市食药局考试资料B.docx

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市食药局考试资料B

一、判断题

新药系指在我国境内上市销售的药品。

（×）

医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部门。

（×）

毒性反应是不可预知的，不能避免发生。

（×）

药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。

（√）

水解是药物在体内消除的重要途径。

（×）

多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。

（√）

7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。

（×）

8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37℃左右。

（√）

9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。

（×）

10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。

（√）

11、中药系指我国经典著作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人工炮制。

（√）

12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，不具法律的约束力。

（×）

13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用药。

（√）

14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。

（√）

15、防腐剂系指具有抑菌作用，能抑制微生物生长发育的物质。

（√）

16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎，及依据方剂药性要求进行的炮炙。

（√）

17、中药合剂的制备工艺流程为：

浸提→纯化→精制→灌装→灭菌。

（×）

18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。

（√）

19、熔封后的安瓿应稍后灭菌，以免细菌繁殖。

（×）

20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。

（√）

1、食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。

（√）

2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。

（√）

3、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责（×）

4、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放（×）

5、餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租（√）

6、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件（√）

7、餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。

（×）

8、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

（√）

9、食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。

（√）

10、、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行（×）

11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类。

（×）

12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。

（×）

13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施，也可以委托其他行政机关实施。

（×）

14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的，行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送，并书面或者口头告知当事人。

（√）

15、查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。

（√）

16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施（×）

17、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的，无权依法要求赔偿。

（×）

18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额（√）

19、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。

（√）

20、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩。

（×）

二、单项选择题（20题，每小题1分）

1、《行政强制法》自（C）开始实施。

A2011年6月30日B2011年7月1日C2012年1月1日D2012年7月1日

2、以下不属于行政强制执行的方式的是（C）。

A加处罚款或者滞纳金B划拨存款、汇款C吊销许可证、执照

D拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物

3、行政强制执行由（A）设定。

A法律B行政法规C地方性法规D行政规章

4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起（C）个月内。

A一B二C三D六

5、情况紧急，需要当场实施行政强制措施的，行政执法人员应当在（B）小时内向行政机关负责人报告，并补办批准手续。

A12小时B24小时C36小时D48小时

6、《行政强制法》中（C）日以内期限的规定是指工作日，不含法定节假日。

A、5B、7C、10D、15

7、以下不可以设定行政强制措施的法律规范是（D）。

A、法律B、行政法规C、地方性法规D、行政规章

8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类：

（D）。

A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业

9、查封、扣押的期限不得超过（C）日，情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但延长期限不得超过（）日。

法律、法规另有规定的除外。

A1515B2020C3030D6060

10、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担（B）

A行政相对方B行政机关C药品检验所D稽查队员

11.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（A）

A.立即B.1日内C.3日内D.5日内E.15日内

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（B）

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

13.关于处方的管理规定，下列说法错误的是（C）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定

B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制

C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句

D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

E.中药饮片应当单独开具处方

14.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（B）

A.18～24B.18～26C.20～24D.20～26℃E.20～28℃

15.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是（B）

A.供应管理部门B.生产管理部门C.技术管理部门D.销售管理部门BE.质量管理部门

16.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有（A）

　　A、医药或相关专业本科以上学历

　　B、受过中等专业教育或具有相当学历

　　C、受过成人高等教育

　　D、受过成人中等教育

E、受过中等教育或具有相当学历

17.药品退货和收回的记录内容包括（D）

　　A、退货和收回单位、原因、日期

　　B、品名、批号、规格、数量

　　C、退货和收回单位的地址

D、品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

18.药品GMP认证可分为（A）

　　A、品种认证和企业认证B、计量认证和产品认证C、标准认证和安全认证

　　D、标准认证和企业认证E、企业认证和计量认证

19.《药品生产企业许可证》有效期为（E）

A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年

20.《药品生产许可证》的有效期为（E）

A、一年B、二C、三年D、五年E、七年

21.药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（A）

A、企业负责人B、主管生产的负责人　C、总工程师D、质量检验部门负责人

22.药品生产企业药品出厂时必须经过（D）审核签字，方可出厂。

A、企业负责人B、主管生产的负责人　C、总工程师D、质量授权人

23.药品生产企业质量管理负责人至少（C）从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、二年B、三年　C、五年D、十年

24.药品GMP认证是（D）

　　A、国家对药品监管力度的一种体现

　　B、国家对药品加强法制管理的一种办法

　　C、国家对医药行业监管的一种办法

　　D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段

　　E、国家在医药行业与国际接轨的一种手段

25.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是（C）

A.1年体检1次

　　B.2年体检1次

　　C.每年至少体检1次

　　D.每年至少体检2次

　　E.轮流抽检，至少2年轮1次

26.药品生产过程中只有经（C）批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用

A、药品生产管理部门B、药品购进管理部门　C、药品质量管理部门D、药品包装管理部门

27、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（C　）。

A、6个月B、1年C、2年D、3年

28、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，（B　）。

A、先承担行政责任B、先承担民事赔偿责任C、先承担刑事责任D、先缴纳罚款、罚金

29、《食品安全法实施条例》规定，食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（C　）年。

A、1年B、2年C、3年D、5年

30、申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（B　）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

A、3B、5C、7D、10

31、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在（　A）年内不得再次申请餐饮服务许可。

A、1B、2C、3D、4

32、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职（A　）。

A、食品安全管理人员B、营养师C、烹饪师D、选料师

33、餐饮服务提供者应当制定（　A）方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。

A、食品安全事故处置B、食品安全保障C、食品保鲜制作D、食品运输保障

34、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销《餐饮服务许可证》、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（D）的权利。

A、拒绝B、要求行政复议C、重新要求审核D、要求举行听证

35、《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校（含托幼机构）食堂，供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源（A　）以上。

A.25mB.35mC.45mD.55m

36、有下列情形之一的，按未取得《餐饮服务许可证》查处：

（A　）

A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的；

B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的；

C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的；

D、餐饮服务提供者违法受处罚的。

D

37、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质：

（A）

A、药品B、既是食品又是药品的中药材C、食品防腐剂D、天然食用色素

38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒，拒不改正的，按照下列哪条给予行政处罚：

（B）

A、警告B、处二千元以上二万元以下罚款C、处二万元以上五万元以下罚款

D、吊销许可证

39、在餐饮服务单位（C）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

A、厨师B、管理人员C、法定代表人、负责人或业主D、服务员

14、餐饮服务提供者加工、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料，货值金额不足一万元且未造成严重后果的，按照下列哪条给予行政处罚：

（C）

A、责令改正B、处二千元以上二万元以下罚款C、处二千元以上五万元以下罚款D、吊销许可证

40、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏，冷藏温度的范围应是：

（C）

A、-4℃～0℃B、0℃～5℃C、0℃～10℃D、1℃～10℃

41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存：

（D）

A、食品B、调味品C、洗涤用品D、食品添加剂

42、下列哪个物品是食品添加剂：

（D）

A、豆酱B、鱼露C、鸡粉D、小苏打

43、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的，应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章（或签字）的营业执照复印件和下列哪个复印件：

（C）

A、生产许可证复印件B卫生许可证复印件C盖章的批次出厂检验报告复印件D、每笔购物清单

44、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起（A）日内，向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利

A、10B、15C、20D、30

45、《餐饮服务食品安全责任人约谈制度》要求，被约谈单位应严格按照约谈要求，对约谈指出的问题进行全面整改，并在约谈后（D）日内以书面形式将整改报告报约谈部门。

A、3B、5C、7D、15

46、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（D）

（A）新药（B）处方药（C）劣药（D）假药

47、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为（A）

（A）主任委员（B）副主任委员

（C）秘书（D）委员

48、（）是医疗机构中的一个部门，直属院长领导，不具备法人资格，不承担投资风险。

（B）

（A）药房（B）药剂科（C）临床科室（D）医技科室

49、取得（）专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作。

（B）

（A）医学（B）药学（C）药师（D）药士

50、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入（）的过程。

（D）

（A）动脉（B）静脉（C）毛细血管（D）血液循环

51、（）是药物在体内消除的重要途径。

（C）

（A）氧化（B）水解（C）代谢（D）排泄

52、（）在治疗高血糖的同时，低血糖的发生率也明显降低（A）

（A）罗格列酮（B）胰岛素

（C）速效胰岛素（D）长效胰岛素

53、（）是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

（C）

（A）药学管理（B）药理学（C）药剂学

54、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作（B）

（A）药品（B）剂型（C）制剂（D）方剂

55、（）可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现。

（A）

（A）溶液剂（B）混悬剂（C）液体剂（D）乳浊剂

56、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理局颁布的（）和药品标准为国家药品标准。

（B）

（A）《中华人民共和国药品管理法》

（B）《中华人民共和国药典》

（C）《国家药品监督管理局药品标准》

57、（）是最易为病患者所接受的最常用给药途径。

（A）

（A）口服给药（B）注射给药

（C）皮肤给药（D）粘膜及腔道给药

58、（）是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。

（B）

（A）干热灭菌法（B）湿热灭菌法

（C）过滤灭菌法（D）射线灭菌法

59、（）是中药制剂原料前处理的重要单元操作。

（B）

（A）浸渍（B）浓缩（C）干燥（D）提取

60、（）适宜于制备含药糖浆。

（D）

（A）溶解法（B）浸渍法（C）搅拌法（D）混合法

61、（）指溶质1g（ml）能在溶剂10-不到30ml中溶解。

（B）

（A）易溶（B）溶解（C）略溶（D）微溶

62、混悬剂的制备方法主要是（A）

（A）分散法（B）凝聚法（C）干胶法（D）湿胶法

63、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性，常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用，用量为（C）

（A）5%-10%（B）10%-15%（C）15%-20%（D）20%-25%

64、通过（）操作可使散剂中各药物达均匀分散状态。

（B）

（A）粉碎（B）混合（C）过滤（D）分装

65、（）分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。

（D）

（A）估分法（B）重量法（C）溶剂法（D）容量法

三、多项选择题（20题，每小题1分）

1、药品的特殊性（ABCD）

（A）专属性（B）两重性

（C）质量的重要性（D）限时性

2、三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的（）等方面的专家组成。

（ABCD）

（A）药学（B）临床药学

（C）医院感染管理（D）医疗行政管理

3、医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的（BCD）

（A）技术服务（B）仪器设备

（C）药学专业技术人员（D）工作条件

4、医疗机构药剂科的性质（ABCD）

（A）事业性机构性质（B）专业技术性

四、（C）综合性（D）与临床药物治疗密切相关性

五、处方的内容（ABC）

六、（A）前记（B）正文（C）签名（D）盖章

七、胰岛素能提高细胞膜对（）的通透性，使血糖降低。

（ABC）

八、葡萄糖（B）氨基酸（C）钾离子（D）铁离子

九、常用的代谢药物有（ACD）

一十、（A）甲氨蝶呤（B）白消安

一十一、（C）5-氟尿嘧啶（D）阿糖胞苷

一十二、药物剂型按形态分类可以分为（ABCD）

一十三、（A）液体剂型（B）固体剂型（C）半固体剂型

一十四、（D）气体剂型（E）混悬液剂型

一十五、物理灭菌技术包括（ABCD）

一十六、（A）干热灭菌（B）湿热灭菌

一十七、（C）过滤灭菌（D）射线灭菌

一十八、常用的浸提方法有（ABCD）

一十九、煎煮法（B）浸渍法（C）渗漉法（D）回流法

二十、干燥方式按压力可分为（BD）

二十一、（A）冷冻干燥（B）常压干燥

二十二、（C）流化干燥（D）减压干燥

二十三、糖浆剂的制备方法主要有（AB）

二十四、（A）溶解法（B）混合法（C）浓缩法（D）干燥法

二十五、影响药物溶解速度的因素有（BCD）

二十六、溶剂（B）温度（C）搅拌（D）粒子大小

二十七、硫由于加工处理方法不同分为（ABC）

二十八、精制硫（B）沉降硫（C）升华硫（D）混合硫

二十九、乳剂制备的影响因素有（ACD）

三十、用量（B）均质（C）温度（D）时间

三十一、注射剂按给药途径分为（ABCDE）

三十二、（A）皮内注射剂（B）皮下注射剂（C）肌肉注射剂

三十三、（D）静脉注射剂（E）脊椎腔注射剂

三十四、除去热原的方法有（ABCDE）

三十五、（A）吸附法（B）超滤法（C）离子交换法

三十六、（D）凝胶滤过法（E）反渗透法

三十七、常用的渗透压调节剂有（ABCD）

三十八、（A）氯化钠（B）葡萄糖

三十九、（C）磷酸盐（D）枸橼酸盐

四十、药典中可见异物检查法有（BC）

四十一、对照法（B）灯检法

四十二、光散射法（D）溶解法

四十三、片剂包装的种类有（ABCD）

四十四、糖衣（B）薄膜衣（C）半薄膜衣（D）肠溶衣

四十五、21、《行政强制法》的出台是为了规范行政强制的（BC）

四十六、A行为B设定C实施D执行

四十七、22、《行政强制法》所称行政强制，包括（BC）

四十八、A行政强制行为B行政强制措施C行政强制执行D行政强制程序

四十九、23、行政强制的设定和实施，应当依据法定的（ABCD）

五十、A权限B范围C条件D程序

五十一、24、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政强制行为（ABCD）

五十二、A享有陈述权B享有申辩权C享有复议权D享有赔偿权

五十三、25、行政强制措施的种类有（ABCD）

五十四、A限制人身自由B查封场所、设施或者财物C扣押财物D冻结存款、汇款

五十五、27、行政强制执行的方式有（BCD）

五十六、A冻结存款、汇款B加处罚款或者滞纳金C排除妨碍、恢复原状D代履行

五十七、28、行政机关可以查封、扣押下列哪些种类（ABC）

五十八、A涉案场所B涉案设施C涉案财物D生活用品

五十九、29、下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有（ABCD）

六十、A当事人的姓名或者名称、地址B查封、扣押的理由、依据和期限

六十一、C查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等

六十二、D申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限

六十三、30、（ABD）可以向行政强制的设定和实施提出意见和建议。

六十四、A公民B法人C行政强制的实施机关D其他组织

六十五、31、餐饮服务提供者是指：

（AD）

六十六、A、从事餐饮服务的单位B、食品半成品单位和个人C、食品摊贩D、从事餐饮服务的个人

六十七、32、有下列哪些病症的餐饮服务从业人员，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗：

（ABCD）

六十八、A、发热B、腹泻C、皮肤伤口或感染D、咽部炎症

六十九、33、餐饮服务专间的要求包括包括：

（ABCD）

七十、A、独立空调设施，室温不高于25℃B、紫外灯波长200-275nm，功率不小于1.5W/m3，强度大于70μW/cm2，距离地面2m以内C、应设一个门D、食品传送窗口应可开闭，大小宜以可通过传送食品的容器为准。

七十一、

七十二、

七十三、34、餐饮服务提供者在使用食品添加剂时，下列哪些是必须遵守的使用原则：

（ABC）

七十四、A、保持或提高食品本身的营养价值B、作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分C、提高食品的质量和稳定性，改进其感官特性D、掩盖食品腐败变质

七十五、35、制作凉菜应当达到下列哪些等要求：

（ACD）

七十六、A、专人负责B、专人销售C、专室制作D、工具专用

七十七、36、餐饮服务经营者违反下列哪些情形，按未取得《餐饮服务许可证》查处：

（AC）

七十八、A、擅自改变备注项目B、经营超过保质期食品C、使用转让的《餐饮服务许可证》D、添加药品

七十九、37、食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：

（ABD）

八十、A、吊销《餐饮服务许可证》B、责令停业C、责令改正，给予警告D、较大数额罚款

八十一、38、下列哪些餐饮单位或举办重大活动时执行食品留样制度：

（BCD）

八十二、A、特大型餐饮服务单位B、学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂C、集体用餐配送单位、中央厨房D、重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐

八十三、39、关于餐饮具的洗消毒方法下面哪些是正确的：

（ABC）

八十四、A、煮沸、蒸汽消毒保持100℃，10分钟以上B、红外线消毒一般控制温度120℃以上，保持10分钟以上C、洗碗机消毒一般控制水温85℃，冲洗消毒40秒以上D、使用浓度应含有效氯250mg/L（又称250ppm）以