执业药师考试变化部分.docx

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执业药师考试变化部分

2015年执业药师考试大纲要求《药事管理与法规》科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。

要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

2014年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》；而2015年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面要求。

具体的变化如下：

第一章执业药师与药品安全

将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章，详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等；将2014年的第六章（执业药师道德）纳入此章节，并介绍其他国家的《执业药师道德规范》；将2014年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节，并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度

将2014年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中，并介绍近几年的重点的改革内容；还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》内容，加入2012年版国家基本药物目录概况、特点等。

第三章药品监督管理体制与法律体系

将2014年第二章（药事管理体制）、第四章（行政法的相关知识）纳入其中，并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。

第四章药品研制与生产管理

加入《药品研制与注册管理》的内容，其中有一定的内容是2014年第二部分法条中的内容，知识点比较零散；第二节中明确药品生产的定义，介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理，大部分内容为2014年第二部分法条。

第五章药品经营与使用管理

此章内容大多是2014年第二部分法条内容，其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。

第六章中药管理

将2014年《药事管理与法规》中第四章（中药管理）进行了重新的讲解，加入了“中医理论”的一些介绍内容，并列举了更多的中药名称。

第七章特殊管理的药品管理

介绍了2014年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容；加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。

第八章药品标准与药品质量监督检验

将2014年《药事管理与法规》第三章-第二节（药品质量监督检验的性质、类型）、第四节（药品标准）；还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

将2014年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中，并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。

第十章药品安全法律责任

此章节大多也是2014年的法条，在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍；其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

此章节为全新内容，介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容，在2014年《药事管理与法规》中没有介绍，2015年复习过程中要重点注意。

附录（药品管理法律法规）内容将2014年教材《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解，单独列出《执业药师管理》这一节；新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》；新增2013年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍，此部分内容在2014年考试中并没有考查，预计在2015年考试中会有所考查；其他法条与2014年教材内容没有变化，只不过在编写顺序上做了调整。

总体来讲2015年《药事管理与法规》大部分内容都为2014年教材的内容，学习起来不会很吃力，注意在新增内容多加强记忆，老内容注意多加强巩固，以前十一章《2015执业药师考试大纲》要求的内容为主，附录内容为辅的复习策略进行复习。

2015年执业药师《药学专业知识

（一）》变化情况说明，医学教育网为帮助广大考生了解，整理如下：

一、总体要求：

《药学专业知识

（一）》由原来药理学+药物分析两个小科目，改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。

要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

【√】保留了老版药理的：

药效学（旧教材第一章和第二章内容）；

【√】保留了老版药物分析的：

药品标准与药品质量检验（旧教材第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容）。

【×】去除老版药理学和药物分析中的其他具体的内容。

【×】新增了药物化学和药剂学的内容。

二、具体内容：

新版教材的第1章、第2章，是综合总结性的章节，主要概述了药物与药物命名、药物剂型与制剂、药物理化性质与药物活性、药物结构与药物活性、药物结构与药物代谢等内容。

（一）《药剂学》部分

《药学专业知识

（一）》2015年大纲

对应2011版旧大纲

第1章药物与药学专业知识

1、10、17章

第3章药物固体制剂与液体制剂临床应用

第2～4章、第9章

第4章药物灭菌制剂和其他制剂与临床用

第5～8章

第5章药物递送系统（DDS）与临床应用

第4、7、11～14章

第6章生物药剂学

第15章

第9章药物的体内动力学过程

第16章

★删除部分：

1.常用制剂的制备流程、工艺操作及设备名称。

2.药物制剂的单元操作（制剂工程）。

包括固体制剂、液体制剂的制备中涉及的单元操作、操作原理及设备等。

3.药物剂型制备的基本理论内容，包括粉体学理论、滤过原理，表面活性剂的基本性质等。

4.软膏剂、生物技术药物制剂。

5.药物动力学中双室模型、多剂量给药药动学参数的计算，动力学模型的识别。

★增加内容：

1.植入剂、冲洗剂及烧伤及严重创伤用外用制剂。

增加了口服速释片剂，包括分散片、口崩片。

2.给药方案设计和个体化给药。

（二）《药物化学》部分

药物化学部分由原来的一门课程（37章）调整为2个大章，分别如下：

第二章 药物的结构与药物作用（★新增内容）

第十一章 常用药物的结构与作用（涵盖不同系统的药物）

★删除部分：

1.整体章节删除：

泌尿系统（利尿剂等4章）、维生素（2章），抗寄生虫药、神经进行性疾病治疗药、抗心力衰竭药、抗血小板和抗凝药、及抗变态反应药等章节。

2.具体药物品种变化：

由原来472种药物调整为临床常用的209种药物。

3.具体药物介绍：

删除了较难理解和背记的理化性质、稳定性、体内代谢、作用机制等内容，只需要掌握药物的结构特征与作用。

（三）《药理学》部分

新版药理学部分仅有两章节内容：

1.第七章 药效学（对应旧大纲第一章和第二章内容）。

2.第八章 药品不良反应与药物滥用监控（★新增章节）。

（四）《药物分析》部分

新版大纲药物分析仅有一个章节内容：

第十章 药品标准与药品质量检验（对应旧大纲第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容）。

2015年执业药师《药学专业知识

（二）》变化情况说明，《药学专业知识

（二）》作为执业药师考试的新科目，很多考生都非常关心，医学教育网为广大考生整理如下，希望对大家有帮助！

一、总体要求：

《药学专业知识

（二）》是一门全新的内容体系，其应试指南是以临床药理学为基础，结合临床药物治疗学中合理用药相关知识编写而成。

因此每章内容包括：

（1）药理作用和临床评价：

作用特点、药物相互作用、典型不良反应、禁忌证。

（2）用药监护：

临床监护药点。

（3）主要药品：

适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格。

【√】保留了老版药理的：

药理作用、主要不良反应和药物相互作用；

【×】去除老版药理学中的：

作用机制、药动学特点等内容。

二、具体内容：

新版教材内容框架对原大纲中的《药理学》做了较大调整；具体内容从原有的《药学专业知识一》中药理学部分7个系统改为16个章节。

（一）新增章节：

1.第九章调节水、电解质、酸碱平衡药与营养药（含调节水、电解质平衡药，调节酸碱平衡药，葡萄糖与果糖，维生素，氨基酸类药物）；

2.第十四章眼科疾病用药（含抗细菌感染药，降低眼压药，抗眼部病毒感染药，眼用局部麻醉药，散瞳药）；

3.第十五章耳鼻喉科疾病用药（含消毒防腐药，减鼻充血药）；

4.第十六章皮肤科疾病用药（含皮肤寄生虫感染治疗药，痤疮治疗药，真菌感染治疗药和外用糖皮质激素）。

（二）新增内容：

1.第4章消化系统疾病用药新增：

①第五节泻药止泻药新增——微生态制剂。

②新增第六节肝胆疾病辅助用药。

2.第5章循环系统疾病用药：

①第四节抗高血压药新增——肾素抑制剂。

②第五节调血脂药新增——胆固醇吸收抑制剂。

3.第6章血液系统疾病用药

①第二节促凝血药新增——直接凝血酶抑制剂；凝血因子X抑制剂。

②第六节升白细胞药新增——兴奋骨髓造血功能药。

4.第7章利尿剂与泌尿系统疾病用药

①新增第二节抗前列腺增生症药。

②新增第三节治疗男性勃起功能障碍药。

5.第8章内分泌系统疾病用药

①第八节口服降糖药新增——胰高糖素样肽-1受体激动剂，二肽基肽酶-4抑制剂。

6.第13章抗肿瘤药

①新增第六节靶向抗肿瘤药。

②新增第七节放疗与化疗止吐药。

（三）删除内容：

1.药理学总论：

药动学，药效学，影响药物作用的因素。

2.传出神经系统药物：

胆碱能及肾上腺素能类药物。

3.治疗中枢神经退行性病变药：

抗帕金森药，抗老年痴呆症药。

4.免疫调节药：

免疫抑制药，免疫增强药。

5.组胺H1受体阻断药。

2015年执业药师《药学综合知识与技能》主要考查药学类执业药师综合运用所学的各项知识和技能，正确分析、处理和解决在开展药品质量管理和指导合理用药工作中所遇到各种实际问题的能力，集中反映执业药师理论联系实际、有效开展药学服务的综合知识与技能的要求。

考纲总体要求：

本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。

在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实践工作所需的综合知识与技能；熟悉药品临床评价方法与应用的知识。

在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案优化；熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

教材具体变化：

2015年《药学综合知识与技能》各章节变化情况如下：

第一章执业药师与药学服务

2015年教材内容：

药学服务的基本要求、药学服务的能力要求、药学服务内容

变化情况：

整体上沿用原大纲第一章内容，但侧重上有所调整，调整为以药学服务的能力要求为主要内容。

第二章药品调剂和药品管理

2015年教材内容：

处方、处方审核、处方调配、药品管理和供应、药学计算

变化情况：

其中‘药品管理和供应’为新增内容，其他内容主体上沿用原大纲，但在细节上有部分调整。

第三章用药教育与咨询

2015年教材内容：

药物信息咨询服务、用药指导、疾病管理与健康教育

变化情况：

其中‘疾病管理与健康教育’为新增内容，其他内容主体上沿用原大纲第十二章，但较上版教材内容更详细。

第四章用药安全

2015年教材内容：

药物警戒、药品不良反应、药源性疾病、用药错误、药品质量缺陷、特殊人群用药

变化情况：

其中‘药品质量缺陷’为新增内容，其他内容整体上沿用原大纲第十章‘药物警戒’、‘药品不良反应’、‘药源性疾病’以及原大纲第二章‘用药错误’以及第七章‘特殊人群用药’的内容。

第五章药品的临床评价方法与应用

2015年教材内容：

药品的临床评价方法与应用

变化情况：

整体上沿用原大纲第九章‘药品临床评价’的内容，但在此基础上进行了细化和更新。

第六章药物治疗基础知识

2015年教材内容：

药物治疗方案制定的一般原则、药物治疗方案制定的基本过程

变化情况：

为新增章节，但内容较少。

第七章常用医学检查指标的解读

2015年教材内容：

血常规检查、尿常规检查、粪常规检查、肝功能检查、肾功能检查、其他常用血生化检查、乙型肝炎血清免疫学检查

变化情况：

整体上沿用原大纲第三章内容，但必须特别注意的是其中有部分临床指标的正常值发生了变化。

第八章常见病症的自我药疗

2015年教材内容：

发热、疼痛、视疲劳、沙眼、急性结膜炎、鼻塞、过敏性鼻炎、咳嗽、上感与流感、口腔溃疡、消化不良、腹泻、便秘、痔疮、肠道寄生虫病、营养不良、阴道炎、痛经、痤疮、荨麻疹、湿疹、烫伤、冻伤（疮）、手足真菌感染、昆虫叮咬

变化情况：

其中‘疼痛、视疲劳、鼻塞、痔疮、肠道寄生虫病、营养不良、湿疹、烫伤、昆虫叮咬’为新增内容，其他内容整体上沿用原大纲第四章‘常见病症的自我药疗’。

第九章呼吸系统常见疾病

2015年教材内容：

肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、肺结核

变化情况：

其中‘肺炎、支气管哮喘’为新增内容，其他内容整体上沿用原大纲第五章内容。

第十章心血管系统常见病

2015年教材内容：

高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病、血脂异常、心力衰竭、心房颤动、深静脉血栓形成

变化情况：

其中只有‘高血压、血脂异常’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十一章神经系统常见疾病

2015年教材内容：

缺血性脑血管病、出血性脑血管病、癫痫、帕金森病、痴呆、焦虑症、抑郁症、失眠症

变化情况：

其中只有‘抑郁症’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十二章消化系统常见疾病

2015年教材内容：

胃食管反流管病、消化性溃疡、胆石症和胆囊炎

变化情况：

其中只有‘消化性溃疡’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十三章内分泌及代谢性疾病

2015年教材内容：

甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、糖尿病、骨质疏松症、佝偻病、高尿酸血症与痛风

变化情况：

其中只有‘甲状腺功能亢进症、骨质疏松症’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十四章泌尿系统常见疾病

2015年教材内容：

尿路感染、尿失禁、下尿路症状/良性前列腺增生症

变化情况：

其中只有‘良性前列腺增生症’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十五章血液系统疾病

2015年教材内容：

缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血

变化情况：

其中只有‘缺铁性贫血’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十六章恶性肿瘤

2015年教材内容：

治疗原则与注意事项、和缓医疗

变化情况：

为新增章节。

第十七章常见骨关节疾病

2015年教材内容：

类风湿关节炎、骨性关节炎

变化情况：

为新增章节。

第十八章病毒性疾病

2015年教材内容：

病毒性肝炎、艾滋病、带状疱疹、单纯疱疹

变化情况：

其中只有‘艾滋病’为原大纲内容，其他均为新增内容。

第十九章妇科疾病与计划生育

2015年教材内容：

围绝经期综合征、计划生育与避孕

变化情况：

为新增章节。

第二十章中毒解救

2015年教材内容：

一般救治措施、催眠药、镇静药、阿片类及其他常用药物中毒、有机磷、香豆素类杀鼠药、氟乙酰胺、氰化物、磷化锌以及各种重金属中毒、蛇咬伤中毒

变化情况：

其中‘蛇咬伤中毒’为新增内容，其他内容整体上沿用原大纲第八章‘临床常见中毒物质与解救’的内容。

备注：

删除2011年版《应试指南》中第十三章（医疗器械基本知识）内容。