iso9000内审检查表全套.docx

iso9000内审检查表全套.docx

《iso9000内审检查表全套.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso9000内审检查表全套.docx（108页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

iso9000内审检查表全套

XxxxXXX

有限公司

质量管理体系内审检查表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

检

查

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

提问

文件查阅

现场检查

结果记录

4.2.1

◆组织是否有文化的质量管理

◆与质量管理体系相关的文件有多少？

是否

√

总则

体系？

相关文件是否齐全？

文

符合标准的要求？

件是书面形式还是电子形式？

◆与受审部门相关的文件有多少？

√

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？

√

◆电子形式文件的使用是否有效？

√

◆质量管理体系文件是否覆盖

◆质量管理体系文件的内容是否满足

√

了标准的适用过程并符合其要

ISO9001的要求？

求？

过程间相互作用关系是否

◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的

√

给予确定及描述？

接口是否清楚？

◆查询相关文件的途径

◆有否规定查询相关文件的途径？

√

◆文件是否便于查阅？

√

4.2.2

◆质量手册的覆盖面是否完

◆质量手册是否包括管理体系的范围

√

质量手册

整？

如对ISO9001标准有剪裁，

◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理

√

剪裁细节说明的是否合理？

性？

◆质量手册是否引用或包括程序文件？

√

◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相

√

互的表述

◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可

√

操作性

◆质量手册的控制情况

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

提问

4.2.3

◆制定的文件控制程序是否符

◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操

文件控制

合要求

作性？

程序是否对文件的编制、

批准、发布、

存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围

之例？

◆是否规定了文件夹的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效

性？

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到

现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？

◆文件的编写、批准、发布、保

◆所有文件是否字迹清楚？

管、修订、评审情况

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准？

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？

是

否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

◆外来文件的控制

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归

档、发放、使用、评审、更新、补充、和作

废等作了规定？

◆执行的如何？

◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，

以防止误用？

续表

检查

文件查阅现场检查结果记录

√

√

√√

√√

√√

√

√√

√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

检

查

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

文件查阅

现场检查

结果记录

提问

4.2.4

◆是否有对记录进行管理的程

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、

√

记录控制

序

归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容

做了规定？

◆本组织与有关的记录有哪些？

√

◆与受审部门有关的记录有哪些？

√

◆程序中是否包含对记录的质量要求？

√

◆是否有保存期限的规定？

√

◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？

√

√

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与

√

书面程序的要求相一致？

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

√

◆贮存是否便于存取和检索？

√

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、

√

防蛀等保护措施是否得当？

◆过期记录是否按要求进行处置？

√

◆现行记录是否完整？

能否提供足够信息？

√

信息是否可靠、可见证？

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的

√

可追溯性？

◆员工在需要时能否从组织的记录

/信息管

√

理系统获取相应信息？

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：

审核员：

检查方法

续表

检查

ISO9001条款

5.1

管理承诺

5.2

以顾客为关注焦

点

5.3

质量方针

检查内容是否适用参考文件

提问

◆最高管理者对其建立和改进◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和

管理体系的承诺能够提供哪些目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执

证据？

行？

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、

文件等方式将相关方（客户）的要求、法律

法规的要求传达到各阶层员工？

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要

性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体

系的适宜性、有效性和充分性

◆是否为每项活动提供充分的资源

◆组织是怎样做到以顾客为关◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量

注焦点的？

的要求？

◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的

要求并实施，从而达到顾客的满意？

◆质量方针的制定◆是滞制定了文件化的质量方针？

◆质量方针是否经最高管理者批准？

◆质量方针的内容◆是否与组织的宗旨相适宜

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、

规模？

◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出

承诺

◆是否提供建立和评审目标的框架

◆是否与公司的其他方针一致

文件查阅现场检查结果记录

√√

√√

√

√

√

√√

√√

√

√

√

√

√

√

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

检

查

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

提问

文件查阅

现场检

结果记录

查

5.3

◆质量方针的传达与管理

◆如何向全体员工传达的？

√

质量方针

◆采取了哪些方式？

√

√

◆询问员工，看员工是否了解质量方针？

√

◆质量方针是否得到实施

◆检查质量目标统计结果，

确认方针是否得到

√

实施？

◆质量方针的评审与修订

◆是否有定期评审质量方针的规定？

√

◆最管管理者是否定期评审过质量方针？

√

◆如何对质量方针进行修订？

√

√

◆评审、修订的依据是什么？

√

5.4.1

◆组织是否设定了质量目标

◆目标是否形成文件？

√

质量目标

◆是否经领导批准？

√

◆是否分解到有关的职能和层次？

√

√

◆设定目标应考虑的内容

◆目标的内容是否符合方针的要求？

√

◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品

√

要求的所需的内容？

◆目标的内容是否体现了持续改进的精神？

√

√

◆目标是否具有可测量性，

有无测量目标的方

√

√

法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？

√

◆目标的实现情况

◆受审部门是否均有相应的目标？

√

◆目标是否具体并量化？

√

◆是否设置了必要的可测量参数？

√

◆企业资源是否能保证目标的实现？

√

√

◆是否明确了执行部门和负责人？

◆是否已向有关人员传达？

√

◆有关人员是否清楚？

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

检

查

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

提问

文件查阅

现场检查

结果记录

5.4.1

◆有无目标实现的证据

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实

√

√

质量目标

现？

◆目标是否定期评审、修订

◆目标是否定期评审、修订？

√

◆依据什么评审、修订？

√

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？

√

5.4.1

◆策划是否满足质量目标及质

◆如何保证策划能满足质量目标及质量管理

√

质量目标

量管理体系总要求？

质量管理

体系总要求？

体系策划的输出是否形成文

◆现有质量管理体系策划后形成了多少文件

√

件？

情况？

有多少份程序文件？

是否满足要求？

◆质量目标是否实现（以此确认质量管理体

系策划的有效性）？

√

◆是否提供了实施质量目标的

◆实施质量目标的资源是否充足，有多少质

√

√

资源？

检员？

有多少计量员？

多少内审员？

是否发

给内审员聘书？

有多少设备、计量器具？

对

与质量有关的人员是否进行了培训？

◆质量管理体系策划是否体现

◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续

√

了持续改进？

改进？

◆质量管理体系策划是否受

◆文件的更改是否受控？

√

√

控？

更改期间质量管理体系的

完整性是否得了保持？

5.5.1

◆是否明确规定了组织的组织

◆是否有清晰的组织结构图？

√

职权和权限

结构、职责、权限

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定

√

√

并形成文件？

◆受审部门的职责是什么？

√

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：

审核员：

检查方法

续表

检查

ISO9001条款

5.5.1

职权和权限

5.5.2

管理者代表

5.5.3

内部沟通

检查内容

是否适用

参考文件

提问

◆最高管理者的职责、权限◆最高管理者是否明确其各项职责？

◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否

恰当地明确了管理者代表的职责和权限？

◆管理者的作用

◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理

体系提供必要的资源，包括人力资源、专项

技能、技术和财务资源？

提供资源的途径是

否明确？

◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续

改进的承诺？

◆管理者如何参与和支持质量活动？

◆有关职责、权限如何传达到位

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关

的

系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实

现质量方针之间的相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质

量方针之间的关系？

◆管理者代表的职责权限

◆管理者代表是否对体系的建立、实施、保

持负责？

◆是否向最高管理者报告质量管理体系的运

行情况？

◆是否制定了内部交流的程

◆组织是否有内部交流的程序？

程序中是否

序？

对交流的方式、内容作了规定？

程序制定过

程中是否听取了员工意见？

文件查阅现场检查

√

√√

√√

√

√√

√

√

√

√√

√√

√√

结果记录

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

提问

5.5.3

◆内部交流的内容

◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评

内部沟通

审？

◆员工是否参与质量管理体系文件，特别是

作业指导书的制定、修订和评审？

◆员工是否参与过程的识别与确定？

◆员工是否了解谁是管理者代表？

◆内部交流的记录

◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和

记录？

◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记

录？

◆通报组织质量方针和质量管

◆是否同员工进行过信息交流？

理体系有效性的过程

◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报

◆将质量管理体系审核和评审

组织内所有有关人员？

结果通报组织内所有有关人员

◆信息通报采取何种方式？

的过程

◆受审部门涉及哪些信息交流？

◆异常、紧急情况下的信息如何

交流

5.6

◆是否有定期进行管理评审的

◆评审的时间间隔是怎样规定的？

管理评审

规定

◆是否按规定的时间进行管理评审？

◆管理评审是否由总经理亲自主持？

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）

续表

检查

文件查阅现场检查结果记录

√

√

√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

。

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：

审核员：

检查方法

续表

检查

ISO9001条款

5.6

管理评审

检查内容是否适用参考文件

◆受审部分应为管理评审提供

什么资料

◆管理评审的输入是否充分

◆管理评审的实施情况

◆管理评审的内容是否充分

提问

◆受审部门应为管理评审提供什么资料？

◆管理评审的输入是否包括下列内容：

①内、外部审核结果。

②方针、目标实施情况。

③纠正和预防措施实施情况。

④顾客的投诉，建议及其要求。

⑤监视和测量情况报告；过程的业绩及产品

符合性报告。

⑥来自管理者代表的关于质量管理体系总

体运行情况的报告；来自各部门经理关于

局部有效性的报告。

⑦可能引起管理体系变化的企业内外部要

素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。

⑧改进的建议。

◆如何参加管理评审？

◆是否就下列内容进行了评审：

a）方针是否适宜？

方针实现程序如何？

是

否需要更新质量目标？

b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？

某些过程是否需改善或优化）？

c）产品质量状况如何（有无重大质量问题）？

文件查阅现场检查结果记录

√

√

√

√

注1：

文件查阅含记录的查阅。

注2：

“检查结果记录”栏：

符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

续表

受审核部门：

编制人/日期：

批准人/日期：

审核准则：

ISO9001，体系文件、适用法律法规

审核日期：

审核员：

检查方法

检

查

ISO9001条款

检查内容

是否适用

参考文件

文件查阅

现场检查

结果记录

提问

5.6

d）预防措施实施情况。

管理评审

e）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客

投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信

息。

f）顾客的投诉、建议及其要求。

g）资源是否配置得当，能否满足实现方针和

目标的要求？