制剂分析多选真题.docx

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制剂分析多选真题

二、多项选择题：

（）1.中药制剂分析常用提取方法有：

A．渗漉法B．液-液萃取法

C.超声提取法D．冷浸法

（）2.中药制剂分析过程中，样品纯化分离方法有：

A．沉淀法B．液-液萃取法

C.色谱法D．超临界流体萃取法

（）3.在HPLC法中，利用二极管阵列检测器可得到：

A.紫外光谱图B.色谱图

C.定量信息D.荧光光谱图

（）4.制定药品质量标准的前提是：

A．药物组成固定B．原料稳定

C．制备工艺稳定D．具有简单有效的检测方法

（）5.在中药制剂的含量测定中，测定成分的选择原则是：

A．测定有效成分

B．测定毒性成分

C．测定总成分

D．测定易损成分

二、多项选择题：

（）1.可用作生物样品的是：

A.血样B.尿液C.唾液D.头发

（）2．药品具有的特性是：

A．安全性B．有效性

C．稳定性D．经验性

（）3．中药制剂分析常用提取方法有：

A．渗漉法B．液—液萃取法C.超声提取法D.连续回流提取法

（）4．中药制剂的色谱鉴别方法有：

A.纸色谱法B.薄层色谱法

C.气相色谱法D．柱色谱法

（）5.天然牛黄中胆汁酸的主要成分包括：

A．胆酸B．胆红素

C.去氧胆酸D．猪去氧胆酸

（）1．中药制剂的理化鉴别方法有：

A.化学反应法B.砷盐检查法

C.光谱法D．色谱法

（）2．高效液相色谱法，可用于：

A．定性B.检查C.测定大部分无机物元素D.定量

（）3.影响TLCS法定量的主要因素是：

A.吸附剂的性能及薄层板的质量B.点样操作及随行标准

C.展开条件D.显色

（）4.HPLC法时，流动相均应作以下处理：

A.溶剂的纯化B.脱气

C.过滤D.调PH值

（）5.药品必须符合：

A．《中华人民共和国药典》

B．部颁药品标准

C．省颁药品标准

D．国家药品标准

（）1.中药制剂的鉴别包括：

A.性状鉴别B．显微鉴别C.理化鉴别D．杂质检查

（）2．含有的主要成分为生物碱类的中药是

A．洋金花B．黄柏．

C．黄芪D．麻黄

（）3.口服液质量检查的项目包括：

A.相对密度B．pH值

C．装量差异D．重量差异

（）4.药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据：

A．药品生产B．供应

C．使用D．检验

（）5．下列中药复方命名是采用主要药味缩写加剂型方法的有：

A．参芍片B.龙胆泻肝丸

C．香连丸D．参附强心丸

1.中药制剂分析过程中，样品纯化分离方法有（）

A．沉淀法B．液—液萃取法C.色谱法D．超临界流体萃取法

2.中药制剂的理化鉴别方法有（）

A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法

3.药品的干燥失重所减失的重量，主要包括（）

A．水分B．碱性及酸性物质

C.挥发性物质D．结晶水

4.HPLC法时，流动相一般应作以下处理（）。

A.调PH值B.脱气C.过滤D.溶剂的纯化

5.在HPLC法中，利用二极管阵列检测器可得到（）。

A.紫外光谱图B.色谱图C.荧光光谱图D.定量信息

1.中药制剂分析常用提取方法有（）

A．渗漉法B．液—液萃取法C.超声提取法D．冷浸法

2.中药制剂的鉴别包括（）

A.性状鉴别B．显微鉴别C.理化鉴别D．杂质检查

3.中药制剂的色谱鉴别方法有（）

A.纸色谱法B.薄层色谱法C.气相色谱法D．柱色谱法

4.HPLC法可用于（）

A．定性B.检查C.定量D.测定大部分金属元素

5.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有

A.变色硅胶B．五氧化二磷

C.H2SO4D.氯化钾

1．采用HPLC法测定含量时，应注意哪些实验条件的选择（）

A、固定相B、色谱柱型号C、流动相D、检测器

2．在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）

A、含量甚微B、存在几率很小

C、认识不够D、对人体无不良影响

3．中药制剂分析的对象是（）

A、君药B、毒剧药

C、贵重药材D、常用药材

4．挥发性成分的鉴别方法有（）

A、化学反应法B、TLC法

C、GC法D、柱色谱法

5．目前中药指纹图谱研究的方法有（）

A、TLC指纹图谱B、HPLC指纹图谱

C、GC指纹图谱D、DNA指纹图谱

1.中药制剂分析常用提取方法有（）

A．渗漉法B．液—液萃取法

C.超声提取法D．冷浸法

2.中药制剂分析时，需按各品种质量标准项下要求对仪器进行适用性试验的项目包括（）

A.最小理论塔板数B．分离度

C.重复性D．拖尾因子

3.中药制剂的色谱鉴别方法有（）

A.纸色谱法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.柱色谱法

4.HPLC法可用于（）

A.定性B.检查C.定量D.测定大部分金属元素

5.制定药品标准的前提是（）

A.药物组成固定B.原料稳定C.制备工艺稳定D.仪器稳定

1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）

A、称取B、粉碎C、提取D、浓缩E、净化

2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（）

A、干燥失重B、总有机酸C、总生物碱D、鞣质E、单体成分

3、气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（）

A、固定相B、柱温

C、载气D、检测器

E、进样量

4、含有主要成分为生物碱类的中药是（）

A、洋金花B、黄柏

C、丹参D、麻黄E、黄芪

5、在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）

A、含量甚微B、存在几率很小C、认识不够

D、缺乏对照品E、对人体无不良影响

6、常用的黄曲霉毒素的测定方法有（）

A、薄层色谱法B、微柱色谱法C、高效液相色谱法

D、荧光分析法E、免疫化学分析法

7、挥发性成分的鉴别方法有（）

A、化学反应法B、TLC法C、GC法

D、GC-MS法E、GC-FTIR

8、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类（）

A、金黄色葡萄球菌B、铜绿假单胞菌C、大肠杆菌

D、黑枯杆菌E、绿脓杆菌

9、中药制剂检查项目包括（）

A、相对密度B、pＨ值　　

Ｃ、乙醇量　　

D、干燥失重　　E、重金属

10、目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）

A、TLC指纹图谱B、HPLC指纹图谱C、GC指纹图谱

D、MS指纹图谱E、DNA指纹图谱

1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）

A、称取B、粉碎C、提取D、净化

2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（）

A、单体成分B、总有机酸C、总生物碱D、鞣质

3、气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（）

A、固定相B、柱温C、进样量D、检测器

4、在《中华人民共和国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）

A、含量甚微B、存在几率很小C、认识不够D、缺乏对照品

5、挥发性成分的鉴别方法有（）

A、化学反应法B、TLC法C、GC法D、GC-MS法

6、蜂蜜的检查项目包括（）

A、相对密度B、淀粉与糊精C、还原糖D、5-羟甲基糠醛

7、制定中药制剂质量标准的前提是（）

A、处方组成固定B、原料稳定C、制备工艺稳定D、药物有特异性成分

8、中药糖浆剂检查项目包括（）

A、相对密度B、pＨ值　　Ｃ、装量　　Ｄ、重金属

9、下列属于方法学考察应包括的项目有（）

A、提取条件的确定

B、净化分离方法的选定

C、测定条件的选择

D、空白试验条件的选择

10、目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）

A、TLC指纹图谱B、HPLC指纹图谱C、GC指纹图谱D、DNA指纹图谱

1.按中医药理论一般将复方制剂中的药味分为：

A．君药B.臣药C.佐药D.使药E.引药

2.影响中药制剂质量稳定性的因素包括：

A．生物因素B．物理因素C．化学因素D．自然因素E.人为因素

3.采用溶剂萃取法制备供试品时，应考察的萃取条件包括：

A．溶剂种类B．溶剂用量C．萃取次数D．pH值E.温度

4.采用连续回流提取法制备供试品时，应考察的提取条件包括：

A．溶剂种类B．溶剂用量C．提取次数D．时间E.温度

5.采用超声波提取法制备供试品时，应考察的提取条件包括：

A．溶剂种类B．pH值C．提取次数D．时间E.溶剂用量

6.设计含量测定项目时，可选定的成分有：

A．有效成分B．毒性成分C．总成分D．易损失成分E.专属性成分

7.采用GC法分析药品时，为达到系统适用性要求可进行调整的色谱条件有：

A．柱温B．载气流速C．检测器种类D．固定相种类E.柱长

8.采用HPLC法分析药品时，为达到系统适用性要求可进行调整的色谱条件有：

A．柱温B．流速C．检测器种类D．固定相种类E.流动相组成

9.属于一般杂质的是：

A．水分B．灰分C．重金属D．农药残留E.挥发性碱性物质

10.分析实验原始记录的要求是：

A．真实B．完整C．清晰D．具体E.简洁

11.中药制剂分析的任务包括：

A．原药材质量分析B．半成品质量分析C．成品质量分析D．辅料质量分析E.试药质量分析

12.中药制剂分析的对象包括：

A．有效成分B．有毒成分C．影响疗效的成分D．影响质量的成分E.所有成分

13.影响原料药材质量的因素有：

A．品种B．产地C．规格D．采收季节E.加工方法

14.取样要求具有：

A．科学性B．真实性C．代表性D．随机性E.完整性

15.含有乙醇的剂型有：

A．口服液B．酊剂C．糖浆剂D．酒剂E.合剂

16.须检查甲醇量的剂型有：

A．口服液B．酊剂C．糖浆剂D．酒剂E.合剂

三、判断说明题：

（本大题共3小题，每小题4分，共12分）判断下列命题正误，并说明正确或错误的理由，判断1分，说明3分；判断错误，全题不得分。

1.HPLC法适合于测定总生物碱的含量。

2.中药制剂分析中可以采用沉淀法测定微量成分的含量。

3.中药制剂质量与炮制加工方法无关。

1.正相HPLC法适用于测定中药制剂中的黄酮苷元。

2.在HPLC法中，测定皂苷类成分的含量最好用紫外检测器。

3．中药制剂质量研究时一般要作砷盐检查。

1.气相色谱法最常用的定量方法是内标法。

2.制剂分析时取样量至少为一次检测用量的三倍，贵重药可酌情取样。

3.含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的灵敏度。

二、判断题（根据对错打√或×，每小题1分，共10分）

1．薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX=3（）。

2．中药制剂分析中可以采用沉淀法测定微量成分的含量（）。

3．一般来说，企业标准比国家标准对制剂的质量要求低些（）。

4．UV法具有简便快速等特点，复方中药制剂中单一成分常采用UV法测定（）。

5．薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。

6．HPLC法最常用的定量方法是外标法（）。

7．中药制剂分析中，薄层色谱是最常用的定性方法（）。

8．麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。

9．中药制剂分析中HPLC法应用最广泛的检测器是FID（）。

10．建立药品含量测定方法时，应进行方法学研究（

1．薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX=3（）。

2．中药制剂分析中可以采用沉淀法测定微量成分的含量（）。

3．一般来说，企业标准比国家标准对制剂的质量要求低些（）。

4．UV法具有简便快速等特点，复方中药制剂中单一成分常采用UV法测定（）。

5．薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。

6．HPLC法最常用的定量方法是外标法（）。

7．中药制剂分析中，薄层色谱是最常用的定性方法（）。

8．麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。

9．中药制剂分析中HPLC法应用最广泛的检测器是FID（）。

10．建立药品含量测定方法时，应进行方法学研究（）。

1、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX=7（）。

2、中药制剂分析中可以采用沉淀法测定微量成分的含量（）。

3、口服液、合剂应测总固体含量（）。

4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。

5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。

6、气相色谱法最常用的定量方法是外标法（）。

7、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（）。

8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。

9、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是FID（）。

10、HPLC法适合于测定总生物碱的含量（）。

！

、口服液、合剂应测总固体含量（）。

2、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。

3、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。

4、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（）。

5、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。

6、用HPLC法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，最好采用紫外检测器（）。

7、含量测定方法学考察时，准确度常以加样回收率表示（）。

8、正相HPLC法适用于测定中药制剂中的亲脂性成分（）。

9、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（）。

10、中国药典规定可用GC法测定中药制剂中的含醇量（）。