满洲里市农产品质量检测站纠正措施表118214DOC.docx

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表118214DOC.docx

《满洲里市农产品质量检测站纠正措施表118214DOC.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《满洲里市农产品质量检测站纠正措施表118214DOC.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表118214DOC

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表

（一）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

质量职责分配表中，一个要素由多个部门负责；质量职责分配表中未体现授权签字人的职责；组织机构图中未体现外部业务指导关系

对应条款：

4.1.7

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

质量职责分配表中尽管一个要素多个部门负责，但是实际工作还是一个要素一个部门负责，没有及时就《质量手册》中有关内容进行修订。

纠正人：

张福兴

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.1.7的要求，实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

实验室在质量职责中应该明确决策责任、执行责任及协助决策责任三者之间的关系并书面规定出对检测/校准质量有影响的所有管理人员、操作人员和核查人员的职责、权力和相互关系。

实验室应明确表示出组织的隶属关系和各部门间的相互关系，尤其外部组织框图应当正确明示实验室各种外部关系，其中内蒙古自治区农畜产品质量安全中心作为主要的业务指导部门应在外部机构框图中明确出来。

所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在质量手册编写过程对有关条款理解不到位，领导层学习宣贯不到位。

填报人：

冯润花

时间：

2016.1.11

纠正措施：

办公室负责重新对《质量手册》进行修订，并将多部门负责的情况进行了明确，指定一个部门负主要的决策责任，其他部门只是辅助决策，详见《质量手册》附录八；将技术负责人及质量负责人2名授权签字人的职责加入到附录七中；质量手册中组织机构图，将我站的业务指导部门内蒙古农畜产品质量安全中心加入。

重新对《质量手册》进行胶封，加盖受控章，由站长批准下发各科室，并于2015年12月30日召开年度管理评审会议时，组织全站职工进行宣贯学习

责任人：

冯润花

确认人：

张斌、张福兴

时间：

2016.1.18

预防措施：

办公室主任组织全站职工学习《质量手册》中各部门的职能职责，以防再次出现责任指代不清的现象，并及时回收保留参考的体系文件，将新修订的体系文件进行宣贯。

注意做好培训记录。

责任人：

冯润花

确认人：

张斌、张福兴

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

办公室已经重新对《质量手册》进行修订，并将多部门负责的情况进行了明确，指定一个部门负主要的决策责任，其他部门只是辅助决策，详见《质量手册》附录八；将技术负责人及质量负责人2名授权签字人的职责加入到附录七中；质量手册中组织机构图，将我站的业务指导部门内蒙古农畜产品质量安全中心加入。

同时办公室已经重新对《质量手册》进行了胶封，加盖了受控章，由站长批准下发到各科室，并于2015年12月30日召开了年度管理评审会议时，组织了全站职工宣贯学习。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件一。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表

（二）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室、检测室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

2015年度的质量监督计划中无编制人、审批人签字

对应条款：

4.1.10

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

2015年度质量监督计划已经实施，技术负责人和质量负责人忘记签字。

纠正人：

张福兴

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.1.10的要求，实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

质量监督计划需要编制人和批准人的签字，作为实施监督的证实性记录和结果归档留存。

所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在于质量负责人和技术负责人对条款4.1.10认识不到位。

填报人：

张斌、张福兴

时间：

2016.1.11

纠正措施：

检测室技术负责人和质量负责人重新对2015年监督计划进行签字，并重新制订2016年质量监督计划，并下发至检测室，办公室及时归档

责任人：

张斌、张福兴

确认人：

冯润花

时间：

2016.1.18

预防措施：

办公室主任组织全站职工学习《实验室评审准则》中管理要求中的组织，以防再次出现技术负责人和质量负责人对监督计划漏签的现象，并组织有关部门核查所有的记录表格检查是否有类似的漏签现象。

责任人：

张斌、张福兴

确认人：

冯润花

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

检测室技术负责人和质量负责人负责已经对2015年监督计划进行签字，并重新制订了2016年质量监督计划，已经下发至检测室，办公室及时归档。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件二。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（三）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

对政府下达的指令性检测任务未编制计划

对应条款：

4.1.12

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

2015年度政府指令性计划有，但是内容过于简单，没有具体的实施日期，采样地点及抽样数量的明确规定。

纠正人：

张福兴

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.1.12的要求，对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。

该条款是根据《标准化法》第十九条规定做出的规定，要求检测机构必须对任务编制合理的工作计划，以保证在规定时间内、保质保量地完成工作任务。

我站的计划过于简单，不能有效达到准则要求。

我站质量手册里曾明确规定实验室最高管理者负有对政府指令性计划及实施方案的制定的责任。

所以，该不符合项属于效果性不符合，主要责任在于最高管理者对自己的职能职责认识不清，并没有及时的对年度工作计划组织实施制定。

填报人：

郑娟

时间：

2016.1.11

纠正措施：

站长主持制定检测任务的实施方案，办公室负责起草并及时归档

责任人：

郑娟

确认人：

张福兴

时间：

2016.1.18

预防措施：

实验室最高管理者学习《实验室评审准则》中管理要求中的组织和《质量手册》，以防再次出现实施计划制定不规范的现象。

责任人：

郑娟

确认人：

张福兴

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

站长已经主持制定了检测任务的实施方案，办公室起草了该方案并已及时归档。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件三。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（四）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

未提供第2次修订前，旧体系文件的回收记录，回收的体系文件未标记“作废”或者“保留参考”，体系文件受控情况不明确

对应条款：

4.3

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

旧体系文件没有及时回收，没有及时填写《满洲里市农产品质量检测站文件作废（保留参考）或销毁登记表》，由于我站《质量手册》《程序文件》修订的部分不是很多，最高管理者建议保留参考，但在回收的体系文件上未及时加注保留参考的章。

纠正人：

张福兴

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.3的要求，实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

我站办公室尽管对几次修订的体系文件有所记录但是在体系文件的封皮上未加注保留参考的章，并未及时将最后一次修订的体系文件进行登记，造成体系文件流通混乱。

所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在于办公室工作疏忽，简单认为保留参考的章不用加盖并且填写文件回收等记录未及时。

填报人：

冯润花、李石伟

时间：

2016.1.11

纠正措施：

办公室负责重新对旧体系文件进行受控管理，及时填写《满洲里市农产品质量检测站文件作废（保留参考）或销毁登记表》将旧体系文件进行登记并在旧体系文件上加盖保留参考的章

责任人：

冯润花、李石伟

确认人：

张福兴

时间：

2016.1.18

预防措施：

办公室资料管理员学习《实验室评审准则》中文件控制和《质量手册》《程序文件》中对文件的管理的有关章节，以防再次出现体系文件受控状况不明确的现象，办公室负责对文件档案重新检查是否有遗漏的文件未及时登记，并做好记录。

责任人：

冯润花、李石伟

确认人：

张福兴

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

办公室已经重新对旧体系文件进行了受控管理，填写了《满洲里市农产品质量检测站文件作废（保留参考）或销毁登记表》，将旧体系文件进行了登记并在旧体系文件上加盖了保留参考的章。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件四。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（五）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

未提供检定/校准服务方的评价记录，外部支撑服务和供应品采购与管理程序中未体现外部支撑服务采购具体内容

对应条款：

4.5

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

由于对《实验室评审准则》4.5理解不清，未把检定/校准的机构列入采购服务范围之内。

纠正人：

张福兴

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.5的要求，实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

所以，该基本符合项属于实施性不符合，主要责任在于质量负责人在编写《程序文件》时，对准则4.5理解不清，未将检定/校准部门进行有效评价。

填报人：

张福兴、冯润花

时间：

2016.1.11

纠正措施：

办公室负责重新对程序文件MZLN-CX-06-2012进行修订，增加对提供检定/校准服务方的评价内容，并对内蒙古自治区计量测试研究院及满洲里市产品质量计量检验所进行评价，填写相应的评价表建立合格供应方名录并归档管理

责任人：

张福兴、冯润花

确认人：

张斌

时间：

2016.1.18

预防措施：

质量负责人组织编写体系文件的人员学习《实验室评审准则》中服务和供应品的采购一节，并将修订过的《程序文件》中的MZLN-CX-06-2012拿到管理评审会议讨论，办公室将按照程序重新修订MZLN-CX-06-2012并组织全站职工宣贯学习。

做好相应的记录。

责任人：

张福兴、冯润花

确认人：

张斌

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

办公室已经对程序文件MZLN-CX-06-2012进行了修订，增加了对提供检定/校准服务方的评价内容，已经对内蒙古自治区计量测试研究院及满洲里市产品质量计量检验所进行了优秀的评价，填写了相应的评价表建立了合格供应方名录并归档管理。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件五。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3

满洲里市农产品质量检测站纠正措施表（六）

基本符合/不符合工作来源

□内审外审□监督报告□管理评审□其他

责任/配合部门

办公室

发出者

质量负责人□技术负责人

要求完成时间：

2016.2.4以前

基本符合/不符合事实陈述：

管理评审材料中缺少输入项具体内容

对应条款：

4.11

（2）

填写人：

张斌

时间：

2015.12.30

纠正情况说明：

2015年管理评审结合本次复评审进行，以往管理评审中输入项缺少。

2015年将完善缺少的输入项并已形成完整的管理评审报告。

纠正人：

张斌

时间：

2015.12.30

原因分析：

根据《实验室资质认定评审准则》4.11

（2）的要求，管理评审应考虑到：

政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

我站的历年的管理评审报告缺少以上的一些输入内容。

所以，该基本符合项属于效果性不符合，主要责任在于对评审准则中管理评审的概念认识不清，等同于内审处理。

填报人：

张福兴、张斌

时间：

2016.1.11

纠正措施：

我站结合此次复评审召开2015年度管理评审会议，办公室负责起草编制管理评审报告，一共有7项评审输入涉及基本符合项和不符合项工作的整改情况、内审中基本符合及不符合项整改情况、人员培训效果评价情况、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析、检测工作质量控制、管理体系运行与质量监督情况、工作类型与工作量等方面。

评审输出涉及资源配置、检测质量、客户满意度、组织结构管理职能合适性和协调性、管理体系文件的充分性和有效性等5项内容。

对管理评审的所缺少的输入项进行了重新输入整理，并形成完整的管理评审报告

责任人：

张斌、张福兴

确认人：

郑娟

时间：

2016.1.18

预防措施：

检测站质量负责人和技术负责人会同管理评审编制人员共同开展关于管理评审的学习，并组织有关人员参加质监局有关实验室的管理评审会议，加强对管理评审输入项的理解。

以2015年管理评审会议作为参考，以后将严格按照要求全项开展管理评审会议。

责任人：

张福兴、张斌

确认人：

郑娟

时间：

2016.1.18

纠正及预防措施跟踪和有效性验证：

我站已经结合此次复评审召开了2015年度管理评审会议，办公室已经起草编制管理评审报告，一共有7项评审输入涉及基本符合项和不符合项工作的整改情况、内审中基本符合及不符合项整改情况、人员培训效果评价情况、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析、检测工作质量控制、管理体系运行与质量监督情况、工作类型与工作量等方面。

评审输出涉及资源配置、检测质量、客户满意度、组织结构管理职能合适性和协调性、管理体系文件的充分性和有效性等5项内容。

对管理评审的所缺少的输入项进行了重新输入整理，并形成了完整的管理评审报告。

2016年2月2日，我市质监局张爱玲科长已经对该项进行了整改完成现场确认，认为该项条款整改工作已完成并符合要求。

详见附件六。

验证人：

张爱玲、张斌

时间：

2016.2.3