执业药师考试模拟题药事管理与法规含新题型.docx

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执业药师考试模拟题药事管理与法规含新题型

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一、最佳选取题。

每题1分。

每题备选项中只有一种最佳答案。

1、关于药物电子监管说法，错误是（   ）。

A．国家药物监督管理部门制定、发布《入网药物目录》

B．《入网药物目录》中品种上市前，必要在产品最小销售包装上加贴统一标记药物电子监管码

C．药物经营公司如需经营《入网药物目录》药物，须具备药物电子监管码赋码条件

D．基本药物进行全品种电子监管 

2、普通不在阐明书【注意事项】项中阐明是（   ）。

A．需要慎重状况

B．影响药物疗效因素

C．禁止应用该药物疾病状况

D．用药过程中需观测状况 

3、行政复议申请普通时效和行政复议机关作出行政复议决定期限分别是（   ）。

A．60日，30日

B．90日，60日

C．30曰，30日

D．60日，60日 

4、可做广告药物是（   ）。

A．哌替啶

B．美沙酮

C．苯丙胺

D．麻仁丸 

5、药物监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用人血白蛋白注射液中白蛋白含量仅为0．02％（g／m1），应（   ）。

A．追究该医院法定代表人责任

B．追究负责供应当药物药物批发公司责任

C．直接追究该药物生产公司责任

D．分别追究涉案药物生产、经营公司以及该医院责任 

6、关于医疗机构管理说法，错误是（   ）。

A．医疗机构购进药物必要有真实、完整药物购进记录

B．医疗机构向患者提供药物应当与诊断范畴相适应

C．医疗机构审核和调配处方药剂人员必要是依法经资格认定药学技术人员

D．个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所供应目录 

7、运用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其她媒介发布药物广告，必要在发布前，向哪个部门申请审查（   ）。

A．工商行政管理部门

B．药物监督管理部门

C．卫生行政管理部门

D．广电总局 

8、关于医疗机构配制制剂说法，错误是（   ）。

A．经所在地省级药物监督管理部门批准后方可配制

B．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

C．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应品种

D．经所在地市级药物监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定医疗机构之间调剂使用

9、药物零售公司开具药物销售凭证内容可不涉及（   ）。

A．药物名称

B．价格

C．生产厂商

D．药物批准文号 

10、应当定期发布质量公示是（   ）。

A．国家药物监督管理部门

B．省级药物监督管理部门

C．国家和省级药物监督管理部门

D．社区市级药物监督管理部门

11、非处方药分为甲、乙两类，是依照药物（   ）。

A．经济性

B．稳定性

C．安全性

D．有效性 

12、购销记录保存时限应当是（   ）。

A．至少1年

B．至少2年

C．至少3年

D．至少5年 

13、外配处方必要由（   ）。

A．执业医师开具

B．定点零售药店执业药师开具

C．社区医护人员开具

D．定点医疗机构医师开具 

14、零售药店不得经营药物是（   ）。

A．医疗用毒性药物

B．抗病毒药

C．终结妊娠药物

D．注射剂 

15、关于互联网药物交易服务，下列说法错误是（   ）。

A．对初次上网交易药物经营公司，提供互联网药物交易服务公司必要索取、审核该经营公司资格证明文献并进行备案

B．药物批发公司通过自身网站可觉得其她批发公司经营药物提供互联网交易服务

C．向个人消费者提供互联网药物交易服务公司只能在网上销售本公司经营非处方药

D．参加互联网药物交易医疗机构只能购买药物，不得上网销售药物 

16、香港、澳门、台湾地区医疗器械注册证格式为（   ）。

A．械注准×××××××××××

B．×械注进×××××××××××

C．×械注许×××××××××××

D．×械注备××××××××××× 

17、关于药物广告说法，错误是（   ）。

A．药物广告不得阐明治愈率或有效率

B．药物广告可以运用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明

C．药物广告不可以患者名义和形象作证明

D．精神药物不得做广告 

18、开办药物经营公司必备条件不涉及（   ）。

A．具备依法通过资格认定药学技术人员

B．具备与所经营药物相适应质量管理机构或人员

C．具备保证所经营药物质量规章制度

D．具备能对所经营药物进行质量检查机构 

19、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（   ）。

A．3个月

B．6个月

C．1年内

D．3年内

20、不符合药物批发公司收货与验收规定是（   ）。

A．应当按照规定程序和规定对到货药物逐批进行收货、验收

B．验收人员应当对抽样药物外观、包装、标签、阐明书以及有关证明文献等逐个进行检查、核对

C．冷藏、冷冻药物无需验收，直接入库

D．验收药物应当做好验收记录 

21、可以作为医疗机构制剂申报是（   ）。

A．市场上没有供应典型方剂

B．市场上没有供应中药、化学药构成复方制剂

C．市场上没有供应且临床需用麻醉药物

D．市场上没有供应中药注射剂 

22、药物零售公司营业场合必要配备设备不涉及（   ）。

A．不合格药物专用存储场合

B．药物拆零销售所需调配工具、包装用品

C．监测、调控温度设备

D．专用冷藏设备冷藏药物 

23、提供互联网药物信息服务网站发布药物（含医疗器械）广告，必要经（   ）。

A．信息产业部门审查批准

B．药物监督管理部门审查批准

C．工商管理部门审查批准

D．电信管理部门审查批准 

24、关于药物广告说法，对的是（   ）。

A．药物广告内容必要以省级药物监督管理部门批准阐明书为准

B．非处方药不必获得药物广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

C．处方药可以在大众传播媒介发布广告

D．药物广告须经省级药物监督管理部门批准 

25、邮寄第二类精神药物，寄件人应提交（   ）。

A．所在地省级药物监督管理部门出具准予销售证明

B．所在地省级药物监督管理部门出具准予运送证明

C．所在地市级药物监督管理部门出具准予邮寄证明

D．所在地省级药物监督管理部门出具准予邮寄证明 

26、关于互联网药物交易服务，下列说法错误是（   ）。

A．提供互联网药物交易服务公司必要在其网站首页明显位置标明互联网药物交易服务机构资格证书号码

B．省级药物监管部门负责审批为药物生产公司、药物经营公司和医疗机构之间互联网药物交易提供服务公司

C．提供互联网药物交易服务公司必要严格审核参加互联网药物交易药物生产公司、药物经营公司、医疗机构从事药物交易资格及其交易药物合法性

D．提供互联网药物交易服务公司必要索取、审核初次上网交易药物生产公司、药物经营公司、医疗机构交易各方资格证明文献以及药物批准证明文献 

27、药物批发公司应当建立不合格药物解决记录，记录至少保存（   ）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年 

28、可以发布广告药物是（   ）。

A．抗生素

B．麻醉药物

C．精神药物

D．毒性药物 

29、药物广告批准文号格式对的是（   ）。

A．国药广审（视）第030161号

B．浙药广审（声）第030162号

C．粤药广审（网）第030163号

D．豫药广审（媒）第030164号 

30、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药是（   ）。

A．医疗用毒性药物处方

B．精神药物处方

C．儿科处方

D．妇科处方 

31、下列药物生产公司做法，错误是（   ）。

A．销售本公司生产药物

B．销售本公司受委托生产药物

C．销售药物时，提供加盖本公司印章《药物生产允许证》复印件

D．对所派销售人员提供加盖本公司印章授权书原件 

32、开办药物经营公司必要具备条件不涉及（   ）。

A．具备与所经营药物相适应质量管理机构或者人员

B．具备能对所经营药物进行质量检查人员以及必要仪器

C．具备与所经营药物相适应营业场合、设备、仓储设施、卫生环境

D．具备保证所经营药物质量规章制度 

33、关于互联网药物交易服务，下列说法错误是（   ）。

A．国家药物监管部门负责审批为药物生产公司、药物经营公司和医疗机构之间互联网药物交易提供服务公司

B．向个人消费者提供互联网药物交易服务公司，至少必要是药物零售连锁公司

C．互联网药物交易服务机构资格证书有效期3年

D．提供互联网药物交易服务公司必要在其网站首页明显位置标明互联网药物交易服务机构资格证书号码 

34、将非处方药分为甲乙两类，是依照药物（   ）。

A．以便性

B．稳定性

C．普及性

D．安全性 

35、关于药物阐明书规定说法，错误是（   ）。

A．非处方药应列出重要辅料名称

B．注射剂应列出所有辅料名称

C．化学药列出所有活性成分

D．中成药组方中应列出所有中药药味 

36、消费者有权自主（   ）。

A．在药物零售公司选购处方药

B．在药物零售公司选购非处方药

C．在医疗机构药房选购处方药

D．在药物批发公司选购非处方药 

37、可以纳入国家基本药物目录遴选范畴有（   ）。

A．重要用于滋补保健作用，易滥用品种

B．国家药物监督管理部门颁布药物原则品种

C．具有国家濒危野生动植物药材品种

D．因严重不良反映，国家药物监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用品种 

38、处方药可以申请转换为非处方药是（   ）。

A．监测期内药物

B．消费者不便自我使用药物剂型

C．作用于全身抗菌药

D．避孕药 

39、可以单色印刷非处方药专有标记是（   ）。

A．标签和内包装

B．使用阐明书和大包装

C．标签和使用阐明书

D．标签和大包装 

40、药物经营公司可以从事采购活动是（   ）。

A．从非法药物市场采购药物

B．采购医疗机构配制制剂

C．向无《药物经营允许证》单位和个人采购药物

D．从城乡集市贸易市场采购中药材 

二、配伍选取题。

每题1分。

每题只有一种对的答案。

41、依照如下材料，回答41-80题 

A．5万元～10万元罚款 

B．2万元～5万元罚款 

C．5000元～2万元罚款 

D．5000元～1万元罚款 

定点生产公司未依照规定向药物监督管理部门报告生产状况，逾期不改正，可处（   ）。

42、定点批发公司未依照规定报告麻醉药物和精神药物进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正，可处（   ）。

43、医疗机构未依规定报告麻醉药物、精神药物进货、库存、使用数量，逾期不改正，可处（   ）。

44、依照如下材料，回答44-83题 

A．5万元～10万元罚款 

B．2万元～5万元罚款 

C．5000元～1万元罚款 

D．违法销售药物货值金额2倍～5倍罚款 

定点生产公司未按照麻醉药物和精神药物年度生产筹划安排生产，逾期不改正，可处（   ）。

45、医疗机构紧急借用麻醉药物和一类精神药物后未备案，逾期不改正，可处（   ）。

46、定点批发公司违背规定经营麻醉药物原料药和第一类精神药物原料药，逾期不改正，可处（   ）。

47、区域性批发公司之间违背规定调剂麻醉药物和第一类精神药物，或者因特殊状况调剂麻醉药物和第一类精神药物后未依照规定备案，逾期不改正，可处（   ）。

48、依照如下材料，回答48-87题 

A．处1000元一5万元 

B．处3万元如下罚款 

C．处2万元如下罚款 

D．处应召回药物货值金额3倍罚款 

药物生产公司回绝召回药物（   ）。

49、药物生产公司未按照药物监督管理部门规定采用改正办法或召回药物（   ）。

50、药物生产公司回绝协助药物监督管理部门开展调查（   ）。

51、药物经营公司、使用单位回绝配合药物生产公司或者药物监督管理部门开展关于药物安全隐患调查、回绝协助药物生产公司召回药物（   ）。

52、依照如下材料，回答52-91题 

A．处5000元～3万元罚款 

B．处3万元如下罚款 

C．处2万元如下罚款 

D．处5000元如下罚款 

药物经营公司不配合严重药物不良反映或者群体不良事件有关调查工作（   ）。

53、药物生产公司不配合严重药物不良反映或者群体不良事件有关调查工作（   ）。

54、医疗机构不配合严重药物不良反映或者群体不良事件有关调查工作（   ）。

55、依照如下材料，回答55-94题 

A．卫生行政部门惩罚 

B．工商行政管理部门惩罚 

C．经济综合主管部门惩罚 

D．药物监督管理部门惩罚 

药物生产公司、经营公司或者其代理人予以使用其药物医疗机构负责人、药物采购人员、医师等关于人员以财物或者其她利益，由（   ）。

56、医疗机构负责人、药物采购人员、医师等关于人员收受药物生产公司、药物经营公司或者其代理人予以财物或者其她利益，由（   ）。

57、药物生产公司、经营公司、医疗机构在药物购销中暗中予以、收受回扣或者其她利益，由（   ）。

58、依照如下材料，回答58-97题 

A．按照无正经营惩罚 

B．按照从无证公司购进药物惩罚 

C．按销售假药惩罚 

D．按销售劣药惩罚 

未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药物（   ）。

59、在城乡集市贸易市场设点销售药物超过批准经营（   ）。

60、个人设立门诊部、诊所等医疗机构向患者提供药物超过规定范畴和品种（   ）。

61、依照如下材料，回答61-100题 

A．货值金额3倍以上5倍如下罚款 

B．货值金额1倍以上3倍如下罚款 

C．货值金额50％以上3倍如下罚款 

D．货值金额2倍以上5倍如下罚款 

医疗机构将其配制制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售制剂，并处违法销售制剂（   ）。

62、药物经营公司从无允许证公司购进药物，应责令改正，没收违法购进药物，并处违法购进药物（   ）。

63、依照如下材料，回答63-102题 

A．2倍以上5倍如下 

B．3倍以上5倍如下 

C．1倍以上3倍如下 

D．1倍以上5倍如下 

出租《药物经营允许证》，没收违法所得，并惩罚款金额为违法所得（   ）。

64、未获得《药物经营允许证》经营药物，应当依法予以取缔，并惩罚款金额为违法经营药物货值金额（   ）。

65、依照如下材料，回答65-104题 

A．其她特别严重情节 

B．对人体健康导致轻度危害 

C．后果特别严重 

D．对人体健康导致严重危害 

生产、销售假药被使用后，导致器官组织损伤导致普通功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（   ）。

66、生产、销售假药被使用后，导致3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（   ）。

67、生产、销售劣药被使用后，导致器官组织损伤导致普通功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（   ）。

68、生产、销售劣药被使用后，导致3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（   ）。

69、依照如下材料，回答69-108题 

A．其她特别严重情节 

B．对人体健康导致轻度危害 

C．后果特别严重 

D．对人体健康导致严重危害 

生产、销售假药被使用后，导致轻度残疾，应当认定为（   ）。

70、生产、销售劣药被使用后，导致中度残疾，应当认定为（   ）。

71、依照如下材料，回答71-110题 

A．足以严重危害人体健康 

B．对人体健康导致严重危害 

C．对人体健康导致特别严重危害 

D．后果特别严重 

生产、销售假药被使用后导致轻伤，应认定为（   ）。

72、生产、销售劣药被使用后导致中度残疾，应认定为（   ）。

73、依照如下材料，回答73-112题 

A．3年如下有期徒刑，并惩罚金 

B．3年以上如下有期徒刑，并惩罚金 

C．以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 

D．以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产 

生产、销售劣药，对人体健康导致严重危害，处以（   ）。

74、生产、销售劣药，后果特别严重，处以（   ）。

75、依照如下材料，回答75-114题 

A．3年如下有期徒刑或者拘役，并处或者单惩罚金 

B．3年以上如下有期徒刑，并惩罚金 

C．以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金或者没收财产 

D．以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金或者没收财产 

生产假药对人体健康导致严重危害，应处（   ）。

76、生产劣药对人体健康导致严重危害，应处（   ）。

77、销售劣药对人体健康导致特别严重后果，应处（   ）。

78、依照如下材料，回答78-117题 

A．5000元以上1万元如下罚款 

B．5000元以上2万元如下罚款 

C．2万元以上5万元如下罚款 

D．5万元以上10万元如下罚款 

销售第二类精神药物零售公司违背储存、销售规定，应由药物监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正，应责令停业，并处（   ）。

79、获得印鉴卡医疗机构违背购买、储存规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（   ）。

80、定点批发公司未对医疗机构履行送货义务，应由药物监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处（   ）。

三、多项选取题。

每题1分。

每题备选项中，有2个或2个以上对的答案。

少选或多选均不得分。

81、医疗机构药师工作职责涉及（   ）。

A．负责药物采购供应

B．开展抗菌药物临床应用监测

C．负责处方或者用药医嘱审核

D．负责临床药物治疗方案制定 

82、国产保健食品批准文号格式有（   ）。

A．国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B．国食健字J+4位年代号+4位顺序号

C．卫食健字+4位年代号第××××号

D．卫进食健字+4位年代号第××××号 

83、关于医疗机构处方开具、调剂和管理，对的有（   ）。

A．药师应当对处方用药与临床诊断相符性进行审核

B．医疗机构购进同一通用名称药物品种，口服剂型不得超过三种

C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D．药师应当对麻醉药物处方按年月日逐曰编制顺序号 

84、不能纳入基本医疗保险用药范畴有（   ）。

A．人参酒

B．维生素C泡腾片

C．双黄连口服液

D．胎盘组织液 

85、可做广告药物是（   ）。

A．芬太尼

B．乙酰螺旋霉素

C．胰岛素

D．布桂嗪 

86、关于国家基本药物动态管理说法，错误是（   ）。

A．国家基本药物目录在保持数量相对稳定基本上，实行动态管理

B．原则上5年调节一次

C．经国家基本药物工作委员会审核批准，可适时组织调节

D．经国家药物监督管理部门审核批准，可适时组织调节

87、开办药物经营公司必要具备条件涉及（   ）。

A．具备保证所经营药物质量规章制度

B．具备与所经营药物相适应营业场合

C．具备与所经营药物相适应质量管理机构或者人员

D．具备与经营规模相适应药物品种与数量 

88、医药卫生体制改革基本原则涉及（   ）。

A．以人为本

B．公平与效率统一

C．城乡有别

D．统筹兼顾 

89、国内现行药事管理有关法律法规拟定行政允许有（   ）。

A．执业药师执业允许

B．药物临床研究允许

C．药物上市允许

D．药物临床前研究允许 

90、公民、法人或者其她组织申请行政复议情形有（   ）。

A．对行政机关对其作出罚款决定不服

B．以为行政机关侵犯其合法经营自主权

C．对行政机关撤销其允许证、资格证决定不服

D．对民事纠纷调解或者其她解决行为不服

91、关于麻醉药物和精神药物零售说法，对的是（   ）。

A．麻醉药物不得零售

B．第一类精神药物不得零售

C．第二类精神药物不得零售

D．药物零售连锁公司经批准可以从事第二类精神药物零售业务 

92、下列情形应按劣药论处是（   ）。

A．未标明有效期或者更改有效期药物

B．不注明或者更改生产批号药物

C．擅自添加了防腐剂药物

D．使用未经批准直接接触药物包装材料和容器药物 

93、关于中药饮片生产经营，禁止行为涉及（   ）。

A．药物生产公司外购中药饮片半成品

B．药物经营公司从事饮片分包装、改换标签活动

C．药物生产公司从中药材市场采购中药饮片

D．药物经营公司从不具备饮片生产经营资质单位或个人采购中药饮片 

94、药物经营公司、使用单位（   ）。

A．应当协助药物生产公司履行召回义务

B．应当建立和保存完整购销记录，保证销售药物可溯源性

C．应当控制和收回存在安全隐患药物

D．发现其经营、使用药物存在安全隐患，应及时销毁 

95、含特殊药物复方制剂涉及（   ）。

A．含磷酸可待因口服液体制剂

B．含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂

C．复方甘草片

D．含麻黄碱类复方制剂

96、关于基本药物报销规定说法，错误是（   ）。

A．基本药物所有纳入基本医疗保障药物报销目录

B．基本药物中处方药和甲类非处方药所有纳入基本医疗保障药物报销目录，乙类非处方药不纳入

C．基本药物中乙类非处方药所有纳入基本医疗保障药物报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入

D．基本药物报销比例与非基本药物保持一致 

97、经营者从事市场交易不得采用手段有（   ）。

A．对商品质量作引入误解虚假表达

B．擅自使用她人公司名称

C．在商品上冒用认证标志

D．突出商品名优标志和产地 

98、某药物生产公司未在规定期间内通过GMP认证，仍进行药物生产活动，药物监督管理部门予以警告，责令限期改正，逾期不改正，对该公司惩罚是（   ）。

A．责令停产整顿

B．并处2万元以上5万元如下罚款

C．并处5000元以上2万元如下罚款

D．情节严重，吊销《药物生产允许证》 

99、关于麻醉药物和精神药物管理，下列说法对的有（   ）。

A．邮寄麻醉药物和精神药物，寄件人应当提交本公司上级管理部门出具准予邮寄证明

B．运送第一类精神药物承运人在运送过程中应当携带运送证明副本

C．麻醉药物和第一类精神药物不得零售

D．医疗机构急救病人急需麻醉药物而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发公司借用 

100、分布区域缩小、资源处在衰竭状态重要野生药材涉及（   ）。

A．麝香

B．穿山甲

C．黄连

D．胡黄连 

101、属于国家药物原则是（   ）。

A．省级药物监督管理部门制定中药饮片炮制规范

B．国家药物监督管理部门颁发药物原则

C．省级卫生行政部制定药