iso220XX质量管理体系认证前提方案培训心得体会.docx
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iso220XX质量管理体系认证前提方案培训心得体会
iso220XX质量管理体系认证前提方案培训心得体会
篇一：
ISO220XX培训大纲
HACCP是一种控制危害的预防性体系，是一种用于保护食品防止生物、化学、物理危害的管理工具。
传统的质量控制往往注重于最终产品的检验，而这又不能达到消除食源疾患的目的，为此在20世纪60年代由PILLSBURY公司、美国NATICK军队实验室和国家航空宇宙管理部门在开发美国宇宙计划食品中首次提出了HACCP这一概念。
它虽然不是一个零风险体系，却是一个食品安全控制的体系。
它不是一个独立存在的体系，HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。
例如：
良好操作规范（GMP）、标准的操作规范（SOP）、卫生标准操作规范（SSOP），由于HACCP建立在许多操作规范上，于是形成了一个比较完整的质量保证体系，HACCP作为最有效的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。
ISO220XX:
20XX，食品安全管理体系－对食品供应链上组织的要求，提供了全球食品行业产品接受的统一标准。
该标准由ISO组织来自食品行业的专家，通过与食品法典委员会、联合国粮农组织和世界卫生组织紧密合作而产生。
ISO220XX:
20XX采用了ISO9000标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。
ISO220XX:
20XX的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。
另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。
ISO220XX:
20XX表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。
ISO220XX：
20XX引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理：
5个初始步骤是：
1）建立HACCP小组；
2）产品描述；
3）预期使用；
4）绘制流程图；
5）现场确认流程图。
7个原理是：
1）对危害进行分析；
2）确定关键控制点；
3）建立关键限值；
4）建立关键控制点的监视体系；
5）当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施；
6）建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性；
7）建立文件化的体系。
在食品的生产过程中，控制潜在危害的先期觉察决定了HACCP的重要性。
通过对主要的食品危害，如微生物、化学和物理污染的控制，食品工业可以更好地向消费者提供消费方面的安全保证，降低食品生产过程中的危害，从而提高人民的健康水平。
HACCP是决定产品安全性的基础，食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的终产品检验法要可靠，实施时也可作为谨慎防御的一部分。
HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可。
1）强调识别并预防食品污染的风险，克服食品安全控制方面传统方法（通过检测，而不是
预防食物安全问题）的限制，改善内部过程；
2）有完整的科学依据；
3）由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录，而不是在某一天的符合程度，使政府部
门的调查员效率更高，结果更有效，有助于法规方面的权威人士开展调查工作；
4）使可能的、合理的潜在危害得到识别，即使以前未经历过类似的失效问题。
对新操作工
有特殊的用处；
5）有更充分的允许变化的弹性。
例如，在设备设计方面的改进，在与产品相关的加工程序
和技术开发方面的提高等；
6）与质量管理体系更能协调一致；
7）有助于提高食品企业在全球市场上的竞争力，提高食品安全的信誉度，提高消费者的信
心，促进贸易发展；
8）与非认证的企业相比，有更大的竞争优势；
9）当市场把认证作为的准入要求时，增加出口和进入市场的机会。
《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》
GB/T220XX-20XX/ISO220XX：
20XX
内审员培训大纲
篇二：
ISO220XX质量手册
Q/ZBD
郑州博大面业有限公司企业标准
Q/ZBDQEHM—20XX
质量/环境/食品安全管理手册
版/次：
A/1
编制：
汪丽娅
审核：
张海伟
批准：
王新合
郑州博大面业有限公司发布
修订记录页
0.目录
颁布令
管理者代表及食品安全小组组长授权令
质量/环境/食品安全方针和目标
公司概况
手册说明和管理
质量/环境/食品安全管理体系组织结构
职能分配表
1.范围
2.规范性引用文件
3.术语及定义
4.质量/环境/食品安全管理体系
总要求
文件要求
总则
文件控制
记录控制
5.管理职责
管理承诺
质量/环境/食品安全方针
质量/环境/食品安全管理体系策划
职责和权限
食品安全小组组长
沟通
外部沟通
内部沟通
应急准备和响应
管理评审
总则
评审输入
评审输出
6.资源管理
资源的提供
人力资源
总则
能力、意识和培训
基础设施
工作环境
7.安全产品的策划和实现
总则
前提方案（PRP（s））
实施危害分析的预备步骤
总则
食品安全小组
产品特性
预期用途
流程图、过程步骤和控制措施
危害分析
总则
危害意识和可接受水平的确定
危害评价
控制措施的选择和评价
操作前提方案的建立
HACCP计划的建立
计划
关键控制点（CCPs）的确定
关键控制点的关键限值的确定
关键控制点的监视系统
监视结果超出关键限值时采取的措施
预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新
验证的策划
可追溯性系统
不符合控制
纠正
纠正措施
潜在不安全产品的处置
撤回
8.质量/环境/食品安全管理体系的确认、验证和改进
总则
控制措施组合的确认
监视和测量的控制
食品安全管理体系的验证
内部审核
单项验证结果的评价
验证活动结果的分析
改进
持续改进
质量/环境/食品安全管理体系的更新
颁布令
本公司根据ISO9001:
20XX标准、ISO14001:
20XX标准、ISO220XX：
20XX标准、食品安全管理体系及其应用准则以及《中华人民共和国食品卫生法》，结合公司食品生产的实际及相关法律法规的要求编制完成了《质量/环境/食品安全管理手册》现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量/环境/食品安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量/环境/食品安全管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理：
王新合
20XX年02月01日
篇三：
ISO220XX认证文件清单
220XX认证文件清单
220XX体系文件框架：
1.食品安全管理手册
2.程序文件
3.质量计划
前提方案（GMP、SSOP）
计划
4.作业指导书
操作规程、规章制度
各种记录表格
5.支持性材料
6.其他材料（资质性证明材料等）
一、食品安全管理（质量）手册
总体来说，手册按照ISO220XX标准框架进行编写
正文前（手册目录前）需要有：
1.手册批准令（手册使用的说明）
2.手册的修改记录
3.企业概况
4.食品安全小组组长任命书
手册正文内应含有：
1.食品安全方针目标
2.组织机构框图及各部门的职责
3.其他，如适用范围、引用标准、术语及定义
二、程序文件
ISO220XX标准中要求形成文件的程序有：
文件控制
记录控制
操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）
处置受不合格影响的产品
纠正措施
纠正
潜在不安全产品的处置
召回
内部审核
此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。
三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）
按照ISO220XX标准中条中规定的11项或提供以下文件：
1.GMP
2.SSOP
此外，还要提供：
建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划:
建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序
建立并有效实施教育与培训计划
文件资料的控制
实验室管理手册或实验室管理制度汇编
加工工艺控制等除后两项外，前四项可以列入程序文件之中。
四、HACCP计划
1.产品描述
2.原料、辅料以及内包装材料的描述
3.（生产加工）工艺流程图
4.（生产加工）工艺过程说明
5.危害分析表
6.HACCP计划表
7.CCP点的监控程序
也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序
五、HACCP计划支持性材料
1.危害分析的技术资料
2.CL值得确定依据
3.生产加工工艺流程图的确认
4.控制措施组合的确认
5.各种图纸
6.与企业产品有关的法律法规、文件清单
7.与企业产品有关的标准
六、三级文件
1.作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单
2.记录表格编号及清单
七、资质性证明材料
八、食品安全体系运行记录
1.CCP点监控记录
2.CCP点的纠偏记录
3.不合格控制记录
4.产品的可追溯性记录
5.内部审核记录
6.管理评审记录
7.产品召回演练
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