公用工程纯化水系统运行确认.docx
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公用工程纯化水系统运行确认
纯化水系统运行确认计划
编写:
日期:
审核:
日期
批准:
日期
Tableofcontent:
目录
1.Purpose/目的
2.Scope&Responsibility/范围和职责
3.Pre-requirementsbeforestartingOQ/条件
4.OQprocedure/程序
5.Acceptancecriteria/接受标准
6.Documentation/文件
7.Calibration/校验
8.Listofinspectionsandtests/检查测试项目表
9.Identificationofinvolvedpersonnel/有关人员确定
10.Pendinglist/待处理项目
1.目的
OQ计划用于按照确认计划执行验证。
OQ可证明本设备能在预定的运行参数和范围内运行。
2.责任和范围
本验证计划用于纯化水系统（设备编号：
）。
生产部负责OQ的执行。
3.条件
∙IQ符合要求，批准进行OQ。
∙OQ计划已批准。
∙OQ方案已批准。
4.程序
按第8条所列的项目检测。
检测须记录并有责任人签名。
5.接受标准
用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。
如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。
6.文件
操作者培训记录齐备
7.校验
检测仪器已校验
8.检查测试项目表
检查测试项目
系统泄漏
设备功能
流程图
9.有关人员的确定
所有有关人员应在在下表签名。
姓名（打印）
签名
日期
职务
部门
10.待处理项目
所有待处理项目和偏差许须在附件1“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处理项目或偏差清单
□待处理项目/□偏差描述：
日期：
姓名及签名：
补救措施：
日期：
姓名及签名：
偏差不更改
□日期:
偏差将按补救措施更改
□日期:
偏差将按设计要求更改
□日期:
其它建议
□日期:
日期：
姓名及签名：
修正后的检查：
□批准□拒绝
日期：
姓名及签名：
PurifiedwatersystemOQProtocol
纯化水系统运行确认方案
编写:
日期:
审核:
日期
批准:
日期
Tableofcontent:
目录
1.ApprovalforcarryingoutOQ/批准执行OQ
2.Documentation/文件
3.Calibration/校验
4.Listofinspectionsandtestsitems/检查和测试项目表
5.Identificationofinvolvedpersonnel/参与人员确认
6.Pendinglist/待处理项目单
1.批准执行OQ
Checkitem/检查项目
是
否
IQ已完成并批准
OQ计划已批准
OQ方案已确定
日期:
签名:
2.文件
检查项目
是
否
操作者已培训并有记录
日期:
签名:
3.校验
检查项目
是
否
检测仪器已校验
日期:
签名:
4.检查测试项目表
检查和测试项目
验证文件中该项目的位置
合格
不合格
系统泄漏
页码:
........8部分:
.........附件1
设备功能
页码:
........9部分:
.........附件2
流程图
页码:
........10部分:
.........附件3
水质
页码:
........11部分:
.........附件4
日期:
签名:
5.有关人员确认
所有有关人员须在下表中签名。
姓名（打印）
签名
日期
职务
部门
6.待处理项目或偏差清单
所有待处理项目和偏差须记录在下表中。
□待处理项目/□偏差描述：
日期：
姓名及签名：
补救措施：
日期：
姓名及签名：
偏差不更改
□日期:
偏差将按补救措施更改
□日期:
偏差将按设计要求更改
□日期:
其它建议
□日期:
日期：
姓名及签名：
修正后的检查：
□批准拒绝
日期：
姓名及签名：
附录1：
系统泄露运行确认
检查管路情况，检查阀门和密封圈。
设计要求
运行情况
结论
1、源水泵
按规定方向运转无振动，
无跑、冒、滴、漏。
2、一级RO高压泵
按规定方向运转无振动，
无跑、冒、滴、漏。
3、二级RO高压泵
按规定方向运转无振动，
无跑、冒、滴、漏。
4、循环纯水泵
按规定方向运转无振动，
无跑、冒、滴、漏。
5、系统管路无跑、冒、滴、漏。
结论：
检查人
日期
复核人
日期
附件2：
设备功能运行确认
检查阀门和控制装置是否正常工作
设计要求
运行情况
结论
源水箱液位自动控制
阀门正常操作
纯化水罐液位自动控制
在线检测电导率数值
二级反渗透是否能正常工作
项目
规定要求
运行情况
结论
流量
400LPH
纯化水质量
按纯化水质量标准执行
结论：
检查人
日期
复核人
日期
附件3设备流程图：
总结和结论
SummaryandConclusion
Theoperationqualificationofthepurifiedwatersystem（Identificationnumber:
）wascarriedoutaccordingtotheapprovedOQplanandOQprotocol.
纯化水系统（设备编号：
）按照批准的OQ计划和方案进行运行确认。
Allcheckitemsanduserrequirementscorrespondtothespecification.
所有检查项目和用户要求均符合标准。
Thereforeitiscertifiedthattheoperationqualificationoftheblendingsystemiscompleteandtheperformancequalificationcanbeperformed.
因此，纯化水系统的运行确认已完成，可以进行性能确认。
HeadofProduction/生产经理：
Date/日期：
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