康敏元抗过敏益生菌中三株专利抗过敏地乳酸菌降低过敏原IgE申请人体临床功效验证.docx

康敏元抗过敏益生菌中三株专利抗过敏地乳酸菌降低过敏原IgE申请人体临床功效验证.docx

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康敏元抗过敏益生菌中三株专利抗过敏地乳酸菌降低过敏原IgE申请人体临床功效验证

康敏元抗过敏益生菌品牌介绍：

康敏元抗过敏益生菌的第一个：

【第一个】获得国内【抗过敏的乳酸菌】发明专利的益生菌（2007年获得专利，专利号200710128018.X）

【第一个】拥有完善动物机理实验及人体临床试验的抗过敏益生菌（见宝贝详情中：

国际医学期刊发表之三篇动物实验文献和四篇儿童临床试验文献）

【第一个】获得台湾【辅助调整过敏体质】的健康食品（唾液乳杆菌PM-A0006：

卫署健食字第A00125号；约氏乳杆菌PM-A0009：

卫署健食字第A00141号；格氏乳杆菌PM-A0005：

卫署健食字第A00236号）

【第一个】配方中含有三株自主知识产权【抗过敏的乳酸菌】复方益生菌（专利号：

200710128018.X；2010105353336；2010105353158）

【第一个】国内上市的抗过敏益生菌（XX搜索“抗过敏益生菌”）

【第一个】完成儿童人体临床试验的抗过敏益生菌（台湾成功大学附属医院王志尧教授和荣民总医院吴克恭教授主导完成）

【第一个】在产品包装盒上明确标注活性益生菌数量的抗过敏益生菌

【第一个】执行菌粉进口、生产、保存、运输全过程冷链的抗过敏益生菌

康敏元抗过敏益生菌的先进性：

康敏元抗过敏益生菌及配方由台湾国立成功大学过敏与临床免疫研究中心王志尧教授研制

成分：

益生菌+益生元，没有添加任何其他化学成分，完全依赖菌株本身的抗过敏能力，没有任何副作用和依赖性。

益生菌：

唾液乳杆菌PM-A0006；格氏乳杆菌PM-A0005；约氏乳杆菌PM-A0009；副干酪乳杆菌PM-A0001；罗伊氏乳杆菌PM-A0059。

益生元：

低聚果糖+木寡糖（优质益生元，提供菌株营养，保证菌株的持久活性）

康敏元益生菌的活菌含量：

国内法规目前没有明确要求益生菌类产品标注所含活菌数量，康敏元由专业的GMP车间生产，为保证质量，让消费者更加放心，产品包装盒上有明确标注成品活菌数量：

抗过敏乳酸菌含量≥2×1011cfu/盒（相当于每100g含5.0×1011 cfu或每袋含100亿以上）

康敏元益生菌的高效性：

1、康敏元益生菌耐胃酸胆盐试验证实：

五株菌对于胃酸胆盐有极高之耐受度，服用后可以顺利到达肠道，不影响菌株数量；

2、康敏元益生菌对人类肠道表皮细胞的吸附能力试验证实：

五株菌均表现为肠道表皮细胞“强烈附着”，服用后有极高的定殖性，为肠道常驻菌株。

康敏元抗过敏益生菌一直被模仿，从未被超越！

市面上宣传具有抗过敏功效的益生菌越来越多，鱼目混杂，消费者疑问颇多，现就消费者常提出的问题做统一答复：

1、益生菌都可以抗过敏吗？

答：

不是。

益生菌是否抗过敏需要官方的认可，菌株的功效专利需有据可查，查询专利号就可以对应相应的功效。

2、益生菌都可以降低IgE抗体吗？

答：

不是。

菌株的作用机理需要动物实验的验证，唾液乳杆菌L.S和格氏乳杆菌L.G是经动物实验证实可以降低血清中IgE抗体含量的菌株，不是所有的菌种都做过动物实验。

3、菌种名称相同为什么宣传的功效不同？

答：

菌株=菌+株，菌代表名称，株代表亚型。

比如唾液乳杆菌不同的株功效完全不同，有抗过敏的、有养护肠胃的等等，康敏元中唾液乳杆菌亚型为PM-A0006,专利功效中对应的菌+株都要相同，才可以宣传抗过敏益生菌。

4、如何放心的选择抗过敏益生菌？

答：

专利功效要与菌+株吻合；申请功效专利国内法规只需要动物实验即可，而康敏元所含菌株除动物实验外，更重要的是具备完善的人体临床试验及数据，由台湾成功大学附属医院和台北荣总医院完成人体临床试验，进一步验证了所含菌株与人体抗过敏的功效实证；产品的生产环境要求必须是GMP标准车间，防杂菌污染；活性益生菌产品法规要求所含活菌数量必须清晰地标注在包装盒上。

5、抗过敏益生菌的专利可以复制吗？

答：

不可以。

国家规定菌株专利申请必须具备菌株鉴定、安全性实验、稳定性实验、动物实验、人体实验的数据。

禁止同名不同亚型的菌种复制。

6、康敏元含有哪些抗过敏专利益生菌？

答：

唾液乳杆菌PM-A0006、格氏乳杆菌PM-A0005和约氏乳杆菌PM-A0009，已经获得中国大陆【抗过敏的乳酸菌】专利证书。

7、康敏元抗过敏益生菌的动物实验和人体实验与菌株亚型的关系？

答：

实验采用的菌株亚型与实验结果必须一致，同名不同亚型的菌种不可以复制实验结果。

康敏元采用的三株株抗过敏菌株在申请专利时已完成实验结果并发表，其他同名不同亚型的唾液乳杆菌虽然宣传抗过敏，事实上根本没有动物实验和人体实验的依据。

康敏元抗过敏乳酸菌

-台湾临床功效验证菌株、中国抗过敏专利菌株、美国FDA药用安全菌株

康敏元抗过敏乳酸菌之唾液乳杆菌（LactobacillussalivariusPM-A0006）由台北荣民总医院儿童过敏感染科吴克恭主任牵头验证临床功效，发表论文《唾液乳杆菌治疗儿童中重度异位性皮炎（湿疹）的效果及安全性人体实验》，结论：

唾液乳杆菌加寡糖制剂对治疗儿童湿疹有很好的效果，实验观察有效率在90%以上；受治儿童无不良反应。

论文摘自《儿童皮肤病（PAEDIATRICDERMATOLOGY）；2011》。

康敏元抗过敏乳酸菌之格氏乳杆菌（LactobacillusgasseriPM-A0005）由台湾城大医院小儿过敏免疫科王志尧主任牵头验证临床功效，发表论文《格氏乳杆菌对于气喘合并过敏性鼻炎儿童的影响》，结论：

补充格氏乳杆菌治疗过敏性鼻炎合并哮喘的儿童，具有临床显著改善的效果，有效率在95%以上。

论文摘自《儿科（PEDIATRICPULMONOLOGY）；2010》。

康敏元抗过敏乳酸菌之唾液乳杆菌PM-A0006、格氏乳杆菌PM-A0005获得中国抗过敏乳酸菌发明专利，专利号为：

200710128018.X；201010535333.6。

专利内容摘要:

发明涉及新的乳酸菌菌株，及含一种或多种所述菌株的组合物，其中所述菌株具有现有技术中未知的可用于增进抗过敏的能力，且该组合物为食品或药物组合物形式。

本发明还公开筛选测定乳酸菌菌株的方法，以及通过增进Th1型免疫反应来调控因过敏而反应过度的Th2型免疫反应的方法。

康敏元抗过敏乳酸菌之药理功效验证：

1、《热杀死唾液乳杆菌PM-A0006、格氏乳杆菌PM-A0005促使脾脏细胞及经树突细胞刺激之T细胞的免疫反应偏向Th1》，结论：

上述两种乳酸菌经热杀死后对调节免疫机能及过敏反应发挥着重要的作用，可降低血清中IgE抗体的含量，促进脾脏细胞分泌IFN-γ（γ-干扰素）。

2、《唾液乳杆菌PM-A0006可抑制过敏性呼吸道反应》，结论：

可显著降低呼吸道中嗜酸性白血球的浓度，降低特异性抗体的含量；亦可减少呼吸道过敏反应的发生并提升IFN-γ的含量。

3、康敏元抗过敏乳酸菌之唾液乳杆菌PM-A0006、格氏乳杆菌PM-A0005已纳入美国国家食品药品管理局（FDA）收录的药用安全菌株库。

康敏元抗过敏益生菌专利申请摘要：