文昌市食品药品监督管理.docx

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文昌市食品药品监督管理

文昌市食品药品监督管理

统计报告

（2017年第3季度）

文昌市食品药品监督管理局

2017年9月

1、“四品一械”投诉举报及查处情况

（一）投诉举报及立案查处情况

二、食品监督管理

（一）食品经营许可情况

（二）食品生产环节日常监管情况

（三）食品流通环节日常监管情况

（四）保健食品生产、经营企业执法监督情况

三、药品监督管理

（一）药品生产企业日常监管情况

（二）药品经营企业日常监管情况

（三）化妆品生产企业日常监督情况

四、医疗器械监督管理

（一）医疗器械生产企业日常监管情况

（二）医疗器械经营企业日常监管情况

一、“四品一械”投诉举报及办理情况

（一）投诉举报及办理情况

2017年第3季度，文昌市本级食品药品监督管理行政机构共接到投诉举报45件，移送其他部门0件，立案6件，结案4件，移交司法机关0件。

分类

代码

食品

保健

食品

药品

化妆品

医疗

器械

其他

总计

甲

乙

01

02

03

04

05

06

07

投诉举报

信息接收

渠道统计

电话

01

37

0

0

0

0

0

37

网络

02

1

0

0

0

0

0

1

信件

03

5

0

0

0

0

0

5

走访

04

0

0

0

0

0

0

0

其他

05

2

0

0

0

0

0

2

合计

06

45

0

0

0

0

0

45

投诉举报

信息接收

类型统计

投诉

举报

受理

07

45

0

0

0

0

0

45

不受理

08

0

0

0

0

0

0

0

咨询

09

0

0

0

0

0

0

0

意见建议

10

0

0

0

0

0

0

0

合计

11

45

0

0

0

0

0

45

受理投诉

举报环节

统计

研制

12

-

0

0

0

0

0

0

生产

13

14

0

0

0

0

0

14

流通

14

16

0

0

0

0

0

16

餐饮服务/使用

15

14

0

0

0

0

0

14

其他

16

1

0

0

0

0

0

1

合计

17

45

0

0

0

0

0

45

办理情况

统计

移送其他部门

18

0

0

0

0

0

0

0

立案

19

6

0

0

0

0

0

6

结案

20

4

0

0

0

0

0

4

移交司法机关

21

0

0

0

0

0

0

0

2017年第3季度办理情况图表说明

1、投诉举报情况同比变化较大

2017年第3季度，文昌市本级监管机构共接到投诉举报45件。

其中投诉举报涉及食品45件，保健食品0件，药品0件，化妆品0件，医疗器械0件，其他0件。

去年同期投诉举报24件，其中食品21件，保健食品0件、药品1件、化妆品0件、医疗器械2件，其他0件。

投诉举报数量较去年同期增长87.5%。

2016年第3季度与2017年第3季度投诉举报情况对比

2、投诉举报来源以电话投诉为主

项目

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

其他

总计

投诉举报信息接收渠道

电话

37

0

0

0

0

0

37

网络

1

0

0

0

0

0

1

信件

5

0

0

0

0

0

5

走访

0

0

0

0

0

0

0

其他

2

0

0

0

0

0

2

合计

45

0

0

0

0

0

45

从投诉举报来源看，以电话投诉为主。

2017年第3季度，文昌市本级食品药品监督管理机构接到电话投诉数量占到投诉举报总量的82%。

2017年第3季度投诉举报情况图表说明

二、食品监督管理

（一）食品经营许可情况

截至2017年第3季度，文昌市共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）11234件，其中新版食品经营许可证8941件，食品流通许可证1008件，餐饮服务许可证1285件。

实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者5915家，餐饮服务经营者2789家，单位食堂237家。

食品经营许可情况

单位：

件

分类

期末实有

主体业态

食品销售经营者

5,915

其中：

互联网经营

20

餐饮服务经营者

2,789

其中

内设中央厨房

0

集体用餐配送单位

0

互联网经营

20

单位食堂

237

其中：

学校食堂

150

食品经营许可证数量（新）

8,941

食

品

经

营

项

目

类

型　

预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）

5,506

其中：

含冷藏冷冻食品

1,689

其中：

不含冷藏冷冻食品

3,817

散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）

1,369

其中：

含冷藏冷冻食品

265

其中：

不含冷藏冷冻食品

1,104

特殊食品销售

1,353

其中

保健食品

1,113

特殊医学用途食品

14

婴幼儿配方乳粉

230

其他婴幼儿配方食品

152

其他类食品销售

50

热食类食品制售

2,442

冷食类食品制售

27

生食类食品制售

6

糕点类食品制售

301

自制饮品制售

258

其他类食品制售

88

许可证

食品流通许可证数量（旧）

1,008

餐饮服务许可证数量（旧）

1,285

有效许可证数量总和

11,234

（二）食品生产环节日常监管情况

本报告期内本级监管机构共检查食品生产主体137家次，发现违法违规生产主体1家次，发现违法违规问题7个，完成整改生产主体7家次；快检生产环节食品30批次，检出不合格批次0批次。

2017年第3季度食品生产环节日常监管情况

指标名称

计量

单位

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

合计

检查生产主体家数

家

87

0

50

137

检查生产主体次数

家次

137

0

72

209

出动检查人次

人次

220

0

112

332

快检生产主体数

家次

0

0

12

12

快检食品批次数

批次

0

0

30

30

快检不合格食品批次数

批次

0

0

0

0

发现违法违规的生产主体数

家次

0

0

1

1

其中:

非法添加非食用物质

家次

0

0

0

0

其中:

超范围或超限量使用食品添加剂

家次

0

0

1

1

发现违法违规问题数

个

8

0

7

15

完成整改生产主体数

家次

8

0

7

15

移交稽查部门立案

家次

0

0

1

1

（三）食品经营环节日常监管情况

本报告期内本级监管机构检查经营主体2801家次，发现违法违规经营主体数188家次，发现违法违规问题532个，完成整改165家次；快检经营环节食品1445批次，不合格0批次。

对农村地区检查经营主体1715家次，发现违法违规经营主体数154家次，发现违法违规问题489个，完成整改105家次。

实施“明厨亮灶”的有23户；量化分级评定总数2075户，其中评定为优秀的41户，良好651户，一般1383户。

2017年第3季度食品经营环节监管情况

指标名称

计量单位

食用农产品

销售环节

餐饮服务环节

合计

其中：

农村地区

食品经营检查经营主体家数

家

-

1,297

1,504

2,801

1,715

检查经营主体次数

家次

-

2,510

1,710

4,220

2,276

出动检查人次

人次

-

2,472

3,933

6,405

4,115

快检食品经营主体次数

批次

797

0

12

809

539

快检食品批次数

批次

1,397

0

48

1,445

1,278

快检不合格食品批次数

批次

0

0

0

0

0

发现违法违规的经营主体数

家次

-

11

177

188

154

其中：

非法添加非食用物质

家次

-

0

0

0

0

其中：

超范围和超限量使用食品添加剂

家次

-

0

0

0

0

发现违法违规的问题数

个

-

17

515

532

489

完成整改经营主体数

家次

-

17

148

165

105

“明厨亮灶”实施户数

户

-

-

23

-

-

量化分级评定总数

户

-

-

2,075

-

-

其中：

优秀

户

-

-

41

-

-

其中：

良好

户

-

-

651

-

-

其中：

一般

户

-

-

1,383

-

-

（四）保健食品生产、经营企业日常监管

本报告期内本级监管机构辖区内保健食品生产企业0家。

本报告期内本级监管机构检查经营企业31家，发现违法违规主体0家次。

快检经营企业0批次。

2017年3季度保健食品生产、经营企业日常监管

项目

单位

生产企业

经营企业

合计

检查主体家数

家

0

31

31

检查主体家次

家次

0

31

31

检查保健食品品种数

种次

0

-

0

快检保健食品批次

批次

0

0

0

检出不合格保健食品批次

批次

0

0

0

发现违法违规的主体家次

家次

0

0

0

完成整改主体家次

家次

0

0

0

移交稽查部门的主体家数

家

0

0

0

三、药品监督管理

（一）药品生产企业日常监管情况

本报告期内本级监管机构辖区内药品生产企业0家。

2017年第3季度药品生产企业日常监管情况

指标名称

计量单位

数量

检查生产企业家次

家次

0

其中：

含基本药物的生产企业

家次

0

含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业

家次

0

出动检查人次

人次

0

发现违法违规的生产企业

家次

0

责令整改的生产企业

家次

0

收回GMP证书

张

0

其中：

在省局政务网站公开

张

0

移交稽查部门的生产企业

家

0

（二）药品经营企业日常监管情况

本报告期内本级监管机构共检查批发企业3家次，发现违法违规的企业0家次，完成整改0家次。

本级监管机构共检查零售企业70家次，发现违法违规的企业15家次，完成整改6家次。

2017年3季度药品经营企业日常监管情况

指标名称

计量单位

批发企业

零售企业

检查经营企业家次

家次

3

70

发现违法违规的经营企业

家次

0

15

未遵守GSP

家次

0

15

未遵守GSP关于执业药师配备使用要求

家次

0

0

涉及假药

家次

0

1

涉及劣药

家次

0

1

无照经营

家次

0

0

非法渠道购进药品

家次

0

1

其他

家次

0

12

完成整改的经营企业

家次

0

6

撤销GSP证书

张

0

0

移交稽查部门的经营企业

家

0

6

（三）化妆品生产日常监管情况

本报告期内本级监管机构共检查批发企业0家次，抽验化妆品0批次，检出不合格化妆品0批次，发现生产记录缺失、不完整0家。

2017年第3季度化妆品生产日常监管情况

指标名称

计量单位

数量

检查化妆品生产企业家数

家

0

检查化妆品生产企业次数

家次

0

出动检查人次

人次

0

检查化妆品品种数

种次

0

抽验化妆品批次

批次

0

检出不合格化妆品批次

批次

0

发现生产记录缺失、不完整

家

0

责令停产

家

0

四、医疗器械监督管理

（一）医疗器械生产企业日常监管情况

本报告期内本级监管机构构检查医疗器械生产企业0家次，检查生津止渴重点监管企业0家次。

项目

计量单位

数量

检查生产企业家次

家次

0

其中：

含一类医疗器械产品的生产企业

家次

0

其中：

含二类医疗器械产品的生产企业

家次

0

其中：

含三类医疗器械产品的生产企业

家次

0

重点企业

国家重点监管企业

家次

0

省重点监管企业

家次

0

全面检查

高风险企业

含无菌医疗器械的生产企业

家

0

其中：

未通过检查

家

0

含植入性医疗器械的生产企业

家

0

其中：

未通过检查

家

0

第三类医疗器械的生产企业

家

0

其中：

未通过检查

家

0

医疗器械生产企业飞行检查

省级及以下组织

家次

0

停产整改

家次

0

存在违法违规的生产企业

家次

0

完成整改的生产企业

家次

0

移交稽查部门的生产企业

家

0

（二）医疗器械经营企业日常监管情况

本报告期内本级监管机构构检查医疗器械经营企业70家次，发现存在违规行为的0家次。

本级监管机构构检查医疗器械使用单位6家次，发现存在违规行为的0家次。

项目

计量单位

数量

检查经营企业、使用单位家次

家次

76

其中

经营企业

家次

70

使用单位

家次

6

省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查

家次

0

存在违法违规的企业或单位

家次

0

其中

经营企业

家次

0

使用单位

家次

0

完成整改的企业或单位

家次

0

其中

经营企业

家次

0

使用单位

家次

0

移交稽查部门的企业或单位

家

0

其中

经营企业

家

0

使用单位

家

0

移交卫生部门处理的单位

家

0