主管药师考试药物分析习题集及答案解析.docx

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主管药师考试药物分析习题集及答案解析

药物分析第一节药品质量标准

一、A1

一、制剂的含量测定应首选色谱法，利用频率最高的是

A、HPLC法 

B、UV法 

C、TLC法 

D、IR法 

E、GC法 

二、可用茚三酮反映进行辨别的药物为

A、阿司匹林 

B、苯巴比妥 

C、异烟肼 

D、庆大霉素 

E、阿托品 

3、在药物分析中，选择分析方式的依据是

A、药物的相对分子质量 

B、药物的pH 

C、药物的剂型 

D、药物的化学结构 

E、药物的黏度 

4、体内药物分析中，以下哪个方式正在并将继续占据主导地位

A、紫外分光光度法 

B、荧光分光光度法 

C、气相色谱法 

D、高效液相色谱法 

E、免疫法 

五、缩写为HPLC的分析方式是

A、红外分光光度法 

B、核磁共振法 

C、高效液相色谱法 

D、紫外分光光度法 

E、质谱法 

六、药品的辨别可用于证明

A、未知结构药物的真伪 

B、己知结构药物的真伪 

C、己知药物的疗效 

D、药物的纯度 

E、药物的稳固性 

7、可发生茚三酮显色反映的药物是

A、具有苯环结构的药物 

B、具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物 

C、具有酚羟基的药物 

D、具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物 

E、具有还原基团药物 

八、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的操纵应依照

A、局颁标 

B、中华人民共和国药 

C、日本药局方 

D、国际药典 

E、英国药典 

九、药品质量查验工作应遵循

A、中国药典 

B、药物分析 

C、体内药物分析 

D、制剂分析 

E、化学手册 

10、药典所指的“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

A、百分之一 

B、千分之一 

C、万分之一 

D、十万分之一 

E、百万分之一 

1一、关于药典的表达，正确的说法是

A、收载化学药物的词典 

B、国家药品质量标准的法典 

C、一部药物分析的书 

D、一部药物词典 

E、我国中草药的法典 

1二、中国药典的英文缩写是

A、USP 

B、BP 

C、. 

D、EP 

E、JP 

13、中国药典（2021年版）中规定，称取系指

A、称取重量可为 

B、称取重量可为 

C、称取重量可为 

D、称取重量可为 

E、称取重量可为1-3g 

14、USP代表

A、美国药典 

B、英国药典 

C、日本药局方 

D、欧洲药典 

E、中国药典 

1五、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是

A、该原料药的实际含量 

B、该原料药中含有干扰成份 

C、用药典规定方式测按时可能达到的数值 

D、方式不够准确 

E、应用更准确的方式替代药典方式 

1六、关于药品质量标准的表达，不正确的选项是

A、国家对药品质量、规格及查验方式所做的技术规定 

B、药品生产、供给、利用、查验和药政治理部门一起遵循的法定依据 

C、表现“平安有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原那么 

D、对药品质量操纵及行政治理具有重要意义 

E、因生产情形不同，没必要制定统一的质量标准 

17、药典中规定称取用量为“约”假设干时，系指称取用量不得超过规定量的

A、±% 

B、±1% 

C、±5% 

D、±10% 

E、±20% 

1八、《药品非临床研究质量治理标准》的缩写是

A、GLP 

B、GMP 

C、GSP 

D、GAP 

E、GCP 

1九、《药物临床实验质量治理标准》的英文缩写为

A、GMP 

B、GLP 

C、GSP 

D、GCP 

E、AQC 

20、《药物经营质量治理标准》的英文缩写为

A、GMP 

B、GLP 

C、GSP 

D、GCP 

E、AQC 

答案部份

一、A1

一、

【正确答案】A

【答案解析】高效液相法为色谱法中最经常使用的方式。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

二、

【正确答案】D

【答案解析】茚三酮呈色反映，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的辨别。

庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

3、

【正确答案】D

【答案解析】此题的考点是化学结构与分析方式的关系。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

4、

【正确答案】D

【答案解析】生物样品中药物及其代谢物成份复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

五、

【正确答案】C

【答案解析】A.红外分光光度法——IRB.核磁共振法——MRIC.高效液相色谱法——HPLCD.紫外分光光度法——UVE.质谱法——MS

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

六、

【正确答案】B

【答案解析】药物的辨别是依照药物的组成、结构和理化性质，采纳物理、化学、物理化学或生物学方式对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

7、

【正确答案】B

【答案解析】呈色反映辨别法要紧有：

①三氯化铁呈色反映，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的辨别；②异羟肟酸铁反映，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的辨别；③茚三酮呈色反映，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的辨别；④重氮化-偶合显色反映，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的辨别；⑤氧化还原显色反映，适用于具有还原基团药物的辨别。

【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】

八、

【正确答案】E

【答案解析】药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

九、

【正确答案】A

【答案解析】中国药典是国家监督治理药品质量的法定技术标准。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

10、

【正确答案】B

【答案解析】中国药典规定，周密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

1一、

【正确答案】B

【答案解析】药典是国家监督治理药品质量的法定技术标准。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

1二、

【正确答案】C

【答案解析】《中华人民共和国药典》简称《中国药典》；英文缩写为.。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

13、

【正确答案】A

【答案解析】精准度：

药典规定取样量的准确度和实验周密度。

实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精准度可依照数值的有效数位来确信，如称取“”，系指称取重量可为～；称取“2g”，系指称取重量可为～；称取“”，系指称取重量可为～；称取“”，系指称取重量可为～。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

14、

【正确答案】A

【答案解析】美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典和国际药典、《中国药典》（.）

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

1五、

【正确答案】C

【答案解析】原料药的含量（%），除还有注明者外，均按重量计；如规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方式测按时可能达到的数值，它为药典规定的限度或许诺误差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过%。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

1六、

【正确答案】E

【答案解析】药品质量标准是国家对药品质量、规格及查验方式所做的技术规定，是药品生产、供给、利用、查验和药政治理部门一起遵循的法定依据。

我国的药品标准为国务院药品监督治理部门公布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

经常使用国外的药品标准要紧有：

美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典和国际药典。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

17、

【正确答案】D

【答案解析】取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】

1八、

【正确答案】A

【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】

1九、

【正确答案】D

【答案解析】我国对药品质量操纵的全进程起指导作用的法规文件有《药物非临床研究质量治理标准》（GoodLaboratoryPractice，GLP）、《药物生产质量治理标准》（GoodManufacturePractice，GMP）、《药物经营质量治理标准》（GoodSupplyPractice，GSP）和《药物临床实验质量治理标准》（GoodClinicalPractice，GCP）。

【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】

20、

【正确答案】C

【答案解析】我国对药品质量操纵的全进程起指导作用的法规文件有《药物非临床研究质量治理标准》（GoodLaboratoryPractice，GLP）、《药物生产质量治理标准》（GoodManufacturePractice，GMP）、《药物经营质量治理标准》（GoodSupplyPractice，GSP）和《药物临床实验质量治理标准》（GoodClinicalPractice，GCP）。

【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】

药物分析第二节药品质量操纵

一、A1

一、做无菌检查的制剂不包括

A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂 

B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂 

C、用于手术或创伤的鼻用制剂 

D、用于烧伤或严峻创伤的凝胶剂 

E、用于皮肤破损的搽剂 

二、搽剂应检查

A、装量 

B、热原 

C、融变时限 

D、泄漏率 

E、释放度 

3、凝胶剂检查

A、热原 

B、可见异物 

C、微生物限度检查 

D、泄漏率 

E、释放度 

4、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采纳

A、GC 

B、HPLC 

C、MS 

D、TLC 

E、紫外—可见分光光度法 

五、颗粒剂的质检项目不包括

A、外观粒度、色泽 

B、装量不同检查 

C、干燥失重 

D、是不是真空包装 

E、溶化性检查 

六、需进行干燥失重检查的制剂是

A、眼膏剂 

B、颗粒剂 

C、栓剂 

D、粉雾剂 

E、软膏剂 

7、需要检查溶化性的制剂是

A、注射剂 

B、滴眼剂 

C、颗粒剂 

D、滴鼻剂 

E、气雾剂 

八、关于制剂的检查，以下说法中正确的选项是

A、口腔贴片进行重量不同的检查 

B、胶囊剂一样检查包括装量不同检查 

C、咀嚼片进行崩解时限检查 

D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围 

E、胶囊剂除还有规定外，进行重量不同检查 

九、做片剂的重量不同检查时，假设平均片重小于，那么重量不同限度为

A、±% 

B、±5% 

C、±% 

D、±10% 

E、±% 

10、多数片剂应检查

A、重量不同和崩解时限 

B、装量不同和崩解时限 

C、可见异物和热原 

D、粒度和无菌 

E、雾滴（粒）散布和微生物限度 

1一、药典关于片重不同检查的表达，错误的选项是

A、取20片，周密称定总片重并求得平均值 

B、片重小于的片剂，重量不同限度为±% 

C、片重大于或等于的片剂，重量不同限度为±3% 

D、超出规定不同限度的药片不得多于2片 

E、不得有1片超出限度的1倍 

1二、缓控释片应检查

A、无菌 

B、热原 

C、装量 

D、释放度 

E、融变时限 

13、片剂重量不同检查操作时应取

A、5片