布洛芬的生产工艺规程.docx
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布洛芬的生产工艺规程
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布洛芬的生产工艺规程
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布洛芬的生产工艺规程
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执行日期：
年月日
分发部门：
TOC\o"1-3"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc308955776"1产品概述PAGEREF_Toc308955776\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955777"1.1.中文名：
布洛芬PAGEREF_Toc308955777\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955778"1.2.化学名称：
2-（4-一定基本集）丙酸PAGEREF_Toc308955778\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955779"1.3.俗称：
新诺明，新明磺PAGEREF_Toc308955779\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955780"1.4.汉语拼音：
BuluofenPAGEREF_Toc308955780\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955781"1.5.英文名称：
2-（4-Isobutylphenyl）propanoicAcidPAGEREF_Toc308955781\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955782"1.6.结构式：
PAGEREF_Toc308955782\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955783"1.7.分子式：
C13H1O2PAGEREF_Toc308955783\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955784"1.8.分子量：
160PAGEREF_Toc308955784\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955785"1.9.执行标准：
BP98/CP2000PAGEREF_Toc308955785\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955787"1.10.临床用途：
轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。
慢性发作性偏侧头痛的治疗。
奋力性和月经性头痛的治疗。
PAGEREF_Toc308955787\h4
1.11.包装规格及储存：
.........................................................................................................4
HYPERLINK\l"_Toc308955788"HYPERLINK\l"_Toc308955793"2.原辅料、包装材料质量标准及规格PAGEREF_Toc308955793\h4
2.1HYPERLINK\l"_Toc308955794"原辅料质量标准PAGEREF_Toc308955794\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955795"2.2包装材料质量标准4
HYPERLINK\l"_Toc308955789"2.3包装：
纸板桶、铝罐PAGEREF_Toc308955789\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955790"2.4包装规格：
25kg/纸板桶PAGEREF_Toc308955790\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955791"2.5规格：
药用PAGEREF_Toc308955791\h4
HYPERLINK\l"_Toc308955792"2.6存储：
遮光，密闭保存。
PAGEREF_Toc308955792\h4
3.HYPERLINK\l"_Toc308955796"化学反应式...............................................................................................................................4
HYPERLINK\l"_Toc308955797"3.1化学反应方程式PAGEREF_Toc308955797\h5
4..工艺流程图PAGEREF_Toc308955796\h5
HYPERLINK\l"_Toc308955798"4.1简易流程图PAGEREF_Toc308955798\h8
HYPERLINK\l"_Toc308955799"5.工艺过程PAGEREF_Toc308955799\h9
HYPERLINK\l"_Toc308955800"5.1所有工序的工艺过程PAGEREF_Toc308955800\h9
HYPERLINK\l"_Toc308955801"5.2重点工艺控制点10
HYPERLINK\l"_Toc308955802"5.3异常现象的处理PAGEREF_Toc308955802\h10
HYPERLINK\l"_Toc308955803"5.4注意事项PAGEREF_Toc308955803\h10
HYPERLINK\l"_Toc308955804"6.中间体、半成品的质量标准和检查方法PAGEREF_Toc308955804\h10
HYPERLINK\l"_Toc308955805"6.1中间体质量标准和检查方法PAGEREF_Toc308955805\h10
HYPERLINK\l"_Toc308955806"6.2成品质量标准和检查方法10
HYPERLINK\l"_Toc308955807"7.技术安全、防火和防毒PAGEREF_Toc308955807\h11
HYPERLINK\l"_Toc308955808"7.1技术安全12
HYPERLINK\l"_Toc308955809"7.2防火、防爆12
7.3防中毒PAGEREF_Toc308955809\h12
HYPERLINK\l"_Toc308955811"8.回收利用及三废处理PAGEREF_Toc308955811\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955812"8.1回收利用PAGEREF_Toc308955812\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955813"8.2三废处理PAGEREF_Toc308955813\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955814"9.操作工时和生产周期PAGEREF_Toc308955814\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955815"10.劳动组织与岗位定员PAGEREF_Toc308955815\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955816"11.设备一览表与主要设备的生产能力PAGEREF_Toc308955816\h15
HYPERLINK\l"_Toc308955817"11.1设备一览表PAGEREF_Toc308955817\h16
HYPERLINK\l"_Toc308955818"11.2主要设备的生产能力PAGEREF_Toc308955818\h16
HYPERLINK\l"_Toc308955819"12.原材料、能源消耗和技术经济指标16
HYPERLINK\l"_Toc308955820"12.1原材料16
HYPERLINK\l"_Toc308955821"12.2能源消耗16
HYPERLINK\l"_Toc308955822"13.物料横算17
HYPERLINK\l"_Toc308955823"14.附录17
HYPERLINK\l"_Toc308955824"15.附录………………………………………………………………………………………..17
1产品概述
中文名称：
布洛芬
英文名称：
Ibuprofe
化学名称：
2-（4-一定基本集）丙酸
英文别名2-（4-Isobutylphenyl）propanoicAcid；α-Methyl-4-（isobutyl）phenylaceticacid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl）propanoicacid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylaceticAcid;Brufen，Emodin，Motrin，Rurana
中文别名:
异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸,拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬
汉语拼音：
buluofe
结构式:
分子式：
C13H18O2
分子量:
206
执行标准：
WS1-（X-067）-2002Z
临床用途：
轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。
慢性发作性偏侧头痛的治疗。
奋力性和月经性头痛的治疗。
其他：
包括类风湿性关节。
。
药品分类：
神经系统用药-抗偏头痛药
产品规格：
1g/袋
存储：
纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。
2、原辅料、包装材料质量标准及规格
2.1原辅料质量标准
2.2包装材料质量标准
2.3规格
3、化学反应过程
经消除和水解得到布洛芬相对分子质量：
206
（）
生产流程图
1.在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁基苯发生傅克酰化反应。
由于异丁基是体积较大的邻对位定位基，乙酰基主要进入其对位，生成4—异丁基苯乙酮。
反应无水操作。
2.由Darzen缩合，产物经水解、脱羧和重排得到2—（4—异丁基苯基）丙醛
由2-（4-异丁基苯基）丙醛用氧化法制的布洛芬
5、工艺过程
5.1所有工序的工艺过程
①将计量好的石油醚、三氯化铝加入反应釜内，搅拌降温至5°C以下，加入计量的异丁基苯，其间控制釜内温度<5°C。
再加入计量的乙酰氯。
搅拌反应4小时。
将反应液在10°C下压入水解釜中，滴加稀盐酸，保持釜内温度不超过10°C，搅拌0.5小时后，静止分层。
有机层为粗酮，水洗至PH=6.减压蒸馏回收石油醚后，再收集130°C/2kpa馏分，即为4—异丁基苯乙酮。
收率80％。
②将异丙醇钠压入反应釜中，搅拌下控制温度至15°C左右，将计量的4—异丁基苯乙酮与氯乙酸异丙脂的混合物慢慢滴入，于20到25°C反应6小时，升温至75°C，回流反应1h。
水解：
冰水降温，压入水解釜，将计量的其氧化钠溶液慢慢加入，控制釜内温度不超过25°C搅拌水解4h后，先常压再减压蒸醇。
加入热水，于70°C搅拌溶解1h。
酸化脱羧：
将3—（4—异丁基苯基）—2,3—环氧丁酸钠压入脱羧釜，慢慢滴加计量的盐酸，控制釜内温度60°C，加毕，物料温度升至100°C以上，回流脱羧3h后降温，静置2h分层。
有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120到128°C/kPa馏分，即得2-（4-异丁基苯基）丙醛。
收率为77％-80％。
③将重铬酸钾溶于定量的水中，开真空吸入氧化剂配制釜，搅拌使之全溶，压入氧化反应釜。
搅拌下降温，将计量的浓硫酸慢慢滴入反应釜，滴毕继续降温，备用。
待氧化反应液温度降至5°C以下时，将计量的丙酮和2-（4-异丁基苯基）丙醛的混合液于搅拌下慢慢滴至反应釜中，保温25°C，加完继续反应1h，直到呈棕红色，为终点。
加入叫硫酸钠水溶液，是反应液呈蓝绿色。
上述反应的液体流入丙酮回收釜中，蒸馏，直到蒸不出丙酮为止。
残留物中加入定量的水和石油醚，搅拌0.5h后静置分层。
水层用石油醚提取两次，油层水洗至无Cr3+为止石油醚加入配好的稀碱液，搅拌15min后静置0.5h，碱层分入钠盐储罐。
再将计量的水加入石油醚层，搅拌15min后静置0.5h，水层并入钠盐储罐有机层吸入石油醚回收罐。
水层无聊加到酸化釜，包围35-45°c，滴加盐酸，调节ph为1-2（已析出布洛芬油层），降温至5°c，复测pH仍为2-3，继续降温、固话、结晶、离心，既得布洛芬粗品。
收率＞90％。
粗品的布洛芬再经过溶解、脱色、结晶、离心和干燥，就得到精品了！
5.2重点工艺控制点
5.3异常现象的处理
4-异丁基苯基乙酮、石油醚易燃，发生火灾是应用泡沫、干粉、二氧化碳、沙土等灭火。
2-（4-异丁基苯基）丙醛、异丁基苯、三氯化铝等化合物有毒，皮肤接触:
脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
眼睛接触:
提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
及时就医
5.4注意事项
中间体、半成品的质量标准和检查方法
6.4中间体质量标准和检查方法
6.2成品质量标准和检查方法
技术安全、防中毒和防火防爆
7.1技术安全
工作安全
A工作前：
1、穿好工作服
2、特殊区域内穿安全鞋
3、了解安全通道
4、如有疑问，询问主管
5、靠近转动的设备部件时必须将衣服的下摆折进裤子里
6、禁止戴首饰
7、将长头发扎进束入工作帽
B工作中：
1、遵守标识和告示
2、使用安全帽、耳塞、安全眼镜、手套等安全防护品
3、确保现场的安全措施
4、集中精神工作
5、遵循设备的操作程序
6、向主管反映不安全状态和行为
7、参与主管安排的安全检查
C工作后：
1、把工具放回合适的位置
2、按照清洁SOP清理机器
3、清理工作区
操作机器
机器伤害是相当严重的，可能会导致手脚残废或严重的骨折，原因是机器运作时的速度相当的快。
但是要掌握了机器的基本操作常识及根据安全规则操作，便可减少事故的发生。
1、XX及未经培训者，不可操作任何机器。
2、在启动机器前，请阅读机器的安全规程。
在操作机器时，了解机器及其操作程序，并遵守相关的操作规程。
3、如有疑问，询问主管。
4、知道急停按扭、线缆的位置和如何操作。
5、不要将手靠近转动的机器
6、不要穿松散的衣服
7、如无保护措施在场或工作条件不良时，不要操作机器和设备
8、保护装置不允许被短接、拆开或使之变为无效。
调试维修
1、维修工作只能由合格的人员实施。
2、接触机器设备前，必须确认其已完全停止运作，电源已经关掉。
确保不会意外地接上电源。
3、如有必要，锁上主控制器，拨出钥匙，在总开关上挂上警示牌。
4、当两人或多人操作同一机器时，必须确保良好的沟通。
5、应使用工具，而非用手取出夹在机器中的东西。
6、在机器设备下面或看不到控制的地方进行工作时，应将能源关掉并上锁。
7、当维修或拆卸设备部件时，如：
驱动装置、阀门等，相关操作说明书所列的安全事项必须遵守。
人力搬运
1、搬运时要注意保护背部
2、力所能及即可，不要超负荷
3、搬重物时请示帮助
4、如有必要，旁边应有人进行适当的引导。
5、尽可能使用物料搬运装置
化学物品使用
化学物品的不恰当存放及处理会导致严重的后果，如工作中需要接触化学物品的，务必小心使用，并遵循以下的基本安全守则：
1、知道化学物品的名称
2、清楚该化学物品的性质和危险程度
3、使用前先做好预防措施
4、了解正确的使用方法
5、知道如何应付使用时发生的意外
6、学会正确存贮化学物品
7、危险品专库存放，并要求上锁
8、使用完毕应立即盖紧
9、按规定的方式来处置化学废弃物
10、一旦发生身体接触化学品的情况，必须用流水对受影响的身体部位冲洗至少十五分钟，以确保充分冲洗。
电器安全
1、未经培训者勿做电气维修
2、当电工做电气维修时，必须严格遵守SOP“电气安全作业规程”及相应设备的维护SOP
3使用玻璃纤维或木制的梯子
4在开始维修前，确保所有的电器设备接地
5禁止在人行道拉放电线电缆
6禁止将电线直接插入插座，应使用三相插头
7禁止用胶带连接两条电线
8所有的便携式电动工具必须接地
9不要站在湿地上使用电气设备
10、千万勿使用有毛病的插头和磨损了的电线
11、向主管报告有问题的线路
不要戴导电的手表或首饰接近带电物体
消防安全
1、除非在指定的地点，厂区内禁止吸烟
2、发现火情时，立即召呼救援或启动消防警钟，并拨打119电话。
绝不可试图一个人单枪匹马灭火。
3任何情况下都不可用水来扑救由化学品或电引起的火灾。
4灭火器应放置在易于取用的地方
5清楚灭火器的放置地点及正确的操作方法，以便需要时使用。
6了解工作区内安全门的位置及紧急疏散路线
7禁止在安全门、通道、灭火器、消防设施及喷淋阀前放置任何东西。
8警报响起时，所有员工必须按程序从指定的疏散路线撤离厂房
9不得损毁任何消防设施
10、远离火源存放易燃物
安全防护
为防止伤害，对于危险性的工作须有相应的安全防护措施。
1、机器的保护罩和警示装置可以防止员工受到伤害，因此应确保机器保护罩和警示装置正常有效。
2指定或特殊区域内穿安全鞋
3使用化学物品或锋利器材时穿戴手套
4视具体的工作情况选用其它合适的防护用品
5每一个员工都有责任依照培训及主管的指导正确使用相关的安全防护品
物料堆存
许多事故的发生是由于物料堆存不正确而引起的，为避免意外，应做到：
1、物料应堆放在指定的区域，基础要稳固。
2、洒使用有破损的货盘（卡板）存放物料，亦不能让堆放的物料伸出人行道。
3、不要将物料堆得过高。
4、禁止让物料阻塞水、电、气体的输送控制装置及消防设备。
5、禁止堵塞紧急出口。
杂物整理
1、凌乱的环境是许多事故的起因之一，散落物品、绊倒、滑跌、阻塞出口、挡住灭火器及火灾隐患大都源于乱放杂物。
2作为员工，你有很长的时间都是在工厂内度过，那么你有义务保持一个干净、愉悦和整齐的工作环境，令你操作的机器及工作区整洁有序。
而不必要的物品以及未及进处理的废物、地板上的溅落物和油污不仅有碍观瞻，亦是危险之所在。
因此，我们必须共同维护好工厂、办公室、更衣室、浴室、休息室的整洁和安全。
3我们的要求是简单易行的：
泄漏了清理，掉落了就收拾，杂乱了就整理。
事故/伤害报告和处理
1无论伤势轻重都要向主管报告
2遇到事故或受伤时，立即报告主管以得到及时的医疗护理和急救处理。
若伤势较重，去公司医疗室或送医院治疗。
3协助主管、医生及安全工程师调查和完成事故报告。
4与公司医疗室配合完成所有的医疗护理。
5与主管一起工作安全分析的回顾，确定预防和纠正措施。
办公室安全
1、保持工作区有条不紊
2、保护好各种办公设备，电气和机械方面的修理须由专职维修人员完成。
3、所有的机器和设备须有适当的接地及其它安全措施。
4、不能将电线外露于地板上，以免绊倒行人。
5、一个插座只能插一个插头。
6、禁止超装插座。
7、各类电气设备在不使用时，应关闭并将插头拨下。
8、在移动如桌子、工具、文件箱、柜及其它的办公设备时，都会有一定的搬举伤害，搬移重物时要用正确的方法，必须时寻求援助。
9、文件柜、贮藏箱、架子不要超载，文件柜的抽屉不用时应该合上。
10、重物应放在文件柜和架子的底部。
11、将大头针、剪刀等尖利物件分开存放好。
12、撕破的地毯、地板上的散落物、刚拖洗过的地板及泄漏的液体都会使用人绊倒或滑跌，应清理并且报告你所知的损坏。
13、学会正确使用灭火器
14、必须保持出口和过道畅通。
7.2防火防爆
根据当前的科学技术条件，火灾和爆炸是可以防止的。
一般采取以下五项措施。
（一）开展防火教育，提高群众对防火意义的认识。
建立健全群众性义务消防组织和防火安全制度，开展经常性的防火安全检查，消除火险隐患，并根据生产氧气性质，配备适用和足够的消防器材。
（二）认真执行建筑防火设计规范。
厂房和库房必须符合防火等级要求。
厂房和库房之间应有安全距离，并设置消防用水和消防通道。
（三）合理布置生产工艺。
根据产品原材料火灾危险性质，安排、选用符合安全要求的设备和工艺流程。
性质不同又能相互作用的物品应分开存放。
具有火灾、爆炸危险的厂房，要采用局部通风或全面通风，降低易燃气体、蒸气、粉尘的浓度。
（四）易燃易爆物质的生产，应在密闭设备中进行。
对于特别危险的作业，可充装惰性气体或其它介质保护，隔绝空气。
对于与空气接触会燃烧的应采取特殊措施存放，例如，将金属钠存于煤油中，磷存于水中，二硫化碳用水封闭存放等。
（五）从技术上采取安全措施，消除火源。
例如，为消除静电，可向汽油内加入抗静电剂。
油库设施包括油罐、管道、卸油台、加油柱应进行可靠的接地，接地电阻不大于30欧；乙炔管道接地电阻不大于20欧。
往容器注入易燃液体时，注液管道要光滑、接地，管口要插到容器底部。
为防止雷击，在易燃易爆生产场所和库房安装避雷设施。
此外，设备管理符合防火防爆要求，厂房和库房地面采用不发火地面等。
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