质量管理体系内审资料.docx

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质量管理体系内审资料

审核组长：

×××

组员：

×××

审核日期：

201×年×月××日～201×年×月××日

×××××××有限公司

二0一×年×月×日归档

1、年度内部质量体系审核计划

2、内部质量体系审核计划

3、首、末次会议签到表

4、内部审核检查表

5、内部审核不符合报告

6、内部质量体系审核报告

201×年度内部质量管理体系审核计划

审核目的

检查本公司质量体系是否按GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准要求运行并提供质量保证

审核性质

例行内部质量管理体系审核

审核范围

质量手册覆盖的所有部门和要素，重点是GB/T19001-2008idtISO9001:

2008所要求的各要素及涉及的各职能部门

审核依据

GB/T19001-2008idtISO9001:

2008质量保证标准，本公司质量手册、有关程序文件、国家的有关法律、法规、行业的有关标准

审核组长

×××

审核组成员

×××、×××、×××、×××

审核时间

201×年7月～201×年×月

审核会

议安排

名称

时间

参加人员

首次会议

根据具体日程安排

审核组成员、受审核方部门领导及相关人员

审核组内部会议

根据具体日程安排

审核组成员

评定情况汇报

根据具体日程安排

审核组成员领导层

末次会议

根据具体日程安排

审核组、领导层、受审核部门领导及有关人员

审核组长编制：

日期：

管理者代表审批：

日期：

201×年度内部质量管理体系审核实施计划

审核目的

检查本公司质量体系是否按GB/T19001-2008idtISO9001:

2008标准要求运行并提供质量保证

审核性质

例行内部质量体系审核

审核范围

质量手册覆盖的所有部门和要素，重点是GB/T19001-2008idtISO9001:

2008所要求的各要素及涉及的各职能部门

审核依据

GB/T19001-2008idtISO9001:

2008质量保证标准，本公司质量手册、有关程序文件、国家的有关法律、法规、行业的有关标准

审核组长

×××

审核组成员及分组情况

A组：

×××、×××、

B组：

×××、×××

审核日期

201×-×-××～201×-×-××

审核会

议安排

名称

时间

参加人员

首次会议

201×.×.××8:

00～8:

审核组成员、受审核方部门领导及相关人员

审核组内部会议

201×.×.××16:

30～17:

审核组成员

评定情况汇报

201×.×.××17:

00～17:

审核组成员领导层

末次会议

201×.×.××17:

30～18:

审核组、领导层、受审核部门领导及有关人员

具体日

程安排

见附表

审核组长编制：

日期：

管理者代表审批：

日期：

共2页第1页

附表:

质量管理体系内部审核日程安排

时间

受审核部门

条款/过程/活动

审核员

201×.×.××48:

00～8:

各部门

首次会议

A组、B组

30～10:

总经理、

管理者代表、副总经理

4.14.25.15.25.35.4.15.4.25.55.67.17.5.18.18.5.1

A组

办公室

4.24.2.34.2.45.35.4.1

5.5.16.28.18.2.2

8.2.3

B组

10:

00～12:

销售公司

4.2.35.35.4.15.5.1

7.28.2.1

A组

采购部

（仓库）

4.2.35.35.4.15.5.17.4

7.5.37.5.5

B组

14:

30～18:

质检部

4.2.35.35.4.15.5.16.47.68.2.48.38.5.28.5.3

A组

技术部

4.2.35.35.4.15.5.17.3

B组

2011.7.25

00～12:

生产部

4.2.35.35.4.15.5.1

6.37.17.5.17.5.2

7.5.37.5.58.38.5.28.5.3

A组

生产车间

4.2～8.5.3（生产现场）

B组

14:

30～17:

审核组整理审核资料

A组、B组

17:

00～17:

审核组成员内部会议

A组、B组

17:

30～18:

各部门

末次会议

A组、B组

共2页第2页

首次会议议程安排

首次会议在内审正式开始前召开，由管理者代表组织，参会人员有全体审核组成员、受审核部门负责人及有关人员，审核组长主持会议。

会议议程：

一、由审核组长介绍审核组成员和具体的审核计划，澄清审核过程中的问题，（说明企管部归办公室，仓库归采购部）确定末次会议的时间和参加人员。

二、管理者代表强调内容

要求审核组全体成员必须抱着客观、公正、认真负责的态度来审核，确保内审质量；同时要求各部门必须积极配合，紧密联系，不要隐瞒事实，发现的问题完成后要积极整改，不要在审核过程中推诿、扯皮，拖延时间。

最后要求全公司全力以赴高质量的完成本次内审，来迎接监督审核，最后预祝本次内审圆满成功。

下面开始内部质量管理体系现场审核。

内审□首、□末次会议签到表

姓名

部门及职务

签名

姓名

部门及职务

签名

内审员

其他

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

总经理内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

4.1

总要求

是否按ISO9001:

2008标准要求建立、实施、保持和改进了公司质量管理体系

已按其要求建立、实施、保持了公司质量管理体系，形成文件包括“质量手册”、“程序文件”、“管理规程”，按文件规定对公司质量管理体系实施了控制和管理。

质量管理体系涉及的过程是否被识别和管理

质量管理体系所涉及的过程和过程之间相互作用进行了管理和控制，质量管理过程包括：

管理职责、资源管理、产品实现，测量分析和改进。

用过程方法进行管理，过程有输入和输出。

质量管理体系有效性如何体现

有效性体现在：

管理活动：

管理评审、内审、内部沟通。

资源管理：

考核评价岗位人员，体现质量管理体系的有效性。

4.2.1文件要求总则

公司的质量体系文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、质量记录和其他要求的文件

质量管理体系文件已包括以上内容。

4.2.2

质量

手册

本公司质量手册对标准是否有删减？

如有，合理性如何？

质量手册已删减了7.5.4顾客财产，因不存在顾客财产，故对此条款进行了删减，对此条款的删减不影响向顾客提供满足要求产品质量的能力和责任。

4.2.3

文件

控制

文件发布前是否得到了批准？

质量管理体系具体建立了哪些文件，对组织是否有指导作用

文件发布前均得到了批准，质量管理体系具体建立了“质量手册”、“程序文件”、“管理规程”，颁布令、管理者代表任命书、质量方针、目标在手册中，

对质量管理体系运行很有指导作用

5.1

管理

承诺

你作为最高管理者你是如何认识满足顾客要求？

以何种方式传达满足顾客要求？

以顾客为关注焦点，顾客为上帝，以顾客要求，国家标准、法律法规为准绳，对其要求的实现做出承诺。

5.2

以顾客为关注焦点

公司通过哪些方式、途径来确定满足顾客和最终使用者的要求？

通过市场调研、顾客沟通、合同评审、回访、电话征询来充分和顾客沟通。

公司自身的质量保证能力。

满足法律、法规，验收标准要求。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

总经理内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

5.3

质量

方针

公司是否建立了质量方针，它的含义是什么？

是否被传达理解？

质量方针在持续适宜方面是否进行了评审？

是否为质量目标提供了框架？

已建立了质量方针，能够解释了质量方针的内涵，

已通过会议、文件将质量方针传达到各部门和作业班组，并得到了贯彻和理解

管理评审时，对质量方针的适宜性、有效性进行评审，能为质量目标提供框架

5.4

策划

5.4.1

质量

目标

本公司质量目标是什么？

在本公司各部门是否建立了质量目标？

质量目标是否进行了分解，是否具有可测量性？

本公司如何对质量方针和质量目标进行考核

本公司将质量目标均分解到各部门，并有可测量性。

通过日常检查、报表、统计分析等方式进行考核。

5.4.2

质量管理体系策划

为实现公司质量目标，如何对公司的质量管理体系进行策划？

采用哪些相应的方式？

任命管理者代表

制定《岗位人员职责和权限》

为实现质量目标，开展内审、管理评审

对资源提供、产品实现、测量分析和改进等过程进行策划，达不到要求时，制定纠正和预防措施。

5.5.1

职责、权限与沟通

本公司机构以及各部门、各级人员的职责、权限和相互关系是否得到规定？

公司的组织机构以及各部门的职责和权限得到规定，在手册中可以看到部门以上级别的职责和权限，其他级别职责和权限已在《岗位人员职责和权限》得到规定。

通过内部会议、文件、电话、传真等形式对内部职责、权限和相互关系予以沟通。

5.5.2

管理者

代表

是否任命了管理者代表，并对其进行授权？

其职责和权限是否已明确？

符合标准的要求？

已任命了管理者代表，并对其已授权，在质量手册已明确规定，符合ISO9001：

2008标准的要求。

5.5.3

内部

沟通

在公司内部沟通中总经理是否发挥了主导作用？

有哪些沟通方式，是否游有效？

质量管理工作例会

内部审核

管理评审

电话、传真、网络在内部沟通中发挥了主导作用，进行策划并组织实施。

5.6

管理

评审

规定多长时间召开一次管理评审会议？

特殊情况是否要增加管理评审的频次？

管理评审的输出包括哪些内容

一年一次，特殊情况可增加次数。

管理评审输出包括：

质量方针的适宜性、质量管理体系的有效性、所需资源包括持续改进的资源

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

总经理内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

6.1

资源

管理

如何确保公司的质量管理体系和生产所需资源

公司根据生产产品的实际需要和质量管理体系现状确定所需（人、财、物）的资源，进而满足质量管理体系的需要和顾客的要求。

7.1

产品实现的策划

能否根据顾客要求生产项目的特点，对生产进行策划，策划是否符合标准的要求？

为了使承接的合同或订单满足和符合顾客要求，在开始生产之前，制定相应的文件，实现了过程的策划应与公司质量管理体系的其他要求一致，策划的内容：

如质量手册7.1条款符合标准要求

7.5

生产和服务的提供

对生产和服务的提供，公司是如何实现的？

根据生产策划和实际需求，提供必要的资源，对生产过程进行有效控制，确保生产产品符合要求并达到顾客满意。

8.5.1

持续

改进

能否在公司内树立全体员工持续改进的意识？

并能在公司内建立质量改进的机制？

已在公司建立了质量管理体系，树立员工的质量意识和持续改进意识，建立了质量改进机制体现在，办公室对上岗人员必须经培训合格持证上岗，让该部门组织日常监督检查，内部审核、管理评审以利于公司的持续改进。

供销公司：

进行产品质量回访，电话、传真征询用户意见，可了解顾客满意程度

质检部、生产部：

对原辅材料过程、半成品、成品进行监视和测量，对出现的不合格制定纠正和预防措施，并跟踪验证；通过会议内部沟通，内审、管理评审、数据统计和分析，以利于质量体系持续改进。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

管理者代表内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

4．1

总要求

询问是否按ISO9001:

2008标准建立了质量管理体系并形成文件？

如何实施加以保持？

公司是否存在对产品有影响的外部过程？

如何进行控制和管理？

本企业存在产品的分包过程，我们按照ISO9001：

2008标准的要求，制定相适应的文件，如“采购控制程序”或“供方选择与评价准则”等，以对产品分包进行管理和控制。

4.2

文件

要求

4.2.1

总则

为确保质量管理体系过程有效策划，本公司编制了哪些文件？

文件发布前是否得到批准？

编制了“质量手册”、“程序文件”、“第三层次文件”等，这些文件是依据ISO9001:

2008标准和公司的实际情况而编制的，便于操作。

文件发布前得到了充分沟通并最终得到相应人员的批准。

4.2.2

质量

手册

组织的质量手册对标准是否有删减？

如有，合理性如何？

质量手册已删减了7.5.4顾客财产，因公司不存在任何顾客财产，故对此条款进行了删减，对此条款删减不影响向顾客提供满足产品质量的能力和行为。

5.3

质量

方针

公司的质量方针是什么？

其内涵如何理解？

回答了公司的质量方针；质量是企业的生命，我们用优质一流的产品打造品牌，严格遵守执行合同来赢得顾客满意，我们不断开发新产品，新市场，让公司不断发展壮大。

5.4.1

质量

目标

公司质量目标是什么？

能否与本公司宗旨保持一致？

能否实现质量目标？

本公司的质量目标与总经理承诺保持一致。

为了实现公司的质量目标，将总目标逐级分解到各部门，并进行日常检查，通过报表，统计技术等手段进行监控，确保目标顺利实现。

5.4.2

质量管理体系策划

对本公司质量管理体系进行了哪些策划？

是否有效？

制定了岗位人员职责和权限。

为实现质量目标开展内审、管评等活动。

对资源提供、产品实现、测量分析和改进各过程进行了策划，均已形成文件，能支撑质量管理体系运行。

通过以上的策划，质量管理体系运行基本是有效的。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

管理者代表内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

5.5

职责

权限

与沟

通

对自己职责权限是否明确？

如何实施？

在质量手册中已明确了自己的职责和权限。

根据要求逐条认真实施。

5.6

管理评审

你打算何时协助总经理进行管理评审？

如何策划？

根据年度管理评审计划，在公司内审工作结束后，一个月时间内进行。

主要围绕质量体系运行情况以及质量方针，质量目标的实现情况进行。

6.1

资源提供

为了满足质量管理体系所需的资源，你做了哪些工作？

进行ISO9001:

2008标准培训和内审员培训，组织和策划公司质量管理体系建立实施和保持，组织内审和管理评审活动，以满足质量管理体系所需的资源。

8.2.2

内部质量体系审核

你打算如何策划内部质量体系审核？

对内部质量体系审核出现的不合格项如何整改？

根据“内部质量体系审核控制程序”要求进行内部审核。

根据内审报告和不合格报告，协助责任部门进行整改并对整改结果进行验证，直至整改有效为至。

8.5.1

持续改进

你是如何策划并实施本企业质量管理体系的持续改进？

对质量方针、质量目标实施情况考核。

内审、管理评审结果的跟踪确认。

数据分析和处理结果。

纠正措施和预防措施的有效实施和跟踪验证。

通过以上方法进行策划，以实现持续改进

8.5.2

纠正措施

是否制定了相应的纠正措施文件？

实施纠正措施的效果如何？

公司已经制定了纠正和预防措施控制程序，按其要求组织实施，经一年来运行，实施效果较好，我将作为一种工作工具运用到其他管理工作中去。

8.5.3

预防措施

是否制定了相应的预防措施文件？

实施纠正措施的效果如何？

公司已经制定了纠正和预防措施控制程序，按其要求组织实施，经一年来运行，实施效果较好，我将作为一种工作工具运用到其他管理工作中去。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

副总经理内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

4．1

总要求

询问是否按ISO9001:

2008标准建立了质量管理体系并形成文件？

如何实施加以保持？

5.3

质量

方针

公司的质量方针是什么？

其内涵如何理解？

能回答出公司的质量方针；质量是企业的生命，我们用优质一流的产品打造品牌，严格遵守执行合同来赢得顾客满意，我们不断开发新产品，新市场，让公司不断发展壮大。

5.4.1

质量

目标

公司质量目标是什么？

能否与本公司宗旨保持一致？

能否实现质量目标？

能答出本公司的质量目标，在本公司的范围内已建立了各部门的分目标。

详见《各部门质量目标汇编》，文件能与本公司的质量目标保持一致。

5.5.1

职责权限与沟通

你管辖范围内的各级人员职责和权限是否得到规定？

是如何进行沟通的。

我管辖的各部门的职责和权限已得到规定，详见本公司制定的《岗位人员职责和权限》；通过会议、文件、电话、网络等进行沟通。

7.1

产品

实现

公司产品的实现，你是如何策划的？

针对公司质量管理体系现状和顾客合同要求策划确定生产产品所需的过程。

（原材料、人员、设备、工艺文件、作业指导书等）包括必须达到的目标，来识别和策划产品实现的过程。

7.2.5

产品有关要求的评审

如何组织合同评审？

合同评审是在没有和顾客签订之前进行的，制定了《与顾客有关过程》，按其文件要求进行合同评审，授权人员参与评审，确保顾客产品要求能够充分实现。

7.5.1

生产和服务提供的控制

你是如何策划在受控条件下进行生产和服务的提供？

由技术部门制定相应的生产工艺操作规程、工艺文件、采用的国家标准、规范进行生产和服务提供的策划，为使已在受控条件下建立畅通的信息反馈机制，使存在问题能够得到及时沟通、排除。

8.2.1顾客

满意

对顾客满意工作是如何组织实施的？

公司制定各科回访制度，利用多种形式了解顾客的满意程度，包括顾客合理抱怨，甚至投诉。

及时把这些信息收集起来，进行整理和分析，来了解我们工作的不足，以便改进我们的工作，提高产品质量，增强顾客满意。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

办公室主任内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

4.2.1

总则

公司质量管理体系文件有哪些？

发布前是否得到批准？

公司质量管理体系文件包括“质量手册”、“程序文件”、“管理规程”等第三层次文件，发布前均按程序要求得到了审批。

4.2.2

质量手册

质量手册包括了哪些内容？

是否有删减？

是否合理？

质量手册包括：

质量方针、质量目标、颁布令、管代任命书；描述质量管理体系组织机构；职责权限；ISO9001标准涉及的各过程。

本手册已删减了7.5.4顾客财产，因公司不存在任何顾客财产，故对此条款进行了删减，对此条款删减不影响向顾客提供满足产品质量的能力和行为。

4.2.3

文件控制

对公司质量体系文件是如何管理和控制的？

（提供证实材料）

制定了“文件控制程序”按其要求进行管理和控制的，提供了“受控文件清单”和“文件发放回收记录”。

4.2.4

记录的控制

对公司和部门的质量记录是如何管理和控制的？

制定了“质量记录控制程序”，按其要求进行控制的。

提供了“质量记录表格清单”和质量记录管理清单。

5.3

质量方针

本公司的质量方针是什么？

如何理解？

是否进行考核？

能回答出公司的质量方针，并讲出其内涵，质量方针在管理评审时进行考核。

5.4.1

质量目标

公司质量目标是什么？

是否建立了本部门的质量目标？

是否进行了考核？

能回答出公司的质量目标，已建立了部门的质量分目标，能与公司目标保持一致，在管理评审时进行考核。

5.5.1

职责权限与沟通

对自己及部门职责权限是否明确？

如何实施与相关业务部门的沟通？

根据制定的《岗位人员职责和权限》来履行自己及部门职责。

通过会议、文件、电话、网络、内审、管评来沟通。

5.6

管理评审

如何协助总经理进行管理评审？

按质量手册中5.6条款规定进行管理评审。

查本年度管理评审记录，评审时间是在内审之后一个月。

6.2

人力资源

如何组织人力资源的管理和控制？

根据“人力资源控制程序”、“岗位人员资格规定”规定，对公司的各类人员进行管理和控制。

查有各类人员档案，年度培训计划，培训记录等。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

办公室主任内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

8.1

总则

如何参与对测量分析和改进过程的策划、实施？

策划是在产品、过程、体系和顾客满意等四个方面展开的。

采用了统计技术、内审、管评和征询顾客、等方式，利用纠正预防措来实施整改。

8.2.2

内部审核

如何协助管理者代表组织内部质量体系审核（提供证实资料）？

根据“内部质量体系审核控制程序”，按其要求组织内部审核。

提供了内审计划、内审检查表、内审报告、签到表、不符合报告等。

8.2.3

过程的监视和测量

质量管理体系过程的监视和测量是如何进行的？

是否采用了纠正措施与统计技术？

按《质量手册》8.2.3条款，按其要求对公司质量管理体系四大过程进行管理和控制。

对质量目标进行检查和考核；

组织内审、管理评审；

质检部对进货、过程、出厂过程质量进行控制；

生产部监控过程质量等。

对出现的不合格进行统计分析并采取纠正和预防措施。

表单管理号：

QT-FM-123

内部审核检查表

受审核部门/责任人：

技术部内审员：

日期：

共页第页

标准

条款

审核内容及方法

检查记录

评价

4.2.3

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