生产车间清洁程序文件.docx

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生产车间清洁程序文件

1.0目的

防止交叉污染的发生，确保所有与产品接触的表面和加工环境的清洁卫生。

2.0适用范围

适用于生产的各个环节，与生产有关的直接接触和间接接触的人和物。

包括：

2.1直接接触：

加工设备、工器具和操作台、加工人员的手套、工作服、围裙。

2.2间接接触：

运输工具、库房、垃圾处理以及卫生间的门把手等。

2.3加工环境：

地面、墙、天花板、下水道等。

3.0定义考

3.1《作业员个人卫生管理规范》               

3.2《生产车间卫生管理规定》

3.3《生产车间设备、加工工具管理规定》

4.0职责

4.1技术对车间的清洁卫生提出要求制定清洗消毒操作规程。

4.2生产加工各工序人员按操作规程专职负责实施车间的清洁卫生工作。

4.3技术部负责制定产品接触面清洁卫生监控计划，技术部对计划负责具体实施。

4.4监控员负责抽查监督。

5.0程序内容

清洗和消毒的五个步骤：

1、预冲洗；2、使用清洁剂；3、清水冲洗；4、消毒5、漂洗。

5.1所有与产品接触面的材料卫生要求，必须满足如下要求：

无毒、抗腐蚀、不吸水、光滑、不生锈，禁止使用竹木制品、纤维等易吸潮、不易清洁和易脱落的材料。

5.2所有与产品接触的设备、工器具、操作台的设计和安装必须满足如下要求：

能被正确地清洁和消毒；表面光滑，包括缝、角和边在内；拆装方便，便于维护保养

5.3所有与产品接触的面的清洗消毒规定如下：

5.3.1消毒水浓度：

5.3.1.1手消毒水：

50-60PPM，按照60PPM浓度配置。

5.3.1.2脚池、车间墙壁、车间地面消毒水池：

150-200PPM，按照200PPM浓度配置。

工器具、设备、运输工具消毒水池：

150-200PPM，按照200PPM浓度配置。

5.3.2所有与产品接触的面清洗消毒后必须用清水冲洗干净，防止污染产

品，保护设备。

5.4车间卫生

5.4.1清洗、消毒要求。

5.4.1.1长期停产后恢复生产时必须对所有的设备、工器具及相连管路等按要求进行全面的清洗，清洗完毕后由检查科检查签字后方可正式生产，如有问题耽误生产个人或部门将负全责。

5.4.1.2每班生产前须用90℃纯净水清洗消毒设备及相连管路1次。

5.4.1.3车间卫生每班交班前打扫，用自来水冲洗地面，并不间断随时清洗。

5.4.1.4交班前把设备污染处清扫干净。

5.4.1.5车间空气消毒每天用50PPMNACLO喷洒1次。

5.4.1.6污水池、厕所每周用200PPMNACLO冲涮或喷洒。

5.4.1.12所有门窗玻璃每天清刷一次，每星期彻底清刷车间卫生。

5.4.2车间设施卫生。

5.4.2.1厂房内必须有防蚊蝇、防鼠、防烟雾、防灰尘等设施。

5.4.2.2容易造成交叉污染的工序，应设隔离墙或采取其他有效措施予

以隔离，防止生产过程中相互污染。

5.4.2.3生产车间。

5.4.2.3.1地面：

应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲

洗、消毒，并应有适当的排水坡度（1.0%～1.5%为宜）

和良好的排水系统。

排水沟必须是圆弧式的明沟。

排水

沟不得堵塞、发霉、发黑、发粘，要经常冲洗，以保持

畅通。

5.4.2.3.2墙壁：

应能防霉、防潮、防水、无毒，易冲洗、消毒，

墙裙砌1.5M以上浅色瓷砖或相当的建材，顶角、墙角、地角呈弧型，便于清洗。

5.4.2.3.3天花板：

应能防潮、防霉、防水、防灰，易清洗，表面

涂层牢固。

5.4.2.3.4门、窗：

应严密，采用不变形、耐腐蚀的材料制作。

窗

和其他洞口应安装易于清洗、更换的纱窗。

窗台须下

斜45度，门口必须有防蚊、蝇、虫设施。

5.4.2.3.5洗手设施：

车间进口处和车间内须按人均（10～15人一

个）安装不用手开关的冷、热水龙头。

洗手池下水管应安装反水弯并引进排水管中，废水不得外溢，洗手处应有清洗、消毒剂和干手设施。

5.4.2.4废水、废汽排放系统必须设有废水、废汽排放系统，其排放标

准应符合国家环境保护要求。

5.4.2.5废弃物临时存放设施应在远离生产车间的适当位置设置废弃物

临时存放设施，选用便于清洗、消毒的材料制作，结构应严密，

能防止害虫进入，能避免废弃物污染道路。

5.4.2.6设备。

5.4.2.7.1固定设备的安装位置应便于清洗、消毒。

5.4.2.7每班工作人员对环境、设备、地面、墙壁、器具及个人卫生进

行清理，严格执行奖罚制度。

5.4.2.8车间内不得堆放废弃物，配制溶液用的桶必须加盖。

5.4.2.9环境卫生实行班长负责制，班长班前、班后必须认真检查，放

假及节假日班长要带领员工进行彻底清扫。

平时每周一次。

5.4.2.10工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。

5.5人员卫生

5.5.1按照培训计划对员工进行个人卫生和产品安全的教育培训，新进厂员

工要集中进行系统的培训，经考核合格方可上岗。

培训和考核效果

要记录。

5.5.2  员工应养成良好的个人卫生习惯,做到勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、

勤换衣、勤理发，不随地吐痰、乱丢杂物。

5.5.3员工上班时，统一穿工衣，禁止穿九分裤、七分裤、五分裤等；禁止

穿拖鞋、凉鞋等露脚趾类的鞋；

5.5.4生产区域内只能在吸烟区内吸烟、禁止在生产区域内吃东西、嬉戏、

跑步或追逐打闹。

5.5.5员工进入车间时不得携带与生产无关物品，在预进间内换工作鞋、换

工作服、戴工作帽，工作衣、帽应穿戴整齐，头发不得露在衣帽外

面。

5.5.6主管、领班在生产前应检查员工卫生状况：

员工是否有穿工衣、劳保

用品是否有配带；是否有人带伤上岗；是否有人患病上岗等。

5.5.7生产期间不允许接听电话（主管、领班除外），如有特殊需要，需请

示上级领导后，到生产区域外接听。

5.5.8非生产人员即一切外来人员进入车间等需同上级领导请求方可进入车

间。

6.0相关表格

6.1《厂区环境卫生检查表》

6.2《车间卫生检查表》

6.3《5S检查表》

6.4《车间卫生检查表》

附件1

厂区环境卫生检查表

表单编号：

A2-01

检查日期

垃圾是否运走

草坪是否修剪及保持清洁

厂区地面清洁状况

厂区内车辆是否摆放整齐

是否堆积污染食品的杂物

检查人

注：

打√的为合格

附件2

车间卫生检查表

表格编号：

A2-02

部门：

检查人：

检查日期：

项目

NO

标准内容

地面

1

地面干净，无灰尘、油、垃圾物等

地面不应有遗留的废弃产品和其他闲杂物品

车间通道通畅，能自由通行

仪器

仪表

设备

2

各种物品摆放整齐，无杂物

开关控制面板标识清晰，控制对象明确

设备和机台干净、没有过多的油垢存在（精密仪器保持非常干净的状态）

非正常状态的要有明显标识，危险部位有警示和防护措施

材料

物料

3

材料、物料按照划分范围放置整齐并有序放置定位区域，无乱放乱丢现象

台架上物品名称标识清楚，并摆放有序

零件及物品无散落地面

工作台

工具柜

4

工具柜台面保持零件摆放整齐有序

台面不允许放置与工作无关的物品

垃圾桶

5

规定位置放置，没有废物溢在外面，并且每天定时清理干净

工作服

6

工服应该保持整洁

习惯化

7

下班后主动清扫、检查自己的工作区域，将物品产品摆放整齐，清扫机床废削并擦拭干净床身

水电

8

水电设施安全使用，养成节约的习惯，人走断电，关水。

附件3

5S检查表

责任区域/责任人：

检查日期：

年月日表格编号：

A2-03

适应的责任区域/责任人：

项次

检查内容

配分

得分

缺点事项

（一）整理

工作区域是否有与工作无关的东西

5

物料、工具及治具等摆放是否整齐有序（不可直接放置于地面上）

5

空置台面、柜台上是否有不需要的东西

5

已坏的光管是否及时更换

5

小计

20

（二）整顿

工作区域是否有落地部件。

落地部件是否有固定位置盛放

5

工作区域通道是否畅通，界线是否清晰

5

各种生产报表、记录本是否标识、摆放整齐

5

成品、半成品、样品、不合格品等是否标识清楚

5

不良品及不良区域是否使用红色标识

5

小计

25

（三）清扫

工作区域是否整洁，是否有尘垢

5

生产线使用的机器、仪器、治具等是否清洁无油污

5

生产线使用的容器是否清洁、标识、摆放整齐

5

小计

15

（四）清洁

各种白板书写是否及时、整齐、美观

5

进入车间时是否穿戴好工鞋、工衣及工帽

5

上班时相关人员是否戴指套或手套,下班时专人收指套放进垃圾桶，地面不可有指套

5

整个车间规划是否合理、顺畅、整洁

5

小计

20

（五）素养

员工是否完全明白5S的含义

5

员工是否有随地吐痰及乱扔垃圾现象

5

车间是否安静（员工不可大声讲话）

5

下班时员工是否有序地离开

5

小计

20

合计

100

评语

注：

80分以上为合格，不足之处自行改善；60-80分须向检查小组作书面改善报告；60分以下，除向检查小组作书面改善报告外，还将全厂通报批评。

检查：

审核：

附件4

车间卫生检查表

表格编号：

A2-04

项目

要求

检查标准

备注

门、门帘

每天检查两次、随时整理清洁、每周保养维修一次

无明显污迹、无明显积尘、无破损、开关灵活自如、门在无人或货物通行时保持关闲状态门缝应小于1/4英寸

墙面

每天检查一次、随时整理清洁、定期维护保养一次

无明显浮尘、无明显污迹、墙角无蛛网、无破损、每周清扫一次

外部墙面每15天清扫一次

地面

每天检查若干次、随时整理清洁、每天用拖把至少清洁一次

无垃圾、无明显积尘、无明显污迹、无杂物、物品摆放整洁有序；与产品直接接触的维修材料和配件离地存放

照明灯

每天检查两次、随时整理清洁、定期维护保养一次

光线充分、工作正常、无明显积尘、无明显污迹

窗户

每天检查一次、随时整理清洁、每周清洁保养一次

无破损、无明显污迹、无明显积尘、窗台整洁无杂物

天花板

每天检查一次、随时整理清洁、每周清扫养护一次

无破损、无明显积尘、无明显污迹

垃圾桶

每天检查一次、随时整理清洁、每周维护保养一次

无污迹、不爆满、标识明确、无破损、不变形、内袋摆放整齐、及时更换

货架

每天检查若干次、随时整理清洁、定期维护保养

物品摆放整齐有序、无明显污迹、物品分类明确、标识清楚无杂物、无明显积尘

机修配件及工具

每天检查两次、随时整理清洁、定期维护保养

摆放整洁有序、标识清楚、无污迹、无积尘

个人卫生

每天检查若干次、随时纠正不良习惯和操作、定期进行GMP培训与考核

穿戴符合GMP规范、操作符合相关卫生要求和相关的清理清洁程序、随时保持维修