国家注册质量审核员QMS审核知识考试题附答案.docx
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国家注册质量审核员QMS审核知识考试题附答案
2018年6月质量管理体系国家注册审核员
审核知识考试题
（共47题，满分：
100分，考试时间：
120分钟）
一、单选题（每题1分，共30分）
1.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
（A）GB/T19001标准
（B）以法律、法规要求
（C）审核准则
（D）质量管理体系文件
2.审核方案是（）。
（A）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次成多次）审核
（B）对审核进行策划后形成的文件
（C）审核检查方案
（D）审核计划
3.以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划
（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范国
4.质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案（B）GB/T19001标准
（C）审核员的审核经验（D）专业知识
5.质量管理体系审核是用来确定（）。
（A）组织的管理效率
（B）产品和服务符合有关法律法规的程度
（C）质量管理体系满足审核准则的程度
（D）质量手册与标准的符合程度
6.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变
（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高
（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数
（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低
7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）
（A）计量型控制图（B）分析用控制图
（C）生产用控制图（D）控制用控制图
8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则（B）审核发现
（C）审核结论（D）审核证据
9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
（A）原料检验方法是否符合规定要求
（B）对供方评价是否满足评价准则要求
（C）检测部门对原料的检测结果的反馈
（D）供应部门对原料库存结果的反馈
10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是（）。
（A）第一方审核（B）第二方审核
（C）第三方审核（D）以上都不是
11.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义,动员广大员工积极参加合理化建议相关活动,为企业献计献策。
该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?
（）
（A）5.1.1h（B）6.2.2
（C）5.3d（D）7.3d
12.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）。
（A）钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
（B）向导说:
“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
（C）化工企业的安全科科长说:
“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
（D）设计科科长说:
“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金
13.审核组识别改进机会,提出具体解决办法的建议（）。
（A）不可以、也不得（B）可以、但不应
（C）可以、且（D）以上都不对
14.依据ISO/IEC17021-1,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。
（A）审核方案（B）审核方法
（C）抽样方法（D）抽样方案
15.对审核后续活动,下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
（B）受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性
16.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6,企业制定了多个可选的改进方案,你认为哪个是最有效的?
（）
（A）使产品的质量特性值更接近目标值
（B）使产品的质量特性值的波动更小
（C）使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值
（D）Cp=1.67,过程能力指数已经足够大,不需要采取任何措施
17.依据ISO/EC17021-1,当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时,再认证审核活动可能需要（）。
（A）重点审核变化部分（B）有第一阶段
（C）有文件规定（D）实施审核的人员
18.关于不符合,与客户讨论的目的是为了（）。
（A）提示不符合的原因（B）使不符合得到理解
（C）拟定不符合的解决办法（D）以上都不对
19.审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,你认为正确的是（）。
（A）审核报告的所有权归认证机构
（B）审核报告的所有权归审核组
（C）审核报告的所有权归受审核方
（D）审核报告的所有权归审核委托方
20.审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合
21.按照ISO/EC17021-1（CNAS-CC01）,首次会议应考虑以下哪些方面?
（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
（C）有关审核可能被终止的条件的信息
（D）以上全部
22.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。
请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求。
（）
（A）5.3（B）7.1.2
（C）7.2（D）8.5.1
23.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据?
（）
（A）技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”
（B）受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”
（C）对受审核组织某供应商进行评价的记录
（D）对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
24.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司与顾客签订的协议
（B）公司生产用工艺卡片
（C）岗位操作法
（D）向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
25.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑（）。
（A）受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间
（B）受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
（C）受审核方根据自己的情况确定的时间
（D）与受审核方协商确定的时间
26.对申诉的决定应由（）做出,或经其审查和批准,并应告知申诉人。
（A）认证机构负责人（B）上级监管机构
（C）与申诉事项无关的人员（D）认证决定人员
27.在编制审核计划时,审核组长不必考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）组织文件的数量
28.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”此情景符合GB/T9001-2016标准哪个条款要求。
（）
（A）7.5.3（B）8.1
（C）8.3.1（D）8.5.1
29.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
（）
（A）审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
（B）审核员在食品加工企业的车间内发现分检包装操作人员未按规定操作
（C）向导向审核员解释不合格品的处理情况
（D）观察员查看受审核方工艺控制记录
30.根据GB/T19011标准,关于审核的沟通,以下说法不正确的是（）。
（A）审核组长应定期讨论以交换信息
（B）审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
（C）审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
（D）当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
二、多选题（每题2分，共20分）
31.以下关于审核方案的说法正确的是（）。
（A）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
（B）审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系,产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
（C）每次监督审核应至少每个日历年进行一次
（D）审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算
32.依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括（）。
（A）明确判断符合的审核准则
（B）支持符合性的审核证据
（C）所有的审核发现
（D）适用时符合性陈述
33.以下属于审核原则的是（）。
（A）基于证据的方法（B）公正表达
（C）诚实正直（D）职业素养
34.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司编写的质量管理体系文件
（B）化工公司收集的适用环境相关的法律法规
（C）化工公司的消防演练记录
（D）化工公司的产品检验规程
35.在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用以下处置方式（）。
（A）暂停证书（B）撤销证书
（C）注销证书（D）保持证书
36.认证机构应根据（）,做出是否更新认证的决定。
（A）内部审核和管理评审的过程（B）认证使用方的投诉
（C）认证周期内的体系评价结果（D）再认证审核的结果
37.随着现场审核活动的进展,可以（）。
（A）更改审核范围
（B）重新确认或修改审核计划
（C）改变审核目的
（D）改变审核对象
38.GB/T19011标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑（）。
（A）审核的复杂程度（B）所选定的审核方法
（C）审核组长的专业能力（D）法律法规要求
39.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
（A）客户组织的成员（B）监管人员
（C）实施见证的认可机构人员（D）咨询人员
40.按照ISO/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的?
（）
（A）审核客户的文件化的管理体系信息
（B）审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
（C）审查第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节
（D）评价客户管理体系的实施情况
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。
公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省X市X路88号，公司生产加工电工圆铝杆。
2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。
公司新、老两个厂区生产的产品由某铝业集团下属的多家公司销售。
公司质量管理体系于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：
企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。
其中电解车间的主要职责是：
负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实；负责制定本车间的年度质量目标并确保实现；负责本车间的生产设备的日常维护保养；负责电解生产过程的控制；负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。
请根据上述情景信息，回答以下问题：
（1）请写出第二阶段现场审核的审核范围
（2）请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的详细情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。
审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？
（3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？
为什么？
如果你去审核，你会怎样审？
四、案例题（每题6分，共30分）
43.某公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP1012“材料试验大钢”进行出厂检验,合格后交货,但是抽查2015年12月15日批号为1512-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据,检验员说,由于年前任务紧,这些材料是老品种了,每次试验这两项都没间题,所以没有做,这批产品质量确实没问题,你只管放心好了。
44.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
45.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?
质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。
审核员问知道是哪两批吗?
质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。
审核员问发出过吗?
质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
46.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。
审核员发现Ａ化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：
“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。
”
47.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及检测检验记录”，审核员请采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30目的工程日志和检测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
参考答案
说明：
撒哈拉秀才根据历年真题整理。
一、单项选择题（每题1分，共50分）
01-05：
CADBC，06-10：
BBACB，11-15：
ADBDA，
16-20：
ABBDB，21-25：
DCBDB，26-30：
CDABD
二、多项选择题（每题2分，共40分）
31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD
36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.
（1）第二阶段审核的审核范围：
地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。
其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。
（2）电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：
1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段；
2.审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别；
3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息；
4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节；
5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点；
6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：
1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录；
2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料；
3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录；
4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料；
5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况；
6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养（一保、二保、三保）、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。
抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证。
9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
42.
（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。
审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
（3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。
如果我去审核，审核思路如下：
a）询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b）查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料。
c）重点抽查管理评审输入信息中是否包括：
以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d）重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e）抽查管理评审报告。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/19001-2016标准8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。
”
不符合事实：
公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP-M012“材料试验大纲”进行出厂检验,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。
44.不符合GB/T1900-2016标准6.2.2“策划如何实现质量目标时,组织应确定：
a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。
”
不符合事实：
公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高一个百分点,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成连续两年的目标都没有实现。
45.不符合GB/T19001-2016标准8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。
这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
”
不符合事实：
该手机厂质检站未针对该批手机所出现的电磁辐射严重超标的情况,采取与其潜在影响相适应的措施。
46.不符合GB/T9001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能确定井实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”之规定
不符合事实描述：
采购部在未对A化工厂评价为合格供方的情况下,即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。
47.不符合GB190012016标准“8.5.1.c）在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则”的规定
不符合事实：
在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记。
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