工作岗位的员工，是否负责再培训并填写新岗位“员工培训记录表”？
查到HD3197卢广德HD2785祝平部门间变更负责再培训并填写新岗位“员工培训记录表”
5.2.2部门内部变更工作岗位的员工，是否负责再培训并填写新岗位“员工培训记录表”？
查到HD3197卢广德HD2785祝平部门间变更负责再培训并填写新岗位“员工培训记录表”
5．3．4．1参加外部培训的员工，是否填写“外出培训申请表”报人事行政部，经公司批准后执行。
HD0072赵尧训在2017年5月22日至23日外出培训有填写外出培训申请表”报人事行政部，经公司批准后执行。
5
设计开发程序
-008-13
设计开发程序
-008-13
4.3.1新项目的项目负责人是否负责对整个过程进行策划，编制“产品设计开发计划书”UF-RD-02-4？
计划书内容是否包含本条要求？
新项目/产品W2-MM编码：
20160301有对整个过程进行策划，计划书内容是包含本条要求
“产品设计开发计划书”是提交总经理批准后存档
4.3.2“产品设计开发计划书”是否提交总经理批准后存档？
4.3.3相关阶段的评审，实际情况与计划出入时，是否更改“产品设计开发计划书”并重新批准？
相关阶段的评审，实际情况和计划没有出入，不存在更改“产品设计开发计划书”
4.4.1是否根据客户的要求编制《设计规格书》UF-RD-03-4？
W2-MM属技术转移产品无需填写计划规格书
4.4.3是否对《设计规格书》或客户的技术资料进行评审，并修改不完善的部分和会签？
W2-MM属技术转移产品无需填写计划规格书
对于移转产品，完成评审后是否填写“设计文件评审报告UF-RD-04-3”的设计输入部分的评审？
编码为：
201612001有填写“设计文件评审报告UF-RD-04-3”的设计输入部分的评审？
技术成熟新产品是否由产品工程部组织评审？
查到编号：
AMMK7166源片，日期：
”2011.10.12和AMMK4805源片日期：
2011.6.12有评审报告
4.5.1工程部是否按《设计规格书》或客户的技术文件要求，设计出各类图纸和物料清单？
编码为：
201612001是设计出各类图纸和物料清单，是制订能够对设计输入进行验证的产品规格和相关技术文件
4.5.2对照“设计文件评审报告”列出的文件要求，是否制订能够对设计输入进行验证的产品规格和相关技术文件？
对照“设计文件评审报告”列出的文件要求，是否根据相
关的文件和测试合格的样板完成作业指导书和生产工艺的
编制则？
编码为：
201612001是根据相关的文件和测试合格的样板完成作业指导书和生产工艺的编制
4.5.3（或）是否直接引用相关技术文件在“设计文件评审报告UF-RD-04-3”上各相关部门评审后作为生产、检验的依据？
C-DT-050520技术规格书是直接引用相关技术文件在“设计文件评审报告
4.4.6手板的制作
工程部是否根据现有的技术文件，填写“新物料需求申请单UF-RD-12-1”，打样确认其设计功能及性能方面的要求？
无需手板制作
项目负责人是否召集相关部门就设计在生产中可能出现的问题进行评审，确定各项要求的可行性和合理性，形成最终的图纸？
有试产总结会议并进行总结评审，日期为：
2016.11.01
4.（评审）会议记录是否作为文件评审输出，并进行存档？
4.7工程试产准备
4.7.1.1是否组织工程试产准备会议确定a-e项内容？
证据？
有样板试制通知单，日期为：
20161101有组织工程试产准备会议确定a-e项内容
4.7.1.2是否填写“样板试制通知单UF-RD-06-3”由总经理批准交计划物控部排产？
有样板试制通知单，日期为：
20161101由总经理批准交计划物控部排产
4.7.1.3工程部是否填写“品质鉴定报告UF-RD-05-4”给QC测试？
工程部是否填写“品质鉴定报告UF-RD-05-4”给QC测试，申请日期为：
2016.9.7
4.7.2.2工程部是否对试产坏机进行分析，并出坏机分析报告？
W2-MM生产试产总结报告包含有坏机分析报告
4.7.3项目负责人是否召集相关部门负责人对工程试产进行评审，填写“工程试产单？
UF-RD-08-4”
有相关部门进行评审，ERP编号为：
10004000336
4.9.1.2生产试产，是否根据项目进展情况填写“样板试制通知单”UF-RD-06-3？
EP2/PP1/PP2都有样板通知单
“样板试制通知单”是否经总经理批准后交PMC？
“样板试制通知单”PP2有总经理批准
4.9.2.3是否负责生产试产的坏机分析并出坏机分析报告？
有试产报告中内容含有坏机分析报告
4.9.3项目负责人是否召集生产部门、质量、工程部、PMC、采购等部门负责人及相关人员对生产试产进行评审？
是否签订“工程试产单”？
PP2试产有召集生产部门、质量、工程部、PMC、采购等部门负责人及相关人员对生产试产进行评审，有签订“工程试产单”
6
SOP-PD-009-16
供应商控制程序
6.2.7是否样品确认合格后，才在ERP系统中建立该供应商存货对照表？
样品确认合格后，工程才在ERP系统中建立该供应商存货对照表
6.2.8对于经评估后需要取消采购的供应商，是否及时删除该供应商存货对照表中对应存货？
有对朗承的一些元器件删除其供应商存货对照表中对应存货
5.3.1检测和测量仪器的“物品采购申请”UF-PD-10-19是否经计量负责人确认后报总经理审批？
抽查申请日期2017.3.8编号为A0078的SVP-630L整机测试台；申请日期2017.3.6的A0079的SVP-630L灯板测试台，类型为E，但在物品采购申请单上均无计量主管签字。
仪器、设备、工具、自用模具的“物品采购申请”是否有经安保部和质量部确认？
以上均有“物品采购申请”是否有经安保部和质量部确认
“物品采购申请”是否经财务部审核？
以上两个“物品采购申请”均有财务部审核
SOP-PD-010-15
采购控制程序
7
5.3.6本部门申请的生产设备、检验和测量仪器到货后，是否组织验收并填写“仪器、设备验收单”UF-PD-02-12？
查到验收单号：
20170508、SVP-630L测试台和单号：
20170504QUICK3760D烙铁设备验收单
5.3.8对于自制设备或改造设备，是否通知仪器/设备管理部门？
是否视同新购设备走验收、入库和领用手续？
查到自制验收单号：
20170702自制5011功能功能测试台和单号：
20170503自制100%烟箱有通知仪器/设备管理部门，并有入库和领用手续
5.4.1模具的采购是否填写“物品采购申请”？
PIR产品塑胶模具填写“物品采购申请”ZB20160033
5.7.3IT设备、软件和服务需求是否填写“IT设备、软件和服务采购信息采集表”UF-SF-32-2
近期没有IT设备、软件的采购
5.8固定资产的采购，是否先提出申请，经核准后才填写“物品采购申请”？
查到编号：
ZB20160019自动焊锡机和单号：
ZB20170003、Svp-630L新制功能测试台经核准后才填写“物品采购申请
8
SOP-QM-024-17
测量和检验设备控制程序
3.4工程部是否负责测量和检验设备的厂内维修和机械部分的维护保养？
查到编号：
AE-004分板机、编号：
AE-201二极管自动套管成型机、AE-157自动剥皮上锡机，有负责测量和检验设备的厂内维修和机械部分的维护保养
5.7是否根据《量测仪器维护保养规定》对生产相关仪器实施日常维护保养？
（观察使用设备是否清洁，标签是否完整等）
查到编号：
AE-004分板机、编号：
AE-201二极管自动套管成型机、AE-157自动剥皮上锡机，有生产相关仪器实施日常维护保养
6.3属于固定资产的量测仪器报废前，是否填写“固定资产处置单UF-FN-12-2”申请报废？
近期没有报废
属于非固定资产的是否填写“设备报废申请单UF-EG-11-5”？
查到有5台万用表编号为：
A0041、A0743、A0744、A0746-A0748在2017.9.1有填写“设备报废申请单
9
SOP-QM-027-11
纠正和预防措施控制程序
5.2.2.1考察周期内，当监控结果显示某项质量目标未达成或虽然达成但有明显下降趋势时，部门负责人有无及时分析目标未达成或下降的原因并采取纠正或预防措施、跟踪措施效果？
检查有每周有维修周报，每月维修月报，不良报表和改善措施。
在每月月管理会上工程有析目标未达成或下降的原因并采取纠正或预防措施、跟踪措施效果。
5.2.2.2当管理评审确认某项相关质量目标不适宜时，有无根据评审结果及时调整质量目标？
在2016年管理评审后，对2017的部分质量目标如探测器产品直通率进行调整
5.2.5a内部质量审核发现的不符合项，有无按《内部质量审核程序》相关条文要求采取纠正和预防措施？
在2016年公司内部质量审核时发现工程部有两项不符合项，均按《内部质量审核程序》相关条文要求采取纠正和预防措施
10
SOP-MF-028-04
过程确认控制程序
3.1工程部是否负责特殊过程的确认？
查到：
SM、ST-230、焊接晶振、装SW2和:
SI\SO系列、点焊电池有负责特殊过程的确认
5.3.1确认的安排有无包括过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求？
有无编制相应的《作业指导书》，并有效实施？
查到：
SM、ST-230、文件编号:
DI-ME-1854-3焊接晶振、装SW2和:
SI\SO系列、文件编号:
DI-DT-121-10点焊电池符合要求，有编制相应的《作业指导书》
5.3.4（针对特殊工序）工程部有无制订最佳的工艺参数？
任何变更有无执行《质量体系文件控制程序》有关规定？
（包括填写“文件更改申请单”）
编号：
DI-EG-26-3电池点焊机操作规程及参数设定，有无制订最佳的工艺参数，有执行《质量体系文件控制程序》有关规定（包括填写“文件更改申请单”）
5.4.1按照规定的时间间隔或当生产条件或影响工序的因素如设备、工装等发生变化时，有无对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应？
按照规定的时间间隔或当生产条件或影响工序的因素如设备、工装等发生变化时，有对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应，如2017.8.2的工时版本已变更到V162版本
5.4.2当发现经确认的过程质量有明显差异或不稳定时，是否对该过程进行再确认？
每天在做产品首件时，发现如灵敏度等参数有明显差异，都会对校机测试台进行再确认调整。
11
SOP-MF-030-05
生产管理程序
3.2工程部是否负责提供生产过程所需的技术支持，包括确定生产工艺、技术文件准备、编制关键工序作业指导书、设备参数的设置和调整？
ST-620/622系列焊锡机、文件编号:
DI-ME-2157-2和SA410系列（适用自动打螺丝机）文件编号:
DI-ME-1107-4。
工程部是负责提供生产过程所需的技术支持，包括确定生产工艺、技术文件准备、编制关键工序作业指导书、设备参数的设置和调整
5.4.1正式生产前，工程部有无做好设备参数的调试和确认？
以上设备，工程部有做好设备参数的调试和确认
5.4.3.1工程部有无针对关键工序编制作业指导书指导员工生产作业（到生产线抽查几个产品的不同工位查看）？
ST-620/622系列焊锡机、文件编号:
DI-ME-2157-2和SA410系列（适用自动打螺丝机）文件编号:
DI-ME-1107-4。
都有对生产员工进行培训。
培训日期为：
2017.8.15：
HD5071陈晓裕（自动螺丝机）HD5030庞群凤（焊锡机）
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SOP-QA-032-04
3C产品例行检验与确认程序
5.1.3是否针对3C认证产品编制功能试验和一致性试验相关作业指
导书？
（试验内容、方法和判定标准是否符合GB20517标准？
）
JTY-GD-CICAM302文件编号:
DI-ME-1883-1工序名称:
烟箱测试
文件编号:
DI-ME-1882-1和工序名称:
校机测试：
有编制功能试验和一致性试验相关作业指导书。
试验内容、方法和判定标准是符合GB20517标准的
13
SOP-QA-033-04
3C产品认证变更控制程序
5.2.1.1涉及认证产品相关内容（见5.1.1~5.1.3，5.1.8~5.1.11，5.1.13）的变更时，产品工程部是否填写“消防产品认证变更申请书CCCF-YB-032”或提交书面通知交质量系统部？
CICAM302产品有生产地址搬迁，质量系统部有在网上提交相关变更资料。
14
SOP-QC-036-02
ROHS相关环境有害物质控制程序
6.3.2新样品评估时是否确认ROHS符合性？
查到样品评估报告：
3020401162小螺纹圈，编号：
170310、3010106091电阻，编号：
170704、3020400453弹片，编号：
170808有确认ROHS符合性
6.3.3是否确认并建立存货档案的ROHS符合性要求？
以上三款物料有建立存货档案的ROHS符合性要求
15
QP-DT-004-13
感烟火灾探测器产品质量计划
4.是否每个季度对生产拉线、实验室等接地线检测接地电阻？
是否填写“接地线测试记录表”UF-ME-03-7？
（同时需确认是否涵盖表中的所有测试地点）
查到3FB/C线、4FG/H线、5FQ/R线及4F实验室有接地电阻检查，有填写“接地线测试记录表”UF-ME-03-7？
（同时需确认是否涵盖表中的所有测试地点
测试方法和结果处理是否符合“接地线测试操作规程”DI-ME-31-4？
测试方法和结果处理符合“接地线测试操作规程
6.产品返修后，针对不同类型产品是否填写对应的产品维修日报表？
UF-DT-04或UF-DT-19或UF-ME-02等
维修日报表编码：
UF-ME-08-5/SVP和维修日报表编码：
UF-ME-96-1
有填写
16
技术文件编码规则
DI-EG-17-5
各类技术文件编号符合编码规则，包括号码位数、分类正确性等。
检查DI-ME-2411的作业指导书ST-620/ST-622-DE和C-QC-225-2的文件，符合要求。
17
DI-EG-28-最新
SA产品批号定义规程
抽查本文件是否包含所有探测器产品的批号定义方法（可从ERP系统中抽查几个新产品再返查）
检查ST-622-DE\W2-MM的文件符合要求。
18
ERP系统存货档案信息收集规程
DI-EG-29-1
二1.建立存货档案时,产品工程部是否填写”存货档案信息收集表”UF-EG-12-8并提供尽可能多的信息供其它部门参考?
有信息收集表，检查物料电阻类、二极管类的物料，填写”存货档案信息收集表”
19
DI-EG-30-11
设备管理规定
四1.工程部是否对探测器生产相关的设备（含单片机、啤机、移印机、测试夹具、工装夹具、治具）进行编号？
是否建立清单？
查到Cicam/ME-209红外线固化炉cicam/F-325SVP外壳打螺丝机有进行编号并建立清单
四3.工程部是否负责建立探测器生产相关工装夹具、治具清单的建立？
工程部有负责建立探测器生产相关工装夹具、治具清单
五2.自制或改装设备是否组织验收并视同新购设备进行管理？
查到ATOM迷宫热压啤机改为PIR725绝缘片气动冷压啤机，工程回复底单在陈经理处保管
六1．主要电力设备（包括排烟、换气等电机设备）和办公设备是否定期进行绝缘电阻测试？
查到编号100053捆箱薄膜机，日期为：
2017.5、编号100022气动冲床，日期：
2017.6、编号100120裁切机，日期：
2017.6
绝缘电阻测试数据记录于“设备绝缘电阻测试记录表”UF-EG-05-3中？
在五楼PIR725高温箱，超声波机、封箱包装机等设备都有记录
六2.设备维修完毕是否及时将维修情况或处理意见填写“设备维修申请单”UF-EG-08-5以记录维修过程相关信息？
大部分设备出现故障时使用部门未填写设备维修申请单”UF-EG-08-5，工程在维修后也没在“设备维修申请单”UF-EG-08-5上记录维修过程相关信息
六3.每月底设备管理人中是否依当月情况针对不同类型设备填写“设备运行情况月报表UF-EG-07-5”？
工程每月月报会报告“设备运行情况月报表UF-EG-07-5”
六4.固定资产的报废是否填写“固定资产处置单UF-FN-12-2”？
非固定资产是否填写“设备报废申请单UF-EG-11-5”？
近期有各部门转移报废固定资产，都有填写“固定资产处理置单UF-FN-12-2，如固定资产编号为3010061日期：
2017.7.10和编号：
301030日期：
2017.6.20报废处理。
七1.针对设备关键部件或易损件是否建立安全库存台账？
低于安全库存时是否及时补充？
查到5221-08电池阀安全台账为5个，补充数量为21个，AWT烟箱安全台账为1个，补充数量为2个、气缸TN20-100安全
七2.制造工程部是否对设备故障原因进行分析并采取有效改善措施？
查到工时分析表：
HT-230静态电流测试点2017年9月2日异常和SA410弹片机2017年8月25日异常调试，有原因进行分析并采取有效改善措施
2．发放工程文件时、工程变更时、标准工时建立和变更时是否都有填写“工程通知单”UF-RD-10-19？
查到编号：
20170714、20170612有填写“工程通知单”UF-RD-10-19
涉及第7项的更改时，是否发行ECR填写“工程变更申请”UF-RD-13-1？
注：
应为第6项，需要改文件
4．1）a．客户提出的变更，是否在EN上附上相关有效信息？
抽查到工程提出的ECN编号20170511的660的扭力弹簧尺寸修改有客户的批准；/20170607的ECN变更有依照客户提出的PCR0104为依据
4．1）b．对于西卡姆相关部门提出的需要改变的项目，如果涉及到产品的性能和功能方面的问题，是否客户确认后方实施更改（确认证据）？
4．PCBGerber文件、3D图文件、AI印刷文件、产品烧录/测试程序文件是否提供EN及相应电子档文件给QS存档？
同6.2.1
是否所有技术文件（即新文件或更新文件）的发放都有“工程通知单UF-RD-10-19”？
（需针对纸质文档和电子文档分别抽查—建议取最近三个月的文件为依据，先从共享区技术文件清单中抽查文件编号再返查）
从共享区技术文件清单中抽查文件编号C-DT-050542/ZST-630-EU）C-DT-050541（ST-622-EU-SIE）/C-DT-040518（JTY-GD-CICAM302纸箱）都有对应的“工程通知单UF-RD-10-15”
对于发往美国的源片、组合源产品，工程通知单中是否包含“对美国NRC管制要求符合性”的确认？
（查看EN中的对应栏位是否有内容---如AMMK6040，图纸、规格）
抽查到编号为20170708的AMMK5588源片的ECN更改增加工时有包含“对美国NRC管制要求符合性”的确认
6.涉及以下情况时是否填写ECRUF-RD-13并提交客户批准？
20170607的LSI-601的LED变更的ECN、ST-622\630PCBA改波峰焊工艺都有提交客户批准。
DI-EG-31-7
工程通知发放指引
20
1）涉及到PS、图纸、BOM指定器件型号、制造商的元件及材料的变更
2）涉及到PS已明确的装配工艺、测试项目和参数的工艺/测试项目变更
3）增加或退役关键设备时，如校机烟箱、QC测试烟箱。
dB箱等
新增加的自动焊锡机都有提交给客户批准.
4.5）.a.发生工程
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