硅胶硫化剂知识.docx
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硅胶硫化剂知识
硅胶硫化剂知识
学习之路
一、中级双二四 XC-２２４
XC-２２４双二四：
硫化速度快，喷霜小，气味小，形状硬朗，便于添加混炼，利于生产，硅胶制品一次硫化成型黄变小，适用做透明或彩色，黑白硅制品，无气泡．绿色环保性可达ROHS标准，广泛用于医疗,餐具及电线，电缆，硅胶管,片,条型硅制品生产（硅制品厚薄成型无限制）。
用途：
硅橡胶挤出或压廷成型热空气硫化.
主要成份：
A、过氧化物 B、有机硅聚合物 C、有机硅分散剂 Ｄ、气相法白炭黑
添加比例：
1.0-1.5 %
外 观：
白色或浅黄色膏体
包 装：
20kg／桶
保 存：
不拆密封桶的情况下可存放两年．
贮存方法：
贮存场所严禁明火，远离热源，防止静电、阳光直射（爆晒）及猛烈撞击；应有良好的通风，常温存放,30oC以下存贮；大量存放该产品时，严禁产品接触还原剂、铁锈、重金属离子及酸、碱性物质和易燃性材料。
粘接剂CX-801适用于未硫化硅橡胶与金属、树脂、玻璃纤维、陶瓷热硫化粘接。
一、物理性能
外观：
无色透明或略带浅黄色液体
密度：
0.84-0.88
色度：
30MAX
沸点：
大于200
闪点：
13
二、特点
1、 单组分，使用方便。
2、 适用不同的硫化工艺（平板硫化、真空硫化、注射硫化）
3、 活性强，粘接强度高，耐高温及稳定性好（通过拉力剥离测试）
4、 不含有毒成分（通过SGS检测）
三、使用方式
1、 骨架处理：
骨架处理的好坏直接影响产品的粘接效果，能喷砂的金属尽量喷砂。
经机械处理的金属骨架一定要先除油渍（乙醇），铜件、铝材不可用稀酸处理，喷砂后的骨架用乙醇清洗。
不能喷砂的小零件用手工砂磨。
碳钢、不锈钢可用稀硫酸或稀盐酸浸泡处理，一定要冲洗晾干。
陶瓷、环氧树脂包覆材料表面应打毛，再用乙醇清洗。
喷砂后的金属骨架不能长期存放，避免二次生锈氧化。
2、 涂胶：
较小的骨架可采用浸泡涂胶法，不能浸泡的大型基材可采用喷涂和刷涂（一是要细致，二是要均匀，涂胶不宜太厚,否则容易产生气泡）。
涂胶后的骨架和基材要合理摆放，要有专用工具，避免汗手，油手触摸涂胶后的骨架。
在梅雨季节，最好将骨架烘干，当天没用完的涂胶骨架最好放入恒温箱（25度），粘接剂未完全干燥容易产生粘接不良。
3、 干燥：
室温干燥30-60分钟，或在100度烘箱内干燥20-30分钟即可使用。
4、 停放：
涂胶后的金属骨架干燥后即可进行硫化，最好在48小时内完成硫化，避免灰尘油渍等污染。
5、 硫化：
一段硫化：
硫化温度和时间视胶料而定（150度*10-15分钟）
二段硫化：
随胶料工艺而定（200度-250度*4-24小时）
液体硅橡胶硫化后具有优异的耐高低温、耐候、憎水、电气绝缘性、生理惰性等特点，在国防军工、医疗卫生及人们的日常生活中获得了广泛应用。
硅橡胶按其硫化温度可分为高温（加热）硫化型和室温硫化型两大类，高温硫化型硅橡胶主要用于制造各种硅橡胶制品，而室温硫化型硅橡胶则主要是用作粘合剂、灌封材料或模具。
航天及航空工业
硅橡胶可以耐受极限温度，在极端的应力条件及苛刻的环境下保持稳定，不影响使用，因而可以用于制造飞机或航天器内外部的门窗及面板密封件、机体空穴密封件、垫圈垫片、密封开关、发动机和液压装置的密封圈、电缆绝缘层等多种部件。
耐烧蚀硅橡胶可以用于火箭燃油阀、发射井盖涂层及动力源电缆等。
室温硫化硅橡胶也可作为机体气密性密封、窗框密封和防潮防震用灌封料。
氟硅橡胶有极佳的耐油性，是燃油控制隔膜、液压管线以及电缆夹板的理想材料。
地面及空间站电脑均使用有机硅橡胶制造的键盘。
硅橡胶已经成为航天及航空工业重要的高性能材料之一。
汽车工业
硅橡胶有优异的绝缘、耐热、耐油、耐老化等特性，可以提高汽车各部件的使用性能，几乎可用于汽车行业的各个方面。
硅橡胶用于汽车密封垫圈及其他密封件，可以为汽车从头灯到滤油器等所有装置提供强劲、持久的密封防护，防漏耐用，在极限温度及压力下不会出现裂缝或破裂；用于连接器，可以保护汽车插接件包括电气插头插座在内的电气连接，避免受潮及腐蚀；用于火花塞保护罩，可避免火花塞溅水、受潮及粘附灰尘，这对于点火系统良好运转至关重要，同时还具有良好的电气绝缘特性及耐热性能；用于散热器、热交换器及水泵垫圈，可保证这些部件在传送防冻剂过程中不受腐蚀；还可以用于汽缸盖密封垫片、引擎盖、阀门盖、油泵或油盘，提高其耐油性。
电子工业
电子行业极为专业的应用对密封材料提出了很高的要求，硅橡胶所具有的优异特性完全能够满足电子行业制品的要求。
硅橡胶可以作为密封件用于对加热器软管以及冷却剂软管要求极高的发动机工业生产领域；可以作为绝缘部件的主体材料用于发动机密封垫、电子封装、控制装置垫圈、电路及退耦降噪的特殊元件；也可以作为各种电子管或电气元件的主体材料用于涂层、密封，具有防潮、防尘、防震以及改进电性能的效果。
由于硅橡胶具有宽泛的工作温度以及爆破强度，用硅橡胶制造软管可以避免扭结及真空塌陷。
线缆领域将硅橡胶用于室内及室外的线缆终端连接器、绝缘装置及电涌放电器。
耐高压液态硅橡胶非常适用于电力传输及配电。
医学领域
医用硅橡胶在生命科学、医疗器械、药物等领域中已得到广泛而重要的应用。
硅橡胶除了可满足医用高分子材料的基本要求外，还具有耐热、耐寒、无毒、耐生物老化，对人体组织的负面作用极小，物理和机械性能较好等特点，成为最典型的医用高分子材料。
硅橡胶可制造医疗机械关键部件，包括人工心肺机输血泵管、膜式人工心肺机、胎儿吸引器和人工血液循环装置等；可作为器官或组织代用品，长期留置于体内的产品有脑积水引流装置、人造鼓膜、人工肌腱、人工心脏瓣膜附件等，短期留置于体内，起补液、抢救、引流注入、防粘连或消泡作用的产品有静脉插管、腹膜透析管、输血管胃镜套管、导液管和鼻插管等。
硅橡胶在整容和修复术方面也得到了广泛的应用，如用于面部、颅骨和胸部整容手术以及修补内脏等。
医用硅胶管是硅橡胶制品中发展最快、用途最广的产品，其发展趋势是微型、薄壁、多腔，一管多功能，如既能抽样检测，又能灌洗、输液等。
医用硅橡胶除了上述应用外，还应用于生物医学工程领域，主要包括医疗用装置、医用电极、生物植入传感器的外包装材料。
其他
硅橡胶也广泛应用于机械、建筑、纺织、化工、轻工、印刷等行业，作为绝缘、封装、嵌缝、密封、防潮、抗震材料，也可制作辊筒。
作为软模材料大量用于文物、工艺品、玩具、机械零件等的复制与制造。
硅橡胶密封的半导体可以用于工业电机、机车及需要高压开关的电源、手机基站、卫星及雷达等高频通信。
硅橡胶制作的玩具不怕撕咬，触感极佳，易于上色并且可以高温消毒，制作的游戏设备持久耐用，不怕风雨。
有机硅材料有很好的电绝缘性能，介电性不随温度变化而剧烈变化；介电常数不随频率升高而增加数值；并且耐电弧、耐电晕、耐漏电；耐臭氧、耐辐射、耐候、难燃，故用途极为广泛。
二、有机硅行业的几种主要材料及产品介绍如下：
1，硅烷偶联剂
硅烷偶联剂是一类低分子化合物，与硅原子一端相连的是能水解的氯或各种烷氧基，水解后能与无机物相连；另一端有各种能与有机物相作用的官能团，如氨基、乙烯基、巯基等，故硅烷偶联剂能将有机物和无机物桥联起来。
常用的硅烷偶联剂有近百种。
2.，硅油
硅油是含有单一或不同有机基团的低分子聚硅氧烷，可以制成各种不同的粘度。
硅油的表面张力低，与水的接触角大，是优质斥水材料。
有机硅油或其改性制剂在化妆品中的应用近年来增长很快。
硅油搽在皮肤上不油不腻，感觉滑爽、舒适，可制成各种护肤霜等。
3，硅橡胶
根据硫化机理，硅橡胶可分成高温硫化硅橡胶（HTV）；室温硫化硅橡胶（RTV）和加成型液体硅橡胶（LSR），具有耐热、耐寒、耐臭氧、耐紫外线、耐原子氧、耐宇宙射线的特性及防水、防震等综合性能。
硅橡胶具有生理惰性、不凝血、消毒简便等特性，可制作能植入人体的硅橡胶制件和各种能长时间使用的硅橡胶导管、插管，脑积水引流管，腹膜透析管，以及人工心肺机输血泵管等。
此外硅橡胶有透气性，对不同气体的透过性不同。
氧气透过率在合成聚合物中是最高的，可做富氧膜、气体分离膜。
4.，硅树脂
硅树脂制成的绝缘材料因耐热性和绝缘性能好而属于H级，用它制作的电动机体积小、重量轻、可靠性高，在短时过热、过负荷情况下不会烧坏。
硅树脂能配制耐500℃高温涂料；有机硅改性的丙烯酸树脂涂料耐侯性好，且憎水、抗污，是高级外墙涂料。
三、铂金硫化剂使用说明
简介我公司铂金硫化剂硫化原理为在催化剂Pt存在的情况下，含氢硅油与乙烯基双键发生硅氢加成反应，从而达到交联硫化的目的。
由于硅氢加成反应在Pt催化剂存在的环境下很容易发生反应。
所以我公司铂金硫化剂分为A组份（TC0001）和B（TE0002/1）组份。
我公司铂金硫化剂是一种双组份加成型硫化剂，具有硫化温度低，硫化速度快等特点，与传统的过氧化物硫化体系相比具有环保、高效无味的优势。
随着各国对环保卫生条件要求的日益重视，特别是
对与人类食品，医疗有关的有机硅产品的检测要求的提高，它将会很快取代传统的过氧化物硫化剂（如双二五，双二四等），其优异的性能具体表现如下：
1.1硫化后无异味。
1.2卫生环保等级高，可轻松通过欧盟ROHS，美国FDA，德国LMBG食品级认证等各种严格检测。
1.3成型硫化速度快，成型温度低。
1.4成型后的产品物理性能优异，尺寸稳定，收缩率低，产品拉伸强度，抗撕裂强度，回弹性能大大提高。
二、使用方法在使用双组份硫化剂时，A、B组份必须分开先后添加于硅胶中，具体步骤如下：
2.1、先将拆包后的硅胶放在炼胶机中混炼至软化，色料助剂可以在此过程中加入。
2.2、将双组份硫化剂中的B组份以1.6%的比例加入至前述混炼至软化后的硅胶中，继续混炼至均匀为止。
2.3、再将双组份硫化剂中的A组份以0.5%的比例加入至已完成上述两工序的硅胶中，混炼至均匀后，即可出片或喂
料进行模压或挤出成型工艺。
2.4、A、B两组份在加入硅胶混炼的过程中必须遵循先B组份剂后A组份的先后顺序。
2.5、在混炼胶加入双组份混炼的过程中，要尽量保持炼胶机辊筒不超过40℃，气温高时应在加装空调环境或采用冷却水等措施来降低温度。
2.6、建议硫化温度130℃-150℃，根据制品的实际情况以确定最适硫化温度。
以上硫化剂添加比例为我公司实验推荐用量。
三、使用注意事项
3.1、避免与含氮、磷、硫以及重金属的物质接触，否则会引起不熟；
3.2、混炼时必须先加Ｂ组分，混均后才可以加Ａ组分，否则会死料，更不能将Ａ、Ｂ两组分提前混合再加入；
3.3、混炼胶和开、炼机滚筒温度高于45度时不能加本品，要待冷却后方可，否则炼胶时会死料；
3.4、已加本品的胶料应在2天内用完，否则放久会死料。
3.5、热空气硫化时应注意胶料的选择，否则会产生气泡。
四、包装要求
4.1、A组分与B组分分开用密封袋包装于塑胶罐中。
4.2、标签需要标识清楚型号、批号、生产日期、建议添加量、存储环境要求。
五、存储要求
5.1、A组分长期暴露于空气中会变黑，注意密封。
为了防止A组份变质，最好选择冷藏。
5.2、为了防止B组份中抑制剂挥发引起使用过程中死胶，须将B组份密封冷藏。
5.3、须避免阳光直射。
四、高温硫化硅橡胶模压成型中几个应当注意的问题
高温硫化硅橡胶模压成型工艺是硅橡胶制品制造中最常见的工艺，以下讲述一下高温硫化硅橡胶模压成型中几个应当注意的问题。
1.硅胶制品成型时，硅橡胶经过大压力压制，其因弹性体所俱备之内聚力无法消除，硅橡胶在成型离模时，往往产生极不稳定的收缩（硅胶的收缩率，因胶种不同而有差异），必需经过一段时间后，才能和缓稳定。
所以，在硅胶制品设计之初，不论配方或模具，都需谨慎计算配合综合考虑，否则容易产生硅胶制品尺寸不稳定，造成制品品质低落。
2.硅胶属热溶热固性之弹性体，塑料则属于热溶冷固性。
硅胶因硅胶硫化剂种类不同，其成型固化的温度范围，亦有相当的差距，甚至硅橡胶硫化可因气候改变，室内温湿度所影响。
因此硅胶制品的生产条件，需随时做适度的调整，若无，则可能产生制品品质的差异。
3．硅胶制品是由硅胶原料进行密炼机炼胶后制成的硅橡胶混炼胶作原材料，在炼胶时根据所需硅橡胶制品的特性而设计配方，并且定下所需要的产品硬度和所需硅橡胶硫化剂的种类。
硅橡胶产品制作成型由橡胶平板硫化机进行模压成型。
产品成型后最后进行飞边处理，把产品表面处理光滑无毛刺。
4.硅橡胶模压硫化过程会出现现粘模、翘边、气泡、未完全硫化白点等问题，需要对模具温度、排气时间、模具压力等进行调节。
5、硫化剂双二四与双二五的区别
双二四:
双二四的优点是分解温度低，分解速度快，因此是挤出成型用混炼胶常用的硫化剂。
但由于分解温度太低，所以焦烧性能不好，因此用量尽应可能少，分解产物为2,4-二氯苯甲酸和2,4-二氯苯，有毒性，且影响混炼胶制品的耐热性。
因炭黑影响双二四的硫化作用，因此不能用于含碳黑的混炼胶。
双二五：
双二五分解温度高，焦烧性能好。
由于分解时不产生带羧基的产物，因此不影响混炼胶的热稳定性。
双二五可用于含炭黑的胶料，应用范围广，采用双二五硫化时，硫化胶压缩变形较低，具有较高的伸长率。
另外，过氧化物的用量超过适宜的用量后会使硫化胶伸长率，抗撕裂强度等下降，双二四影响更大。
双二四一般用在挤出上面，双二五用在模压。
双二四一般用在挤出压延工艺上，硫化温度一般在120℃，双二五一般用于模压，硫化温度170℃。
另外一个区别，双二五是乙烯基专用型硫化剂。
双二四是通用型
六、关于硅胶混炼胶脱辊或粘辊问题
硅胶混炼胶脱辊或粘辊问题：
硅胶混炼胶脱辊或粘辊原因分析：
脱辊-含胶率太低；胶质硬；混炼时辊距过大；特殊的原胶本身会脱辊；
粘辊-辊温过高、辊距过小；可塑性太低；软化油过多或一次性加入过大；混炼时间过长或者违反加料顺序，如沥青和松香加载后面。
硅胶混炼胶脱辊或粘辊对策：
针对现状调整配方或工艺。
七、橡胶混炼胶收缩过大是什么原因
橡胶混炼胶收缩过大问题：
原因：
未加硫化剂的胶料-可塑度过低；混炼时间太短；密炼机啊混炼时间过长，导致结聚；加硫化剂的胶料-胶料的焦烧时间过短，开始焦烧；存放时间过长，门尼粘度过高或开始焦烧；
对策：
部分可以通过低温薄通补充加工处理。
8、橡胶混炼胶配合剂结团问题
橡胶混炼胶配合剂结团：
原因：
生胶塑炼不充分；生胶或某种/些配合剂受潮，含水率过高；装胶量过大；辊距太大，粉状配合剂直接落到辊筒上被压成片状；辊温过高（如混炼初期温度高形成饿碳黑凝胶硬粒太多等）；粉状配合剂含粗粒子或结团物；凝胶太多；
对策：
结团的异常胶料可以通过低温辊筒薄通的补充加工办法，改善分散性。
9、橡胶混炼胶可塑度过大过小或不均
橡胶混炼胶可塑度过大过小或不均问题：
原因：
塑炼胶可塑度不适当；混炼时间过长、过短；混炼温度过高或过低；并用胶未掺和均匀；混炼不均匀；软化增塑剂多加或少加；碳黑添加过多、过少或用错品种。
对策：
可塑度过大、过小或者不均的混炼胶料，如果胶料的重量正常，硬度和比重也在范围内，可以适量掺入正常的胶料中进行使用（掺和量一般为10%~30%为宜）。
或者把可塑性过大的与可塑性过小的胶料按比例掺和使用。
对于可塑性过小的胶料，可以通过冷辊薄通等补充加工进行补救。
如果胶料的其它性能指标，如硬度、比重或者重量不合格，则该料需要隔离报废。
十、防老剂
防老剂DNP 化学名称：
N,N-二（β-萘基）对苯二胺 性状：
浅灰白色粉末,溶于热苯胺、苯、乙醇、丙酮、氯仿、二硫化碳、乙酸乙酯等，不溶于水。
用途：
主要用作橡胶、乳胶和塑料的抗氧剂。
防老剂DNP既是链断裂抑制剂，又是金属络合剂，有优良的耐热老化、耐天然老化和抗铜、锰等有害金属的作用。
在丁苯胶中有防紫外光的功能。
没有使粘度增加的缺点。
对噻唑类促进剂有明显的活化作用。
适于掺加在天然胶、合成胶及其胶乳制品中。
用于制造轮胎帘子线、电缆、弹性胶带及其他工业橡胶制品、胶乳制品（如医疗用品、橡皮膏）等。
该品在胺类防老剂中是污染性最小的品种之一，但仍有遇光或遇变红的缺点。
防老剂DNP的用量为0.2-1份，超过2份会引起喷霜。
该品可单独使用，也可与其他防老剂，如防老剂MB、防老剂DOD、防老剂RD等并用。
与防老剂124并用特别适于泡沫胶乳制品。
防老剂DNP可用作ABS、聚甲醛和聚酰胺类工程塑料的耐热防老剂，用量分别为0.5、0.5和0.3份。
亦可用于氯化聚醚，用量1份。
在氯化聚醚中与1份紫外线吸收剂UV-9并用，还可以起耐候作用。
该品是胺类防老剂中毒性较小的品种。
十一、硅橡胶混炼胶
硅橡胶混炼胶是特殊的有机硅生胶和以高纯度的二氧化硅为主要成分的混炼橡胶，兼具有无机和有机两方面的性质。
有机
硅橡胶具备其他有机橡胶所没有的各种各样的优异特性，在以电气、电子工业为代表，包括办公机械、汽车、食品、家庭
用品、休闲用品等产业领域内发挥着重要作用。
耐热性和耐寒性
在150ºC的环境下，有机硅橡胶的特性几乎不发生变化，在一般的有机橡胶发生脆化的环境温度下，有机硅橡胶也能保持其弹力特性。
耐气候性
即使是长时间地被暴露在紫外线和风雨的恶劣环境当中，其物理特性也几乎不会发生变化。
耐油，耐溶剂，耐化学稳定性
有机硅橡胶具有非常优异的高温环境下的耐油性。
有机硅橡胶还具有优良的耐溶剂性和耐化学物质性，几乎完全不会被苯
胺、酒精等极性有机化合物侵蚀。
电气绝缘性
在广阔的温度范围以及频率领域内，有机硅橡胶能够保持稳定的电气特性。
即使浸泡在水中，有机硅橡胶的电气绝缘性也
不会下降。
压缩永久变形
有机硅橡胶的压缩永久变形在-60ºC～+250ºC的广泛温度范围内是稳定的。
透明性和着色性
有机硅橡胶具有非常优异的透明性。
所以，能够很容易的进行着色，从而可以制造出色泽鲜艳的成型品。
十二、脱模剂
由于有机硅的低表面张力和易传导，因此具有优良的粘状和不规则表面。
具有化学不活跃性和能够被几乎所有的铸模材料
使用。
有机硅具有极佳的耐热性，耐寒性和优良的表现在大范围的温度中。
这些特性也就是为什么有机硅被用作脱模剂在
橡胶行业，树脂行业，食品加工行业等等一系列行业中。
产品特点
多功能性
能在橡胶，塑料，金属和食品等不同的行业中使用。
脱模性
有机硅脱模剂几乎与绝大多数有机材料不相容，因此具有非常杰出的脱模性能。
耐热耐寒性
具有极佳的耐热耐寒性，能够在较大的温度范围内发挥良好的脱模性能。
化学稳定性
由于有机硅的化学稳定性，因此不会导致模具及产品发生腐蚀，膨胀或变形等损伤。
适应形状复杂的产品
有机硅表面张力小，湿润性良好。
因此对于复杂的产品也能轻松脱模。
十三、硅胶原料,硅橡胶.
具体名细如下
1一般型模压硅胶（适合生产普通硅橡胶制品和杂件，普通硅橡胶按键）
2食品型模压硅胶（符合FDA认证,适用于生产食品、医疗卫生行业所用的硅橡胶制品）
3普通模压硅胶和普通挤出硅胶（用于生产各类电线、电缆、胶管、胶条等）
4改性型模压硅胶和挤出硅胶（特别适用于生产各类透明硅橡胶管、异形胶条、电缆附件以及电气绝缘部件制品等）
5阻燃硅胶（适用于制造具有阻燃性和绝缘性的电子、电气制品，如电视机中的高压帽，显像管楔子等）
6通用挤出硅胶（适用于多种耐热、耐寒电线、各类硅橡胶管，耐热封条、异形胶条及发泡胶条等）
7耐高温硅胶（适用于生产各种耐高温密件圈、胶辊、密封胶条等）
8高强度模压硅胶（适用于对物理机械性能要求较高的模压制品）
9电绝缘硅胶（适用于生产各种规格的复合避雷器、绝缘子及铁道、城市轻轨电气化线路等高、低压电气配件。
适用于模压方式成型，注射、挤出方式成型
10气橡硅胶（该产品具有优良的物理性能、抗黄变性能和良好的加工性能。
适用于对透明度要求较高的模压制品。
如：
按键、生活卫生品、O型圈、密封垫等工业杂件）
11气橡硅胶（该产品具有优良的挤出性能和抗黄变性，挤出的硅胶管、线材光洁平滑。
适用于挤出，可用于对透明度要求较高的食品、医疗级硅胶管与E型管。
如：
吸奶管、加咖啡管、E型门胶条、医疗管等）
12气橡硅胶（该产品具有高透明度，优异的物理性能和抗黄变性能，加工性能优良。
适用于模压制品，可用于对透明度要求极高的食品级与医疗级用品。
如：
奶嘴、咬牙棒、医疗管等）
13110甲基乙烯基硅橡胶（45万分子量至60万分子量}（适用于生产各种混炼硅橡胶和其它化工产品）
14101硅橡胶（62万分子量至85万分子量）（适用于生产各种硫化剂,硅油和其它化工产品}
15各种双二五硫化剂（符合FDA）,各种双二四硫化剂）
本公司作为硅胶原材料的销售公司，经销的硅胶原材料以品种齐全、价格合理，重信用、守合同、保证产品质量，以多品种经营特色和薄利多销的原则，最优质的服务为宗旨，建立稳定，和谐，双赢的经营概念，为华南地区各大硅橡胶制品厂提供最适合于生产该产品的硅橡胶原料。
产品特点：
1．符合欧洲和美国的食品及医用规定：
已通过细胞毒性，刺激性，致敏性，血液容性的检测，适合生产植入人体不超过29天的医用产品。
（1）法国：
Journalofficiel-Brochure1227-orderdate25November1992
（2）德国：
BGVVXVA and LIIA
（3）意大利:
GazattaUfficiale-lawdated1973andaddendum
（4）欧盟：
Directives82/711/EECand93/8EEC
（5）美国:
US-FDA-CFR21-part177.2600,USPclassVI
2．专业的精密的生产流程控制：
杜绝了交叉污染并应用高水平的过滤系统，及精细的质量控制，确保每批原料的干净和质量稳定，是客户生产高要求的食品或医用产品的质量保证。
3．高透明度，抗黄性好，产品外观透明度高，档次高，不易变旧。
4．高抗撕裂强度，适合生产高强度要求的产品。
产品应用：
1．食品接触例如：
输送饮料的管子，包括饮用水；婴儿瓶盖；各种杂件；零件，压延片，压延带和传送带。
2．药用例如：
用于液体和可溶的药物循环的管子；医用传送带等。
3．医用例如：
用于体外循环的管子；输氧管；注射器的密封件；呼吸面罩。
十四、气相硅橡胶和沉淀硅橡胶的区别
硅胶有两种：
一种是沉淀法硅胶；一种就是气相法硅胶。
气相法白炭黑补强的硅橡胶扯断强度撕裂强度伸张率都比沉淀法白炭黑补强的硅橡胶好。
气相法的透明。
沉淀法的不透明或半透明。
它们的区别在于所添加的白炭黑不同：
气相法硅橡胶用的是气相法白炭黑，所用白炭黑使用化学气相沉积（CAV）法，又称热解法、干法或燃烧法制作而成。
沉淀法硅橡胶用的是沉淀白炭黑，沉淀二氧化硅（白炭黑）的生产方法，其工艺路线大体上是：
先采用燃油或燃气在高温下将石英砂与纯碱反应制得工业水玻璃，工业水玻璃用水配制成一定浓度的稀溶液，然后在一定条件下加入某种酸，使二氧化硅沉淀出来，再经清洗、过滤、干燥、粉碎、制得产品白炭黑。
沉淀法又分酸法、溶胶法、碳化法等许多不同的具体方法,我国主要是采用酸法。
酸法是将可溶性硅酸盐与硫酸（或其它酸）一起反应，当反应液到达某一pH值时停止加酸反应，进行陈化，然后过滤并用水多次反复清洗，脱除Na2SO4后，送干燥、粉碎后得到产品。
气相硅胶抗撕力比较好，适用于：
套子之内的产品、高压锅圈、硅胶线等等；
沉淀法
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